1 Sp. zn. sukls154994/2023, sukls156041/2023
Příbalová informace: informace pro uživatele
Daslodil 5 mg tablety
desloratadinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit slékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Daslodil a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Daslodil užívat
3. Jak se Daslodil užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Daslodil uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Daslodil a k čemu se používá
Daslodil obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum. Daslodil je protialergický lék, který nevyvolává ospalost. Pomáhá kontrolovat Vaši alergickou reakci a její příznaky.
Daslodil zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu) u dospělých a u dospívajících ve věku 12 let a starších. Tyto příznaky zahrnují kýchání, výtok z nosu nebo svědění v nose, svědění na patře a svědící, zarudnuté nebo slzící oči.
Daslodil se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií). Tyto příznaky zahrnují svědění a kopřivkové pupeny.
Zmírnění těchto příznaků trvá celý den a pomáhá Vám obnovit normální denní aktivity a spánek.
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Daslodil užívat
Neužívejte Daslodil
- jestliže jste alergický(á) na desloratadin, loratadin, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Daslodil se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- jestliže máte sníženou funkci ledvin.
- jestliže máte, nebo někdo z Vaší rodiny má, křeče (epileptické záchvaty).
Použití u dětí a dospívajících
Nepodávejte tento přípravek dětem mladším 12 let.
Další léčivé přípravky a Daslodil
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Nejsou známy žádné interakce přípravku Daslodil s dalšími léky.
Daslodil s jídlem, pitím a alkoholem
Daslodil může být užíván jak současně s jídlem, tak i bez jídla. Při požívání alkoholu během užívání přípravku Daslodil je třeba opatrnost.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Jestliže jste těhotná nebo kojíte, nedoporučuje se Daslodil užívat. Plodnost Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu na mužskou/ženskou plodnost.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při užívání doporučené dávky by neměl Daslodil ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Ačkoli většina osob nepociťuje ospalost, doporučuje se, abyste se nezapojoval(a) do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových vozidel a obsluha strojů, dokud nezjistíte, jak na Vás tento léčivý přípravek působí.
Přípravek Daslodil obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
3. Jak se Daslodil užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše)
užívají 1 tabletu jedenkrát denně. Tablety se polykají, zapíjejí vodou a mohou být užívány jak s jídlem, tak i bez jídla.
Tento léčivý přípravek je určen k perorálnímu podání. Tabletu polkněte celou.
Délka léčby
Délka léčby závisí na typu, průběhu a délce trvání Vašich potíží. Maximální délka léčby bez porady s lékařem je 3 měsíce.
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Daslodil , než jste měl(a)
Pokud se domníváte, že jste užil(a) vyšší dávku přípravku Daslodil, než jste měl(a), informujte svého lékaře, který rozhodne v případě potřeby o dalších opatřeních. Při náhodném předávkování by nemělo dojít k žádným závažným problémům.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Daslodil
Pokud zapomenete užít dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Po uvedení desloratadinu na trh byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivka a otok). Pokud zaznamenáte některý z těchto závažných nežádoucích účinků, přestaňte lék užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
U dospělých byly nežádoucí účinky stejné jako u falešné pilulky (placeba). Nicméně únava, sucho v ústech a bolesti hlavy byly hlášeny častěji než u falešné pilulky (placeba). U dospívajících byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bolest hlavy.
V klinických studiích s desloratadinem byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10):
- únava
- sucho v ústech
- bolest hlavy
Dospělí
Po uvedení desloratadinu na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000):
- závažné alergické reakce
- zrychlený srdeční tep
- zvracení
- závrať
- bolest svalů
- neklid se zvýšeným tělesným pohybem
- vyrážka
- bolest žaludku
- žaludeční nevolnost
- ospalost
- halucinace
- zánět jater
- bušení nebo nepravidelný srdeční tep
- pocit na zvracení (nauzea)
- průjem
- nespavost
- záchvaty
- abnormální výsledky jaterních testů
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
- neobvyklá slabost
- zvýšená citlivost kůže na slunce, a to i při mlžném oparu, a UV (ultrafialové) záření, například UV záření v soláriu
- změny srdečního rytmu
- abnormální chování
- agresivita 4
- zvýšení tělesné hmotnosti
- zvýšení chuti k jídlu
- zežloutnutí kůže a/nebo očí
- depresivní nálada
- suché oči
Děti
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
- zpomalený srdeční tep
- abnormální chování
- změna srdečního rytmu
- agresivita
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Daslodil uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Informujte svého lékárníka, pokud si všimnete jakékoli změny vzhledu tablet. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Daslodil obsahuje
- Léčivou látkou je desloratadinum. Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5mg.
- Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, mikrokrystalická celulosa granulovaná, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), magnesium-stearát, červený oxid železitý (E172).
Jak přípravek Daslodil vypadá a co obsahuje toto balení
Daslodil jsou růžové kulaté bikonvexní tablety o průměru 7 mm s půlicí rýhou. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. Velikost balení: 5, 10, 20 nebo 30 tablet. Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci Farmak International Sp. z o.o. Aleja Jana Pawła II 22 5 00-133 Warszawa Polsko
Výrobce Saneca Pharmaceuticals a.s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovenská republika
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy Česká republika Daslodil Slovenská republika Daslodil 5 mg
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 23. 11. 2023.
