Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu MIRTAZAPIN BLUEFISH 30 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH 6X30MG Tablety rychle rozp. stáhnete ve formátu pdf zde: MIRTAZAPIN BLUEFISH 30 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH 6X30MG Tablety rychle rozp..pdf
Sp.zn.sukls329482/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Mirtazapin Bluefish 30 mg tablety dispergovatelné v ústech
Mirtazapin Bluefish 45 mg tablety dispergovatelné v ústech
(Mirtazapinum)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
:
MIRTAZAPIN BLUEFISH A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Mirtazapin Bluefish je jeden ze skupiny léků označovaných jako antidepresiva.
Přípravek je určen k léčbě deprese.
MIRTAZAPIN BLUEFISH UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Mirtazapin Bluefish
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Mirtazapin Bluefish se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Děti a dospívající
Mirtazapin Bluefish nemají běžně užívat děti a dospívající do 18 let. Měli byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). Váš lékař přesto může Mirtazapin Bluefish pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal Mirtazapin Bluefish pacientovi do 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Mirtazapin Bluefish, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat svého lékaře. Rovněž
dlouhodobé bezpečnostní účinky přípravku Mirtazapin Bluefish ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání a rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině prokázány.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese
Pokud jste depresivní, můžete někdy mít sebepoškozující nebo sebevražedné myšlenky. Mohou narůstat, když poprvé začínáte užívat antidepresiva, neboť tyto léčivé přípravky potřebují čas na to, aby začaly působit, obvykle kolem dvou týdnů, ale někdy i déle. S větší pravděpodobností se tak můžete cítit:
Můžete zjistit, že je přínosné
říci svým blízkým nebo přátelům, že jste depresivní a požádat je, aby si přečetli tuto příbalovou informaci. Můžete je požádat, aby Vám řekli, pokud se budou domnívat, že se Vaše deprese zhoršila nebo pokud mají obavy ze změn Vašeho chování.
Rovněž věnujte zvláštní pozornost u přípravku Mirtazapin Bluefish
(epilepsie). Pokud se u Vás vyskytnou záchvaty nebo Vaše záchvaty budou častější, přestaňte užívat Mirtazapin Bluefish a okamžitě kontaktujte svého lékaře; - onemocnění jater
, včetně žloutenky. Pokud se žloutenka objeví, přestaňte užívat Mirtazapin Bluefish a okamžitě kontaktujte svého lékaře; - onemocnění ledvin
; - onemocnění srdce nebo nízký krevní tlak ; - schizofrenie . Pokud se psychotické příznaky, jako jsou paranoidní myšlenky, stanou častějšími nebo vážnějšími, ihned kontaktujte svého lékaře; - bipolární afektivní porucha
(střídání období povznesenosti/přílišné aktivity a depresivní nálady). Pokud se začnete cítit nadměrně povzneseně nebo vybuzeně, přestaňte užívat Mirtazapin Bluefish a okamžitě kontaktujte svého lékaře; - cukrovka
(diabetes) (může být třeba upravit Vaši dávku inzulínu nebo dalších antidiabetických přípravků); - oční onemocnění
, jako je zvýšený nitrooční tlak (zelený oční zákal, glaukom); - problémy s močením , které mohou být způsobeny zvětšenou prostatou. - určité typy srdečních onemocnění
, které mohou měnit Váš srdeční rytmus, nedávný srdeční záchvat, srdeční selhání nebo užívání léků, které mohou měnit srdeční rytmus.
Další léčivé přípravky a Mirtazapin Bluefish
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Neužívejte Mirtazapin Bluefish spolu s:
Buďte opatrní
při užívání přípravku Mirtazapin Bluefish v kombinaci s: - antidepresivy, jako jsou SSRI, venlafaxin a L-tryptofan nebo s triptany (užívané k léčbě migrény), tramadolem (lék proti bolesti), linezolidem (antibiotikum), lithiem (užívané k léčbě některých psychiatrických stavů), methylenovou modří (používá se při léčbě vysokých hladin methemoglobinu v krvi) a přípravky s obsahem třezalky tečkované (rostlinný prostředek proti depresi). Ve velmi vzácných případech může sám Mirtazapin Bluefish nebo Mirtazapin Bluefish v kombinaci s těmito léčivými přípravky, vést k takzvanému serotoninovému syndromu. Některé příznaky tohoto syndromu jsou: nevysvětlitelná horečka, pocení, zrychlení srdeční činnosti, průjem, (nekontrolovatelné) stahy svalstva, třesavka, abnormálně zesílené reflexy, nesoustředěnost, změny nálad a bezvědomí. Pokud se u Vás objevila kombinace těchto příznaků, sdělte to okamžitě svému lékaři.
jako je cetirizin; přípravky proti bolesti jako je morfin; V kombinaci s těmito přípravky může Mirtazapin Bluefish způsobit zvýšenou ospalost navozenou těmito přípravky.
Přípravek
Mirtazapin Bluefish s jídlem, pitím a alkoholem
Můžete se cítit ospalí, pokud pijete alkohol a užíváte přípravek Mirtazapin Bluefish. Během léčby přípravkem Mirtazapin Bluefish nepijte žádný alkohol. Můžete užívat Mirtazapin Bluefish s jídlem i bez něj.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Omezená zkušenost s podáváním přípravku Mirtazapin Bluefish těhotným ženám nenaznačuje zvýšení rizika. Nicméně je nutná opatrnost, pokud je užíván během těhotenství.
Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte Mirtazapin Bluefish. Užívání podobných látek (tzv. SSRI) během těhotenství může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním kůže. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte dětského lékaře. Pokud v průběhu léčby přípravkem Mirtazapin Bluefish zjistíte, že jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, zeptejte se svého lékaře, zda můžete přípravek Mirtazapin Bluefish dále užívat. Pokud užíváte Mirtazapin Bluefish do porodu nebo krátce před porodem, má být Vaše dítě pod dohledem kvůli možným nežádoucím účinkům. Zeptejte se Vašeho lékaře, zda můžete kojit, když užíváte Mirtazapin Bluefish.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Mirtazapin Bluefish může snížit Vaši pozornost a schopnost koncentrace nebo bdělosti. Ujistěte se, že Vaše schopnosti nejsou sníženy, než začnete řídit dopravní prostředek nebo obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Mirtazapin Bluefish
Mirtazapin Bluefish, tablety dispergovatelné v ústech, obsahují aspartam, zdroj fenylalaninu. Ten může být škodlivý pro pacienty s fenylketonurií.
MIRTAZAPIN BLUEFISH UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Kolik užívat
Doporučená počáteční dávka je 15 nebo 30 mg každý den. Váš lékař Vám může po několika dnech doporučit tuto dávku zvýšit, až do výše pro Vás nejúčinnější dávky (mezi 15 až 45 mg za den). Přípravek Mirtazapin Bluefish o síle 15 mg není v ČR registrován, na trhu jsou k dispozici jiné přípravky s obsahem mirtazapinu o síle 15 mg. Dávkování je obvykle stejné pro všechny věkové skupiny. Nicméně pokud jste starší pacient(ka) nebo pokud máte ledvinové či jaterní onemocnění, Váš lékař může dávku upravit.
Kdy užívat Mirtazapin Bluefish
→ Užívejte Mirtazapin Bluefish každý den ve stejný čas. Nejlépe užívejte Mirtazapin Bluefish v jedné denní dávce večer před spaním. Nicméně Váš lékař Vám může doporučit rozdělit dávku přípravku Mirtazapin Bluefish - jednou ráno a jednou večer před spaním. Vyšší dávka má být podána před spaním.
Dispergovatelné tablety se užívají následovně:
Užívejte Vaše tablety ústy (perorálně).
Nerozdrťte dispergovatelnou tabletu
Neprotlačujte dispergovatelnou tabletu blistrem, aby nedošlo k jejímu rozdrcení (obrázek A).
Obr.A
Odtrhněte jeden dílek s tabletou
Jeden blistr obsahuje 6 dílků obsahujících tabletu, oddělených perforací. Odtrhněte jeden dílek s tabletou podél perforace (obrázek 1). Obr. 1
Sloupněte fólii
Opatrně sloupněte fólii, začněte v rohu označeném šipkou (obrázky 2 a 3).
Obr. 2
Obr. 3
Dispergovatelnou tabletu vyjměte z blistru suchýma rukama a vložte si ji na jazyk (obrázek 4).
Obr. 4 Tableta se rychle rozpadne a je možno ji spolknout i bez zapití vodou.
Kdy můžete očekávat zlepšení
Obvykle trvá přípravku Mirtazapin Bluefish jeden až dva týdny, než začne působit a první známky zlepšení můžete pocítit po dvou až čtyřech týdnech léčby. Je důležité hovořit se svým lékařem o účincích přípravku Mirtazapin Bluefish, během prvních několika týdnů léčby: → po 2 až 4 týdnech užívání přípravku Mirtazapin Bluefish si pohovořte se svým lékařem, jak na Vás přípravek působí. Pokud se stále necítíte lépe, může Vám Váš lékař předepsat vyšší dávku. Po dalších 2-4 týdnech opět prokonzultujte účinek léčby s lékařem. Obvykle budete potřebovat užívat Mirtazapin Bluefish, dokud Vaše příznaky deprese nezmizí na 4-6 měsíců.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Mirtazapin Bluefish, než jste měl(a)
→ Pokud jste Vy, nebo někdo jiný, užil(a) více přípravku Mirtazapin Bluefish, než jste měl(a), zavolejte ihned svého lékaře. Nejpravděpodobnější známky předávkování přípravkem Mirtazapin Bluefish (bez kombinace s jinými léčivými přípravky nebo alkoholem) jsou ospalost, dezorientace a zrychlená srdeční činnost . Příznaky možného předávkování mohou zahrnovat změny srdečního rytmu (rychlý, nepravidelný srdeční tep) a/nebo mdloby, což mohou být příznaky život ohrožujícího stavu zvaného torsades de pointes.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Mirtazapin Bluefish
Pokud máte užívat Vaši dávku přípravku Mirtazapin Bluefish jednou denně:
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Mirtazapin Bluefish
→ Přestaňte užívat Mirtazapin Bluefish pouze po konzultaci s Vaším lékařem. Pokud přestanete příliš brzy, Vaše deprese se může vrátit. Pokud se začnete cítit dobře, řekněte to svému lékaři. Váš lékař rozhodne, zda může být léčba ukončena. Nepřestaňte náhle užívat Mirtazapin Bluefish, i když Vaše deprese ustoupila. Pokud náhlé ukončíte léčbu přípravkem Mirtazapin Bluefish, můžete cítit pocit na zvracení, mít závrať, být nervózní nebo úzkostný a mít bolesti hlavy. Těmto příznakům se vyvarujete při pozvolném vysazování. Váš lékař Vám sdělí, jak snižovat dávky pozvolna.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Mirtazapin Bluefish nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se setkáte s jakýmkoliv z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte užívat
mirtazapin a okamžitě to sdělte svému lékaři.
Méně časté
(mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Vzácné
(mohou postihnout až 1 z 1000 osob):
Není známo
(frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Další možné nežádoucí účinky mirtazapinu jsou:
Velmi časté
(mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
Časté
(mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Méně časté
(mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Vzácné
(mohou postihnout až 1 z 1000 osob):
Není známo
(frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to okamžitě svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu a blistru za „Použitelné do“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
Co přípravek Mirtazapin Bluefish obsahuje
Jak přípravek Mirtazapin Bluefish vypadá a co obsahuje toto balení
Tableta dispergovatelná v ústech.
Mirtazapin Bluefish 30 mg tablety dispergovatelné v ústech: Bílá kulatá tableta dispergovatelná v ústech s vytlačeným označením „37“ na jedné straně a s vytlačeným označením „A“ a s vyčnívajícím kruhovým okrajem na straně druhé.
Mirtazapin Bluefish 45 mg tablety dispergovatelné v ústech: Bílá kulatá tableta dispergovatelná v ústech s vytlačeným označením „38“ na jedné straně a s vytlačeným označením „A“ a s vyčnívajícím kruhovým okrajem na straně druhé.
30mg : Mirtazapin Bluefish tablety dispergovatelné v ústech jsou k dispozici v perforovaných polyamid/Al/PVC/papír/ PE/Al jednodávkových blistrech se 6, 18, 30, 48, 60, 90 a 96 tabletami.
45mg : Mirtazapin Bluefish tablety dispergovatelné v ústech jsou k dispozici v perforovaných polyamid/Al/PVC/papír/ PE/Al jednodávkových blistrech se 6, 18, 30, 48, 90 a 96 tabletami.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013 100 28 Stockholm Švédsko
Výrobce
Bluefish Pharmaceticals AB Gävlegatan 22 113 30 Stockholm Švédsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Název
členského státu Název přípravku
Rakousko Mirtazapin Bluefish 30 mg/45 mg Schmelztabletten Česká republika Mirtazapin Bluefish 30 mg/45 mg dispergovatelné tablety Německo Mirtazapin Bluefish 30 mg/45 mg Schmelztabletten Maďarsko Mirtazapine Bluefish 30 mg/45 mg szájban diszpergálódó tabletta Irsko Mirtazapine Bluefish 30 mg/45 mg orodispersible tablets Island Mirtazapin Bluefish 30 mg /45 mg orodispersible tablets Itálie BLUMIRTAX 30 mg/45 mg compresse orodispersibili Norsko Mirtazapin Bluefish 30 mg/45 mg smeltetabletter Portugalsko Mirtazapina Bluefish Romunsko Mirtazapin Bluefish 30 mg/45 mg comprimate orodispersabile Slovensko Mirtazapine Bluefish 30 mg/45 mg orodispergovateľné tablety Španělsko Mirtazapina Bluefish 30 mg/45 mg comprimidos bucodispersables Švédsko Mirtazapin Bluefish 30 mg/45 mg munsönderfallande tabletter Velká Británie Mirtazapine 30 mg/45 mg orodispersible tablets
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 19. 1. 2018
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.