Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu ROSEMIG 20 MG 2X0.1ML Roztok ve spreji stáhnete ve formátu pdf zde: ROSEMIG 20 MG 2X0.1ML Roztok ve spreji.pdf
sp.zn.sukls133426/2018
Příbalová informace: informace pro uživatele
Rosemig 20 mg nosní sprej, roztok
sumatriptanum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Rosemig nosní sprej obsahuje jednu dávku
léčivé látky sumatriptan, která náleží do skupiny léků nazývaných triptany (rovněž známé jako agonisté 5-HT1 receptorů ).
Rosemig nosní sprej se používá k léčbě migrenózních bolestí hlavy.
Přípravek Rosemig nosní sprej se používá pouze u prokázané migrény. Je určen k okamžité úlevě při migrenózním záchvatu jak s aurou (stav předcházející záchvatu migrény, projevující se smyslovými vjemy: zrakovými, sluchovými, čichovými), tak bez ní. Tento přípravek je obzvláště vhodný pro pacienty, kteří trpí nevolností a zvracením nebo při potřebě rychlého nástupu účinku během záchvatu. Přípravek se neužívá preventivně (profylakticky).
Příznaky migrény mohou být způsobené dočasným rozšířením cév v mozku. Rosemig nosní sprej jejich rozšíření zmenšuje. To napomáhá k odeznění bolesti hlavy a k úlevě od dalších příznaků migrenózního záchvatu, jako je nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení a přecitlivělost na světlo a zvuky.
Nepoužívejte přípravek Rosemig nosní sprej
Přípravek Rosemig nosní sprej se nedoporučuje
osobám starším 65 let nebo dětem a dospívajícím do 18 let.
Než začnete používat přípravek Rosemig, Váš lékař potřebuje vědět, zda máte jakékoli vysoké rizikové faktory srdečního onemocnění:
Ve velmi vzácných případech se u některých osob může po použití přípravku Rosemig nosní sprej rozvinout závažné srdeční onemocnění a to i pokud nikdy dříve žádné známky srdečního onemocnění neměli.
Než začnete používat přípravek Rosemig nosní sprej, lékař potřebuje vědět:
Zda máte nebo jste měl(a) vysoký krevní tlak.
Přípravek Rosemig pro Vás nemusí být vhodný. Řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete přípravek Rosemig používat.
Zda jste někdy v minulosti prodělal(a) epileptický záchvat
(záchvat křečí ), nebo pokud se u Vás vyskytují některé okolnosti, které mohou znamenat vyšší pravděpodobnost, že v budoucnu epileptický záchvat proděláte - například úraz hlavy nebo alkoholismus. Řekněte to svému lékaři, abyste mohl(a) být pečlivěji sledován(a). Jestliže máte onemocnění jater nebo ledvin
Řekněte to svému lékaři, abyste mohl(a) být pečlivěji vyšetřen(a). Jestliže jste alergický(á) na antibiotika nazývaná sulfonamidy
Pokud ano, můžete být rovněž alergický(á) na přípravek Rosemig nosní sprej. Pokud víte, že máte alergii na antibiotika, ale nejste si jistý(á), zda jsou to sulfonamidy: Řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete přípravek Rosemig nosní sprej používat.
Zda užíváte antidepresiva nazývaná SSRI
(selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu ) nebo SNRI (inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu ) Řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete přípravek Rosemig nosní sprej
používat. Rovněž viz níže Další léčivé přípravky a přípravek Rosemig nosní sprej .
Při používání přípravku Rosemig nosní sprej potřebuje Váš lékař vědět:
Zda používáte přípravek Rosemig nosní sprej často.
Příliš časté používání přípravku Rosemig nosní sprej může bolesti hlavy zhoršovat. Pokud se Vás toto týká, řekněte to svému lékaři. Lékař Vám může doporučit používání přípravku Rosemig nosní sprej ukončit.
Zda po použití přípravku Rosemig nosní sprej cítíte bolest nebo tlak na hrudi
Tyto nežádoucí účinky mohou být intenzivní, ale obvykle rychle odezní. Pokud rychle neodezní, nebo pokud se budou zhoršovat: Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Další informace o těchto možných nežádoucích účincích viz bod 4 této příbalové informace.
Další léčivé přípravky a přípravek Rosemig nosní sprej
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat. To se týká i léků dostupných bez lékařského předpisu.
Některé léky se s přípravkem Rosemig nosní sprej nesmí užívat a některé další mohou způsobovat závažné nežádoucí účinky, pokud jsou s přípravkem Rosemig nosní sprej užívány. To se týká následujících léků:
Těhotenství a kojení
Přípravek Rosemig nosní sprej se nedoporučuje používat během těhotenství.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Jak příznaky migrény, tak přípravek Rosemig nosní sprej mohou způsobit, že budete ospalý(á). Pokud se necítíte dobře, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Kolik přípravku se používá
Dospělí ve věku 18 až 65 let
Děti a dospívající do 18 let
Starší pacienti (nad 65 let)
Jak se přípravek používá
Podrobný návod k použití je v bodě 7.
Kdy se přípravek Rosemig nosní sprej používá
migrenózní ataky
(záchvatu ). Je ale možné jej použít i kdykoli v průběhu záchvatu. - Neužívejte přípravek Rosemig k předcházení záchvatu migrény.
Ke zlepšení potíží obvykle dochází za 15 minut po podání 20 mg přípravku Rosemig nosní sprej.
Pokud se příznaky začínají vracet
U dospělých (ve věku 18 až 65 let) se nesmí použít více než dvě vstříknutí přípravku Rosemig 20 mg nosní sprej v průběhu 24 hodin.
Pokud první dávka spreje nemá žádný účinek
Použití více přípravků Rosemig Vám může způsobit zdravotní potíže. Pokud použijete více než dva spreje v průběhu 24 hodin: Kontaktujte co nejdříve svého lékaře nebo lékárníka. Je-li to možné, ukažte jim balení přípravku Rosemig nosní sprej.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Některé z příznaků mohou být způsobeny samotnou migrénou. Nežádoucí účinky zaznamenané u dospělých zahrnují i velmi vzácné případy srdečních příhod (infarkt myokardu) .
Alergická reakce: okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc
Následující nežádoucí účinky se objevily pouze u velmi malého počtu osob, ale jejich přesná četnost není známá. Příznaky zahrnují:
(mohou postihnout více než 1 osobu z 10 )
Časté nežádoucí účinky
(mohou postihnout až 1 osobu z 10 )
Pokud tyto příznaky přetrvávají, nebo se zhoršují
(zvláště bolest na hrudi): Vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc. U velmi malého počtu osob mohou být tyto příznaky způsobeny srdeční příhodou.
Další časté nežádoucí účinky zahrnují:
Velmi vzácné nežádoucí účinky
(mohou postihnout až 1 osobu z 10 000 )
U některých pacientů se mohou objevit následující nežádoucí účinky, ale není známá četnost, se
kterou se objevují:
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě 2 - 30 °C, uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Rosemig nosní sprej obsahuje
Jak přípravek Rosemig nosní sprej vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Rosemig, nosní sprej, roztok je čirý, žlutý až tmavě žlutý roztok. Velikost balení: 2x 0,1 ml roztoku. Jedno balení obsahuje dva aplikátory, tj. dvě přesně odměřené dávky pro podání do nosu.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Montrose Fine Chemical Company Ltd., Shewalton Road, Irvine, Ayrshire, Velká Británie.
Výrobci
GlaxoSmithKline Manufacturing SpA, Parma, Itálie GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Poznaň, Polsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována
: 27. 3. 2018
Vysvětlení cizojazyčných údajů na obalu:
One spray per device, do not test before use = Jedna dávka spreje v dávkovacím zařízení, před podáním netestujte. Peel off = zde sloupněte
Neotevírejte blistr dříve, než jste připraven(a) sprej použít.
Každý sprej je zatavený v blistru, aby byl uchováván v čistotě a bezpečí. Pokud máte sprej bez blistru, nebo v otevřeném blistru, je možné, že nebude fungovat správně, když to budete potřebovat. Jeden sprej obsahuje jednu dávku přípravku Rosemig nosní sprej.
Nestlačujte píst příliš brzy, ztratil(a) byste dávku. Rosemig nosní sprej má tři části:
Jak se nosní sprej používá
z blistru těsně před tím, než jej chcete použít.
jemně uchopte prsty a palcem, jak je zobrazeno na obrázku A. Modrý píst ještě nemačkejte.
Obrázek A
pevným stiskem prstem druhé ruky. Je jedno, kterou nosní dírku si vyberete.
Obrázek B
co nejdále, ale tak, aby Vám to nebylo nepříjemné - přibližně 1 cm (obrázek B) Tryska
Část, která se vkládá do nosní dírky. Sprej vychází malým otvorem v horní části. Část zařízení, která se při aplikaci drží v ruce.
Při použití spreje se drží v ruce. Modrý píst
Zmáčknutím pístu se celá dávka najednou aplikuje do nosní dírky. Píst lze stisknout pouze jednou. Nemačkejte píst dříve, než vložíte trysku do nosní dírky, nebo byste ztratil(a) dávku. Zvolna vydechněte ústy.
Držte hlavu zpříma a zavřete ústa.
Obrázek C
Při vdechu: Palcem pevně stiskněte modrý píst.
Píst se může pohybovat ztuha a při jeho pohybu můžete pocítit cvaknutí. Při vstřikování spreje pokračujte ve vdechu (obrázek C).
a přestaňte prstem tisknout druhou nosní dírku. Držte hlavu zpříma po dobu 10 až 20 sekund, zvolna vdechujte nosem a vydechujte ústy, to pomůže léku zůstat v nose. Po aplikaci můžete mít pocit vlhka v nose a slabě cítit chuť spreje - tento pocit brzy odezní.
Prázdnou nádobku vraťte do lékárny.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.