sp.zn. sukls140183/2016
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
Ventolin
sirup Salbutamoli sulfas
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
než začnete tento přípravek
užívat, protože obsahuje pro Vás důležité
údaje.
- Co je přípravek Ventolin a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ventolin
užívat
- Jak se přípravek Ventolin užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Ventolin uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Ventolin a k čemu se používá
Ventolin ve formě sirupu se užívá k léčbě a předcházení
(prevenci) zúžení průsvitu průdušek (bronchospasmu) u průduškového
(bronchiálního) astmatu a ovlivnitelné (reverzibilní) složky zúžení
průsvitu průdušek u vleklého zánětu průdušek (chronické
bronchitidy) a plicní rozedmy (emfyzému). Přípravek mohou užívat
dospělí, dospívající a děti starší než 2 roky.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Ventolin užívat
Neužívejte přípravek Ventolin
- Jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli
další složku přípravku Ventolin.
- K léčbě předčasného nekomplikovaného porodu nebo hrozícího
potratu.
Upozornění a opatření
Než začnete přípravek Ventolin ve formě sirupu užívat, Váš lékař
potřebuje vědět jestli:
- se léčíte s vysokým krevním tlakem;
- se léčíte se zvýšenou činností štítné žlázy;
- trpíte onemocněním srdce, včetně nepravidelnosti srdečního
rytmu nebo rychlého srdečního pulzu nebo angíny (bolest na
hrudi);
- máte nízkou hladinu draslíku v krvi;
- užíváte deriváty xantinů (jako je teofylin) nebo
kortikosteroidy k léčbě astmatu;
- užíváte přípravky na odvodnění (diuretika) používané k léčbě
vysokého krevního tlaku nebo k léčbě onemocnění srdce.
Potřeba častějšího užívání přípravku signalizuje možné
zhoršování kontroly astmatu. Jestliže přípravek již neposkytuje
úlevu alespoň na tři hodiny, je nutné vyhledat lékaře. Následkem
léčby může dojít k poklesu hladin draslíku, proto léčba tímto
přípravkem vyžaduje pravidelné lékařské kontroly a laboratorní
sledování.
→
Jestliže si myslíte, že se Vás něco z uvedeného týká, informujte
o tom Vašeho lékaře.
Těhotenství a kojení
Ventolin ve formě sirupu se obvykle nedoporučuje podávat v
období těhotenství. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se,
že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Není známo, zda látky obsažené v přípravku Ventolin ve formě sirupu
mohou pronikat do mateřského mléka. Pokud kojíte, než začnete
užívat tento přípravek, poraďte se se svým lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha
strojů
Ventolin ve formě sirupu nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo
obsluhovat stroje.
Další léčivé přípravky a přípravek Ventolin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná
budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu.
Některé přípravky mohou ovlivnit účinek přípravku Ventolin ve
formě sirupu, nebo s větší pravděpodobností vést ke vzniku
nežádoucích účinků. Patří k nim:
- beta-blokátory (jako např. metoprolol) užívaný k léčbě vysokého
krevního tlaku nebo jiných nemocí srdce;
- inhibitory monoaminooxidázy (MAOIs) užívané k léčbě
deprese.
→
Váš lékař nebo lékárník rozhodne, zda máte přípravek Ventolin ve
formě sirupu užívat s uvedenými přípravky.
3. Jak se přípravek Ventolin užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Pokud lékař nedoporučí jinak, dospělí užívají obvykle 10 ml
sirupu (4 mg salbutamolu) třikrát až čtyřikrát denně. Nedojde-li ke
zlepšení Vašeho zdravotního stavu, každá jednotlivá dávka může být
postupně zvýšena až na 20 ml sirupu (8 mg salbutamolu). Mezi
jednotlivými dávkami musí být časový odstup 6 hodin.
Někdy navodí úlevu dávka 5 ml sirupu (2 mg salbutamolu) třikrát
až čtyřikrát denně. Výši dávky Vám vždy určí lékař.
Dětem ve věku 2 až 6 let se obvykle podává dávka 2,5 až 5 ml
sirupu (1 až 2 mg salbutamolu) třikrát až čtyřikrát denně.
Dětem ve věku 6 až 12 let se obvykle podává dávka 5 ml sirupu (2
mg salbutamolu) třikrát až čtyřikrát denně.
Dětem starším než 12 let se obvykle podává dávka od 5 až 10 ml
sirupu (2 až 4 mg salbutamolu) třikrát až čtyřikrát denně.
Mezi jednotlivými dávkami musí být časový odstup 6 hodin.
Starším pacientům a lidem citlivým na přípravek Ventolin a
podobné léky (s beta-adrenergní stimulací), se doporučuje zahájit
léčbu 5 ml sirupu (2 mg salbutamolu) třikrát až čtyřikrát
denně.
Množství sirupu odměřte podle potřeby přiloženou odměrnou
lžičkou. Nedoporučuje se ředění sirupem nebo sorbitolem, nebo
přidání sirupu Ventolin k ostatním tekutým přípravkům.
Ventolin ve formě sirupu musíte užívat pravidelně, nesmíte ho
náhle vysadit ani nesmíte sami měnit dávky a intervaly mezi
nimi.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Ventolin je příliš
silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ventolin, než jste
měl(a):
Užijete-li větší množství přípravku nebo při náhodném požití
přípravku dítětem ihned vyhledejte svého lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek
Ventolin:
Zapomenete-li si vzít dávku, užijte ji ihned, jakmile si
vzpomenete. Dále pokračujte v původním sledu užívání.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou
dávku.
4. Možné nežádoucí účinky
Mnoho pacientů užívajících tento přípravek nemá žádné problémy.
Podobně jako všechny léky i u tohoto přípravku se mohou u některých
pacientů vyskytnout nežádoucí účinky.
Okolnosti, na které musíte dávat pozor: Alergické
reakce
: Vyskytují se velmi vzácně u pacientů užívajících přípravek
Ventolin, sirup. Příznaky zahrnují:
- kožní vyrážku (kopřivku) nebo zarudnutí;
- otok, někdy obličeje nebo úst (angioedém);
- náhlé sípání, kašel nebo obtíže s dýcháním;
- náhlý pocit slabosti nebo závratě (mohou vést ke kolapsu nebo
ztrátě vědomí).
→ Pozorujete-li některý z výše uvedených příznaků, ihned
kontaktujte lékaře. Přípravek Ventolin ve formě sirupu přestaňte
užívat.
Časté nežádoucí účinky
Mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů:
- zrychlení srdečního tepu;
- nepravidelný srdeční rytmus (palpitace);
- svalové křeče.
Vzácné nežádoucí účinky
Mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů:
- snížená hladina draslíku v krvi;
- závažné srdeční arytmie (extrasystoly).
Velmi vzácné nežádoucí účinky
Mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů:
→ Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás/Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích
účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo
na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více
informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Ventolin uchovávat
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do
30 °C. Přípravek uchovávejte v původním obalu, aby byl chráněn před
světlem. Přípravek se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti
vyznačené na obalu.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Ventolin obsahuje
- Léčivou látkou je Salbutamoli sulfas 2,4 mg, což odpovídá
Salbutamolum 2 mg v 5 ml sirupu.
- Pomocné látky jsou dihydrát natrium-citrátu, monohydrát
kyseliny citronové, hypromelosa 2910, natrium-benzoát, dihydrát
sodné soli sacharinu, pomerančové aroma, chlorid sodný, čištěná
voda.
Jak přípravek Ventolin vypadá a co obsahuje toto
balení
Čirý bezbarvý až slabě nažloutlý viskózní roztok bez viditelných
nečistot s pomerančovou vůní. Hnědá skleněná lahvička obsahující
150 ml sirupu, s hliníkovým nebo plastovým dětským bezpečnostním
uzávěrem. Bílá plastová oboustranná odměrná lžička, na jedné straně
o objemu 5 ml, na druhé o objemu 2,5 ml.
Držitel rozhodnutí o registraci
Glaxo Group Ltd., 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8
9GS, Velká Británie.
Výrobce
Farmaclair, Herouville Saint Clair, Francie.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována
22.7.2016
