Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu ULTRACOD 30 Tablety stáhnete ve formátu pdf zde: ULTRACOD 30 Tablety.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC ULTRACOD 30 Tablety
Sp.zn.sukls178754/2019
Příbalová informace: informace pro pacienta
Ultracod 500 mg/30 mg tablety
paracetamolum/codeini phosphas hemihydricus
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Tento léčivý přípravek obsahuje kodein a paracetamol. Kodein patří do skupiny léčiv nazývaných opioidní analgetika, což jsou léky zmírňující bolest, a v kombinaci s lékem proti bolesti paracetamolem zmírňuje bolest. Přípravek Ultracod je určen k léčbě středně silných až silných bolestí a mohou ho užívat dospělí při bolestech různého původu, např. při bolestech hlavy, zubů, pohybového ústrojí nebo při bolestivé menstruaci.
Přípravek Ultracod mohou užívat dospívající od 12 let ke krátkodobému potlačení středně silné bolesti, kterou nelze zmírnit jinými léky proti bolesti, jako je samotný paracetamol nebo ibuprofen.
Neužívejte přípravek Ultracod
Přípravek se nesmí podávat dětem do 12 let.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Ultracod se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem, pokud:
Opatrnost je nutná,
Neužívejte přípravek Ultracod současně s dalšími léčivými přípravky obsahujícími paracetamol a kodein. Při nutnosti dlouhodobého užívání přípravku Ultracod je zapotřebí sledovat jaterní enzymy. Při delším užívání vysokých dávek přípravku Ultracod, které neodpovídá doporučením lékaře, se mohou vyskytnout bolesti hlavy. V tom případě nezvyšujte dávky léku. Lék vysaďte a vyhledejte lékaře. Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater.
Při déletrvajícím užívání vyšších dávek je možný rozvoj závislosti.
Kodein je určitým enzymem v játrech přeměňován na morfin. Morfin je látka, která ulevuje od bolesti. Někteří lidé mají tento enzym pozměněný, což se může projevit různými způsoby. U některých jedinců morfin nevzniká vůbec nebo ve velmi malých množstvích a neposkytne proto dostatečnou úlevu od bolesti. U jiných lidí existuje zvýšené riziko závažných nežádoucích účinků, protože dochází k tvorbě velmi vysokých množství morfinu. Pokud se u Vás objeví jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, musíte přestat tento přípravek užívat a okamžitě vyhledat pomoc lékaře: pomalé nebo mělké dýchání, zmatenost, ospalost, malé zorničky, pocit na zvracení nebo zvracení, zácpa, nechutenství.
Děti a dospívající
Užití u dětí a dospívajících po chirurgickém zákroku Kodein není určen k úlevě od bolesti u dětí a dospívajících po odstranění krčních nebo nosních mandlí z důvodu syndromu obstrukční spánkové apnoe.
Užití u dětí s dýchacími obtížemi Použití kodeinu se u dětí s dýchacími obtížemi nedoporučuje, neboť příznaky morfinové toxicity mohou být u těchto dětí závažnější.
Další léčivé přípravky a přípravek Ultracod
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Ultracod s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek užívejte před jídlem nebo v jeho průběhu. Užití po jídle může vést k opoždění nástupu účinku. Při užívání tohoto přípravku nepijte alkoholické nápoje. Závislost na alkoholu spolu s užíváním přípravku Ultracod může vést až k poškození jater. Největší riziko poškození jater nastává u chronických konzumentů alkoholu, užijí-li přípravek Ultracod po krátkodobé abstinenci (přibližně 12 hod).
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Během prvního a druhého trimestru se může přípravek Ultracod užívat pouze v nezbytně nutných případech a až poté, kdy ošetřující lékař důkladně posoudí poměr mezi přínosem léčby a jejími riziky.
Pokud je Vám doporučeno užívat tento přípravek během prvních 6 měsíců těhotenství, užívejte co nejnižší možnou dávku, která zmírní bolest a/nebo horečku, a užívejte ji po co nejkratší možnou dobu. Pokud se bolest a/nebo horečka nezmírní nebo pokud potřebujete léčivý přípravek užívat častěji, obraťte se na svého lékaře.
Tento přípravek by neměl být užíván v průběhu třetího trimestru těhotenství a během porodu. Jestliže kojíte, přípravek Ultracod neužívejte. Kodein a morfin přechází do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Ultracod může nepříznivě ovlivnit schopnost řízení auta či obsluhy strojů, snižuje totiž schopnost rychle reagovat. To platí zvláště při současném užívání přípravku Ultracod s léky, které tlumí nervový systém (např. léky na spaní).
Přípravek Ultracod obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí a dospívající nad 12 let Užívejte 1 - 2 tablety až 4krát denně (dle potřeby), odstup mezi jednotlivými dávkami má být nejméně 6 hodin. Dávka závisí na tělesné hmotnosti, jednu dávku 2 tablet mohou užít pouze pacienti o tělesné hmotnosti 60 kg a více. Neužívejte více než 8 tablet během 24 hodin.
Tento přípravek nelze užívat déle než 3 dny. Jestliže se bolest po 3 dnech nezlepší, poraďte se se svým lékařem.
Děti Vzhledem k riziku závažných dýchacích potíží by přípravek Ultracod neměly užívat děti mladší 12 let.
Starší pacienti Užívejte stejné dávky jako dospělí, pokud Váš lékař nerozhodne o snížení dávek.
Pacienti se sníženou funkcí jater nebo ledvin Dávkování se řídí pokyny lékaře. U těchto pacientů je obvykle nutné snížit dávku nebo prodloužit interval mezi jednotlivými dávkami. Při snížené funkci ledvin lze podat maximálně 1 tabletu s odstupem od předešlé dávky nejméně 6 - 8 hodin.
Tablety se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ultracod, než jste měl(a)
V případě předávkování nebo náhodného požití dítětem okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, a to i v případě, že se cítíte dobře. Předávkování se může projevovat útlumem dechu, ospalostí, krátkou ztrátou vědomí, poruchou vidění, zúžením zornic, nevolností, zvracením (zvratky mohou obsahovat krev nebo tmavé částice, které vypadají jako kávová sedlina), bolestí hlavy, zhoršením pohybových schopností, zadržováním moči a stolice, přechodně černou nebo dehtovou stolicí, namodralým zbarvením kůže a sliznic, chladnou kůží, pocením, žloutenkou.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ultracod
Vynechanou dávku užijte, jakmile si vzpomenete. Pokud se téměř blíží čas následující dávky, vynechte dávku předchozí a vyčkejte na další dávku. Vždy dodržujte odstup alespoň 4 hodiny mezi jednotlivými dávkami. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ultracod
V případě náhlého vysazení dlouhodobého užívání vyšších než doporučených dávek přípravku Ultracod se mohou objevit bolesti hlavy a únava, bolesti svalů, nervozita, poruchy trávení. Po vysazení tyto potíže odeznívají během několika dnů. Poté lze přípravek užívat pouze se souhlasem lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte přípravek užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví
některý z následujících velmi vzácných nežádoucích účinků:
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí):
Méně časté
(mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 lidí ):
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 lidí):
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 lidí):
Není známo (nelze z dostupných údajů určit):
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Ultracod obsahuje
Léčivou látkou je paracetamol a hemihydrát kodein-fosfátu. Jedna tableta obsahuje paracetamolum 500 mg a codeini phosphas hemihydricus 30 mg. Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, předbobtnalý kukuřičný škrob, sodná sůl kroskarmelosy, povidon 30, kyselina stearová, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Jak přípravek Ultracod vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Ultracod jsou téměř bílé podlouhlé bikonvexní tablety. Balení obsahuje 10, 20, 30, 60 nebo 100 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Držitel Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Výrobce Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika Saneca Pharmaceuticals a. s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovenská republika UAB „Oriola Vilnius”, Laisvés pr. 75, LT-06144 Vilnius, Litva
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika, Lotyšsko, Litva, Polsko, Rumunsko Ultracod Estonsko Algocalm
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 15. 8. 2019.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.