Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu SANGONA COMBI 50 MG/12,5 MG 7X50MG/12.5MG I Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: SANGONA COMBI 50 MG/12,5 MG 7X50MG/12.5MG I Potahované tablety.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC SANGONA COMBI 50 MG/12,5 MG 7X50MG/12.5MG I Potahované tablety
sp. zn. sukls113044/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sangona Combi 50 mg/12,5 mg potahované tablety
Sangona Combi 100 mg/25 mg potahované tablety
losartanum kalicum
/hydrochlorothiazidum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
čemu se používá
Draselná sůl losartanu
patří do skupiny léků nazývaných antagonisté receptorů pro angiotenzin II. Tyto léky způsobují uvolnění cév a tím snižují krevní tlak. Hydrochlorothiazid
patří do skupiny léků nazývaných diuretika (močopudné léky, léky na odvodnění). Hydrochlorothiazid působí na ledviny, které vylučují více tekutin a soli. Toto také pomáhá snižovat krevní tlak. Sangona Combi 50 mg/12,5 mg:
Tablety se užívají k léčbě vysokého krevního tlaku. Kombinace losartanu a hydrochlorothiazidu je vhodnou alternativou pro pacienty, kteří by jinak museli být léčeni draselnou solí losartanu a hydrochlorothiazidem užívanými v samostatných tabletách.
Sangona Combi 100 mg/25 mg:
Tablety se užívají k léčbě vysokého krevního tlaku u pacientů, kteří reagovali nedostatečně na léčbu přípravkem Sangona Combi 50 mg/12,5 mg potahované tablety.
Neužívejte přípravek Sangona Combi, jestliže:
Pokud si myslíte, že se Vás týká kterákoli z výše uvedených okolností, poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníkem.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Sangona Combi se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud máte za to, že jste (nebo byste mohla být) těhotná, musíte to říci svému lékaři. Přípravek Sangona Combi se nedoporučuje v časném těhotenství, přičemž pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, užívat se nesmí, protože pokud by se používal v tomto stádiu, mohlo by to vážně poškodit Vaše dítě (viz bod „Těhotenství“).
Před užíváním přípravku Sangona Combi je důležité informovat Vašeho lékaře:
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi. Viz také informace v bodě “Neužívejte přípravek Sangona Combi, jestliže”.
Děti a dospívající
Bezpečnost a účinnost přípravku Sangona Combi u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. Přípravek Sangona Combi by neměl být podáván dětem a dospívajícím.
Jste-li sportovec podstupující dopingové testy
, sdělte to svému lékaři, protože přípravek Sangona Combi obsahuje léčivou látku, která může vést k pozitivním výsledkům dopingového testu.
Další léčivé přípravky a přípravek Sangona Combi
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření, pokud užíváte:
Prosím informujte svého lékaře, že užíváte přípravek Sangona Combi, pokud budete podstupovat radiografickou proceduru a budou Vám podávány kontrastní látky. Sangona Combi s jídlem a pitím
Doporučuje se, abyste při užívání tablet nepil(a) alkoholické nápoje: alkohol a Sangona Combi mohou vzájemně zesilovat své účinky. Příjem nadměrného množství kuchyňské soli může zeslabit účinek přípravku Sangona Combi. Sangona Combi lze užívat s jídlem i nalačno.
Těhotenství a kojení
Těhotenství
Pokud máte za to, že jste (nebo byste mohla být) těhotná, musíte to říci svému lékaři. Váš lékař Vám obvykle doporučí, abyste přípravek Sangona Combi přestala užívat ještě před otěhotněním nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a místo něj Vám doporučí jiný lék. Přípravek Sangona Combi se v těhotenství nedoporučuje, přičemž pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, užívat se nesmí, protože pokud by se používal po třetím měsíci těhotenství, mohlo by to vážně poškodit Vaše dítě.
Kojení
Pokud kojíte nebo hodláte začít kojit, informujte o tom svého lékaře. Přípravek Sangona Combi se kojícím matkám nedoporučuje, přičemž Váš lékař Vám může vybrat jinou léčbu, pokud si přejete kojit.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při zahájení léčby tímto lékem nesmíte provádět úkoly, které mohou vyžadovat zvláštní pozornost (například řízení automobilu nebo obsluha nebezpečných strojů), dokud nebudete vědět, jak tento lék snášíte.
Přípravek Sangona Combi obsahuje
laktosu . Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Přípravek Sangona Combi vždy užívejte přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Váš lékař rozhodne o vhodné dávce přípravku Sangona Combi v závislosti na Vašem stavu a zda-li užíváte i jiné léky. Je důležité, abyste pokračoval(a) v užívání přípravku Sangona Combi tak dlouho, jak určí Váš lékař, aby byla zachována plynulá úprava Vašeho krevního tlaku. Tabletu spolkněte a zapijte sklenkou vody. Tablety lze užívat s jídlem i nalačno.
Použití u dospělých Sangona Combi 50 mg/12,5 mg
: Obvyklé dávkování je jedna tableta jednou denně. Je-li to nutné, může Vám lékař dávkování zvýšit maximálně na 2 tablety jednou denně nebo na jednu tabletu přípravku Sangona Combi 100 mg/25 mg,
jednou denně. Sangona Combi 100 mg/25 mg
: Obvyklé dávkování je jedna tableta jednou denně.
Použití přípravku u starších pacientů U starších pacientů není nutné dávky upravovat.
Použití při poruše funkce ledvin a hemodialýze Při středně závažných problémech s ledvinami není obvykle úprava dávky nutná. Přípravek Sangona Combi však neužívejte, pokud jsou funkce Vašich ledvin silně zhoršeny. Přípravek Sangona Combi se nedoporučuje pacientům na hemodialýze.
Použití při poruše funkce jater Přípravek Sangona Combi se musí pacientům s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater v anamnéze podávat opatrně. Pokud jsou však funkce Vašich jater silně zhoršeny, přípravek Sangona Combi neužívejte (viz bod 2. “Neužívejte přípravek Sangona Combi“).
Použití u dětí a dospívajících Přípravek Sangona Combi se nemá podávat dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Použití u černošských pacientů Může být nutná úprava dávkování, protože přípravek Sangona Combi může být u černošských pacientů méně účinný než u pacientů nečernošských.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Sangona Combi, než jste měl(a)
V případě předávkování se ihned obraťte na svého lékaře, aby bylo možno Vám urychleně poskytnout lékařskou pomoc. Předávkování může navodit prudký pokles krevního tlaku, bušení srdce, zpomalený tep, změny složení krve a dehydrataci.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Sangona Combi
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Užijte svou příští dávku v obvyklou dobu.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Sangona Combi
Chcete-li přestat užívat tento léčivý přípravek, vždy se nejprve poraďte s lékařem. Může být nutné pokračovat v užívání tohoto léčivého přípravku, i když se cítíte dobře.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek Sangona Combi přestaňte užívat a ihned uvědomte svého lékaře nebo vyhledejte
lékařskou pohotovost v nejbližší nemocnici, pokud se u Vás vyskytne:
závažná alergická reakce
(vyrážka, svědění, otok obličeje, rtů, úst nebo hrdla, který může ztížit polykání nebo dýchání). Jde o vzácný, ale závažný nežádoucí účinek, který postihuje více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než 1 z 1 000 pacientů. Můžete potřebovat naléhavou lékařskou pomoc nebo hospitalizaci.
Hlášeny byly tyto nežádoucí účinky:
Časté
(mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Méně časté
(mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Vzácné
(mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
Není známo
(četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit):
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na kartonové krabičce/lahvičce/blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
50 mg/12,5 mg potahované tablety
: Blistr: Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Lahvička: Uchovávejte při teplotě do 30 °C v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
100 mg/25 mg potahované tablety
: Blistr: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Lahvička: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Sangona Combi obsahuje
Léčivými látkami
jsou draselná sůl losartanu (losartanum kalicum ) a hydrochlorothiazid (hydrochlorothiazidum ). Sangona Combi 50 mg/12,5 mg : Jedna potahovaná tableta obsahuje losartanum kalicum 50 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Sangona Combi 100 mg/25 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje losartanum kalicum 100 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg.
Pomocnými látkami
jsou: Jádro tablety:
monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý. 50 mg/12,5 mg potahované tablety Potah tablety:
hypromelosa, hyprolosa, žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171). 100 mg/25 mg potahované tablety Potah tablety:
hypromelosa, hyprolosa, žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), makrogol (400), mastek.
Jak přípravek Sangona Combi vypadá a co obsahuje balení
50 mg/12,5 mg potahované tablety Světle žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o průměru 8 mm. 100 mg/25 mg potahované tablety Světle žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o průměru 10 mm.
Potahované tablety jsou baleny v blistrech z hliníkové fólie nebo v plastových lahvičkách se šroubovacím uzávěrem.
Velikosti balení: Blistry: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 a 100 potahovaných tablet Blistry (jednodávkové): 50 potahovaných tablet Lahvičky: 100, 250 potahovaných tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika
Výrobce
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovinsko Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Slovinsko Lek S.A., Domaniewska 50 C, 02- 672 Varšava, Polsko Salutas Pharma GmbH, Otto von Guericke Allee 1, Barleben, Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Belgie: Co-Losartan Sandoz 50 mg / 12,5 mg filmomhulde tabletten Co-Losartan Sandoz 100 mg / 25 mg filmomhulde tabletten Česká republika: Sangona Combi Dánsko: Ancozan Comp Estonsko: Losartan/Hidroclorotiazida Salutas 50 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Losartan/Hidroclorotiazida Salutas 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Finsko: Losartan/ Hydrochlorothiazide Sandoz 50 mg/12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Losartan/ Hydrochlorothiazide Sandoz 100 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Francie: LOSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE Sandoz 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé LOSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE Sandoz 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé Itálie: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ Německo: Losartan-HCT Sandoz 50 mg/12.5 mg Filmtabletten Losartan-HCT Sandoz 100 mg/25 mg Filmtabletten Nizozemsko: Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 100/25 mg, filmomhulde tabletten Polsko: LAKEA HCT Portugalsko: Losartan + Hidroclorotiazida Sintano Rakousko: Losartan-HCT Sandoz 50 mg/12,5 mg - Filmtabletten Losartan-HCT Sandoz 100 mg/25 mg - Filmtabletten Slovinsko: Losartan/hidroklorotiazid Lek 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Losartan/hidroklorotiazid Lek 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete Velká Británie: Losartan potassium/hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg film-coated tablets Losartan potassium/hydrochlorothiazide 100 mg/25 mg film-coated tablets Švédsko: Losartan/ Hydrochlorothiazide Sandoz 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Losartan/ Hydrochlorothiazide Sandoz 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 10. 5. 2019
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.
Pro zaslání nového hesla je nutné zadat e-mailovou adresu, kterou jste zadali při své registraci. Na tento e-mail vám pošleme odkaz, pomocí kterého si budete moci zadat nové heslo.