1/2
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls204027/2010
Příbalová informace-VP
INFORMACE PRO POUŽITÍ, ČTĚTE POZORNĚ!
SEPTOLETE D
pastilky
Držitel rozhodnutí a výrobce
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
Co pastilky SEPTOLETE D obsahují?
Benzalkonii chloridum 1,0 mg v jedné pastilce.
Pomocné látky: Maltitol, roztok maltitolu, mannitol, ricinový olej, glycerol, magnesium-stearát,
koloidní bezvodý oxid křemičitý, chinolinová žluť, oxid titaničitý, povidon, voskové leštidlo,
levomenthol, silice máty peprné, blahovičníková silice, thymol.
Jak pastilky SEPTOLETE D působí?
Pastilky SEPTOLETE D obsahují benzalkoniumchlorid, který má antiseptický účinek, tj. ničí mnohé
typy bakterií a některé druhy kvasinek. Mentol a mátový olej zmírňují bolest a nepříjemné pocity jako
pálení v krku a bolest při polykání. Tymol působí podobně jako benzalkoniumchlorid. Působí rovněž
antisepticky a tím zvyšuje jeho účinnost. Eukalyptový olej snižuje množství hlenu v horních dýchacích
cestách a zmírňuje dýchací potíže.
Pastilky SEPTOLETE D působí přímo na mikroorganismy způsobující onemocnění úst a hltanu.
Zabraňují šíření nákazy a účinně zmírňují obtíže spojené s onemocněním ústní dutiny a hltanu.
SEPTOLETE D obsahují manitol a maltitol, které přispívají k příjemné chuti pastilek. Pastilky
neobsahují cukr, který bakterie v ústní dutině potřebují ke svému růstu a tedy nepůsobí vznik zubního
kazu.
Kdy pastilky SEPTOLETE D použít?
Pastilky SEPTOLETE D se doporučují při:
- mírných zánětech dutiny ústní a hltanu, které se projevují bolestí v krku
- ochraně před chřipkou a nemocí z nachlazení v období jejich zvýšeného výskytu
- zánětech sliznice dásní a sliznice dutiny ústní, které se projevují bolestí, otokem, zarudnutím,
zvýšenou citlivostí sliznice dutiny ústní nebo drobným krvácením při kontaktu s postiženým
místem
- zápachu z úst.
Kdy se pastilky SEPTOLETE D nesmí užívat?
SEPTOLETE D neužívejte, jestliže jste přecitlivělí na kteroukoli ze složek přípravku. Děti mladší 4 let
nesmí přípravek užívat.
Co potřebujete vědět před tím, než si vezmete pastilku SEPTOLETE D?
O vhodnosti současného užívání (podávání dítěti) přípravku SEPTOLETE D a jiných léků se poraďte
s lékařem.
Při preventivním užívání přípravku ho dospělí mohou užívat bez porady s lékařem nejdéle 7 dnů a
dětem je možné ho podávat nejdéle 5 dnů.
Při užívání přípravku při bolestech v krku ho mohou dospělí užívat nejdéle 7 dnů, dětem je možné ho
podávat nejdéle 5 dnů.
2/2
Při užívání přípravku při zánětech dásní nebo dutiny ústní ho mohou dospělí užívat nejdéle 10 dnů,
dětem je možné ho podávat nejdéle 7 dnů.
Jestliže se však stav nezlepší u dospělých do 5 dnů, u dětí do 3 dnů nebo se stav zhoršuje, je nutné se
ihned poradit s lékařem!
Přípravek SEPTOLETE D může být užíván současně s antibiotiky.
Děti: Pastilky nepodávejte dětem mladším 4 let.
Těhotné a kojící ženy: SEPTOLETE D můžete užívat pouze po poradě s lékařem.
Diabetici: Berte v úvahu, že každá pastilka obsahuje 0,6 g maltitolu.
Při užívání pastilek SEPTOLETE D podle návodu se nevyskytují žádné nežádoucí účinky. V dávkách,
které jsou vyšší, než doporučené, se může objevit průjem.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Jak pastilky SEPTOLETE D užívat?
Dospělí: Každé 2 - 3 hodiny 1 pastilka. Maximální denní dávka je 6 - 8 pastilek.
Děti od 4 let: : Každé 2 - 3 hodiny 1 pastilka. Maximální denní dávka je 4 - 6 pastilek.
Pastilky se cucají nebo se nechají volně rozpustit v ústech. Po užití pastilky se nesmí alespoň 60 minut
jíst ani pít.
Nepodávejte dětem do 4 let.
Léčbu tímto přípravkem začněte co nejdříve po vyskytnutí prvních příznaků onemocnění a pokračujte
v ní ještě 3 dny po vymizení příznaků.
Obvyklá délka užívání přípravku při bolestech v krku je 5 dnů, při zánětech dutiny ústní nebo dásní 7
dnů.
Vyskytují se při užívaní pastilek SEPTOLETE D nějaké nežádoucí účinky?
Pokud jsou užívány podle návodu, nevyskytují se žádné nežádoucí účinky. U citlivých osob, které
užily větší množství pastilek než doporučené, se mohou objevit trávicí potíže (průjem). Pokud jste
zaznamenali nežádoucí účinky, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jak pastilky SEPTOLETE D skladovat?
Uchovávejte při teplotě do 25 C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a
vlhkostí.
Neužívejte po uplynutí data použitelnosti vyznačeného na obalu.
Udržujte mimo dosah dětí.
Balení
30 pastilek
Datum poslední revize
7.7.2011