Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu ZOLADEX DEPOT 10,8 MG 1X10.8MG Implantát stáhnete ve formátu pdf zde: ZOLADEX DEPOT 10,8 MG 1X10.8MG Implantát.pdf
sp.zn.sukls241700/2016
Příbalová informace: informace pro uživatele
Zoladex depot 10,8 mg
goserelinum implantát v předplněné injekční stříkačce
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité informace .
Co naleznete v této příbalové informaci
Přípravek Zoladex depot 10,8 mg obsahuje léčivou látku goserelin. Tato léčivá látka patří do skupiny léčiv označovaných jako „analogy LHRH“ - látky podobné LHRH.
Čtěte, prosím, část, která se týká Vás, podle toho, zda jste muž nebo žena.
Použití přípravku Zoladex depot 10,8 mg u mužů
Přípravek Zoladex depot 10,8 mg se používá k léčbě karcinomu (nádoru) prostaty. Přípravek Zoladex depot 10,8 mg působí tak, že snižuje množství hormonu testosteronu, který vytváří Vaše tělo.
Použití přípravku Zoladex depot 10,8 mg u žen
Přípravek Zoladex depot 10,8 mg se používá k léčbě endometriózy (ložisko cizí tkáně v děložní svalovině) nebo děložních myomů (nezhoubný nádor). Podávání přípravku Zoladex depot 10,8 mg snižuje hladinu ženského hormonu estradiolu.
Nepoužívejte přípravek Zoladex depot 10,8 mg:
Ve výše uvedených případech se přípravek Zoladex depot 10,8 mg nesmí podávat. V nejistých případech se poraďte přímo s lékařem.
Upozornění a opatření
U mužů
Předtím, než začnete používat přípravek Zoladex depot 10,8 mg, informujte lékaře, pokud:
Tento typ léčiv může vyvolávat snížení obsahu vápníku v kostech (řídnutí kostí).
U pacientů užívajících přípravek Zoladex depot 10,8 mg byly hlášeny případy deprese, která může být závažná. Pokud užíváte přípravek Zoladex depot 10,8 mg a rozvine se u Vás depresivní nálada, informujte svého lékaře.
Pokud máte nastoupit k hospitalizaci v nemocnici, informujte lékaře nebo zdravotní sestru, že užíváte Zoladex depot 10,8 mg.
Léčbu přípravkem Zoladex depot 10,8 mg můžete ukončit pouze na doporučení lékaře.
U žen
Předtím, než začnete užívat přípravek Zoladex depot 10,8 mg, informujte lékaře, pokud:
U pacientů užívajících přípravek Zoladex depot 10,8 mg byly hlášeny případy deprese, která může být závažná. Pokud užíváte přípravek Zoladex depot 10,8 mg a rozvine se u Vás depresivní nálada, informujte svého lékaře.
V průběhu užívání přípravku Zoladex depot 10,8 mg byste měla používat bariérovou antikoncepci, např. kondom nebo diafragmu.
Pokud máte nastoupit k hospitalizaci v nemocnici, informujte lékaře nebo zdravotní sestru, že užíváte přípravek Zoladex depot 10,8 mg.
Léčbu přípravkem Zoladex depot 10,8 mg můžete ukončit pouze na doporučení lékaře.
Další léčivé přípravky a přípravek Zoladex depot 10,8 mg
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Je to důležité, protože užívání několika léků najednou může někdy zesilovat nebo naopak oslabovat jejich účinek. Může být potřebné, aby Vám lékař věnoval zvláštní pozornost.
Přípravek Zoladex depot 10,8 mg a souběžně užívané přípravky k léčbě poruch srdečního rytmu (např. chinidin, prokainamid, amiodaron a sotalol) se mohou navzájem ovlivňovat. Zoladex depot 10,8 mg může zvyšovat riziko poruch srdečního rytmu, pokud je užíván s dalšími přípravky (např: metadon (užívaný pro úlevu od bolesti nebo jako součást odvykací terapie), moxifloxacin (antibiotikum), antipsychotika užívaná k léčbě závažných duševních poruch), přípravky ke snížení srážlivosti krve.
Těhotenství a kojení
Nepoužívejte přípravek Zoladex depot 10,8 mg, jste-li těhotná nebo pokud kojíte. Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Zoladex depot 10,8 mg pravděpodobně neovlivňuje Vaši schopnost řídit motorová vozidla ani schopnost obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Zoladex depot 10,8 mg
ZOLADEX DEPOT 10,8 mg obsahuje uměle připravený účinný peptid (goserelin) podobný přirozenému hormonu (LHRH), který působí na uvolňování luteinizačního hormonu v lidském těle. U některých lidí může vyvolat zdravotní problémy.
Vaše další návštěva u lékaře
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Alergické reakce
Alergické reakce jsou vzácné. Příznaky alergické reakce mohou nastupovat náhle a zahrnují např.:
Pokud se tyto obtíže objeví, okamžitě volejte lékařskou pomoc.
Po injekčním podání přípravku Zoladex, byla hlášena poranění v místě vpichu (včetně poškození cév v oblasti břicha). Ve velmi vzácných případech tato skutečnost způsobila závažné krvácení. Pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků, okamžitě kontaktujte svého lékaře: bolesti břicha, zvětšování břicha, dušnost, závratě, nízký krevní tlak a/nebo jakoukoliv změnu vědomí.
Pokud by lékař potřeboval implantát odstranit chirurgicky, může jeho přesnou polohu zjistit pomocí ultrazvuku.
Další možné nežádoucí účinky
U mužů
U žen
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Zoladex depot 10,8 mg obsahuje
Léčivou látkou je goserelinum (ve formě goserelini acetas). Jeden implantát přípravku Zoladex depot 10,8 mg obsahuje 10,8 mg goserelinum. Pomocnou látkou je polyglaktin. Jak přípravek Zoladex depot 10,8 mg vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Zoladex depot 10,8 mg je implantát (velmi malý váleček) obsažený v předplněné injekční stříkačce. Přípravek je připraven k okamžitému podání lékařem nebo zdravotní sestrou.
Balení přípravku Zoladex depot 10,8 mg obsahuje 1 implantát.
Držitel rozhodnutí o registraci
:
AstraZeneca UK Limited, 1 Francis Crick Avenue, Cambridge Biomedical Campus, Cambridge CB2 0AA, Velká Británie
Výrobce:
AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, Cheshire, Velká Británie
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zastoupení držitele rozhodnutí o registraci. AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel.: 222 807 111 infoservis.cz@astrazeneca.com
Tato příbalová informace byla naposledy revidována
12.10.2016 Další zdroje informací
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Česká republika/Státní ústav pro kontrolu léčiv na adrese www.sukl.cz
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.