Tato stránka využívá cookies pro vaše lepší procházení webové stránky. Tím, že na stránkách setrváte, souhlasíte s jejich používáním. Více zjistíte zde.

Kapr 2016 - plovák

Vybíráme z naší nabídky

NEBILET 28X5MG Tablety

NEBILET  28X5MG Tablety

Informace pouze pro odborníky ve zdravotnictví. Zásilkový prodej léků na předpis nepovoluje legislativa ČR i EU.
Cena doplatků přípravků se může v jednotlivých lékárnách lišit, proto ji zde neuvádíme.

Příbalová informace výrobku NEBILET 28X5MG Tablety

1/6
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls162784/2010
PŘÍBALOVÁ INFORMACE RP
NEBILET
Tablety
nebivololi hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Jestliže je nežádoucí účinek závažný, nebo jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který
není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Nebilet a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nebilet užívat
3. Jak se Nebilet užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Uchovávání přípravku Nebilet
6. Další informace
1. Co je přípravek Nebilet a k čemu se používá
Nebilet obsahuje nebivolol, léčivo k léčbě srdečních a cévních onemocnění, které patří do skupiny
selektivních betablokátorů (tj. působí výběrově na srdce a cévy). Zabraňuje zvýšení tepové frekvence,
upravuje sílu srdečních stahů. Nebilet také rozšiřuje krevní cévy, což rovněž přispívá k snížení
krevního tlaku.
Používá se k léčbě zvýšeného krevního tlaku (hypertenze).
Nebilet se užívá také k léčbě mírné a středně závažného chronického srdečního selhání u pacientů ve
věku 70 let a starších, a to v kombinaci s jinými léky.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nebilet užívat
Neužívejte Nebilet:
- jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický/á) na nebivolol nebo na kteroukoli další složku přípravku
Nebilet
- jestliže trpíte jedním nebo více onemocněními uvedenými níže:
- nízký krevní tlak
- závažné obtíže s prokrvením rukou nebo nohou
- velmi pomalá srdeční činnost (méně než 60 tepů za minutu)
- některé jiné závažné poruchy srdeční činnosti (např. druhý nebo třetí stupeň
atrioventrikulárního bloku, poruchy srdeční vodivosti)
- právě objevené nebo nedávno zhoršené srdeční selhání, anebo jste-li léčen/a pro oběhový
šok způsobený akutním srdečním selháním nitrožilní infúzí léků na podporu činnosti srdce
- astma nebo dechové obtíže (nyní nebo v minulosti)
- neléčený feochromocytom, nádor nacházející se nad horní části ledvin (v nadledvinkách)
- poruchy funkcí jater
- metabolické poruchy (metabolická acidóza), např. diabetická ketoacidóza
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Nebilet je zapotřebí:
Informujte svého lékaře, jestliže máte nebo se u Vás objeví některé z následujících obtíží:
- neobvykle pomalá srdeční činnost
2/6
- bolest na hrudi způsobená mimovolnou srdeční křečí označovaná jako Prinzmetalova
angina pectoris
- neléčené chronické srdeční selhání
- první stupeň srdečního bloku (druh mírné poruchy srdeční vodivosti, který narušuje
srdeční tep)
- poruchy prokrvení rukou nebo nohou, např. Raynaudova nemoc nebo syndrom, bolesti
podobné křečím, které se objevují při chůzi
- dlouhodobé dechové obtíže
- diabetes: Tento lék neovlivňuje hladinu glukózy v krvi, ale mohl by maskovat varovné
příznaky nízké hladiny glukózy (např. bušení srdce, zrychlení srdeční činnosti).
- nadměrná činnost štítné žlázy: Tento lék může maskovat příznaky neobvykle zrychlené
srdeční činnosti.
- alergie: Tento lék může zesílit Vaše reakce na pyly nebo jiné látky, na které jste
přecitlivělí.
- psoriáza (kožní onemocnění šupinaté růžové skvrny) nebo pokud jste někdy v minulosti
měl/a psoriázu
- Pokud máte podstoupit operaci, informujte vždy předem anesteziologa o tom, že užíváte
Nebilet.
Při závažných onemocněních ledvin neužívejte Nebilet k léčbě srdečního selhání a informujte svého
lékaře.
Na začátku léčby chronického srdečního selhání budete pravidelně vyšetřován/a zkušeným lékařem
viz. bod 3).
Tato léčba nesmí být náhle ukončena, pokud to nenařídil a neposoudil Vás lékař (viz. bod 3).
Děti a mladiství
Vzhledem k nedostatečným údajům o užívání tohoto přípravku dětmi a mladistvými se podávání
přípravku Nebilet dětem a mladistvým nedoporučuje.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Některé léky nemohou
být užívány současně, zatímco užívání jiných léků vyžaduje specifické změny (např. dávkování).
Informujte vždy svého lékaře, jestliže užíváte nebo je Vám aplikován kromě přípravku Nebilet některý
z následujících léků:
- léky k úpravě krevního tlaku nebo léky k léčbě srdečních obtíží (např. amiodaron,
amlodipin, cibenzolin, klonidin, dioxin, diltiazem, disopyramid, felodipin, flekainid,
guanfacin, hydrochinidin, lacidipin, lidokain, metyldopa, mexiletin, moxonidin,
nikardipin, nifedipin, nimodipin, nitrendipin, propafenon, chinidin, rilmenidin, verapamil).
- sedativa (zklidňující léky) a léky k léčbě psychóz (duševních onemocnění), např.
barbituráty (užívané také k léčbě epilepsie), fenothiazin (užívaný také k léčbě zvracení a
nevolnosti) a thioridazin.
- léky k léčbě deprese, např. amitriptylin, paroxetin, fluoxetin.
- léky podávané k znecitlivění při operacích.
- léky k léčbě astmatu, ucpaného nosu nebo některých onemocnění očí, např. glaukomu
(zvýšený tlak v očích) nebo rozšíření zornice.
Všechny tyto léky by mohly stejně jako nebivolol ovlivňovat krevní tlak a/nebo funkci srdce.
- léky k léčbě překyselení žaludku nebo vředů (antacida), např cimetidin: Nebilet užívejte
při jídle a antacidum mezi jídly.
Užívání přípravku Nebilet s jídlem a pitím:
Nebilet může být užíván s jídlem i nalačno, tablety zapíjejte nejlépe sklenicí vody.
3/6
Těhotenství a kojení
Nebilet nesmíte užívat v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
Užívání přípravku v období kojení se nedoporučuje.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Tento přípravek může způsobovat závrať nebo únavu. Pokud se ospalost objeví, neřiďte nebo
neobsluhujte stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Nebilet:
Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé
cukry, kontaktujte svého lékaře, než začnete tento přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Nebilet užívá
Vždy užívejte Nebilet přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Nebilet můžete užívat před jídlem, během jídla nebo po jídle, a nebo nezávisle na jídle. Tablety
zapíjejte nejlépe sklenicí vody.
Léčba vysokého krevního tlaku (hypertenze)
Obvykle se užívá 1 tableta denně. Tablety se užívají nejlépe vždy ve stejnou denní dobu.
Starší pacienti a pacienti s poruchami ledvin obvykle zahajují léčbu tablety denně.
Léčebné ovlivnění krevního tlaku bývá patrné po 1-2 týdnech léčby. Někdy je plného účinku dosaženo
až za 4 týdny.
Léčba chronického srdečního selhání
Léčbu zahajuje a pečlivě sleduje zkušený lékař.
Lékař zahájí Vaši léčbu tablety denně. Tato dávka může být zvýšena po 12 týdnech na tablety
denně, poté na 1 tabletu denně a následně až na 2 tablety denně, dokud není dosaženo potřebné dávky.
Lékař Vám v každém kroku léčby předepíše potřebnou dávku a Vy byste měli pečlivě dodržovat
lékařovy pokyny.
Maximální doporučená dávka je 2 tablety (10 mg) denně.
Při zahajování léčby a při každém zvyšování dávky bude třeba, abyste setrval(a) 2 hodiny pod
pečlivým dohledem zkušeného lékaře.
V případě potřeby Vám lékař může dávku léku i snížit.
Léčbu nesmíte ukončit náhle, protože by mohlo dojít ke zhoršení srdečního selhání.
Pacienti se závažnými poruchami ledvin nesmí tento přípravek užívat.
Přípravek užívejte jednou denně, nejlépe vždy ve stejnou denní dobu.
Pokud Vám lékař předepsal užívat nebo tablety denně, věnujte, prosím, pozornost níže uvedeným
instrukcím, které uvádějí, jak se tablety přípravku Nebilet dělí.
- Položte tabletu na rovný, pevný povrch (např. stůl nebo kuchyňskou linku) čtvrtící rýhou
vzhůru.
- Tabletu rozpulte tlakem obou ukazováčků položených podél jedné rýhy (obrázek 1 a 2).
- Čtvrtiny tablet získáte rozlomením polovin tablety stejným způsobem (viz. obrázek 3 a 4).
Obrázek 1 a 2: Jednoduché dělení tablet přípravku Nebilet na poloviny.
4/6
Obrázek 3 a 4: Jednoduché dělení polovin tablet přípravku Nebilet na čtvrtiny.
Při léčbě Vašeho onemocnění se lékař může rozhodnout, že zkombinuje přípravek Nebilet s jinými
léky.
Nepodávejte přípravek dětem a mladistvým.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Nebilet, než jste měl(a):
Jestliže jste náhodně užil(a) více přípravku, informujte okamžitě svého lékaře nebo lékárníka.
Nejčastějšími příznaky a známkami předávkování přípravkem Nebilet jsou velmi pomalá srdeční
činnost (bradykardie), nízký krevní tlak s možnými mdlobami (hypotenze), dušnost jako při astmatu
(bronchospasmus) a akutní srdeční selhání.
Zatímco čekáte na příjezd lékaře, můžete užít aktivní uhlí (které je k dostání v lékárnách).
Jestliže jste zapomněl(a) Nebilet užít:
Pokud zapomenete Nebilet užít, ale vzpomenete si na to, že jste jej měl(a) užít, trochu později, užijte
denní dávku jako obvykle. Při dlouhé prodlevě (např. několik hodin), kdy se již blíží užití další dávky,
vynechejte zapomenutou dávku a v obvyklou dobu užijte až další plánovanou dávku. Dávky
nezdvojujte. Vyhýbejte se opakovanému vynechávání dávek.
Následky přerušení léčby přípravkem Nebilet:
Jestliže užíváte přípravek Nebilet k léčbě vysokého krevního tlaku nebo chronického srdečního
selhání, musíte se vždy poradit se svým lékařem, než přestanete přípravek užívat.
Léčbu přípravkem Nebilet nesmíte ukončit náhle, protože náhlé ukončení léčby by mohlo vést
k dočasnému zhoršení srdečního selhání. Pokud je třeba léčbu chronického srdečního selhání
přípravkem Nebilet ukončit, denní dávka musí být v týdenních intervalech postupně snižována, a to
vždy na polovinu předchozí dávky.
Máte-li další otázky k používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i Nebilet nežádoucí účinky, i když se nevyskytnou u každého.
Je-li Nebilet užíván k léčbě vysokého krevního tlaku, možné nežádoucí účinky jsou:
Časté nežádoucí účinky (u více než 1 pacienta ze 100 léčených, ale u méně než 1 pacienta z 10
léčených):
- bolest hlavy
- závrať
- únava
- neobvyklé svědění a brnění
- průjem
- zácpa
- nevolnost
- dušnost
- oteklé ruce nebo nohy
5/6
Méně časté nežádoucí účinky (u více než 1 pacienta z 1000 léčených, ale u méně než 1 pacienta ze 100
léčených):
- zpomalení srdeční činnosti nebo srdeční obtíže
- nízký krevní tlak
- bolesti nohou podobné křečím, které se objevují při chůzi
- neobvyklé vidění
- impotence
- deprese
- zažívací obtíže (dyspepsie), plynatost žaludku a střev, zvracení
- kožní vyrážka, svědění
- dušnost jako při astmatu způsobená náhlým křečí svalů kolem dýchacích cest
(bronchospasmus)
- noční můry
Velmi vzácné nežádoucí účinky (u méně než 1 pacienta z 10000 léčených):
- mdloby
- zhoršení psoriázy (kožní onemocnění šupinaté růžové skvrny)
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při léčbě přípravkem Nebilet jen v ojedinělých případech:
- alergická reakce postihující celé tělo s kožní vyrážkou rozšiřující se na celé tělo
(hypersensitivní reakce)
- rychlé vytvoření otoku, zejména v okolí rtů, očí nebo jazyka s možnými náhlými
dechovými obtížemi (angioedém)
V klinických studiích léčby chronického srdečního selhání byly pozorovány následující nežádoucí
účinky:
Velmi časté nežádoucí účinky (u více než 1 pacienta ze 10 léčených):
- zpomalení srdeční činnosti
- závrať
Časté nežádoucí účinky (u více než 1 pacienta ze 100 léčených, ale u méně než 1 pacienta z 10
léčených):
- zhoršení srdečního selhání
- nízký krevní tlak (např. pocit závratě při rychlém vstávání)
- nesnášenlivost přípravku
- mírná porucha vedení vzruchů v srdci, která narušuje srdeční tep (AV blok prvního
stupně)
- otok dolních končetin (např. otok kotníků)
Jestliže je nežádoucí účinek závažný, nebo jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který
není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
5. Jak přípravek Nebilet uchovávat
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu a blistru.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Další informace
Co přípravek Nebilet obsahuje:
Léčivou látkou je nebivololi 5 mg (v podobě nebivololi hydrochloridum): 2,5 mg D-nebivololu a 2,5
mg L-nebivololu.
6/6
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, polysorbát 80, hypromelosa 2506/15, kukuřičný škrob,
sodná sůl kroskarmelosy, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý a magnesium-
stearát.
Jak přípravek Nebilet vypadá a co obsahuje balení:
Téměř bílé, kulaté bikonvexní tablety na jedné straně s dělícím křížem v balení po 7, 14 nebo 28
tabletách.
Tablety jsou baleny v blistrech (PVC/Al).
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), 12489 Berlín, Německo
Výrobce:
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), 12489 Berlín, Německo
Menarini Von Heyden GmbH, 01097 Dresden, Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Rakousko: Hypoloc
Belgie: Nobiten
Dánsko: Hypoloc
Finsko: Hypoloc
Francie: Temerit
Německo: Nebilet
Řecko: Lobivon
Irsko: Hypoloc
Itálie: Nebilox
Island: Hypoloc
Lucembursko: Nobiten
Norsko: Hypoloc
Portugalsko: Nebilet
Španělsko: Lobivon
Švédsko: Hypoloc
Nizozemí: Nebilet
Velká Británie: Hypoloc
Datum poslední revize textu:
8.9.2010
Vánoce 2016
Vybíráme z naší nabídky

Potřebujete odbornou radu?
Zeptejte se lékárníka

PharmDr. Pavel Škvor, MBA
466 444 233

Po - Pá 8 - 17 h
lekarnik@lekarna.cz

Potřebujete poradit
s objednávkou?

infolinka
466 444 233
Po - Pá 7 - 17 h
obchod@lekarna.cz

Asociace pro elektronickou komerci
Česká kvalita
Heureka.cz - ověřené hodnocení obchodu Lékárna.cz
Ověření legálního provozu E-shopu