sp.zn.sukls113210/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele

Salonpas 105 mg/31,5 mg, léčivá náplast

Methylis salicylas / levomentholum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože

obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
• Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

:

1. Co je Salonpas a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Salonpas používat

3. Jak se Salonpas používá

4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Salonpas uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Salonpas

a k čemu se používá

Tento přípravek se používá k úlevě od bolesti svalů a kloubů způsobené natažením a podvrtnutím.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Salonpas používat

Nepoužívejte přípravek Salonpas

 jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na kteroukoli složku tohoto přípravku

• jestliže trpíte alergickými onemocněními, máte alergii v anamnéze nebo jste měl(a) astmatické záchvaty, zvláště pokud užíváte jiné léky proti bolesti, léky ke snížení horečky a jiné nesteroidní protizánětlivé léky (NSA)
• jestliže užíváte podobné přípravky na tlumení bolesti, protože jejich kombinace může způsobit další nežádoucí účinky; pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékárníka
• jestliže jste měl(a) závažné srdeční onemocnění
• jestliže máte závažné problémy s ledvinami nebo játry
• jestliže máte krvácející vředy nebo potíže s krvácením
• jestliže jste ve třetím trimestru (posledních 3 měsících) těhotenství
• u dětí a dospívajících mladších 18 let. Náplast se nesmí aplikovat na otevřené rány, podrážděnou kůži, oči a sliznice.

Upozornění a opatření

• Jestliže máte nebo jste měl(a) žaludeční vřed/krvácení nebo máte gastrointestinální (žaludeční) vřed nebo chronickou dyspepsii (nepříjemný pocit po jídle nebo pálení žáhy) v anamnéze,
• Jestliže máte astma v anamnéze.
• Pokud jste staršího věku, postupujte s opatrností, jelikož jste všeobecně náchylnější k nežádoucím účinkům.

Prodloužené nebo opakované používání přípravku může způsobit senzibilizaci (přecitlivělost). V případě výskytu alergických reakcí (reakcí přecitlivělosti) musí být léčba zastavena.

Další léčivé přípravky a Salonpas

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Salonpas používat, pokud užíváte antikoagulancia jako např. warfarin (léky na ředění krve)

Těhotenství a kojení

Salonpas se nesmí používat, pokud jste ve třetím trimestru (posledních 3 měsících) těhotenství. Přípravek Salonpas by se neměl používat v prvním a druhém trimestru (prvních 6 měsících) těhotenství. Pokud kojíte, poraďte se před použitím přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud plánujete otěhotnět, poraďte se před použitím přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem.

3. Jak se Salonpas používá

Před aplikací náplasti očistěte a osušte postižené místo. Sejměte plastovou fólii a aplikujte lepící stranu přímo na kůži.

Aplikujte 1 náplast na postižené místo a ponechejte ji tam po dobu 8 až 12 hodin. Pokud se bolest znovu objeví po 8 až 12 hodinách od aplikace první náplasti, lze aplikovat druhou náplast. Mějte vždy nalepenou pouze 1 náplast. Nepoužívejte více než 2 náplasti za den. Nepoužívejte déle než 3 po sobě jdoucí dny. Použití u dětí

Nedoporučuje se k použití u dětí nebo dospívajících mladších 18 let. Náplast nežvýkejte ani nepolykejte. Délka léčby

Nepoužívejte déle než 3 dny. Pokud příznaky přetrvávají, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Jestliže jste použil(a) více přípravku Salonpas, než jste měl(a)

Neprodleně informujte lékaře nebo lékárníka. Nebyl hlášen žádný případ předávkování. Jestliže jste zapomněl(a) použít Salonpas

Aplikujte přípravek, jakmile si vzpomenete, a poté pokračujte běžnou dávkou. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechané jednotlivé dávky.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Při používání tohoto přípravku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky.

Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 osoby z 10)

• Erytém (zčervenání kůže) v místě aplikace

Časté (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10)

• Svědění, bolest a pocit tepla v místě aplikace
• Bolest hlavy

Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 osoby ze 100)

• Vyrážka a změna barvy kůže v místě aplikace
• Svědění a vyrážka
• Ušní šelest

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Salonpas uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte tento přípravek při teplotě do 25 o C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Pokaždé, když náplast vyjmete z balení, otevřenou stranu sáčku pečlivě dvakrát přeložte, aby byly zbývající náplasti chráněny před světlem.

Nepoužívejte Salonpas po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo po více než 3 měsících od prvního otevření obalu.

6. Obsah balení a další informace

Co Salonpas obsahuje:

Léčivými látkami jsou methylis salicylas 105 mg a levomentholum 31,5 mg v jedné náplasti. Dalšími pomocnými látkami jsou pryskyřice z nasycených alicyklických uhlovodíků, tekutý parafin, polyisobuten, kopolymer styren-isopren-styren, syntetický křemičitan hlinitý, podkladová tkanina a plastová fólie. Jak Salonpas vypadá a co obsahuje toto balení:

Tento přípravek je světle hnědá léčivá náplast o ploše 70 cm 2 s flexibilní podkladovou vrstvou. Adhezivní strana je chráněna plastovou fólií (snímatelnou). 1 balení obsahuje sáček se 3 nebo 5 náplastmi. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci Hisamitsu UK Limited, 5 Chancery Lane, London WC2A 1LG, Velká Británie

´

Výrobce PENN PHARMACEUTICAL SERVICES Ltd., 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate, TREDEGAR, GWENT NP22 3AA, Velká Británie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 7.12.2015

.