sp.zn. sukls126131/2009

Příbalová informace: informace pro pacienta

SOLCOSERYL 8,3 mg/g oční gel

vitulinae sanguinis fractio deproteinata

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků v závažné míře, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte i v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz. bod 4.

V příbalové informaci naleznete

:

1. Co je Solcoseryl, oční gel a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Solcoseryl, oční gel používat
3. Jak se Solcoseryl, oční gel používá
4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Solcoseryl, oční gel uchovávat
5. Obsah balení a další informace

1. Co je Solcoseryl, oční gel a k čemu se používá

Solcoseryl, oční gel obsahuje dialyzát z telecí krve, který podporuje hojení. Tento přípravek byl vyvinut speciálně k regeneraci a k podpůrné léčbě onemocnění a rohovky a spojivky oka. Je určen pro dospělé, dospívající i děti bez věkového omezení.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Solcoseryl, oční gel používat

Nepoužívejte Solcoseryl, oční gel

• jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Solcoseryl, oční gel se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. U infekčních onemocnění je nutné zajistit současnou antiinfekční léčbu. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Solcoseryl, oční gel je zapotřebí, jestliže se u Vás někdy objevila alergická reakce na jakékoli oční přípravky. Přípravek Solcoseryl, oční gel se může lepit na kontaktní čočky. Nepoužívejte je po celou dobu léčení tímto přípravkem.

Děti a dospívající

Solcoseryl, oční gel určen pro děti a dospívající bez věkového omezení.

Další léčivé přípravky a Solcoseryl, oční gel

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky není známo. Přesto však informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste používal(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. V případě souběžné léčby s jinými lokálními očními přípravky je třeba mezi jednotlivými aplikacemi vyčkat zhruba 5 minut. Přípravky s obsahem acikloviru (léčivé přípravky účinkující proti virům) mohou snížit účinnost tohoto přípravku jsou-li podávany současně do očí.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Pokud kojíte, pečlivě dbejte na to, aby Vaše dítě nepřišlo do styku s přípravkem nebo kojení přerušte. Při styku s kojencem dodržujte pečlivě hygienické předpisy.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Neřiďte dopravní prostředek po dobu nejméně 20 minut po aplikaci gelu, protože způsobuje rozmazané vidění.

Přípravek obsahuje benzalkonium-chlorid.

Může způsobit dráždění očí. Vyvarujte se kontaktu přípravku s měkkými kontaktními čočkami. Odstraňte kontaktní čočky před aplikací a počkejte nejméně 15 minut před opětovným nasazením. Obarvuje měkké kontaktní čočky.

3. Jak se přípravek Solcoseryl, oční gel používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Obvyklá dávka přípravku je 1 kapka 3-4x denně do spojivkového vaku pod odtažené spodní víčko. Před a po každém použití si pečlivě umyjte ruce, nedotýkejte se hrotu tuby. Po použití tubu pečlivě uzavřete. Po prvním otevření: používejte nejdéle 4 týdny. Po celou dobu léčby nepoužívejte kontaktní čočky.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Solcoseryl, oční gel, než jste měl(a)

Dosud nebyly zaznamenány žádné případy předávkování přípravkem.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Solcoseryl, oční gel

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Solcoseryl, oční gel

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Přípravek lze používat i dlouhodobě.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Velmi vzácně

(vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10 000 pacientů):

• pálení/podráždění v místě aplikace. Bylo však přechodné a nevyžadovalo ukončení léčby.

Není známo

(četnost nelze z dostupných údajů určit):

• přecitlivělost/alergie projevující se jako překrvení, pálení, svědění nebo otok.

Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Solcoseryl, oční gel uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřené tubě. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na tubě a krabičce za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Po prvním otevření: používejte nejdéle 4 týdny.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Solcoseryl, oční gel obsahuje

• Léčivou látkou je vitulinae sanguinis fractio deproteinata. Jeden gram gelu obsahuje vitulinae sanguinis fractio deproteinata 8,3 mg,
• Pomocnými látkami jsou krystalizující sorbitol 70%, sodná sůl karmelosy, benzalkonium-chorid, dinatrium-edetát, voda na injekci, hydroxid sodný (k úpravě pH).

Jak přípravek Solcoseryl, oční gel vypadá a co obsahuje toto balení

Solcoseryl je bezbarvý nebo slabě nažloutlý homogenní gel tvořící kapky. Velikost balení: 5g

Držitel rozhodnutí o registraci

MEDA Pharma s.r.o. Kodaňská 1441/45 101 00 Praha 10 Česká republika

Výrobce

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Bad Homburg Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 8. 11. 2017