Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu DEGAN 10 MG ROZTOK PRO INJEKCI 50X2ML/10MG Injekční roztok stáhnete ve formátu pdf zde: DEGAN 10 MG ROZTOK PRO INJEKCI 50X2ML/10MG Injekční roztok.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC DEGAN 10 MG ROZTOK PRO INJEKCI 50X2ML/10MG Injekční roztok
sp. zn. sukls243125/2016
Příbalová informace: informace pro uživatele
DEGAN 10 mg roztok pro injekci
metoclopramidi hydrochloridum monohydricum
injekční roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Co je DEGAN 10 mg roztok pro injekci
Degan 10 mg roztok pro injekci je antiemetikum (léčivý přípravek k potlačení nevolnosti). Obsahuje takzvané “metoklopramidy”. Ty působí na tu část Vašeho mozku, která zabrání tomu, aby se Vám udělalo špatně (pocitu nevolnosti nebo zvracení).
Dospělí Degan 10 mg roztok pro injekci je u dospělých používán: k prevenci nevolnosti a zvracení, které mohou nastat po chirurgickém zákroku k léčbě nevolnosti a zvracení, včetně nevolnosti a zvracení způsobené migrénou k prevenci nevolnosti a zvracení způsobené radioterapií.
Použití u pediatrické populace Degan 10 mg roztok pro injekci je používán u dětí (od 1-18 let) pouze pokud jiný způsob léčby není účinný nebo nemůže být použit k prevenci opožděné nevolnosti a zvracení, které mohou nastat po chemoterapii k prevenci nevolnosti a zvracení, které mohou nastat po chirurgickém zákroku.
pro injekci používat
Nepoužívejte Degan 10 mg roztok pro injekci:
Degan 10 mg roztok pro injekci nesmí být použit k léčbě dětí mladších než 1 rok (viz “Děti a dospívající”).
Neužívejte Degan 10 mg roztok pro injekci pokud se Vás týká některý z výše uvedených bodů. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete Degan 10 mg roztok pro injekci používat.
Upozornění a opatření
Řekněte svému lékaři, lékarníkovi nebo zdravotní sestře dříve než začnete používat Degan 10 mg roztok pro injekci, pokud:
Váš lékař může nechat vyšetřit hladinu vašeho krevního barviva. V případě abnormálních hladin (methemoglobinemie), bude léčba okamžitě a trvale zastavena.
Délka léčby nesmí přesáhnout 3 měsíce z důvodu rizika mimovolných svalových křečí.
Děti a dospívající
U dětí a dospívajících se mohou vyskytnout mimovolné pohyby (extrapyramidová porucha). Tento léčivý přípravek nesmí být používán u dětí mladších než 1 rok, protože hrozí zvýšené riziko mimovolných pohybů (viz výše „Nepoužívejte Degan 10 mg roztok pro injekci“).
Další léčivé přípravky a Degan 10 mg roztok pro injekci
Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud užíváte nebo jste nedávno užíval nebo možná budete užívat jiný léčivý přípravek. Důvodem je, že některé léky mohou ovlivnit způsob,
jakým Degan 10 mg roztok pro injekci účinkuje, nebo Degan 10 mg roztok pro injekci může ovlivnit působení jiných léků. Mezi tyto léky patří následující:
Degan 10 mg roztok pro injekci s alkoholem
Alkohol nemá být konzumován v průběhu léčby metoklopramidem, protože zvyšuje sedativní účinek přípravku Degan 10 mg roztok pro injekci.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Pokud je to nutné, může se Degan 10 mg roztok pro injekci užívat v těhotenství. O tom zda podat tento lék, rozhodne Váš lékař.
Není doporučeno užívat Degan 10 mg roztok pro injekci pokud kojíte, metoklopramid přechází do mateřského mléka a může mít vliv na Vaše dítě. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Můžete se cítit ospalý(á), mít závratě nebo nekontrolované záškuby, trhavé pohyby, záškuby a neobvyklý svalový tonus může způsobit zkreslené vnímání tělesných pocitů po použití Degan 10 mg roztok pro injekci. To může ovlivnit Vaše vnímání a také narušit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek by Vám měl být podán lékařem nebo sestrou. Bude Vám podán pomalou injekcí do žíly (trvající minimálně 3 minuty) nebo injekcí do svalu. Dospělí pacienti K léčbě nevolnosti a zvracení včetně nevolnosti a zvracení způsobených v důsledku migrény a nevolnosti a zvracení způsobených radioterapií je doporučena dávka 10 mg opakovaná maximálně třikrát denně. Maximální denní dávka je 30 mg nebo 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti. K prevenci nevolnosti a zvracení, které mohou vzniknout po chirurgickém zákroku, je doporučena dávka 10 mg.
Všechny indikace (pediatričtí pacienti od 1 do 18 let) Doporučená dávka je od 0,1 do 0,15 mg/kg tělesné hmotnosti, opakovaná maximálně třikrát za den, podaná pomalou injekcí do žíly. Maximální dávka během 24 hodin je 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti.
Tabulka dávkování Věk Tělesná hmotnost Dávka Frekvence 1 - 3 roky 10 - 14 kg 1 mg Až 3krát denně 3 - 5 let 15 - 19 kg 2 mg Až 3krát denně 5 - 9 let 20 - 29 kg 2,5 mg Až 3krát denně 9 - 18 let 30 - 60 kg 5 mg Až 3krát denně 15 - 18 let Nad 60 kg 10 mg Až 3krát denně
Maximální délka léčby již vzniklé pooperační nevolnosti a zvracení je 48 hodin. Maximální délka léčby při prevenci opožděné nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií je 5 dnů. Způsob podání
Mezi dvěma dávkami musí být dodržen interval minimálně 6 hodin, především v případě zvracení či nepřijetí dávky, aby nedošlo k předávkování.
Starší pacienti
U starších pacientů bývá nutné snížení dávky, v závislosti na funkci ledvin, jater a celkovém stavu.
Dospělí s poruchou funkce ledvin
Sdělte svému lékaři, pokud trpíte problémy s funkcí ledvin. Pokud trpíte mírnou až závažnou poruchou funkce ledvin je nutné snížení dávky.
Dospělí s poruchou funkce jater
Sdělte svému lékaři, pokud trpíte problémy s funkcí jater. Pokud trpíte závažnými potížemi s funkcí jater je nutné snížení dávky.
Děti a dospívající
Dětem do 1 roku nesmí být metoklopramid podáván.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Degan 10 mg roztok pro injekci, než jste měl(a)
Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. Mohou se u Vás objevit mimovolné nekontrolované pohyby (extrapyramidové poruchy), pocit ospalosti, můžete mít potíže udržet se při vědomí, být zmatený(á), mít halucinace a problémy se srdcem. Lékář Vám může předepsat lečbu proti těmto příznakům, pokud bude třeba.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Degan 10 mg roztok pro injekci
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Ukončete léčbu a okamžitě kontaktujte Vašeho lékaře nebo lékárníka, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků při užívání tohoto přípravku:
Velmi časté
(může nastat u více než 1 z 10 lidí):
Časté
(může nastat u maximálně 1 z 10 lidí):
Méně časté
(může nastat u maximálně 1 ze 100 lidí):
Vzácné
(může nastat u maximálně 1 z 1000 lidí):
Není známo
(frekvenci nelze na základě dostupných údajů stanovit):
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Po naředění: Chemická a fyzikální stabilita po naředění do infuzních roztoků (do 0,9 % chloridu sodného nebo 5 % glukózy na koncentraci 0,42 a 2,8 mg/ml) byla prokázána na 48 hodin při uchovávání v lednici nebo při pokojové teplotě, je-li roztok chráněn před světlem. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Pokud není použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8°C, pokud ředění nebylo provedeno za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za „Použitelné do:/EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Degan 10 mg roztok pro injekci obsahuje
Léčivou látkou přípravku DEGAN 10 mg roztok pro injekci je metoclopramidi hydrochloridum monohydricum 10,5 mg (odpovídá metoclopramidi hydrochloridum 10 mg) v jedné ampulce o obsahu 2 ml.
Pomocnou látkou je voda na injekci.
Jak přípravek Degan 10 mg roztok pro injekci vypadá a co obsahuje toto balení
50 skleněných ampulek s barevným kódovacím kroužkem tyrkysové barvy a červenou tečkou.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko.
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci Sandoz s.r.o., Praha, e-mail: office.cz@sandoz.com.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
18.10.2016
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.