Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu GENOTROPIN 16 M.J.(5,3MG) 1X16UT Prášek pro inj. roztok stáhnete ve formátu pdf zde: GENOTROPIN 16 M.J.(5,3MG) 1X16UT Prášek pro inj. roztok.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC GENOTROPIN 16 M.J.(5,3MG) 1X16UT Prášek pro inj. roztok
sp.zn.sukls173040/2018
Příbalová informace: informace pro pacienta
GENOTROPIN 16 m.j. (5,3 mg)
GENOTROPIN 36 m.j. (12 mg)
(somatropinum) prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
:
Přípravek GENOTROPIN obsahuje rekombinantní růstový hormon, zvaný somatropin. Je shodný s přirozeným lidským růstovým hormonem, který je potřebný pro růst kostí a svalů. Napomáhá také správnému rozvoji tukové a svalové hmoty. U dospělých udržuje normální skladbu těla. Rekombinantní znamená, že se nevyrábí z lidské ani živočišné tkáně.
U dětí se přípravek GENOTROPIN používá k léčbě následujících poruch růstu:
U dospělých se přípravek GENOTROPIN používá k léčbě pacientů s výrazným nedostatkem růstového hormonu. K tomu může dojít až v dospělosti nebo pokračovat z dětství. Pokud jste byl(a) v dětství léčen(a) pro nedostatek růstového hormonu přípravkem GENOTROPIN, po dokončení růstu bude zkontrolován stav Vašeho růstového hormonu. Potvrdí-li se závažný nedostatek růstového hormonu, Váš lékař Vám doporučí pokračování v léčbě přípravkem GENOTROPIN.
Nepoužívejte GENOTROPIN
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku GENOTROPIN se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Děti s chronickou nedostatečností ledvin
Děti se syndromem Prader-Willi
Děti, které se narodily malé na svůj gestační věk
Další léčivé přípravky a GENOTROPIN
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Upozornění a opatření
Před použitím somatropinu se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud dostáváte substituční léčbu glukokortikoidy, pravidelně se raďte se svým lékařem, jelikož můžete potřebovat upravit Vaši dávku glukokortikoidů.
Informujte svého lékaře v případě, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) některý z následujících léků. Váš lékař bude muset upravit dávku přípravku GENOTROPIN nebo dalších léků:
Těhotenství a kojení
Nepoužívejte GENOTROPIN, pokud jste těhotná nebo se snažíte otěhotnět.
Pokud kojíte, upozorněte na to ošetřujícího lékaře před tím, než začnete používat tento přípravek.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek GENOTROPIN
obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. v podstatě je bez sodíku.
Doporučené dávkování
Dávkování závisí na Vaší velikosti, stavu, pro který jste léčen(a) a jak dobře na Vás růstový hormon působí. Dávka může být různá, vždy však následujte doporučení lékaře. Lékař vypočítá dávku buď na základě tělesné hmotnosti v kilogramech, nebo tělesného povrchu v m2.
Děti s nedostatkem růstového hormonu: Obvykle se doporučuje dávka 0,025-0,035 mg/kg těl. hmotnosti/den, nebo 0,7-1,0 mg/m2 těl. povrchu/den. Mohou být použity i vyšší dávky. Léčba pokračuje až do dospívání. GENOTROPIN se podává do doby, dokud není ukončen tělesný vývoj.
Děti s Turnerovým syndromem: Doporučená dávka je 0,045-0,050 mg/kg těl. hmotnosti/den nebo 1,4 mg/m2 těl. povrchu/den.
Děti s chronickou ledvinovou nedostatečností: Doporučená dávka je 0,045-0,050 mg/kg těl. hmotnosti/den nebo 1,4 mg/m2 těl. povrchu/den. Při pomalém růstu mohou být potřebné vyšší dávky. Po 6 měsících léčby může být nutná úprava dávek.
Děti se syndromem Prader-Willi: Běžná dávka je 0,035 mg/kg denně nebo 1,0 mg/kg denně. Denní dávka by neměla překročit 2,7 mg. Léčba nesmí být použita u dětí, kde se v pubertě téměř zastavil jejich růst.
Děti malého vzrůstu, které se narodily malé na svůj gestační věk (SGA): Doporučená dávka je 0,035 mg/kg tělesné hmotnosti denně. S léčbou je potřeba pokračovat do dosažení konečné výšky. Léčba by měla být
ukončena po prvním roce, pokud na ni pacient nereaguje, nebo pokud již dosáhl(a) konečné výšky a přestal(a) růst.
Dávkování u dospělých U dospělých pacientů, u nichž pokračuje léčba nedostatku růstového hormonu vzniklého v dětském věku, je doporučená dávka 0,2 - 0,5 mg denně. Tuto dávku je možné postupně zvyšovat nebo snižovat podle výsledků krevních testů, klinické odpovědi a nežádoucích účinků.
U dospělých pacientů, u nichž vznikl nedostatek růstového hormonu v dospělosti, je doporučená dávka 0,15
U starších pacientů může být dávka nižší, 0,1-0,2 mg denně, a postupně se pomalu zvyšuje podle potřeb každého pacienta. Je nutné používat nejnižší účinnou dávku. Udržovací dávka zřídka přesahuje 0,5 mg/denně.
Podání přípravku GENOTROPIN
Přípravek se podává podkožní injekcí. To znamená, že se podává krátkou jehlou do tukové tkáně pod kůží. Lékař nebo sestra Vám již předvedli, jak GENOTROPIN podávat. Následujte přesně jejich pokyny. Pokud si nepamatujete, co dělat, injekci nepodávejte a požádejte lékaře nebo sestru o novou instruktáž.
Přečtěte si pečlivě Návod k použití předplněného pera GoQuick, který je přiložen v balení.
Přečtěte si pečlivě Návod k použití dávkovací pomůcky GenotropinPen, který je přiložen v balení.
Používejte podle uvedeného návodu.
Jehla se nasazuje na pero před rozpuštěním. Pro každou injekci použijte novou jehlu. Jehlu nikdy znovu nepoužívejte.
Příprava injekce: Půl hodiny před podáním vyjměte přípravek z ledničky. Tím, že se mírně zahřeje, je umožněno snadnější podání.
Přípravek GENOTROPIN v předplněném peru GoQuick se skládá z dvoukomorové náplně, obsahující prášek i rozpouštědlo. Prášek a rozpouštědlo se smísejí otočením pouzdra náplně (viz podrobný popis v Návodu k použití). K aplikaci není potřeba další pomůcky.
Přípravek GENOTROPIN v dvoukomorové náplni obsahuje prášek i rozpouštědlo a je určen pro použití s perem GenotropinPen. Prášek a rozpouštědlo se smísejí sešroubováním pera GenotropinPen.
U předplněného pera GoQuick i dvoukomorové náplně se prášek rozpouští pomocí jemného otáčení perem ze strany na stranu 5-10x, dokud se prášek nerozpustí.
Když mícháte růstový hormon, NEPROTŘEPÁVEJTE roztok! Rozpuštění prášku provádějte opatrně, pomalým krouživým pohybem náplní. Třepáním by mohlo dojít k znehodnocení účinné látky. Zkontrolujte tekutinu v náplni, pokud není čirá a obsahuje částečky, nepodávejte.
Podání injekce: Nezapomeňte si nejprve umýt ruce a očistit kůži.
Aplikujte růstový hormon přibližně ve stejnou dobu každý den. Doba před spaním je nejvhodnější, protože je lehce zapamatovatelná a je také přirozenější mít vyšší hladinu růstového hormonu v noci.
Většina pacientů aplikuje lék do stehen nebo do hýždě. Podávejte injekci tam, kam Vám to určil lékař nebo sestra. Pokaždé aplikujte na lehce odlišná místa. To zajistí kůži a podkoží dostatek času k zahojení mezi jednotlivými injekcemi.
Nezapomeňte ihned po aplikaci vrátit přípravek zpět do ledničky.
Jestliže jste použil(a) více přípravku GENOTROPIN, než jste měl(a)
Pokud jste si aplikoval(a) mnohem více, než Vám bylo předepsáno, informujte co nejdříve svého lékaře. Hladina krevního cukru se může prudce snížit a později vystoupit příliš vysoko. Můžete mít pocit třesu, pocení, ospalosti, necítit se ve své kůži nebo můžete omdlít.
Jestliže jste zapomněl(a) použít GENOTROPIN
Aplikujte injekci příští den stejně jako obvykle. Nepřidávejte si žádnou dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku. Růstový hormon je nejvhodnější používat pravidelně. Zaznamenejte každou opomenutou injekci a oznamte to lékaři při příštím vyšetření.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek GENOTROPIN
Před ukončením léčby se poraďte se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Velmi časté a časté nežádoucí účinky u dospělých se mohou vyskytnout během prvních měsíců léčby a mohou odeznít samy nebo po snížení dávky.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se objevit u více než 1 pacienta z 10):
U dětí
U dospělých
Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit u méně než 1 pacienta z 10):
U dětí
U dospělých
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit u méně než 1 pacienta ze 100):
U dětí
Četnost není známa: z dostupných údajů nelze stanovit
U dětí
U dospělých
Tvorba protilátek k aplikovanému růstovému hormonu, které ale zřejmě nebrání hormonu v působení.
Kůže v místě aplikace může být nerovná nebo vyvýšená. Proto pokaždé aplikujte na lehce odlišná místa.
Vzhledem k tomu, že přípravek obsahuje konzervační látku metakresol, může se velmi vzácně objevit nežádoucí účinek zánět svalu v místě vpichu. V tomto případě Vám bude předepsán jiný léčivý přípravek bez obsahu metakresolu.
Objevily se vzácné případy náhlého úmrtí u pacientů se syndromem Prader-Willi. Vztah mezi těmito případy a léčbou přípravkem GENOTROPIN nebyl prokázán.
Pokud v průběhu léčby přípravkem GENOTROPIN zaznamenáte nepříjemný pocit nebo bolest kyčle nebo kolene, Váš lékař může diagnostikovat sklouznutí horní femorální epifýzy nebo Perthesovu nemoc.
Další možné nežádoucí účinky související s léčbou růstovým hormonem mohou zahrnovat následující: Vy nebo Vaše dítě můžete zaznamenat vysokou hladinu krevního cukru nebo sníženou hladinu hormonů štítné žlázy. Pokud lékař toto potvrdí testy, může zahájit potřebnou léčbu. Vzácně byl u pacientů léčených růstovým hormonem hlášen zánět slinivky.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Před rozpuštěním
uchovávejte přípravek v chladničce při teplotě 2 °C - 8 °C), Přípravek může být uchováván po dobu nejdéle 1 měsíce při teplotě do 25 °C (mimo chladničku), poté je nutné jej zlikvidovat. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Po rozpuštění uchovávejte přípravek v chladničce při teplotě 2 °C - 8 °C), po dobu nejdéle 4 týdnů. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si v roztoku všimnete částic nebo roztok není čirý.
Chraňte před mrazem. Přípravek, který zmrznul, se nesmí používat.
Nikdy neodhazujte jehly nebo prázdné náplně s běžnými odpadky. Po ukončení aplikace odložte pečlivě jehlu, aby ji nikdo nemohl použít a/nebo se s ní píchnout. Můžete rovněž obdržet speciální nádobu z nemocnice.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co GENOTROPIN obsahuje
: Glycin (E640), dihydrogenfosforačnan sodný (E339), hydrogenfosforečnan sodný (E339), mannitol (E421). Rozpouštědlo
: Voda na injekci, metakresol, mannitol (E421). *léčivá látka je vyráběna v buňkách Escherichia coli rekombinantní technologií DNA
Jak GENOTROPIN vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek GENOTROPIN je ve formě prášku pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem, v dvoukomorové náplni. Jedna část dvoukomorové náplně obsahuje prášek a druhá část rozpouštědlo. Náplň může být umístěna v předplněném peru.
Prášek je bílý a rozpouštědlo čiré.
Velikost balení
nebo 1 nebo 5 předplněných per GoQuick
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Používejte náplně s určenými injekčními pomůckami. Náplně jsou barevně označeny a musí být použity s odpovídajícími pery GenotropinPen. Modrá náplň přípravku GENOTROPIN 5,3 mg se používá s modrým perem GenotropinPen 5,3 mg. Fialová náplň přípravku GENOTROPIN 12 mg se používá s fialovým perem GenotropinPen 12 mg.
Návod k použití injekční pomůcky GenotropinPen je přiložen k jeho balení. Vyžádejte si jej u svého lékaře, pokud jej nemáte.
Držitel rozhodnutí o registraci
Pfizer spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika
Výrobce
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgie
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
Důležité informace
Přečtěte si, prosím, tento návod dříve, než začnete GoQuick používat. Jestliže máte jakékoli otázky týkající se dávkování či léčby přípravkem GENOTROPIN, vyhledejte svého lékaře či sestru.
O peru GoQuick
GoQuick je předplněné, vícedávkové injekční pero, určené k jednorázovému použití; jedno pero obsahuje 5,3 mg somatropinu. GENOTROPIN obsažený v peru se promíchá pouze jedenkrát při prvním použití. Pero lze používat až 28 dní od promíchání. Nikdy nevyměňujte náplně . Po vypotřebování použijete nové pero.
Pero si pamatuje dávku. Dávka se nastaví jedenkrát při použití nového pera. Poté pero při každé aplikaci dává stejnou dávku. Pero lze volitelně používat s pouzdrem jehly nebo bez něj.
Před použitím přípravku GoQuick
Cartridge holder tip = špička pouzdra náplně Notch = zářez Blue logo = modré logo White pointer = bílý ukazatel Memory window = stupnice dávkovače Blue injection button = modré injekční tlačítko White pen cap = bílý kryt pera Cartridge holder = pouzdro náplně Black ring = černý otočný knoflík Grey dial = šedý knoflík Black rod = černý dávkovač
Neddle (not included) = jehla (není součástí výbavy pera) Outer needle cover = vnější kryt jehly Needle guard (not included) with needle shield released = pouzdro jehly (není součástí výbavy pera) s vysunutým krytem jehly Inner needle cover = vnitřní kryt jehly Needle = jehla
Seal = papírový kryt jehly
Black cap = černý kryt Needle shield = kryt jehly Black release button = černé tlačítko pro vysunutí jehly
Příprava a první použití nového pera GoQuick
Krok 1. Nasazení jehly
a. Sejměte bílý kryt pera. b. Odstraňte papírový kryt z nové jehly. c. Pevně uchopte pouzdro náplně. (Obrázek č. 1) d. Přitlačte jehlu na špičku pouzdra náplně. e. Jemným otáčením připevněte jehlu k peru. Vyvarujte se příliš velké síly. f. Ponechte oba kryty jehly na svém místě.
Obrázek č. 1 Grasp cartridge holder = Uchopte pouzdro náplně Cartridge holder tip = špička pouzdra náplně
Krok 2. Promíchání přípravku GENOTROPIN
a. Držte pero jehlou vzhůru tak, aby část označená „A“ byla směrem k Vám. (Obrázek č. 2)
b. Krouživým pohybem pevně zatlačte pouzdro náplně do pera tak, aby část označená „B“ zapadla do zářezu.
c. Zkontrolujte, že tekutina v náplni je čirá. Veškerý prášek by se měl rozpustit.
d. Zkontrolujte znova náplň. Ujistěte se, že je čirá.
Obrázek č. 2 Notch = zářez
Krok 3. Odvzdušnění
a. Sejměte vnější kryt jehly. Uschovejte ji pro pozdější zakrytí jehly. (Obrázek č. 3a) b. Ponechte vnitřní kryt jehly na svém místě. c. Držte pero jehlou vzhůru. (Obrázek č. 3b) d. Poklepejte jemně na pouzdro náplně, aby se vzduchové bublinky vznesly vzhůru. e. Krouživým pohybem pevně zatlačte pouzdro náplně do pera tak, aby část označená „C“ zapadla do zářezu.
Obrázek č. 3a+b Save = uschovejte Inner needle cover = Vnitřní kryt jehly
Krok 4. Připevnění pouzdra jehly (volitelné)
a. Sejměte černý kryt z pouzdra. (Obrázek č. 4a) Pokud vyjel kryt jehly, zatlačte jej zpět do pouzdra. b. Držte pero jednou rukou pod modrým logem. Druhou rukou uchopte pouzdro v úrovni pod krytem jehly. (Obrázek č. 4b) c. Zarovnejte černé logo na pouzdru s modrým logem na peru. Opatrně zatlačte pouzdro k peru, až zapadne na své místo.
Obrázek č. 4a+b Needle guard = pouzdro jehly Pull off = sejměte Attach at this end = nasaďte k tomuto zakončení
Krok 5. Nastavení pera
a. Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej. (Obrázek č. 5a) b. Ujistěte se, že na stupnici dávkovače je nastaveno 0,1 mg. c. Otáčejte šedým knoflíkem ve směru šipky, dokud neustane cvakání. (Obrázek č. 5b)
Obrázek č. 5a+b Throw away = vyhoďte Grey dial = šedý knoflík
d. Držte pero jehlou vzhůru. (Obrázek č. 5c s pouzdrem jehly nebo bez něj) e. Stiskněte modré injekční tlačítko tak, aby se objevila tekutina.
f. Pokud v kroku „e“ nedojde k přesunu tekutiny, opakujte výše popsané kroky b - e, a to až dvakrát. g. Pokud stále nedojde k přesunu tekutiny, pero nepoužívejte.
Obrázek č. 5c+d Needle guard = pouzdro jehly Without needle guard = bez pouzdra jehly Blue injecion button = modré injekční tlačítko Black release button = černé tlačítko pro vysunutí Needle shield = kryt jehly
Krok 6. Nastavení dávky
a. Uchopte černý otočný knoflík dle obrázku č. 6. b. Otáčejte jím, až dojde k nastavení požadované dávky na bílém ukazateli. Vaši dávku Vám sdělil Váš lékař či sestra. c. Jestliže přetočíte přes požadovanou dávku, jednoduše otočte černým knoflíkem zpět na správnou hodnotu. d. Jakmile nastavíte požadovanou dávku, neměňte ji, pokud Váš lékař či sestra nestanoví jinak. Poznámka
: Pokud nelze otáčet černým otočným knoflíkem, stiskněte modré injekční tlačítko, dokud neustane cvakání. Poté pokračujte v nastavování požadované dávky pomocí černého otočného knoflíku (pro další informace viz odstavec „Otázky a odpovědi“). Obrázek č. 6 White pointer = bílý ukazatel Black ring = černý otočný knoflík Grey dial = šedý knoflík
Krok 7. Potvrzení dávky
a. Otáčejte šedým knoflíkem ve směru šipky, dokud neustane cvakání. (Obrázek č. 7a) b. Vaše dávka na černém dávkovači by měla být zarovnána s bílým ukazatelem. c. Ujistěte se, že dávka stanovená na černém dávkovači odpovídá dávce nastavené na stupnici dávkovače. Příklad vyobrazen na obrázku č. 7b. d. Pokud dávky neodpovídají, otáčejte šedým knoflíkem ve směru šipky, dokud neustane cvakání.
Obrázek č. 7a+b White pointer = bílý ukazatel Grey dial = šedý knoflík Black rod = černý dávkovač Check that doses match = Ujistěte se, že dávky souhlasí
Krok 8. Aplikace injekce
a. Připravte místo pro injekci dle doporučení Vašeho lékaře či sestry. b. Přiložte pero na určené místo. c. Přitlačte pero tak, aby jehla pronikla kůží. d. Palcem zmáčkněte modré injekční tlačítko a držte jej, dokud neustane cvakání. (Obrázek č. 8)
Krok 9. Sejmutí jehly; Uzavření a uschování pera
Krok 9a: S pouzdrem jehly
a. Vložte vnější kryt jehly do koncové části krytu jehly. (Obrázek č. 9a) b. Použijte kryt jehly pro zasunutí do krytu tak, aby došlo k zaklapnutí. c. Použijte kryt jehly k odšroubování jehly a tu poté odložte do nádobky určené pro použité jehly. d. Ponechte pouzdro jehly na peru. e. Nasaďte černý kryt na pouzdro. Uložte své pero do chladničky.
Obrázek č. 9a+b With needle guard = S pouzdrem
Outer needle cover = vnější kryt jehly
Neddle shield = kryt jehly Without needle guard = Bez pouzdra
Outer needle cover = vnější kryt jehly
Krok 9b: Bez pouzdra jehly
a. Nedotýkejte se jehly. b. Opatrně zavíčkujte jehlu vnějším krytem. (Obrázek č. 9b) c. Použijte kryt jehly k odšroubování jehly a tu poté odložte do nádobky určené pro použité jehly. d. Nasaďte bílý kryt na pero. Uložte své pero do chladničky.
Opakované použití pera GoQuick
White cap = bílý kryt Black cap = černý kryt
Save = uschovejte Throw away = vyhoďte
White pointer = bílý ukazatel Grey dial = šedý knoflík Balck rod = černý dávkovač
Doses don´t match = nesouhlasí dávky
Without needle guard = bez pouzdra With needle guard = s pouzdrem
DALŠÍ INFORMACE
Uchovávání
Manipulace
Jehly
Obecné zásady
OTÁZKY A ODPOVĚDI
Otázka Odpověď
Co mám dělat, jestliže je po aplikaci injekce na jehle patrné množství kapaliny větší než pouhá malá kapka? Při aplikaci další injekce vyčkejte celých 5 vteřin před vytažením jehly z kůže. Jestliže je stále patrné zvýšené množství léčiva, ponechte příště jehlu zasunutou v kůži ještě o trochu déle. Je to problém, jestliže jsou vidět v náplni bublinky vzduchu? Ne, malé množství vzduchu může být při normálním používání přítomno. Co mám dělat, jestliže Genotropin uniká z pera? Zlikvidujte pero a použijte nové pero GoQuick. Co mám dělat, jestliže mi nejde otáčet černým otočným knoflíkem? Zřejmě došlo k nechtěnému pootočení šedého knoflíku. Jestliže došlo k otočení šedého knoflíku,
pero neumožní otáčet černým knoflíkem, aby se během aplikace nemohla změnit podávaná dávka.
Pro uvolnění černého knoflíku nejprve stiskněte modré injekční tlačítko až nadoraz. Přitom bude z jehly unikat léčivo. Poté nastavte požadovanou dávku pomocí černého knoflíku. Co mám dělat, jestliže můj lékař změní dávku poté, co jsem nastavil pero? Nastavte aktuální dávku otáčením černého knoflíku. Co mám dělat, jestliže aplikuji nesprávnou dávku? Zavolejte ihned svého lékaře či sestru a řiďte se jeho/jejími pokyny. Co mám dělat, jestliže nelze nové pero nastavit (tj. jestliže se neobjeví kapalina dle kroku 5g)? Zavolejte ihned svého lékaře či sestru a řiďte se jeho/jejími pokyny. Jaké dávky lze aplikovat tímto perem? Toto pero umí podat dávku v rozmezí 0,1 - 1,5 mg přípravku GENOTROPIN. Každé jednotlivé cvaknutí při otáčení černým knoflíkem představuje změnu dávky o 0,05 mg.
NÁVOD K POUŽITÍ
Důležité informace
Přečtěte si, prosím, tento návod dříve, než začnete GoQuick používat. Jestliže máte jakékoli otázky týkající se dávkování či léčby přípravkem GENOTROPIN, vyhledejte svého lékaře či sestru.
O peru GoQuick
GoQuick je předplněné, vícedávkové injekční pero, určené k jednorázovému použití; jedno pero obsahuje 12 mg somatropinu. GENOTROPIN obsažený v peru se promíchá pouze jedenkrát při prvním použití. Pero lze používat až 28 dní od promíchání. Nikdy nevyměňujte náplně . Po vypotřebování použijete nové pero.
Pero si pamatuje dávku. Dávka se nastaví jedenkrát při použití nového pera. Poté pero při každé aplikaci dává stejnou dávku. Pero lze volitelně používat s pouzdrem jehly nebo bez něj.
Před použitím přípravku GoQuick
Cartridge holder tip = špička pouzdra náplně Notch = zářez Purple logo = fialové logo White pointer = bílý ukazatel Memory window = stupnice dávkovače Purple injection button = fialové injekční tlačítko White pen cap = bílý kryt pera Cartridge holder = pouzdro náplně Black ring = černý otočný knoflík Grey dial = šedý knoflík Black rod = černý dávkovač
Neddle (not included) = jehla (není součástí výbavy pera) Outer needle cover = vnější kryt jehly Needle guard (not included) with needle shield released = pouzdro jehly (není součástí výbavy pera) s vysunutým krytem jehly Inner needle cover = vnitřní kryt jehly
Needle = jehla Seal = papírový kryt jehly Black cap = černý kryt Needle shield = kryt jehly Black release button = černé tlačítko pro vysunutí jehly
Příprava a první použití nového pera GoQuick
Krok 1. Nasazení jehly
a. Sejměte bílý kryt pera. b. Odstraňte papírový kryt z nové jehly. c. Pevně uchopte pouzdro náplně. (Obrázek č. 1) d. Přitlačte jehlu na špičku pouzdra náplně. e. Jemným otáčením připevněte jehlu k peru. Vyvarujte se příliš velké síly. f. Ponechte oba kryty jehly na svém místě.
Obrázek č. 1 Grasp cartridge holder = Uchopte pouzdro náplně Cartridge holder tip = špička pouzdra náplně
Krok 2. Promíchání přípravku GENOTROPIN
a. Držte pero jehlou vzhůru tak, aby část označená „A“ byla směrem k Vám. (Obrázek č. 2)
b. Krouživým pohybem pevně zatlačte pouzdro náplně do pera tak, aby část označená „B“ zapadla do zářezu.
c. Zkontrolujte, že tekutina v náplni je čirá. Veškerý prášek by se měl rozpustit.
d. Zkontrolujte znova náplň. Ujistěte se, že je čirá.
Obrázek č. 2 Notch = zářez
Krok 3. Odvzdušnění
a. Sejměte vnější kryt jehly. Uschovejte ji pro pozdější zakrytí jehly. (Obrázek č. 3a) b. Ponechte vnitřní kryt jehly na svém místě. c. Držte pero jehlou vzhůru. (Obrázek č. 3b) d. Poklepejte jemně na pouzdro náplně, aby se vzduchové bublinky vznesly vzhůru. e. Krouživým pohybem pevně zatlačte pouzdro náplně do pera tak, aby část označená „C“ zapadla do zářezu.
Obrázek č. 3a+b Save = uschovejte Inner needle cover = Vnitřní kryt jehly
Krok 4. Připevnění pouzdra jehly (volitelné)
a. Sejměte černý kryt z pouzdra. (Obrázek č. 4a) Pokud vyjel kryt jehly, zatlačte jej zpět do pouzdra. b. Držte pero jednou rukou pod fialovým logem. Druhou rukou uchopte pouzdro v úrovni pod krytem jehly. (Obrázek č. 4b) c. Zarovnejte černé logo na pouzdru s fialovým logem na peru. Opatrně zatlačte pouzdro k peru, až zapadne na své místo.
Obrázek č. 4a+b Needle guard = pouzdro jehly Pull off = sejměte Attach at this end = nasaďte k tomuto zakončení
Krok 5. Nastavení pera
a. Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej. (Obrázek č. 5a) b. Ujistěte se, že na stupnici dávkovače je nastaveno 0,1 mg. c. Otáčejte šedým knoflíkem ve směru šipky, dokud neustane cvakání. (Obrázek č. 5b)
Obrázek č. 5a+b Throw away = vyhoďte Grey dial = šedý knoflík
d. Držte pero jehlou vzhůru. (Obrázek č. 5c s pouzdrem jehly nebo bez něj) e. Stiskněte fialové injekční tlačítko tak, aby se objevila tekutina. f. Pokud v kroku „e“ nedojde k přesunu tekutiny, opakujte výše popsané kroky b - e, a to až dvakrát. g. Pokud stále nedojde k přesunu tekutiny, pero nepoužívejte.
Obrázek č. 5c+d Needle guard = pouzdro jehly Without needle guard = bez pouzdra jehly Purple injecion button = fialové injekční tlačítko Black release button = černé tlačítko pro vysunutí Needle shield = kryt jehly
Krok 6. Nastavení dávky
a. Uchopte černý otočný knoflík dle obrázku č. 6. b. Otáčejte jím, až dojde k nastavení požadované dávky na bílém ukazateli. Vaši dávku Vám sdělil Váš lékař či sestra. c. Jestliže přetočíte přes požadovanou dávku, jednoduše otočte černým knoflíkem zpět na správnou hodnotu. d. Jakmile nastavíte požadovanou dávku, neměňte ji, pokud Váš lékař či sestra nestanoví jinak. Poznámka
: Pokud nelze otáčet černým otočným knoflíkem, stiskněte fialové injekční tlačítko, dokud neustane cvakání. Poté pokračujte v nastavování požadované dávky pomocí černého otočného knoflíku (pro další informace viz odstavec „Otázky a odpovědi“).
Obrázek č. 6 White pointer = bílý ukazatel Black ring = černý otočný knoflík Grey dial = šedý knoflík
Krok 7. Potvrzení dávky
a. Otáčejte šedým knoflíkem ve směru šipky, dokud neustane cvakání. (Obrázek č. 7a) b. Vaše dávka na černém dávkovači by měla být zarovnána s bílým ukazatelem. c. Ujistěte se, že dávka stanovená na černém dávkovači odpovídá dávce nastavené na stupnici dávkovače. Příklad vyobrazen na obrázku č. 7b.
d. Pokud dávky neodpovídají, otáčejte šedým knoflíkem ve směru šipky, dokud neustane cvakání.
Obrázek č. 7a+b White pointer = bílý ukazatel Grey dial = šedý knoflík Black rod = černý dávkovač Check that doses match = Ujistěte se, že dávky souhlasí
Krok 8. Aplikace injekce
a. Připravte místo pro injekci dle doporučení Vašeho lékaře či sestry. b. Přiložte pero na určené místo. c. Přitlačte pero tak, aby jehla pronikla kůží. d. Palcem zmáčkněte fialové injekční tlačítko a držte jej, dokud neustane cvakání. (Obrázek č. 8)
Krok 9. Sejmutí jehly; Uzavření a uschování pera
Krok 9a: S pouzdrem jehly
a. Vložte vnější kryt jehly do koncové části krytu jehly. (Obrázek č. 9a) b. Použijte kryt jehly pro zasunutí do krytu tak, aby došlo k zaklapnutí. c. Použijte kryt jehly k odšroubování jehly a tu poté odložte do nádobky určené pro použité jehly. d. Ponechte pouzdro jehly na peru. e. Nasaďte černý kryt na pouzdro. Uložte své pero do chladničky.
Obrázek č. 9a+b With needle guard = S pouzdrem
Outer needle cover = vnější kryt jehly Neddle shield = kryt jehly Without needle guard = Bez pouzdra
Outer needle cover = vnější kryt jehly Krok 9b: Bez pouzdra jehly
a. Nedotýkejte se jehly. b. Opatrně zavíčkujte jehlu vnějším krytem. (Obrázek č. 9b) c. Použijte kryt jehly k odšroubování jehly a tu poté odložte do nádobky určené pro použité jehly. d. Nasaďte bílý kryt na pero. Uložte své pero do chladničky.
Opakované použití pera GoQuick
White cap = bílý kryt Black cap = černý kryt
Save = uschovejte Throw away = vyhoďte
White pointer = bílý ukazatel Grey dial = šedý knoflík Balck rod = černý dávkovač
Doses don´t match = nesouhlasí dávky
Without needle guard = bez pouzdra With needle guard = s pouzdrem
DALŠÍ INFORMACE
Uchovávání
Manipulace
Jehly
Obecné zásady
OTÁZKY A ODPOVĚDI
Otázka Odpověď
Co mám dělat, jestliže je po aplikaci injekce na jehle patrné množství kapaliny větší než pouhá malá kapka? Při aplikaci další injekce vyčkejte celých 5 vteřin před vytažením jehly z kůže. Jestliže je stále patrné zvýšené množství léčiva, ponechte příště jehlu zasunutou v kůži ještě o trochu déle. Je to problém, jestliže jsou vidět v náplni bublinky vzduchu? Ne, malé množství vzduchu může být při normálním používání přítomno. Co mám dělat, jestliže Genotropin uniká z pera? Zlikvidujte pero a použijte nové pero GoQuick. Co mám dělat, jestliže mi nejde otáčet černým otočným knoflíkem? Zřejmě došlo k nechtěnému pootočení šedého knoflíku. Jestliže došlo k otočení šedého knoflíku, pero neumožní otáčet černým knoflíkem, aby se během aplikace nemohla změnit podávaná dávka.
Pro uvolnění černého knoflíku nejprve stiskněte fialové injekční tlačítko až nadoraz. Přitom bude z jehly unikat léčivo. Poté nastavte požadovanou dávku pomocí černého knoflíku. Co mám dělat, jestliže můj lékař změní dávku poté, co jsem nastavil pero? Nastavte aktuální dávku otáčením černého knoflíku. Co mám dělat, jestliže aplikuji nesprávnou dávku? Zavolejte ihned svého lékaře či sestru a řiďte se jeho/jejími pokyny. Co mám dělat, jestliže nelze nové pero nastavit (tj. jestliže se neobjeví kapalina dle kroku 5g)? Zavolejte ihned svého lékaře či sestru a řiďte se jeho/jejími pokyny. Jaké dávky lze aplikovat tímto perem? Toto pero umí podat dávku v rozmezí 0,3 - 4,5 mg přípravku GENOTROPIN. Každé jednotlivé cvaknutí při otáčení černým knoflíkem představuje změnu dávky o 0,15 mg.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.