Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu RINGERŮV ROZTOK VIAFLO INF SOL 10X1000ML stáhnete ve formátu pdf zde: RINGERŮV ROZTOK VIAFLO INF SOL 10X1000ML.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC RINGERŮV ROZTOK VIAFLO INF SOL 10X1000ML
Sp.zn.sukls256876/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
RINGERŮV ROZTOK VIAFLO infuzní roztok
Léčivé látky: natrii chloridum, kalii chloridum a calcii chloridum dihydricum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
:
Přípravek Ringerův roztok Viaflo je roztokem následujících látek ve vodě:
Přípravek Ringerův roztok Viaflo NESMÍTE dostat, jestliže trpíte některými z následujících stavů
Upozornění a opatření
Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) některým z následujících stavů:
To může zvýšit riziko nízkých hladin sodíku v těle a může vést k bolesti hlavy, nevolnosti, záchvatům, letargii, komatu, otoku mozku. Pacienti se zvýšeným rizikem vzniku otoku mozku, jsou:
Jestliže dostáváte tuto infuzi, lékař Vám odebere vzorky krve a moči ke sledování:
Ačkoli přípravek Ringerův roztok Viaflo obsahuje draslík a vápník, není ho v něm dostatečné množství:
Po léčbě dehydratace přípravkem Ringerův roztok Viaflo Vám lékař podá jinou infuzi s dostatečným obsahem draslíku a vápníku. Váš lékař vezme v úvahu, zda dostáváte parenterální výživu (výživa dodávaná infuzí do žíly). Pokud přípravek Ringerův roztok Viaflo dostáváte dlouhodobě, budete navíc dostávat určité živiny.
Chlorid vápenatý může být nebezpečný, je-li injekčně podáván do tělesných tkání. Proto přípravek Ringerův roztok Viaflo nesmí být podán injekcí do svalu (intramuskulární injekcí). Zároveň Váš lékař učiní všechna opatření, aby zabránil proniknutí roztoku do tkání kolem žíly.
Přípravek Ringerův roztok Viaflo nesmí být podáván stejnou jehlou jako krevní transfúze. Mohlo by dojít k poškození červených krvinek nebo k jejich shlukování.
Další léčivé přípravky a přípravek Ringerův roztok Viaflo
Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zvláště důležité je, abyste informoval(a) lékaře, jestliže užíváte:
Následující léky mohou zvýšit množství draslíku v krvi. Tento účinek může ohrozit život. Zvýšení hladiny draslíku v krvi je pravděpodobnější, jestliže trpíte onemocněním ledvin.
Některé léčivé přípravky mohou zvýšit riziko vedlejších účinkům vzhledem k nízkým hladinám sodíku v krvi. Mohou to být:
Mezi jiné léky, které mohou ovlivnit nebo být ovlivněny přípravkem Ringerův roztok Viaflo, patří:
Přípravek Ringerův roztok Viaflo s jídlem a pitím
Zeptejte se svého lékaře, co můžete jíst a pít.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek Ringerův roztok Viaflo může být bezpečně podán v těhotenství a při kojení pokud je rovnováha elektrolytů a tekutin kontrolována a sledována Vaším lékařem. Lékař bude brát zvláštní opatrnost, pokud užíváte oxytocin během porodu.
Vápník se může dostat do nenarozeného dítěte placentou a po porodu mateřským mlékem. Lékař bude sledovat hladiny chemických látek ve Vaší krvi a množství tekutiny ve Vašem těle.
Pokud je však v těhotenství zejména během porodu a při kojení do roztoku přidáván jiný lék, je zapotřebí
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Ringerův roztok Viaflo neovlivňuje Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek Ringerův roztok Viaflo Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra. O tom, jaké množství roztoku potřebujete a jak často Vám bude podáván, rozhodne Váš lékař podle Vašeho věku, tělesné hmotnosti, kondici a účelu léčby. Podávané množství může záviset i na jiných lécích, které užíváte.
Přípravek Ringerův roztok Viaflo Vám NEMÁ být podán, pokud v roztoku plavou částice nebo
pokud je obal jakkoli poškozen.
Přípravek Ringerův roztok Viaflo Vám bude obvykle podán do žíly plastovou hadičkou připojenou k jehle. Na infuzi se obvykle používá žíla na paži. Váš lékař však může rozhodnout o podání přípravku i jiným způsobem.
Jestliže dostáváte přípravek Ringerův roztok Viaflo, lékař bude provádět krevní testy ke sledování:
Všechen nespotřebovaný roztok musí být zlikvidován. NESMÍ Vám být podán roztok z infuzního vaku, který již byl částečně použit.
Jestliže jste dostal(a) více přípravku Ringerův roztok Viaflo, než jste měl(a)
Jestliže Vám je podáno nadměrné množství přípravku Ringerův roztok Viaflo a nebo Vám byl podán příliš rychle, může dojít k následujícím příznakům:
Jestliže se u Vás objeví uvedené příznaky, je nutné, abyste ihned informoval(a) lékaře. Infuze bude ukončena a budete léčen(a) podle Vašich příznaků.
Pokud byl před předávkováním infuze do roztoku přidán jiný lék, i tento lék může vyvolat příznaky. Seznam možných příznaků naleznete v příbalové informaci přidávaného léku.
Jestliže jste přestal(a) dostávat přípravek Ringerův roztok Viaflo
Lékař určí, kdy Vám infuze přestane být podávána.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky jsou řazeny podle četnosti výskytu.
Velmi časté
(vyskytují se u více než 1 z 10 pacientů)
Ostatní
Jestliže byl do infuzního roztoku přidán jiný lék, přidaný lék může také vyvolat nežádoucí účinky. Tyto nežádoucí účinky závisí na tom, jaký lék byl k roztoku přidán. Seznam možných příznaků naleznete v příbalové informaci přidávaného léku.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně tak postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na vaku. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nepoužívejte tento přípravek, pokud roztok nebude bez viditelných částic nebo pokud bude vak nějakým způsobem poškozen.
Co přípravek Ringerův roztok Viaflo obsahuje
Léčivé látky jsou:
Jak přípravek Ringerův roztok Viaflo vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Ringerův roztok Viaflo je čirý roztok bez viditelných částic.
Roztok je dodáván v polyolefin/polyamidových plastových vacích (Viaflo). Vak je zataven do vnějšího ochranného plastového přebalu vyrobeného z polyamidu/polypropylenu.
Velikost vaku:
Vaky jsou dodávány v kartonech. Jeden karton obsahuje:
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
BAXTER CZECH spol. s r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 Česká republika
Výrobce
Baxter SA Boulevard René Branquart, 80 7860 Lessines Belgie
Baxter Healthcare Ltd. Caxton Way, Thetford Norfolk IP24 3SE Velká Británie Bieffe Medital S.A. Ctra de Biescas, Senegüé 22666 Sabiñanigo (Huesca) Španělsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 14. 2. 2019
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Návod pro přípravku roztoku a zacházení s ním
Roztok použijte pouze tehdy, je-li čirý, bez viditelných částic a je-li obal neporušený. Roztok podávejte ihned po připojení infuzního setu. Vak vyjměte z přebalu až těsně před použitím. Vnitřní vak zajišťuje sterilitu přípravku. Plastové vaky nepropojujte do série. Takové použití může mít za následek vzduchovou embolii způsobenou nasátím reziduálního vzduchu z primárního vaku před ukončením podání roztoku ze sekundárního vaku. Stlačování flexibilních plastových vaků s obsahem intravenózních roztoků za účelem zvýšení rychlosti průtoku může vést ke vzduchové embolii, pokud není před zahájením jejich podávání vzduch z vaku zcela odčerpán. Použití intravenózních setů se zavzdušněním s ventilem v otevřené poloze by mohlo vést ke vzduchové embolii. Intravenózní sety se zavzdušněním s ventilem v otevřené poloze nemají být s flexibilními plastovými vaky používány. Roztok se podává sterilním infuzním setem při dodržení aseptických podmínek. Infuzní set je třeba nejprve naplnit roztokem, aby se zabránilo vstupu vzduchu do soustavy. Aditiva je možno přidat před zahájením infuze nebo během infuze vstupem určeným pro přidání léčiv. Při použití aditiva si před parenterálním podáním ověřte, zda je roztok izotonický. Je třeba zajistit důkladné a pečlivé aseptické promíchání aditiv. Roztoky obsahující aditiva je třeba použít ihned a neskladovat. Přidání dalších léčiv nebo nesprávná technika podání může vyvolat febrilní reakci v důsledku možného zanesení pyrogenů. V případě nežádoucí reakce je třeba infuzi ihned zastavit.
Zlikvidujte po jednorázovém použití. Veškerý nespotřebovaný přípravek znehodnoťte. Částečně použité vaky znovu nenapojujte.
a. Vak Viaflo vyjměte z vnějšího přebalu těsně před použitím. b. Pevným stisknutím vaku zkontrolujte, zda nedochází k drobným únikům. Pokud naleznete netěsnosti, roztok zlikvidujte, protože by mohla být narušena sterilita. c. Přesvědčte se, že je roztok čirý a neobsahuje částice. Není-li roztok čirý nebo obsahuje-li cizí tělesa, zlikvidujte ho.
K přípravě a podání použijte sterilní materiál. a. Vak zavěste za poutko. b. Z výstupního portu v dolní části vaku odstraňte ochranný uzávěr.
Pozor: Aditiva mohou být inkompatibilní (viz bod 5 „Inkompatibility“ níže).
Přidání léčiv před podáním
a. Dezinfikujte místo určené pro přidání léku. b. Při použití stříkačky s jehlou kalibru 19 (1,10 mm) až 22 (0,70 mm) propíchněte uzavíratelný port pro přidání léků a aplikujte. c. Roztok a léčivo důkladně promíchejte. Při použití léků o vysoké hustotě, jako je například chlorid draselný, jemně poklepejte na porty v obrácené poloze a promíchejte.
Zvláštní upozornění: Vaky obsahující přidaná léčiva neskladujte.
Přidání léčiv během podání
a. Zavřete svorku na infuzním setu. b. Dezinfikujte místo určené pro přidání léku. c. Při použití stříkačky s jehlou kalibru 19 (1,10 mm) až 22 (0,70 mm) propíchněte uzavíratelný port pro přidání léků a aplikujte. d. Vak sejměte z infuzního stojanu a/nebo otočte do vertikální polohy. e. Oba porty vyprázdněte jemným poklepáváním v obrácené poloze. f. Roztok a léčivo důkladně promíchejte. g. Vak umístěte zpět do polohy pro použití, otevřete svorku na infuzním setu a pokračujte v aplikaci.
Před použitím je třeba zjistit chemickou a fyzikální stabilitu jakéhokoliv aditiva při pH přípravku Ringerův roztok Viaflo. Z mikrobiologického hlediska musí být naředěný roztok okamžitě použit. Není-li roztok okamžitě použit, zodpovídá za dobu a podmínky uchovávání uživatel. Doba uchovávání by obvykle neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 - 8 ºC, pokud ředění proběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Stejně jako u všech parenterálních roztoků je třeba před přidáním aditiv prověřit jejich kompatibilitu s roztokem.
Lékař zodpovídá za posouzení inkompatibility léku přidávaného k přípravku Ringerův roztok Viaflo - provede kontrolu, zda nedošlo k eventuální změně barvy, vysrážení nerozpustných komplexů nebo k objevení krystalů. Je třeba se seznámit s návodem pro použití léku, který má být přidán.
Před přidáním léku si ověřte, zda je rozpustný a stabilní ve vodě při pH přípravku Ringerův roztok Viaflo (pH 5,0 - 7,5).
Soli vápníku jsou nekompatibilní s širokým spektrem léčiv. Mohou se vytvářet komplexy sraženin.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.
Pro zaslání nového hesla je nutné zadat e-mailovou adresu, kterou jste zadali při své registraci. Na tento e-mail vám pošleme odkaz, pomocí kterého si budete moci zadat nové heslo.