Tato stránka využívá cookies pro vaše lepší procházení webové stránky. Tím, že na stránkách setrváte, souhlasíte s jejich používáním. Více zjistíte zde.

Kapr 2016 - plovák

Vybíráme z naší nabídky

EPHEDRIN BIOTIKA 10X1ML/50MG Injekční roztok

EPHEDRIN BIOTIKA  10X1ML/50MG Injekční roztok

Informace pouze pro odborníky ve zdravotnictví. Zásilkový prodej léků na předpis nepovoluje legislativa ČR i EU.
Cena doplatků přípravků se může v jednotlivých lékárnách lišit, proto ji zde neuvádíme.

Příbalová informace výrobku EPHEDRIN BIOTIKA 10X1ML/50MG Injekční roztok

1/3
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls78013/2010
Příbalová informace
Informace o použití, čtete pozorne!
EPHEDRIN Biotika
injekční roztok
Držitel rozhodnutí o registraci
BB Pharma, a.s., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Praha 4, Česká republika
Výrobce
HBM Pharma s.r.o., Martin, Slovenská republika
Složení
Jedna 1ml ampule obsahuje Ephedrini hydrochloridum 50 mg.
Pomocná látka: voda na injekci.
Indikační skupina
Sympatomimetikum.
Charakteristika
Přirozený rostlinný katecholamin s kombinovanými přímými i nepřímými alfa- a beta-sympatomime-
tickými účinky. Výrazně stimuluje mozkovou kůru, podkůrové oblasti, dechové a vazomotorické
centrum. Na tento centrálně stimulační účinek jsou děti méně vnímavé. Na srdeční sval působí pozitivně
chronotropně a pozitivně inotropně, zvyšuje periferní rezistenci a krevní tlak. Na kardiovaskulární
účinky jsou starší pacienti citlivější. Efedrin dilatuje bronchy, snižuje intestinální tonus a motilitu,
kontrahuje sfinkter, relaxuje detrusor a stěnu močového měchýře i svalovinu uteru. Vyvolává mydriázu,
ale neovlivňuje reakci oka na světlo. Má tedy účinky podobné adrenalinu, ale jsou slabší, nastupují
pomaleji a trvají déle. Po opakovaném podávání může vzniknout tachyfylaxe a tolerance na účinky
efedrinu.
Farmakokinetické údaje
Efedrin se rychle distribuuje hlavně do jater, plic, ledvin, sleziny a mozku. Biologický poločas je
přibližně 3 - 6 hodin. Biotransformuje se v játrech. Hlavní metabolit norefedrin vzniká N-demetylací a je
farmakologicky aktivní, má centrálně stimulační účinky a jeho biologický poločas je 1,5 - 4 hodiny. 60 -
80 % efedrinu se vylučuje močí v nezměněné formě, 95 % podané dávky se vyloučí za 24 hodin,
vylučování závisí na pH a zvyšuje se při pH moče v kyselé oblasti. Při chorobách ledvin je eliminace
zpomalená. Proniká placentární bariérou. Přechází do mateřského mléka v množství, které může ovlivnit
dítě.
Indikace
Oběhové: vazomotorický kolaps, sinusová bradykardie (zpomalení srdeční činnosti) při sklonu k
ortostatickým synkopám (krátkodobá ztráta vědomí).
Centrální: enuresis nocturna (noční pomočování), narkolepsie (upadání do krátkodobého spánku proti
své vůli během dne).
Ve výjimečných případech by mohl být efedrin použit k léčbě alergických reakcí.
Kontraindikace
Hypersenzitivita na efedrin a jiná sympatomimetika. Arteriální hypertenze (vysoký tlak), srdeční
nedostatečnost, ischemická choroba srdce, hlavně infarkt myokardu, hypertyreóza (hyperfunkce štítné
2/3
žlázy), traumatický (způsobený úrazem) šok, sinusová tachykardie (zrychlení srdeční činnosti) a laktace
(kojení).
Nežádoucí účinky
Výskyt asi u 5 % pacientů: neklid, nespavost, bolest hlavy, ataxie (porucha hybnosti způsobená
onemocněním nervového systému), svalová slabost, tremor (třes), pocení, nauzea (nevolnost), zvracení,
palpitace (bušení srdce), tachykardie (zrychlení srdeční činnosti), komorové arytmie, hypertenze
(vysoký tlak), paranoidní psychóza (stihomam), bludy, halucinace, poruchy mikce (močení), kontaktní
dermatitida (zánětlivé onemocnení kůže).
Interakce
Nejzávažnější jsou interakce s inhibitory MAO a halotanem (arytmie až fibrilace komor) a opatrnost se
vyžaduje při kombinování s kardioaktivními farmaky. Přípravek potencuje účinek digitalisových
glykozidů. V kombinaci s kofeinem může vyvolat palpitace. Současné podávání vyšších dávek
theofylinu a aminofylinu zvyšuje toxicitu efedrinu.
Hypoxie, hyperkapnie a acidóza mohou snížit účinek efedrinu a/nebo nagativně ovlivnit incidenci
nežádoucích účinků.
Reserpin a perorální kontraceptiva účinnost efedrinu snižují. Po aplikaci efedrinu se může měnit
odpověď na katecholaminy.
Roztok efedrinu je inkompatibilní s hydrokortizonem a některými barbituráty.
Dávkování
Efedrin se musí dávkovat individuálně, podle oběhových parametrů. Nasledující údaje mají sloužit jen
orientačně jako směrnice:
a) dávkování dětem
Dětem do 1 roku se podává výjimečně subkutánně 5 mg (0,1 ml) nebo intravenózně 2,5 mg (0,05 ml) 1
až 2 krát denně.
Dětem od 1 do 6 let se podává subkutánně 12,5 mg (0,25 ml) nebo intravenózně 5 mg (0,1ml) 1 až 2
krát denně.
Dětem od 6 do 15 let se podává subkutánně 25 mg (0,5 ml) nebo intravenózně 10 mg (0,2 ml) 1 až 2
krát denně.
b) dávkování dospělým
Při kolapsových stavech se podává 25-50 mg (0,5 až 1 ml) subkutánně nebo intramuskulárně.
Při bronchospazmu se podá počáteční dávka 12,5-25 mg, další dávky podle reakce pacienta.
Při potřebě intravenózního podání se dávka 0,4 ml (20 mg) zředí izotonickým roztokem chloridu
sodného do 20 ml a podává se velmi pomalu.
Nejvyšší jednotlivá dávka je při podkožním a nitrosvalovém podání 50 mg.
Nejvyšší denní dávka je při podkožním a nitrosvalovém podání 150 mg.
Upozornění
Na přípravek může vzniknout léková závislost, při dlouhodobém podávání vyšších dávek je riziko
vzniku toxické psychózy.
Předávkování
Příznaky:
Předávkování efedrinu se projevuje variabilní symptomatologií ze sympatomimetického dráždění
kardiovaskulárního a nervového systému. Dostavuje se nauzea (nevolnost), horečka, hypertenze,
tachykardie, srdeční arytmie, prekordiální bolest, palpitace, respirační deprese, konvulze, kóma, zástava
srdce. Může se vyvinout hypokalémie a respirační alkalóza. Centrální účinky zahrnují strach, anxietu
(úzkost),neklid, tremor, nespavost, konfuze (zmatenost), iritabilita (dráždivost). Objevuje se
i paranoidní psychóza, bludy a halucinace.
Léčba:
Léčba předávkování je symptomatická, zaměřená na tlumení centrálních účinků neuroleptiky a
anxiolytiky. Sedace zpravidla zmírňuje kardiovaskulární účinky. Nutná je úprava těžké hypokalémie a
3/3
respirační alkalózy. Při monitorování kardiovaskulárních funkcí je možno upravit tachyarytmii nebo
hypertenzi podáváním alfa-blokátorů (fentolamin), beta-blokátorů (propranolol, esmolol),
kombinovaných alfa- i beta-blokátorů (labetalol) nebo nitroprusidu.
Uchovávání
Uchovávejte při teplotě 10-25°C.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Varování
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Balení
10 ampulí po 1 ml
Datum poslední revize textu :
27.4.2010
Vánoce 2016
Vybíráme z naší nabídky

Potřebujete odbornou radu?
Zeptejte se lékárníka

PharmDr. Pavel Škvor, MBA
466 444 233

Po - Pá 8 - 17 h
lekarnik@lekarna.cz

Potřebujete poradit
s objednávkou?

infolinka
466 444 233
Po - Pá 7 - 17 h
obchod@lekarna.cz

Asociace pro elektronickou komerci
Česká kvalita
Heureka.cz - ověřené hodnocení obchodu Lékárna.cz
Ověření legálního provozu E-shopu