Produkt je dlouhodobě nedostupný
Termín distribuce je neznámý
Příbalovou informaci k produktu SINUPRET 2X100ML Kapky, roztok stáhnete ve formátu pdf zde: SINUPRET 2X100ML Kapky, roztok.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC SINUPRET 2X100ML Kapky, roztok
sp.zn.sukls240326/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sinupret perorální kapky, roztok
Herbarum extractum pro Sinupret
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Co naleznete v této příbalové informaci:
Sinupret je rostlinný léčivý přípravek, který se užívá při akutních a chronických zánětech vedlejších dutin nosních a dýchacích cest a jako podpůrná léčba při antibakteriální léčbě. Podporuje rozpouštění a vylučování hlenů.
Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající i děti starší než 2 roky.
Charakteristickými příznaky akutního nekomplikovaného zánětu vedlejších nosních dutin jsou výtok z nosu, následně ucpaný nos a překrvení nosní sliznice. Vyskytuje se i bolest tváře nebo hlavy, která se často prohlubuje při předklonění nebo vyvíjení tlaku palcem na postiženou oblast obličeje, a pocit tlaku v obličeji, hlavně kolem nosu.
Pacienti s chronickými záněty vedlejších dutin nosních a dýchacích cest mohou tento přípravek užívat pouze po poradě s lékařem.
Neužívejte Sinupret,
Upozornění a opatření
Poraďte se se svým lékařem, jestliže u Vás příznaky přetrvávají déle než 7 - 14 dní, horší se nebo se opakovaně vracejí a/nebo pokud trpíte přetrvávající nebo vysokou horečkou, silnou bolestí hlavy, otokem obličeje nebo nejasnými potížemi. Pokud máte citlivý žaludek nebo trpíte známou žaludeční poruchou je třeba zvláštní opatrnosti při užívání tohoto léku. Sinupret užívejte nejlépe po jídle se sklenicí vody.
Děti
Sinupret není určen pro děti mladší 2 let vzhledem k nedostatku dostatečných údajů.
Další léčivé přípravky a Sinupret
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Vzájemné působení s jinými léčivými přípravky není doposud známo.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Z bezpečnostních důvodů má být Sinupret podáván během těhotenství pouze po přísném zhodnocení rizika a přínosu ošetřujícím lékařem.
Není známo, jestli jsou léčivé látky Sinupretu vylučovány do mateřského mléka. Sinupret nemá být v průběhu kojení užíván.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nejsou nutná žádná zvláštní opatření.
Sinupret obsahuje 19% obj. alkoholu,
tj. do 0,45 g alkoholu v 50 kapkách, což odpovídá do 11,4 ml piva, 4,75 ml vína. V jedné dávce pro děti ve věku 2 - 5 let je 0,135 g alkoholu, což odpovídá 3,4 ml piva nebo 1,4 ml vína. Je škodlivý pro alkoholiky. Toto je nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je:
Pacienti | Jednotlivá dávka | Denní dávka |
Dospělí a dospívající od 12 let | 50 kapek (3,0 ml) | 150 kapek (9,0 ml) |
Děti od 6 do 11 let | 25 kapek (1,5 ml) | 75 kapek (4,5 ml) |
Děti od 2 do 5 let | 15 kapek (0,9 ml) | 45 kapek (2,7 ml) |
Perorální kapky, roztok k podání ústy. Sinupret se užívá 3x denně a pokud je to žádoucí, může se užívat s tekutinou (např. se sklenicí vody), například proto, aby se dětem zamaskovala hořká chuť. Pacientům s citlivým žaludkem se doporučuje užívat Sinupret po jídle.
Sinupret nemá být užíván déle než 7 - 14 dní.
Při kapání držte lahvičku ve svislé poloze, viz obrázek.
Před použitím dobře protřepat!
Použití u dětí
Sinupret není určen dětem mladším 2 let.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Sinupret, než jste měl(a)
V případě, že jste užil(a) více Sinupretu, než jste měl(a), poraďte se s lékařem. Váš lékař může rozhodnout, zda je nutné učinit nějaké další kroky. V případě předávkování se nežádoucí účinky uvedené níže mohou vyskytnout v intenzivnější míře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Sinupret
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v léčbě přípravkem Sinupret, podle pokynů v této příbalové informaci.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 léčených osob)
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 1000 léčených osob)
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Při prvních známkách přecitlivělé/alergické reakce nesmí být Sinupret dále užíván.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Doba použitelnosti po prvním otevření je 6 měsíců.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce nebo štítku za Použitelné do:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Sinupret obsahuje
Léčivou látkou je: 100 g roztoku obsahuje: Herbarum extractum pro Sinupret 29,0 g: Gentianae radix 0,2 g; Primulae flos 0,6 g; Rumicis herba 0,6 g; Sambuci flos 0,6 g; Verbenae herba 0,6 g.
Pomocné látky: ethanol 60% (V/V) (součást herbarum extractum pro Sinupret), čištěná voda. 1 ml = 0,98 g = 17 kapek. 1 ml obsahuje 0,15 g alkoholu. 100 g kapek obsahuje 19 objemových % alkoholu.
Jak Sinupret vypadá a co obsahuje toto balení
Sinupret je čirá, žlutohnědá tekutina. Při skladování se může objevit jemný zákal nebo vyvločkování, což však nemá vliv na účinnost přípravku. V menší míře se může v roztoku tvořit usazenina.
Lahvička z hnědého skla, polyethylenová kapací vložka, polypropylenový šroubovací uzávěr s polyethylenovým kroužkem garantujícím neporušenost obalu, štítek, krabička.
Je dodáván v balení po 50, 100, 200 a 500 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Bionorica SE Kerschensteinerstrasse 11 - 15 92318 Neumarkt Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Schwabe Czech Republic s.r.o. Čestmírova 1 140 00 Praha 4 Česká republika Tel: +420 241 740 447 email: info@schwabe.cz
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 27. 6. 2018
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.