PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
• Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. CO JE PŘÍPRAVEK ROWATINEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Přípravek Rowatinex se používá k podpůrné léčbě při tvorbě močových kamenů. Přípravek svým účinkem podporuje průchod močových kamenů močovými cestami, a tím podporuje jejich vyloučení z močového ústrojí. Přípravek Rowatinex užívejte, pouze pokud je Vám známo, že trpíte tímto onemocněním a léčbu tímto přípravkem Vám přímo doporučil lékař.

Přípravek je určen pouze pro dospělé.

Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ROWATINEX UŽÍVAT

Neužívejte přípravek Rowatinex

• Jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Rowatinex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Neužívejte přípravek Rowatinex, pokud trpíte ledvinovými kolikami, anurií (zástava močení a tvorby moči) nebo infekcemi močových cest:

• Příčinou ledvinové koliky je často přítomnost ledvinových kamenů. Příznakem ledvinové koliky jsou akutní, křečovité, záchvatovitě se opakující bolesti břicha, často provázené zvracením. Bolest vzniká náhle a může být velmi intenzivní. Má obvykle vlnovitý průběh s kolísáním intenzity (mnohdy velmi silná bolest vystřídaná dočasnou úlevou). Bolest obvykle vystřeluje z beder do podbřišku, příp. třísla směrem k močovému měchýři, nebo až do oblasti genitálu (u muže mnohdy až do varlat). Původ ledvinové koliky je v ledvině, či horních cestách močových, a je způsobena neprůchodností nebo ucpáním močových cest, což se projevuje buď nemožností močit, nebo častým nucením na močení, které je provázeno vymočením malého množství moči.
• Anurie je zástava močení a tvorby moči. Projevuje se sníženou tvorbou moči až úplným zastavením močení.
• Mezi příznaky infekcí močových cest patří horečka, příp. provázená zimnicí a třesavkou, bolest v podbřišku či v bedrech, krev a/nebo hnis v moči (moč může být zakalená a může i zapáchat), časté nucení na močení (časté močení malého množství moči ve dne i v noci), bolest a pálení při močení, příp. i pocit na zvracení či zvracení nebo průjem.

Pokud máte potíže s močením nebo se u Vás objeví kterýkoli z výše uvedených příznaků ledvinové koliky či infekce močových cest, neprodleně vyhledejte lékaře.

Děti a dospívající

Tento přípravek není určen pro děti a dospívající, jelikož nejsou k dispozici dostatečné údaje pro tuto věkovou skupinu.

Další léčivé přípravky a přípravek Rowatinex

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které budete možná užívat.

Interakce přípravku Rowatinex se mohou vyskytnout při současném podávání léků ovlivňujících krevní srážlivost (tzv. antikoagulancia) nebo některých léků metabolizovaných v játrech nebo vylučovaných játry či ledvinami.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Neužívejte tento přípravek v prvních třech měsících těhotenství a v období kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Rowatinex nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK ROWATINEX UŽÍVÁ

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud lékař neurčí jinak, doporučená dávka přípravku pro dospělé je 3-5 kapek 4-5krát denně před jídlem.

Délku léčby tímto přípravkem konzultujte s lékařem.

Pokud se Váš stav během 3 dnů nezlepší nebo se zhorší, poraďte se s lékařem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Rowatinex, než jste měl(a)

Při předávkování přípravkem Rowatinex kontaktujte lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Rowatinex

Neberte dvojnásobnou dávku, ale vezměte dávku následující.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

U přecitlivělých osob se mohou objevit alergické kožní reakce. V ojedinělých případech se vyskytly přechodné žaludeční potíže a pocit na zvracení.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlásit-nežádoucí účinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. JAK PŘÍPRAVEK ROWATINEX UCHOVÁVAT

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte přípravek Rowatinex po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Rowatinex obsahuje

Léčivými látkami jsou: alfa-pinen, beta-pinen, kamfen, borneol, anethol, fenchon, cineol.

Jeden g roztoku obsahuje: 248 mg alfa-pinenu; 62 mg beta-pinenu; 150 mg kamfenu; 100 mg borneolu; 40 mg anetholu; 40 mg fenchonu; 30 mg cineolu.

Pomocnou látkou je: panenský olivový olej.

Jeden g roztoku odpovídá 29 kapkám.

Jak přípravek Rowatinex vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Rowatinex je čirý světle žlutý až nazelenalý roztok silného aromatického pachu.

Přípravek Rowatinex je balen v lahvičkách z hnědého skla třídy III s hliníkovým šroubovacím pojistným uzávěrem a těsnicí vložkou ALKOzell/saran. Balení obsahuje vyměnitelný šroubovací uzávěr se zabudovaným LDPE kapátkem.

Velikost balení: 10 ml.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

ROWA Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry, Co.Cork, Irsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 7.1.2025.