Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu TAFLOSIN 0,4 MG 90X0,4MG Tobolky stáhnete ve formátu pdf zde: TAFLOSIN 0,4 MG 90X0,4MG Tobolky.pdf
Sp.zn.sukls111191/2019
Příbalová informace: informace pro pacienta
Taflosin 0,4 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním
tamsulosini hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Tamsulosin je blokátor alfa1A-adrenergních receptorů. Uvolňuje svaly v prostatě a močových cestách. Tamsulosin je předepisován pro zmírnění potíží při močení způsobených zbytněním prostaty (benigní hyperplazií prostaty). Uvolnění svalstva usnadňuje průtok moči a močení.
Neužívejte přípravek
Taflosin:
při vzpřimování se.
Před užitím přípravku Taflosin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Před započetím léčby tamsulosinem Vás Váš lékař vyšetří, aby potvrdil, že Vaše příznaky jsou opravdu způsobené zbytněním prostaty.
Děti a dospívající
Nepodávejte tento přípravek dětem nebo dospívajícím ve věku do 18 let, protože u této věkové skupiny nepůsobí.
Další léčivé přípravky a přípravek Taflosin
Některé jiné léky mohou být tamsulosinem ovlivněny a mohou také naopak ovlivnit to, jak dobře tamsulosin účinkuje. Tamsulosin může interagovat s:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka
o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.
Přípravek Taflosin s jídlem, pitím a alkoholem
Tamsulosin užívejte po snídani nebo po prvním denním jídle a zapíjejte jej sklenicí vody.
Těhotenství, kojení a plodnost
Tamsulosin není určen pro ženy.
U mužů byla hlášena neobvyklá ejakulace (porucha ejakulace). To znamená, že semeno nevychází z těla močovou trubicí, ale místo toho jde do močového měchýře (retrográdní ejakulace) nebo je sníženo množství ejakulátu nebo ejakulát chybí (selhání ejakulace). Tento jev není škodlivý.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Informace o vlivu tamsulosinu na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje nejsou. Mějte na paměti, že tamsulosin může způsobovat závratě a točení hlavy. Řiďte vozidla nebo obsluhujte stroje pouze v případě, že se cítíte dobře.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka
je jedna tobolka denně po snídani nebo po prvním denním jídle.
Tobolky se užívají vestoje nebo vsedě (ne vleže), polykají se celé a zapíjejí se sklenicí vody. Je důležité, abyste tobolku nerozlomil nebo nerozkousl , protože by to mohlo ovlivnit účinek tamsulosinu.
I když trpíte mírným až středně závažným onemocněním ledvin nebo jater, můžete užívat obvyklou dávku tamsulosinu.
Jestliže jste užil více přípravku Taflosin, než jste měl
Jestliže jste užil více přípravku Taflosin, než jste měl, mohl by Vám náhle klesnout krevní tlak. Můžete cítit závrať, slabost a mdlobu, zvracet a mít průjem. Abyste minimalizoval následky nízkého krevního tlaku, lehněte si a poté kontaktujte lékaře. Lékař Vám může podat léky k upravení krevního tlaku a objemu tekutin a může sledovat Vaše tělesné funkce. Pokud je to nezbytné, může Vám lékař vyprázdnit žaludek a podat Vám projímadla, aby z Vašeho těla odstranil tamsulosin, který ještě nebyl vstřebán do krve.
Jestliže jste zapomněl užít přípravek Taflosin
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou dávku. Pouze užijte další dávku v obvyklou dobu.
Jestliže jste přestal užívat přípravek Taflosin
Pokud je léčba tamsulosinem předčasně ukončena, Vaše původní obtíže se mohou vrátit. Proto užívejte tamsulosin tak dlouho, jak Vám Váš lékař předepsal, i když Vaše obtíže již vymizely. Vždy se poraďte se svým lékařem, jestliže uvažujete o ukončení léčby.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Závažné reakce jsou velmi vzácné. Okamžitě kontaktujte lékaře , pokud zaznamenáte závažné alergické reakce způsobující otok obličeje nebo hrdla (angioedém). V takovém případě neužívejte znovu tamsulosin (viz bod 2 „Neužívejte přípravek Taflosin“).
Časté nežádoucí účinky
(mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) závratě, zvláště při změně polohy (sedání nebo vstávání) neobvyklá ejakulace (porucha ejakulace). To znamená, že sperma nevychází z těla močovou trubicí, ale místo toho odtéká do močového měchýře (retrográdní ejakulace) nebo je objem ejakulátu menší či ejakulát úplně chybí (selhání ejakulace). Tento jev je neškodný.
Méně časté nežádoucí účinky
(mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
bolest hlavy, bušení srdce (palpitace), pokles krevního tlaku při vstávání, což způsobuje závratě, točení hlavy nebo mdlobu (ortostatická hypotenze), otok a podráždění uvnitř nosu (rýma), zácpa, průjem, nevolnost, zvracení, vyrážka, kopřivka, pocit slabosti (astenie), svědění.
Vzácné
nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů) mdloby (synkopa)
Velmi vzácné nežádoucí účinky
(mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů) Bolestivá erekce (priapismus), vážné onemocnění s puchýřky na kůži, ústech, očích a genitáliích (Stevens-Johnsonův syndrom)
Není známo
(z dostupných údajů nelze určit) Rozmazané vidění, ztráta zraku, krvácení z nosu (epistaxe), sucho v ústech. Závažné kožní vyrážky (erythema multiforme, exfoliativní dermatitida). Abnormální nepravidelný srdeční rytmus (fibrilace síní, arytmie, tachykardie), obtížné dýchání/dušnost (dyspnoe)
Během operace očí může kvůli šedému zákalu (katarakta) nebo zvýšenému nitroočnímu tlaku (glaukom) nastat stav nazývající se syndrom interoperativní plovoucí duhovky: Zornice se může nedostatečně rozšířit a duhovka (zbarvená kruhovitá část oka) se během operace může stát plovoucí. Více informací viz bod 2, Upozornění a opatření.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru nebo lahvičce za „EXP“. První dvě číslice označují měsíc a poslední čtyři číslice označují rok. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte blistry v původním obalu. Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Taflosin obsahuje
mikrokrystalická celulosa, disperze kopolymeru MA/EA 1.1, polysorbát 80, natrium-lauryl-sulfát, triethyl-citrát, mastek Tělo tobolky:
želatina, indigokarmín (E 132), oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), černý oxid železitý (E 172)
Jak přípravek Taflosin vypadá a co obsahuje toto balení
Oranžové/olivově zelené tobolky s řízeným uvolňováním (19,3 x 6,4 mm). Tobolky obsahují bílé až téměř bílé pelety.
Jsou dodávány v blistrech nebo plastových lahvičkách po 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 nebo 200 tobolkách s řízeným uvolňováním.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1611 Luxembourg, Lucembursko
Výrobce:
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Nizozemí: Tamsulijn 0,4 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte Belgie: Tamsulijn 0,4 mg Bulharsko: Flosin 0,4 modified-release capsules Česká republika: Taflosin Dánsko: Tamsulijn Estonsko: Flosin 0,4 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Francie: Tamsulosine Zydus France LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée Irsko: Tacap 400 micrograms Modified-release Capsules Island: Tamsulosin Medical Litva: Flosin 0,4 mg ilgstošas darbibas cietas kapsulas Lotyšsko: Flosin 0,4 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės Lucembursko: Tamsulijn 0,4 mg Maďarsko: Prosolin 0.4 mg módosított hatóanyagleadasú kemény kapszula Německo:Prostadil 0,4 mg Hartkapseln met veränderter Wirkstofffreisetzung Polsko: ADATAM 0,4 mg kapsulki o zmodyfikawanym uwalnianiu, twarde Portugalsko: Tansulosina Tacap 0,4 Cápsulas de libertação prolongada Rakousko: Tamsulosin Aristo 0,4 mg Retardkapseln Řecko: Tamsulijn Slovenská republika: Flosin 0,4 mg Španělsko: Satokane 0,4 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG Velká Británie: Losinate MR 400 microgram modified-release capsules
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 10. 8. 2019
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.