1/8 

sp.zn. sukls141667/2013, sukls141668/2013, sukls141669/2013, sukls141670/2013 

Příbalová informace: informace pro uživatele 

APO-ESCITALOPRAM 5 mg 

APO-ESCITALOPRAM 10 mg 
APO-ESCITALOPRAM 15 mg 
APO-ESCITALOPRAM 20 mg 

potahované tablety 

Escitaloprami oxalas 

 
Přečtete  si  pozorně  celou  příbalovou  informaci  dříve,  než  začnete  tento  přípravek  užívat, 
protože obsahuje pro Vás důležité údaje. 

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 

Tento  přípravek  byl  předepsán  výhradně  Vám.  Nedávejte  jej  žádné  další  osobě.  Mohl  by  jí 
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.  

Pokud  se  u  Vás  vyskytne  kterýkoli  z  nežádoucích  účinků,  sdělte  to  svému  lékaři  nebo 
lékárníkovi.  Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích  účinků, které nejsou uvedeny 
v této příbalové informaci. Viz bod 4. 

Co naleznete v této příbalové informaci  
1. 

Co je APO-ESCITALOPRAM a k čemu se používá 

2. 

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-ESCITALOPRAM užívat 

3. 

Jak se APO-ESCITALOPRAM užívá 

4. 

Možné nežádoucí účinky 

5. 

Jak APO-ESCITALOPRAM uchovávat 

6. 

Obsah balení a další informace 

1. Co je APO-ESCITALOPRAM a k čemu se používá 

APO-ESCITALOPRAM  obsahuje  escitalopram  a  používá  se  k  léčbě  deprese  a  úzkostných  poruch 
(panická porucha s nebo bez agorafobie, sociální úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná porucha 
a obsedantně kompulzivní porucha). 

Escitalopram patří do skupiny antidepresiv, nazývaných též selektivní inhibitory zpětného vychytávání 
serotoninu  (SSRI).  Přípravky  patřící  do  této  skupiny  ovlivňují  serotoninový  systém.  Poruchy 
serotoninového systému jsou považovány za významný faktor v rozvoji deprese a úzkostných poruch. 

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-ESCITALOPRAM užívat 

Neužívejte APO-ESCITALOPRAM 

pokud  jste  alergický(á)  na  escitalopram  nebo  na  kteroukoli  další  složku  tohoto  přípravku 
(uvedenou v bodě 6). 

pokud  současně  užíváte  přípravek  ze  skupiny  MAO  inhibitorů,  včetně  selegilinu  (přípravek 
užívaný  k  léčbě  Parkinsonovy  choroby),  moklobemidu  (přípravek  užívaný  k  léčbě  deprese)  a 
linezolidu (antibakteriální léčivo).   

pokud máte vrozenou poruchu srdečního rytmu, nebo jste někdy v minulosti měl/a poruchu 
srdečního rytmu (tyto poruchy lze rozpoznat EKG vyšetřením, toto vyšetření vyhodnotí, jak 
srdce funguje).  

pokud  užíváte  léky  na  poruchu  srdečního  rytmu  nebo  léky,  které  mohou  srdeční  rytmus 
ovlivnit (viz bod 2 “

Další léčivé přípravky a APO-ESCITALOPRAM

”).

Upozornění a opatření 

2/8 

Před  užitím  přípravku  APO-ESCITALOPRAM  se  poraďte  se  svým  lékařem  nebo  lékárníkem. 
Obzvláště sdělte svému lékaři:  

pokud trpíte epilepsií. Jestliže se při léčbě přípravkem APO-ESCITALOPRAM objeví záchvaty 
nebo  vzroste  jejich  četnost,  měla  by  být  léčba  přerušena  (též  viz  bod  4  “Možné  nežádoucí 
účinky”). 

pokud  máte  poruchu  funkce  jater  nebo  ledvin.  Váš  lékař  Vám  může  upravit  dávkování 
přípravku. 

pokud  máte  cukrovku  (diabetes).  Léčba  přípravkem  APO-ESCITALOPRAM  může  narušit 
rovnováhu  glukózy.  Může  být  nezbytné  upravit  dávkování  inzulinu  a/nebo  perorálních 
antidiabetik. 

pokud máte sníženou hladinu sodíku v krvi. 

pokud máte zvýšenou náchylnost ke krvácení nebo k tvorbě modřin. 

pokud podstupujete elektrokonvulzivní terapii. 

pokud trpíte onemocněním věnčitých cév. 

pokud máte, nebo jste někdy v minulosti měl(a) potíže se srdcem, nebo jste v nedávné době 
prodělal(a) srdeční záchvat.  

pokud máte v klidu pomalý srdeční tep a/nebo pokud víte, že můžete mít nedostatek solí jako 
následek déletrvajícího těžkého průjmu a zvracení nebo jako důsledek používání diuretik 
(močopudných léků).  

pokud  budete  mít  rychlý  nebo  nepravidelný  srdeční  tep,  mdloby,  kolaps  nebo  závratě  při 
vstávání, může to ukazovat na poruchu srdečního rytmu. 

pokud máte problémy s očima, jako například určitý druh glaukomu (zelený zákal), nebo jste 
trpěl(a) glaukomem v minulosti. 
 

Věnujte, prosím, pozornost tomuto sdělení 
Někteří  pacienti  s  bipolární  afektivní  poruchou  mohou  přejít  do  manické  fáze,  charakterizované 
neobvyklým  a  rychlým  sledem  myšlenek,  nepřiměřeně  veselou  náladou  a  nadměrnou  tělesnou 
aktivitou. V takovém případě je nutné, abyste vyhledal(a) Vašeho lékaře. 

Během prvních týdnů léčby se u Vás mohou vyskytnout tyto příznaky: neklid nebo obtíže sedět či stát. 
Takové příznaky neprodleně sdělte svému lékaři.  

Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese nebo úzkosti 
Jestliže trpíte depresí či úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. 
Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž 
určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle. 

Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:  

- 

Jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu. 

- 

Jestliže  jste  mladý  dospělý.  Informace  z klinických  studií  ukazují  na  zvýšené  riziko 
sebevražedného  chování  u  mladých  dospělých  (mladších  25  let)  s psychiatrickými 
onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy. 

Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned 
svého lékaře nebo nejbližší nemocnici. 

Možná  bude  užitečné,  když  řeknete  blízkému  příteli  nebo  příbuznému,  e  máte  deprese  nebo 
úzkostnou poruchu a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a) 
požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-
li znepokojení změnami ve Vašem chování. 

Použití u dětí a dospívajících do 18 let 

APO-ESCITALOPRAM  není  běžně  určen  k  léčbě  dětí  a  dospívajících  do  18  let.  Měli  byste  také 
vědět,  že  u  pacientů  do  18  let,  kteří  se  léčí  některým  z této  skupiny  přípravků,  je  zvýšené  riziko 
výskytu  nežádoucích  účinků,  jako  jsou  pokusy  o  sebevraždu,  sebevražedné  myšlenky,  nepřátelské 
jednání  (převážně  agresivita,  vzdorovité  chování  a  hněv).  Váš  lékař  přesto  může  APO-
ESCITALOPRAM  pacientům  do  18  let  předepsat,  pokud  usoudí,  že  to  je  v jejich  nejlepším  zájmu. 
Pokud  Váš  lékař  předepsal  APO-ESCITALOPRAM  pacientovi  mladšímu  18  let  a  chcete  se  o  tom 
poradit,  navštivte,  prosím,  znovu  svého  lékaře.  Jestliže  se  u  pacientů  do  18  let,  kteří  jsou  léčeni 
přípravkem  APO-ESCITALOPRAM,  rozvine  nebo  zhorší  některý  z výše  uvedených  příznaků,  měli 

3/8 

byste  o  tom  informovat  svého  lékaře.  Rovněž  dlouhodobá  bezpečnost  přípravku  APO-
ESCITALOPRAM  ve  vztahu  k dalšímu  růstu,  dospívání,  rozvoji  poznání  a  chování  nebyly  dosud 
v této věkové skupině zkoumány. 

Další léčivé přípravky a APO-ESCITALOPRAM 
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste  v nedávné době užíval(a) nebo které 
možná budete užívat. 

Oznamte svému lékaři, pokud užíváte jakýkoli z následujících přípravků: 

“Neselektivní  inhibitory  monoaminooxidázy  (IMAO)”  obsahující  léčivou  látku:  fenelzin, 
iproniazid,  isokarboxazid,  nialamid,  tranylcypromin.  Pokud  jste  užíval(a)  jakýkoli  z  těchto 
přípravků, je potřeba vyčkat 14 dní než zahájíte léčbu přípravkem APO-ESCITALOPRAM. Po 
ukončení léčby přípravkem APO-ESCITALOPRAM je nutno čekat 7 dní, než je možno zahájit 
léčbu kterýmkoli z těchto přípravků. 

“Reverzibilní selektivní inhibitory MAO-A” obsahující moklobemid (užívaný k léčbě deprese). 

“Ireverzibilní MAO-B inhibitory” obsahující selegilin (užívaný k léčbě Parkinsonovy choroby). 
Tyto přípravky zvyšují riziko výskytu nežádoucích účinků. 

Antibakteriální léčivo linezolid. 

Lithium (užívané k léčbě bipolární afektivní poruchy) a tryptofan. 

Imipramin a desipramin (užívané k léčbě deprese). 

Sumatriptan a podobná léčiva (užívaná k léčbě migrény) a tramadol (užívaný k potlačení silné 
bolesti). Tyto přípravky zvyšují riziko výskytu nežádoucích účinků. 

Cimetidin  a  omeprazol  (užívané  k  léčbě  žaludečních  vředů),  fluvoxamin  (antidepresivum)  a 
tiklopidin (užívaný ke snížení rizika výskytu mozkové mrtvice). Tyto přípravky mohou zvýšit 
hladinu přípravku APO-ESCITALOPRAM v krvi. 

Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) – rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese. 

Kyselina  acetylsalicylová  a  nesteroidní  protizánětlivé  přípravky  (přípravky  užívané  k  tlumení 
bolesti nebo ředění krve, tzv. antikoagulanty). 

Warfarin,  dipyridamol  a  fenprokumon  (přípravky  užívané  k  ředění  krve,  tzv.  antikoagulanty). 
Váš  lékař  pravděpodobně  provede  při  zahájení  a  ukončení  léčby  přípravkem  APO-
ESCITALOPRAM kontrolu srážlivosti krve, aby se ujistil, že stále užíváte přiměřenou dávku 
přípravků proti srážení krve.  

Meflochin (užívaný k léčbě malárie), bupropion (užívaný k léčbě deprese) a tramadol (užívaný 
k potlačení silné bolesti) z důvodů možného snížení záchvatového prahu. 

Neuroleptika  (přípravky  k  léčbě  schizofrenie,  psychózy)  z  důvodů  možného  rizika  snížení 
záchvatového prahu, antidepresiva. 

Flekainid, propafenon a metoprolol (užívané k léčbě kardiovaskulárních chorob); klomipramin a 
nortriptylin  (antidepresiva)  a  risperidon,  thioridazin  a  haloperidol  (antipsychotika).  Může  být 
zapotřebí upravit dávkování přípravku APO-ESCITALOPRAM. 

Léčivé  přípravky  snižující  hladinu  draslíku  nebo  hořčíku  v krvi,  protože  tyto  stavy  zvyšují 
riziko život ohrožujících poruch srdečního rytmu. 

NEUŽÍVEJTE  APO-ESCITALOPRAM,  pokud  užíváte  léky  na  poruchy  srdečního  rytmu  nebo 
léky,  které  mohou  srdeční  rytmus  ovlivnit,  např.  antiarytmika  třídy  IA  a  III,  antipsychotika  (např. 
fenothiazinové deriváty, pimozid, haloperidol), tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky 
(např.  sparfloxacin,  moxifloxacin,  nitrožilní  erythromycin,  pentamidin,  antimalarika,  zejména 
halofantrin), některá antihistaminika (astemizol, mizolastin).  
Máte-li jakékoliv další otázky, měl(a) byste se poradit se svým lékařem. 

APO-ESCITALOPRAM s jídlem, pitím a alkoholem 
APO-ESCITALOPRAM může být užíván společně s jídlem nebo též nalačno (viz bod 3 “Jak se Apo-
Escitalopram užívá”). 

Ačkoli  se  při  současném  užití  alkoholu  s  přípravkem  APO-ESCITALOPRAM  nepředpokládá  jejich 
vzájemná interakce, nedoporučuje se požívat alkohol během léčby.  

Těhotenství, kojení a plodnost 

4/8 

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se  se  svým  lékařem  dříve,  než  začnete  tento  přípravek  užívat.  Neužívejte  APO-ESCITALOPRAM, 
pokud jste těhotná, jestliže jste nekonzultovala možná rizika a přínos léčby se svým lékařem. 

Pokud jste užívala APO-ESCITALOPRAM během posledního trimestru těhotenství, měla byste vědět, 
že  se  u  Vašeho  novorozence  mohou  vyskytnout  následující  příznaky:  obtížné  dýchání,  namodralé 
zabarvení  kůže,  záchvaty,  změna  tělesné  teploty,  obtížné  kojení,  zvracení,  snížená  hladina  cukru 
v krvi,  svalová  ztuhlost  nebo  ochablost,  zesílení  reflexů,  třes,  nervozita,  podrážděnost,  letargie, 
neutišitelný pláč, nespavost či obtíže se spánkem. Pokud se u Vašeho novorozence vyskytne kterýkoli 
z těchto příznaků, neprodleně vyhledejte Vašeho lékaře. 

Pokud je APO-ESCITALOPRAM užíván během těhotenství, nesmí být náhle vysazen. 

Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte APO-ESCITALOPRAM. 
Užívání  látek  podobných  APO-ESCITALOPRAM  během  těhotenství,  zvláště  v posledních  3 
měsících,  může  u  dětí  zvýšit  riziko  výskytu  závažného  zdravotního  stavu,  tzv.  perzistující  plicní 
hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto příznaky se 
obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, 
okamžitě kontaktujte dětského lékaře. 

 
Ve  studiích  na  zvířatech  bylo  prokázáno,  že  citalopram,  lék  podobný  escitalopramu,  snižuje  kvalitu 
spermií. Teoreticky by to mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován. 

Neužívejte APO-ESCITALOPRAM pokud  kojíte, jestliže jste nekonzultovala možná rizika a přínos 
léčby se svým lékařem. 

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék. 

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů  
Dokud  nezjistíte,  jak  na  Vás  APO-ESCITALOPRAM  působí,  nedoporučuje  se  řídit  dopravní 
prostředky a obsluhovat stroje. 

 
Přípravek  APO-ESCITALOPRAM  obsahuje  mléčný  cukr  (monohydrát  laktosy).  Pokud  Vám 
Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento přípravek užívat.   

3. Jak se APO-ESCITALOPRAM užívá 

Vždy užívejte tento přípravek přesně dle pokynů Vašeho lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se 
svým lékařem nebo lékárníkem. 

Dospělí 

Deprese 
Obvyklá dávka přípravku APO-ESCITALOPRAM je 10 mg denně, užitých v jedné dávce. Váš lékař 
může tuto dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně. 

Panická porucha 
Úvodní  dávka  přípravku  APO-ESCITALOPRAM  je  5  mg  denně  během  prvního  týdne  léčby. 
Následně se dávka zvyšuje na 10 mg denně. Váš lékař může dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně. 

Sociální úzkostná porucha 
Obvyklá dávka přípravku APO-ESCITALOPRAM je 10 mg denně, užitých v jedné dávce. Váš lékař 
může v závislosti na Vašem zdravotním stavu dávku snížit na 5 mg denně nebo zvýšit na maximálně 
20 mg denně. 

Generalizovaná úzkostná porucha 
Obvyklá doporučená dávka přípravku APO-ESCITALOPRAM je 10 mg denně, užitých v jedné dávce. 
Váš lékař Vám může dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně. 

Obsedantně kompulzivní porucha 
Obvyklá doporučená dávka přípravku APO-ESCITALOPRAM je 10 mg denně, užitých v jedné dávce. 
Váš lékař může dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně. 

5/8 

Starší pacienti (nad 65 let) 

Doporučená úvodní dávka přípravku APO-ESCITALOPRAM je 5 mg v jedné denní dávce. Váš 
lékař může dávku zvýšit až na 10 mg denně.

Děti a dospívající (do 18 let) 
APO-ESCITALOPRAM by neměl být běžně užíván k léčbě dětí a dospívajících. Více informací viz 
bod 2 “Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-ESCITALOPRAM užívat”. 

APO-ESCITALOPRAM můžete užívat s jídlem nebo též nalačno. Tablety polkněte a zapijte vodou. 
Tablety nežvýkejte, protože chutnají hořce. 

Délka léčby 
Může  trvat  několik  týdnů,  než  se  začnete  cítit  lépe.  Pokračujte  v  užívání  přípravku  APO-
ESCITALOPRAM, přestože potrvá nějakou dobu, než se Váš zdravotní stav zlepší. 

Nikdy neměňte dávku bez vědomí Vašeho lékaře. 

Pokračujte  v  užívání  přípravku  APO-ESCITALOPRAM  přesně  dle  pokynů  Vašeho  lékaře.  Pokud 
byste léčbu ukončil(a) příliš brzy, může dojít k návratu příznaků Vašeho onemocnění. Léčba by měla 
trvat několik měsíců poté, kdy se již cítíte dobře. 

Jestliže jste užil(a) více přípravku APO-ESCITALOPRAM, než jste měl(a) 
Pokud  jste  užil(a)  více  přípravku  APO-ESCITALOPRAM,  než  jste  měl(a),  vyhledejte  svého  lékaře 
nebo navštivte nejbližší pohotovost. Učiňte tak i v případě, že se předávkování neprojevuje žádným 
zvláštním  způsobem.  Příznaky  předávkování  mohou  být:  závratě,  třes,  agitovanost,  křeče,  kóma, 
nevolnost,  zvracení,  změna  srdečního  rytmu,  pokles  krevního  tlaku  a  změny  vodního/minerálního 
metabolismu. Krabičku/obal přípravku APO-ESCITALOPRAM vezměte do nemocnice nebo k lékaři 
s sebou.  

Jestliže jste zapomněl(a) užít APO-ESCITALOPRAM 
Nezdvojnásobujte  následující  dávku,  abyste  nahradil(a)  vynechanou  dávku.  Pokud  opomenete  užít 
předepsanou  dávku  a  vzpomenete  si  ještě  před  spaním,  ihned  dávku  užijte.  Další  den  užijte  dávku 
v obvyklou  dobu.  Pokud  si  vzpomenete  v  noci  nebo  během  dalšího  dne,  vynechanou  dávku 
nenahrazujte a další dávku užijte v obvyklou dobu. 

Jestliže ukončujete léčbu přípravkem APO-ESCITALOPRAM 
Neukončujte  léčbu  přípravkem  APO-ESCITALOPRAM,  aniž  by  Vám  to  řekl  Váš  lékař.  Pokud 
ukončíte  léčebnou  kúru,  doporučuje  se  vysazovat  APO-ESCITALOPRAM  postupným  snižováním 
dávky v období několika týdnů. 

Při  náhlém  přerušení  léčby  se  mohou  vyskytnout  příznaky  z vysazení.  Tyto  příznaky  se  vyskytují 
běžně, pokud ukončujete léčbu přípravkem APO-ESCITALOPRAM. Riziko výskytu je vyšší, pokud 
léčba  přípravkem  APO-ESCITALOPRAM  byla  dlouhodobá,  užívaná  dávka  vysoká  nebo  vysazení 
proběhlo příliš rychle. Mnozí pacienti shledají, že tyto příznaky jsou mírné a spontánně odezní během 
dvou týdnů. U některých pacientů mohou být těžší a trvat delší dobu (2-3 měsíce nebo déle). Pokud se 
u  Vás  vyskytnou  těžké  příznaky  z  vysazení  během  ukončování  léčby  přípravku  APO-
ESCITALOPRAM, navštivte svého lékaře. Váš lékař Vám může doporučit začít tablety opět užívat a 
poté je vysazovat mnohem pomaleji. 

Příznaky  z  vysazení  jsou:  závrať  (nestabilita  nebo  neschopnost  udržet  rovnováhu),  pocity  brnění 
(mravenčení),  pocity  pálení  a  pocity  elektrických  výbojů  (méně  často),  které  se  mohou  objevit  i 
v hlavě;  poruchy  spánku  (živé  sny,  noční  můry,  neschopnost  usnout),  pocity  úzkosti,  bolesti  hlavy, 
necítíte se dobře (pocit nevolnosti), pocení (včetně nočního pocení), pocity neklidu nebo agitovanosti, 
třes (chvění), pocity zmatenosti a dezorientovanosti, pocity rozrušení a podrážděnosti, průjem (řídká 
stolice), zrakové poruchy, třepetání nebo tlučení srdce (palpitace).  

Máte-li  jakékoli  další  otázky  týkající  se  užívání  tohoto  přípravku,  zeptejte  se  svého  lékaře  nebo 
lékárníka. 

4. Možné nežádoucí účinky 

Podobně  jako  všechny  léky  může  mít  i  tento  přípravek  nežádoucí  účinky,  které  se  ale  nemusí 
vyskytnout u každého. 

6/8 

Nežádoucí  účinky  zpravidla  odezní  během  několika  týdnů  léčby.  Často  však  mohou  být  projevem 
nemoci samotné a v takovém případě postupně vymizí, jakmile se začnete cítit lépe. 

Navštivte svého lékaře, pokud se u Vás během léčby vyskytnou následující nežádoucí účinky: 

Méně časté (více než u 1 pacienta z 1000 a méně než u 1 pacienta ze 100): 

  Neobvyklé krvácení, včetně krvácení do trávicího traktu 

Vzácné (více než u 1 pacienta z 10 000 a méně než u 1 pacienta z 1000): 

  Pokud  se  u  Vás  vyskytnou  příznaky:  otok  kůže,  jazyka,  rtů  nebo  otok  kdekoliv  v  obličeji, 

obtížné  dýchání  nebo  polykání  (alergická  reakce),  vyhledejte  neprodleně  svého  lékaře  nebo 
navštivte nemocnici. 

  Pokud  se  u Vás  vyskytne vysoká  horečka,  agitovanost  (pohybový  neklid),  zmatenost,  třes a 

náhlé  svalové  záškuby,  může  se  jednat  o  příznaky  vzácného  serotoninového  syndromu.  V 
takovém případě vyhledejte svého lékaře. 

Pokud  se  u  Vás  vyskytnou  následující  nežádoucí  účinky,  měl(a)  byste  ihned  navštívit  svého  lékaře 
nebo nejbližší nemocnici: 

  Rychlý, nepravidelný srdeční tep a mdloby, které mohou být příznakem život ohrožujícího 

stavu známého jako torsade de pointes.  

  Obtížné močení 
  Křeče (záchvaty), viz též bod “Upozornění a opatření” 
  Žluté zabarvení kůže a bělma očí, které může být známkou poškození funkce jater/hepatitidy 

(zánětu jater) 

Vyjma těchto nežádoucích účinků byly hlášeny následující nežádoucí účinky: 
Velmi časté (u více než 1 pacienta z 10): 

  Nevolnost (pocit na zvracení) 
  Bolest hlavy 

Časté (u více než 1 pacienta ze 100, ale méně než u 1 pacienta z 10): 

  Pocit ucpaného nosu nebo vodnatá rýma (sinusitida – zánět dutin) 
  Snížená nebo zvýšená chuť k jídlu 
  Úzkost, neklid, abnormální sny, obtížné usínání, pocity ospalosti, závratě, zívání, třes, bodavé 

pocity v kůži 

  Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech 
  Zvýšená potivost 
  Bolest svalů a kloubů (artralgie a myalgie) 
  Sexuální  poruchy  (opožděná  ejakulace,  poruchy  erekce,  pokles  libida  a  u  žen  obtížné 

dosahování orgasmu) 

  Únava, horečka 
  Zvýšení tělesné hmotnosti 

Méně časté (u více než 1 pacienta z 1000, ale méně než u 1 pacienta ze 100) : 

  Kopřivka, vyrážka, svědění (pruritus) 
  Skřípání zubů, agitovanost, nervozita, záchvaty paniky, stavy zmatenosti 
  Poruchy spánku, poruchy chuti, mdloby (synkopa) 
  Rozšíření zornic (mydriáza), zrakové halucinace, zvonění v uších (tinitus) 
  Vypadávání vlasů 
  Poševní krvácení 
  Pokles tělesné hmotnosti 
  Zrychlení srdečního rytmu 
  Otoky rukou a nohou 
  Krvácení z nosu 

Vzácné (více než u 1 pacienta z 10 000, ale méně než u 1 pacienta z 1000): 

  Agresivita, odosobnění, halucinace 
  Pomalý srdeční rytmus 
  Sebevražedné a jiné související příhody, viz bod „Upozornění a opatření“ 

7/8 

U některých pacientů byly též hlášeny (neznámá četnost): 

  Myšlenky na sebepoškození a sebevraždu, viz také bod „Upozornění a opatření“ 
  Snížená hladina sodíku v krvi s příznaky: pocity nevolnosti, svalové slabosti a zmatenosti 
  Závratě při rychlém vstávání (ortostatická hypotenze) 
  Odchylky v jaterních testech (zvýšení jaterních enzymů v krvi) 
  Poruchy hybnosti (mimovolní pohyby svalů) 
  Bolestivá erekce (priapismus) 
  Poruchy krvácení včetně krvácení do kůže a sliznic (ekchymózy) a snížená hladina krevních 

destiček (trombocytopenie) 

  Náhlý otok kůže a sliznic (angioedém) 
  Zvýšené množství vyloučené moči (z nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu) 
  Tvorba mléka u žen, které nekojí 
  Mánie 

  Porucha srdečního rytmu (označované jako “prodloužení QT intervalu”, zachycené na 

EKG, elektrickém záznamu činnosti srdce). 

Některé  další  nežádoucí  účinky  byly  pozorovány  při  léčbě  přípravky,  které  působí  podobně  jako 
escitalopram (léčivá látka přípravku APO-ESCITALOPRAM): 

  Motorický neklid (akatizie) 
  Anorexie (nechutenství) 
  U pacientů užívajících tento typ antidepresiv byl pozorován zvýšený výskyt zlomenin kostí 

 
Ve  studiích  na  zvířatech  bylo  prokázáno,  že  citalopram,  lék  podobný  escitalopramu,  snižuje  kvalitu 
spermií. Teoreticky by to mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.  
 

Hlášení nežádoucích účinků 
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové 
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv  
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: 

www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

 . 

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto 
přípravku.  

5. Jak APO-ESCITALOPRAM uchovávat 

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. 

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se 
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 

Nevyhazujte  žádné  léčivé  přípravky  do  odpadních  vod  nebo  domácího  odpadu.  Zeptejte  se  svého 
lékárníka,  jak  naložit  s  přípravky,  které  již  nepoužíváte.  Tato  opatření  pomáhají  chránit  životní 
prostředí. 

6. Obsah balení a další informace 

Co APO-ESCITALOPRAM obsahuje  

Léčivou látkou je escitaloprami oxalas 6,38 mg, 12,77 mg, 19,16 mg, 25,54 mg odpovídající 
escitalopramum 4,99 mg, 9,99 mg, 14,99 mg nebo 19,99 mg. 
Pomocnými  látkami  jsou  monohydrát  laktosy,  mikrokrystalická  celulosa,  sodná  sůl 
kroskarmelosy,  butylhydroxyanisol,  magnesium-stearát,  hypromelosa  2910/50,  hyprolosa, 
makrogol 8000, oxid titaničitý (E171). 
Jedna tableta obsahuje 32,2 mg, 64,4,mg, 96,6,mg nebo 128,8 mg monohydrátu laktosy. 

8/8 

Jak APO-ESCITALOPRAM vypadá a co obsahuje balení 
APO-ESCITALOPRAM  je  dodáván  jako  potahované  tablety  o  síle  5  mg,  10  mg,  15  mg  a  20  mg. 
Popis tablet následuje níže: 

APO-ESCITALOPRAM  5  mg:  Bílé,  kulaté,  bikonvexní  potahované  tablety  s  vyraženým 
“APO” na jedné straně a “ESC” nad “5” na druhé straně. 
APO-ESCITALOPRAM  10  mg:  Bílé,  kulaté,  bikonvexní  potahované  tablety  s  vyraženým 
“APO”  na  jedné  straně  a  “ESC”  a  nad  rýhou  “10”  na  druhé  straně.  Tabletu  lze  rozdělit  na 
stejné dávky. 
APO-ESCITALOPRAM  15  mg:  Bílé,  kulaté,  bikonvexní  potahované  tablety  s  vyraženým 
“APO”  na  jedné  straně  a  “ESC”  a  nad  rýhou  “15”  na  druhé  straně.  Tabletu  lze  rozdělit  na 
stejné dávky. 
APO-ESCITALOPRAM  20  mg:  Bílé,  kulaté,  bikonvexní  potahované  tablety  s  vyraženým 
“APO”  na  jedné  straně  a  “ESC”  a  nad  rýhou  “20”  na  druhé  straně.  Tabletu  lze  rozdělit  na 
stejné dávky. 
Tablety jsou dodávány v blistrech obsahujících 28 (2x14) tablet a lahvičkách obsahujících 30 
a 100 tablet. 
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce 

Držitel rozhodnutí o registraci 
Apotex Europe B.V., Darwinweg 20, 2333 CR, Leiden, Nizozemsko. 
Výrobce 
Apotex Nederland B.V., Leiden, Nizozemsko 

Tato příbalová informace byla naposledy revidována

 5.3.2014.