Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu CRESTOR 10 MG 28X10MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: CRESTOR 10 MG 28X10MG Potahované tablety.pdf
sp.zn. sukls51984/2016
Příbalová informace: informace pro pacienta
Crestor 5 mg potahované tablety
Crestor 10 mg potahované tablety
Crestor 20 mg potahované tablety
Crestor 40 mg potahované tablety rosuvastatinum calcicum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
užívat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.
Co naleznete v této příbalové informaci
a k čemu se používá
Přípravek Crestor patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako statiny.
Byl Vám předepsán přípravek Crestor, protože
:
Lékař Vám doporučil užívat statin, neboť změna dietních návyků a zvýšená fyzická aktivita nevedly k normalizaci hladiny cholesterolu. V nastavené dietě a fyzické aktivitě budete pokračovat i v průběhu léčby přípravkem Crestor.
nebo
Srdeční příhody, mozková mrtvice a jiné podobné zdravotní komplikace mohou být způsobeny onemocněním, které se označuje jako ateroskleróza. Ateroskleróza vzniká na podkladě ukládání tukových částic ve Vašich cévách.
Proč je důležité užívat přípravek Crestor
Přípravek Crestor se používá k ovlivnění hladiny látek tukového charakteru v krvi, přičemž nejčastěji se jedná o cholesterol.
V krvi se vyskytují různé typy cholesterolu, tzv. „špatný“ cholesterol (LDL-C) a „dobrý“ cholesterol (HDL-C).
U většiny lidí vysoká hladina cholesterolu nemá vliv na to, jak pociťují svůj zdravotní stav, neboť se neprojevuje žádnými příznaky (tito lidé se cítí zdrávi). Pokud se však tento stav ponechá bez léčby, tukové částice se začnou ukládat do stěny cév a postupně způsobí jejich zúžení.
Někdy se může stát, že se zúžená céva ucpe a tím nemůže zásobovat krví srdce nebo mozek, což se projeví srdeční příhodou nebo mozkovou mrtvicí. Snížením hladiny cholesterolu v krvi se snižuje riziko srdečních příhod, mozkové mrtvice a jiných podobných zdravotních komplikací.
Přípravek Crestor
užívejte pravidelně a to i v době, kdy se hladina Vašeho cholesterolu dostala na správnou úroveň, neboť působí preventivně proti tomu, aby se hladina
cholesterolu opět zvyšovala
a došlo k ukládání tukových látek do stěny cév. Léčbu přerušte pouze na pokyn lékaře a v případě, že otěhotníte.
užívat
Neužívejte přípravek Crestor
Nejvyšší dávku přípravku Crestor, tj. 40 mg, neužívejte v těchto případech
Pokud některý z bodů uvedených výše platí i pro Vás, nebo máte pochybnosti, navštivte znovu svého lékaře .
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Crestor se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud se některý z bodů vztahuje i na Vás nebo pokud máte pochybnosti:
Statiny mohou u malého počtu lidí ovlivnit játra. To lze prokázat kontrolním vyšetřením, které hodnotí hladiny jaterních enzymů v krvi. Z tohoto důvodu bude lékař provádět kontrolní vyšetření funkce jater před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Crestor.
V průběhu léčby tímto přípravkem bude lékař sledovat, zda nemáte diabetes mellitus (cukrovka) nebo zda u Vás existuje riziko rozvoje cukrovky. Pravděpodobnost rizika rozvoje cukrovky je u pacientů, kteří mají vysokou hladinu cukru a tuků v krvi, mají nadváhu a mají vysoký krevní tlak.
Děti a dospívající
Další léčivé přípravky a přípravek Crestor
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Informujte lékaře, pokud užíváte některý z následujích léků:
poradí, kdy bude bezpečné v léčbě přípravkem Crestor znovu pokračovat. Užívání
přípravku Crestor s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, citlivosti
nebo bolesti (příznaky tzv. rabdomyolýzy). Více informací o rabdomyolýze viz bod 4
.
Těhotenství a kojení
Neužívejte přípravek Crestor , pokud jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem Crestor, vysaďte přípravek Crestor okamžitě , jakmile to zjistíte, a informujte lékaře. Ženy v plodném věku by měly užívat vhodnou antikoncepci, pokud užívají přípravek Crestor.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Většina lidí může v průběhu užívání přípravku Crestor řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje. U některých lidí se může v průběhu léčby objevit závrať. Pokud je to i Váš případ, poraďte se s Vaším lékařem dříve, než budete řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Crestor obsahuje laktosu.
Pokud Vám lékař řekl, že špatně snášíte některé cukry (laktosa, mléčný cukr), informujte o tom lékaře předtím, než budete užívat přípravek Crestor.
Úplný seznam pomocných látek je uveden v bodě 6 „Obsah balení a další informace“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučené dávky pro dospělé
Pokud užíváte přípravek Crestor ke snížení vysoké hladiny cholesterolu
Počáteční dávka
Léčba přípravkem Crestor musí být zahájena dávkou 5 mg nebo 10 mg a to i v případě, že jste dosud užíval(a) vyšší dávku jiného statinu. Velikost počáteční dávky závisí na:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, jaká zahajovací dávka pro Vás bude nejvhodnější.
Nejnižší dávku, tj. 5 mg, Vám lékař předepíše, jestliže:
Zvyšování dávky a maximální denní dávka
Pouze lékař rozhodne o zvýšení dávky. Dávka přípravku Crestor má být přizpůsobena pro každého pacienta zvlášť. Pokud Vám lékař předepsal počáteční dávku 5 mg, může rozhodnout o úpravě na 10 mg, poté na 20 mg a případně 40 mg, pokud to bude třeba. Pokud Vám lékař předepsal počáteční dávku 10 mg, může dále rozhodnout o zvýšení na 20 mg a případně 40 mg, pokud to bude třeba. K úpravě dávky se obvykle přistupuje po 4 týdnech.
Maximální denní dávka přípravku Crestor je 40 mg. Tato dávka je určena pro pacienty s vysokou hladinou cholesterolu a vysokým rizikem srdečních příhod nebo mozkové mrtvice. U těchto pacientů nebyla dostatečně snížena hladina cholesterolu dávkou 20 mg.
Jestliže užíváte přípravek Crestor ke snížení rizika srdečních a mozkových příhod a
podobných zdravotních komplikací:
Doporučená denní dávka je 20 mg. Lékař však může rozhodnout o tom, že budete užívat nižší dávku.
Užívání u dětí a dospívajících ve věku 6-17 let
Rozmezí dávek u dětí a dospívajících ve věku od 6 do 17 let je 5 až 20 mg jednou denně. Obvyklá počáteční dávka je 5 mg denně. Lékař může postupně dávku přípravku Crestor zvýšit, aby bylo dosaženo optimálního účinku. Maximální denní dávka přípravku Crestor pro děti ve věku od 6 do 17 let je 10 nebo 20 mg v závislosti na onemocnění, které se má léčit. Dávku užívejte jednou denně. Děti nesmí užívat přípravek Crestor 40 mg .
Jak tablety užívat
Tablety spolkněte celé a zapijte vodou. Přípravek Crestor užívejte jednou denně spolu s jídlem nebo mimo jídlo. Tablety můžete užívat kdykoliv v průběhu dne, ale užívejte je v určitou denní dobu, neboť tak předejdete tomu, že si zapomenete vzít pravidelnou dávku.
Pravidelné kontroly cholesterolu
Pravidelné kontroly u lékaře jsou velmi důležité. Lékař bude kontrolovat, zda bylo dosaženo žádoucích hladin cholesterolu a zda jsou tyto hladiny trvalé. Lékař pak může rozhodnout o zvýšení dávky tak, aby pro Vás byla optimální.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Crestor, než jste měl(a)
Informujte se u Vašeho lékaře nebo navštivte nejbližší poradnu.
Jestliže jste přijímán(a) do nemocnice k hospitalizaci, informujte lékaře, že užíváte přípravek Crestor.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Crestor
Není důvod k obavě. Užijte následující dávku v pravidelný čas. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Crestor
Informujte lékaře, jestliže chcete přerušit léčbu přípravkem Crestor. Hladiny cholesterolu se mohou po přerušení léčby opět zvýšit.
Máte-li jakékoliv další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zaptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Je však důležité, abyste věděl(a), které nežádoucí účinky to mohou být. Jsou obvykle mírné a vymizí v průběhu krátké doby.
Léčbu přípravkem Crestor ukončete okamžitě
pokud se u Vás dostaví alergická reakce:
Přestaňte užívat přípravek Crestor a informujte svého lékaře, pokud budete pociťovat
křeče ve svalech a bolest svalů, které trvají déle než byste čekal(a) . Svalové příznaky jsou častější u dětí a dospívajících než u dospělých. Podobně jako u jiných statinů, velmi malá část lidí pociťuje nepříjemnou svalovou bolest a křeče, které se vzácně mohou vyvinout ve svalové poškození (rabdomyolýza). Tento stav může ohrožovat i život postiženého.
Časté nežádoucí účinky (postihují 1 pacienta z 10 až 100)
Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 pacienta ze 100 až 1000)
Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 pacienta z 1000 až 10000)
Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 pacienta z 10 000)
Nežádoucí účinky, které se vyskytují s neznámou frekvencí:
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10; webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu - krabičce/blistru za Použitelné do:, EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Crestor obsahuje
Léčivou látkou je rosuvastatinum. Jedna potahovaná tableta přípravku Crestor obsahuje rosuvastatinum calcicum (vápenatou sůl rosuvastatinu) v množství, které odpovídá 5 mg, 10 mg, 20 mg nebo 40 mg rosuvastatinu.
Pomocnými látkami jsou: Monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, fosforečnan vápenatý, krospovidon, magnesium-stearát, hypromelosa, triacetin, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172) - Crestor 10 mg, 20 mg, 40 mg, žlutý oxid železitý (E172) - Crestor 5 mg.
Jak přípravek Crestor vypadá a co obsahuje toto balení
Jedno balení obsahuje 28, 56 nebo 98 potahovaných tablet. Papírová krabička.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Crestor 5 mg potahované tablety - žluté kulaté tablety s vyraženým ZD4522 a 5 na jedné straně a bez označení na druhé straně.
Crestor 10 mg potahované tablety - růžové kulaté tablety s vyraženým ZD4522 a 10 na jedné straně a bez označení na druhé straně.
Crestor 20 mg potahované tablety - růžové kulaté tablety s vyraženým ZD4522 a 20 na jedné straně a bez označení na druhé straně.
Crestor 40 mg potahované tablety - růžové oválné tablety s vyraženým ZD4522 na jedné straně a 40 na druhé straně.
Držitel rozhodnutí o registraci
AstraZeneca UK Limited, 1 Francis Crick Avenue, Cambridge Biomedical Campus, Cambridge CB2 0AA, Velká Británie
Výrobci
AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Velká Británie AstraZeneca GmbH, Wedel, Německo AstraZeneca Reims, Reims Cedex 2, Francie AstraZeneca AB, Södertälje, Švédsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel.: 222 807 111 infoservis.cz@astrazeneca.com
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 06.01.2017
Další zdroje informací
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Česká republika/Státní ústav pro kontrolu léčiv na adrese www.sukl.cz
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.