sp.zn. sukls331739/2018

Příbalová informace: informace pro pacienta

Unitropic 10 mg/ml oční kapky, roztok

Tropicamidum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je Unitropic a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Unitropic používat
3. Jak se Unitropic používá
4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Unitropic uchovávat
5. Obsah balení a další informace

1. Co je Unitropic a k čemu se používá

Unitropic je roztok pro vkapávání do oka. Obsahuje léčivou látku tropikamid. Tato látka patří do skupiny léčiv, která jsou známá jako syntetická parasympatolytika. Používá se k vyvolání rozšíření zornice (mydriázy) pro účely diagnostiky či terapie nebo k znehybnění akomodace oka (cykloplegie) před vyšetřením zrakové ostrosti (objektivní refrakce oka).

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Unitropic používat

Nepoužívejte Unitropic

• jestliže jste alergický(á) na tropikamid, na jiné deriváty kyseliny tropové nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
• při zeleném zákalu (glaukomu) s uzavřeným úhlem nebo s anatomicky úzkým komorovým úhlem. Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Unitropic se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Unitropic má být s opatrností používán:

• U starších pacientů a dalších jedinců, u kterých lze očekávat zvýšený nitrooční tlak nebo riziko vzniku zeleného zákalu (glaukomu). Proto se před aplikací doporučuje měření nitroočního tlaku a stanovení šířky komorového úhlu.
• U pacientů, kteří jsou citliví na alkaloidy beladony, protože existuje zvýšené riziko systémové toxicity (především u dětí).
• U pacientů se zánětem oka, protože překrvení spojivek výrazně zvyšuje rychlost vstřebávání tropikamidu do organismu.
• U pacientů trpících některým z následujících onemocnění: zrychlená srdeční činnost (tachykardie), nedostatečná srdeční činnost (insuficience), mechanické zúžení zažívacího traktu (stenóza GIT), neprůchodnost střeva (paralytický ileus), toxické rozšíření tlustého střeva (toxické megakolon), těžká svalová slabost (myastenie gravis), zvýšená činnost štítné žlázy (hypertyreóza), akutní otok (edém) plic, těhotenská otrava (toxikóza), onemocnění močových cest s ucpáním (obstrukce), suchý zánět nosní sliznice (rhinitis sicca).
• U pacientů s Downovým syndromem.

Děti

Opatrnost je nutná při používání tohoto přípravku u kojenců nebo předčasně narozených dětí, u dětí s Downovým syndromem, spastickou obrnou nebo u dětí s poškozením mozku.

Další léčivé přípravky a Unitropic

Účinky přípravku Unitropic se mohou ovlivňovat s účinky jiných současně podávaných léků. Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Pokud používáte i jiné oční léky, poraďte se o vhodnosti současného používaní s očním lékařem. Všeobecně se doporučuje, aby mezi aplikací jiných očních léků a přípravku Unitropic byl dodržen nejméně pětiminutový interval.

Mydriatický (zornici rozšiřující) účinek léku je snižován aplikací jiných očních léků, které mají miotický (zornici zužující) účinek. Unitropic může snižovat schopnost miotik (i jiných antiglaukomatik) snižovat nitrooční tlak. Zvýšení nitroočního tlaku může být vyšší při současném užívání nitrátů, disopyramidu, glukokortikoidů a haloperidolu. Posílení účinku na centrální nervový systém je možno očekávat při současném užívání Unitropicu a antihistaminik (léky na alergii) nebo antidepresiv (léky k léčbě deprese, např. tricyklická antidepresiva, prokainamid, chinidin, inhibitory monoaminooxidázy, benzodiazepiny a neuroleptika).

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Těhotenství Přípravek může ovlivnit Vaše nenarozené dítě. Jste-li těhotná, upozorněte na to Vašeho lékaře. Kojení Přípravek může ovlivnit Vaše dítě. Pokud kojíte, upozorněte na to Vašeho lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Těsně po nakapání léku Unitropic do oka nastává oslnění a rozmazané vidění, které znemožňuje řízení motorových vozidel, obsluhu strojů a práci ve výškách. Kromě toho nelze po podání přípravku vyloučit ani nežádoucí systémové účinky jako např. malátnost, slabost či účinky na srdečně-cévní systém. Proto vykonávat výše jmenované činnosti je možno teprve tehdy, až zcela odezní účinek rozšíření zornice, znehybnění akomodace oka a až zcela odezní světloplachost a případné nežádoucí účinky léku.

Unitropic obsahuje benzalkonium-chlorid

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu v 1 ml roztoku. Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.

Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.

3. Jak se přípravek Unitropic používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem. Doporučená dávka přípravku je:

Jednu kapku léku Unitropic kápnout do spojivkového vaku. Pokud po aplikaci jedné kapky nedojde k žádoucímu rozšíření zornice, je třeba pokračovat v aplikaci (po 1 kapce v intervalech 5 minut), až se požadovaný účinek dostaví. V průběhu léčby přípravkem Unitropic budete muset docházet na pravidelná vyšetření v intervalech, které určí Váš oční lékař. Pro snížení možné systémové absorpce léčiva se doporučuje ihned po aplikaci přípravku stisknout slzný bod v oblasti vnitřního koutku oka po dobu 2 minut. Toto opatření vede ke snížení systémových nežádoucích účinků a ke zvýšení místního účinku léčiva.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Unitropic než jste měl(a)

Při dodržení předepsaného dávkování je předávkování prakticky vyloučeno. Při náhodném jednorázovém požití přípravku se mohou vyskytnout příznaky předávkování, ke kterým patří: rozšířeni cév, zčervenání v obličeji, suchost kůže a sliznic, zrychlení srdeční činnosti, horečka, zácpa, zadržení moči, podrážděnost a poruchy chování.

Při náhodném požití léku dítětem je vhodné ihned kontaktovat lékaře a pokusit se u dítěte vyvolat zvracení. Léčebně připadá také do úvahy podání aktivního uhlí nebo výplach žaludku. Při těžkých projevech toxicity je protilátkou volby fysostigmin v dávce 1-2 mg.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek

Unitropic, začněte s kapáním ihned, jakmile si vzpomenete. Dále pak již dodržujte léčebné schéma. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) dávku vynechanou.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až