O vhodnosti nasazení léku rozhoduje vždy lékař.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Zentiva a. s., Praha, Česká republika

Složení
Léčivá látka: Thiamini hydrochloridum (Vitamin B1) 100 mg ve 2 ml injekčního roztoku
Pomocné látky: natrium-kalcium-edetát, voda na injekci

Indikační skupina
Vitamin

Charakteristika
Vitamin B1 (thiamin, aneurin), látka rozpustná ve vodě, je ve fosforylované formě koenzymem karboxylázy. Jeho nedostatek vede k nedokonalému využití alfa-oxokyselin, což se projeví především poruchou metabolizmu sacharidů, které dodávají energii. Jeho nedostatek vede k neurologickým poruchám : periferní neuropatii – nezánětlivé onemocnění nervů (suchá forma beri-beri), encefalopatii – onemocnění mozku (cerebrální forma) nebo srdeční nedostatečnosti s otoky (vlhká forma). Denní potřeba vitamínu B1 je 1-2 mg, v závislosti na přívodu uhlohydrátů ve stravě. V těhotenství, při kojení a ve stáří je potřeba vitamínu B1 zvýšena, vyšší spotřeba je i při zvýšené tělesné námaze. Hypovitamínóza (nedostatek vitamínu B1) se projeví nechutenstvím, únavností, poklesem krevního tlaku, závratěmi, poruchami srdečního rytmu, změnami EKG, svalovými bolestmi a poruchami nervovými i psychickými. Hypovitamínóza se může vyskytnout u alkoholiků, u pacientů s onemocněním ledvin léčených dialýzou a u pacientů dlouhodobě léčených hypertonickými roztoky glukózy.

Farmakokinetické údaje
Thiamin se rozsáhle distribuuje do většiny tkání, objevuje se i v mateřském mléce. V organizmu se neukládá. Močí se vyloučí jak nadměrné množství thiaminu přesahující potřebu organizmu, tak i jeho metabolity.

Indikace
Avitamínózy (naprostý nedostatek vitamínu B1), hypovitamínózy (nedostatek vitamínu B1), neuropatie (nezánětlivé onemocnění nervů), neuritida (zánět nervů), neuralgie (bolest nervů), paréza periferních nervů (obrna nervů), sclerosis multiplex (roztroušená skleróza), herpes zoster (pásový opar), psychické poruchy, myalgie (bolest svalů) a svalová slabost, alkoholismus, infekce, malabsorpční syndrom různé etiologie, při terapii antibiotiky a chemoterapeutiky, které potlačují střevní flóru syntetizující vitamíny skupiny B.

Kontraindikace
Přecitlivělost na léčivou látku.
Použití v těhotenství a při kojení: Podání není kontraindikováno.

Nežádoucí účinky
Hypersenzitivní reakce (dušnost, zúžení průdušek, vyrážka, zčervenání), jsou vzácné, velmi zřídka se může vyskytnout anafylaktický šok.

Interakce
Cytostatika doxifluridin a fluorouracyl (léky užívané k léčbě zhoubných nádorů) snižují účinky thiaminu.

Dávkování a způsob použití
Dospělí: 1 ampulka 1x denně, výjimečně u závažných deficitů častěji až do maximální dávky 300 mg/den, podkožně nebo nitrosvalově.
Děti: 15-25 mg nitrosvalově 1x denně.
Dobu podávání přípravku určuje lékař a závisí na důvodu, pro který je přípravek užíván.
U pacientů vícekrát léčených vysokými dávkami vitamínu B1 se doporučuje znovu začít injekční léčbu malými dávkami, aby se zabránilo případné alergické reakci.
Předávkování: nebylo zaznamenáno.

Uchovávání
Přípravek uchovávejte v původním obalu při teplotě do 25°C. Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vzdušnou vlhkostí. Chraňte před mrazem.

Varování
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Přípravek uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého - popis nežádoucích účinků najdete v příbalovém letáku.

Nežádoucí účinky můžete hlásit přímo:

• na adrese: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10.
• na webu SÚKLu: nezadouciucinky.sukl.cz