Příbalovou informaci k produktu ORLISTAT TEVA 60 MG 42X60MG I Tobolky stáhnete ve formátu pdf zde: ORLISTAT TEVA 60 MG 42X60MG I Tobolky.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC ORLISTAT TEVA 60 MG 42X60MG I Tobolky
ORLISTAT TEVA 60 mg tvrdé tobolky
orlistat
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Co naleznete v této příbalové informaci:
Orlistat Teva (orlistat) je periferně působící přípravek k léčbě obezity, který se používá ke snížení tělesné hmotnosti u dospělých od 18 let, kteří mají nadváhu a mají body mass index (BMI) 28 nebo vyšší. Přípravek Orlistat Teva se má užívat v kombinaci s nízkokalorickou dietou se sníženým obsahem tuků.
Pomocí BMI zjistíte, zda máte normální tělesnou hmotnost vzhledem ke své výšce nebo zda trpíte nadváhou. V tabulce vyhledejte svoji výšku. Pokud je Vaše tělesná hmotnost nižší než odpovídá Vaší výšce, přípravek Orlistat Teva neužívejte.
| Výška | Hmotnost |
| 1,50 m | 63 kg |
| 1,55 m | 67,25 kg |
| 1,60 m | 71,75 kg |
| 1,65 m | 76,25 kg |
| 1,70 m | 81 kg |
| 1,75 m | 85,75 kg |
| 1,80 m | 90,75 kg |
| 1,85 m | 95,75 kg |
| 1,90 m | 101 kg |
Riziko nadváhy
Nadváha u Vás zvyšuje riziko závažných zdravotních problémů jako je diabetes (cukrovka) a srdeční onemocnění. Při těchto stavech se však nemusíte cítit špatně. Měl(a) byste proto pro jistotu vyhledat svého lékaře a nechat si udělat celkové vyšetření.
Jak Orlistat Teva účinkuje
Léčivá látka (orlistat) obsažená v přípravku Orlistat Teva je navrhnuta tak, aby zasáhla tuky ve Vašem trávicím systému. Zabrání vstřebání přibližně čtvrtiny tuků přijatých potravou. Tyto tuky projdou Vaším tělem a vyloučí se stolicí (viz bod 4). Pro zvládnutí těchto účinků je důležité, abyste dodržoval(a) dietu se sníženým obsahem tuků. Pokud tomu tak bude, účinek tobolek Vám bude pomáhat zhubnout více, než kdybyste držel(a) pouze samotnou dietu. Ke každým dvěma kilogramům, které zhubnete díky dietě, Vám přípravek Orlistat Teva může pomoci snížit tělesnou hmotnost ještě až o 1 další kilogram.
Před užitím přípravku Orlistat Teva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Tento přípravek nesmí užívat děti a dospívající do 18 let věku.
Orlistat Teva může ovlivnit účinek léků, které máte užívat.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Neužívejte přípravek Orlistat Teva s těmito léky:
Perorální antikoncepce a přípravek Orlistat Teva
Pokud trpíte těžkým průjmem, mohou být antikoncepční pilulky méně účinné. Pokud máte těžký průjem, měla byste používat ještě další metodu k zabránění početí.
Pokud užíváte přípravek Orlistat Teva, užívejte také každý den multivitaminy
Přípravek Orlistat Teva totiž může snižovat hladiny některých vstřebávaných vitamínů. Multivitaminový přípravek by měl obsahovat vitamíny A, D, E a K. Multivitaminy byste měl(a) užívat před spaním, v době, kdy neužíváte Orlistat Teva, aby se zajistilo, že se vitamíny vstřebají.
Před zahájením léčby přípravkem Orlistat Teva se poraďte s lékařem pokud užíváte
Poraďte se se svým lékařem, pokud zároveň s Orlistatem Teva 60 mg užíváte
Přípravek Orlistat Teva se má užívat v kombinaci s nízkokalorickou dietou se sníženým obsahem tuků. Snažte se zahájit tuto dietu před začátkem léčby. Informace o tom, jak stanovit množství kalorií a tuků v dietě, viz Další užitečné informace v bodě 6.
Přípravek Orlistat Teva má být užit těsně před, v průběhu, nebo nejpozději jednu hodinu po jídle. Tobolky mají být spolknuty a zapity vodou. Obvykle to znamená jednu tobolku se snídaní, obědem a večeří. Pokud jídlo vynecháte, nebo jídlo neobsahuje žádný tuk, tobolku neužívejte. Přípravek Orlistat Teva účinkuje pouze tehdy, pokud je podán se stravou obsahující tuk.
Pokud jíte vysokotučná jídla, neužívejte více přípravku, než je doporučená dávka. Užívání tobolek s jídlem obsahujícím hodně tuků může zvýšit riziko vzniku účinků léčby souvisejících se stravou (viz bod 4). Během užívání přípravku Orlistat Teva se důsledně snažte vyhnout jakémukoli vysokotučnému jídlu.
Neužívejte přípravek Orlistat Teva, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Není známo, že by Orlistat Teva ovlivňoval schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v tvrdé tobolce, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Příprava na snížení tělesné hmotnosti
Zvolte si už předem den, kdy začnete tobolky užívat. Před zahájením užívání tobolek začněte s nízkokalorickou dietou se sníženým obsahem tuků a nechejte Vašemu organismu několik dní, aby si zvykl na nové stravovací návyky. Záznamy o tom, co jste snědl(a) si zapisujte do dietního deníku. Dietní deníky jsou účinné, protože Vás upozorní na to, co jste snědl(a), kolik toho bylo a mohou být základem pro změnu jídelníčku.
Přemýšlejte o tom, o kolik byste chtěl(a) snížit svou hmotnost a stanovte si cílovou tělesnou hmotnost. Reálným cílem je zhubnout mezi 5 a 10% z Vaší původní hmotnosti. Váhový úbytek může během týdnů kolísat. Měl(a) byste se snažit docílit postupného stabilního váhového úbytku kolem 0,5 kg týdně.
Aby se Vám lépe hublo, potřebujete mít stanoveny dvě denní cílové hodnoty - jednu pro kalorie a druhou pro tuky. Další rady viz Další užitečné informace v bodě 6.
Užívání přípravku Orlistat Teva
Dospělí starší 18 let
Jak dlouho by se měl přípravek Orlistat Teva užívat?
Možná budete muset přestat přípravek Orlistat Teva užívat.
Neužívejte více než tři tobolky denně.
Pokud jste užil(a) příliš mnoho tobolek, kontaktujte co nejdříve lékaře.
Pokud zapomenete užít tobolku:
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nejčastější nežádoucí účinky spojené s užíváním přípravku Orlistat Teva (například větry s nebo bez olejovitého špinění, náhlé nebo častější nucení na stolici a měkká stolice) jsou způsobeny tím, jak přípravek účinkuje. Tyto účinky léčby související se stravou zvládnete lépe, pokud budete jíst jídla se sníženým obsahem tuků.
Závažné nežádoucí účinky (není známo, jak často se tyto nežádoucí účinky vyskytují)
Závažné alergické reakce
Přestaňte užívat tobolky. Ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Další závažné nežádoucí účinky
Přestaňte užívat tobolky. Pokud se u Vás vyskytne některý z výše uvedených účinků, poraďte se s lékařem.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
Řekněte svému lékaři, pokud je některý z těchto nežádoucích účinků závažný nebo Vám způsobuje obtíže.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Řekněte svému lékaři, pokud je některý z těchto nežádoucích účinků závažný nebo Vám způsobuje obtíže.
Účinky na krevní testy (není známo, jak často se tyto účinky vyskytují: četnost z dostupných údajů nelze určit)
Pokud máte podstoupit vyšetření krve, řekněte lékaři, že užíváte přípravek Orlistat Teva.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Naučte se zvládat účinky přípravku Orlistat Teva související se stravou a příjmem tuků
Nejčastější nežádoucí účinky vznikají díky mechanismu, jakým tobolky účinkují, a jsou důsledkem tuků, které procházejí Vaším tělem. Tyto účinky typicky vznikají během prvních několika týdnů užívání tobolek před tím, než se naučíte omezit množství tuků ve Vaší dietě. Tyto účinky léčby související se stravou pro Vás mohou být signálem, že jste snědl(a) více tuků, než jste měl(a).
Můžete se naučit minimalizovat dopad účinků léčby souvisejících se stravou dodržováním následujících základních pokynů:
Nebuďte znepokojeni, když nemáte žádný z těchto problémů. Neznamená to, že tobolky nepůsobí.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí data použitelnosti uvedeném na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tobolky v lahvičkách by měly být spotřebovány během 6 měsíců po prvním otevření lahvičky.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je orlistatum (orlistat). Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 60 mg.
Pomocnými látkami jsou:
náplň tobolky: mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), hydrofobní koloidní oxid křemičitý, natrium-lauryl-sulfát.
obal tobolky: želatina, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171).
Orlistat Teva jsou tobolky s víčkem i tělem světle modré barvy.
Orlistat Teva se dodává v baleních po 42, 60, 84, 90 a 120 tobolkách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, Praha, Česká republika
Výrobce
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
19 Pelplinska Street,
83-200 Starogard Gdanski
Polsko
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Německo
RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A.
P.O. BOX 3012 Larisa Industrial Area
Larisa, 41004
Řecko
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve Spojeném království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy:
Česká republika: Orlistat Teva
Belgie: Orlistat Teva harde capsules
Německo: Orlistat-ratiopharm 60 mg Hartkapseln
Portugalsko: Sthen
Spojené království (Severní Irsko): Orlistat 60 mg capsules, hard
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 16.8.2024.
Rizika nadváhy
Nadváha ovlivňuje Vaše zdraví a zvyšuje u Vás riziko rozvoje závažných zdravotních problémů, jako jsou:
Promluvte si s lékařem o rizicích rozvoje těchto onemocnění.
Význam snižování tělesné hmotnosti
Hubnutí a udržování váhového úbytku, např. zlepšením Vaší stravy a zvýšením fyzické aktivity, Vám může pomoci snížit riziko závažných zdravotních problémů a zlepšit Váš zdravotní stav.
Užitečné rady týkající se diety a Vaší cílové hodnoty kalorií a tuků během užívání přípravku Orlistat Teva
Orlistat Teva se má užívat v kombinaci s nízkokalorickou dietou se sníženým obsahem tuků. Tobolky účinkují tak, že zabraňují vstřebání části tuků. Můžete však stále jíst jídla ze všech hlavních skupin potravin.
Ačkoliv byste se měl(a) zaměřit na obsah kalorií a tuků ve Vaší stravě, je důležité, aby Vaše dieta byla vyvážená. Měl(a) byste si vybírat jídla, která obsahují rozličné živiny, a naučit se jíst dlouhodobě zdravě.
Pochopení významu cílových hodnot kalorií a tuků
Prostřednictvím kalorií se měří energie, kterou potřebuje Vaše tělo. Někdy se označují jako kilokalorie nebo kcal. Energie může být rovněž měřena v kilojoulech, které také můžete najít na potravinových etiketách.
Jak určíte Vaši cílovou hodnotu kalorií
Následující tabulka je vypracována tak, aby byl Váš kalorický příjem přibližně o 500 kalorií na den nižší, než potřebuje Vaše tělo k udržení současné tělesné hmotnosti. Příjem je ve výsledku nižší o 3500 kalorií na týden, což je přibližně množství kalorií obsažené v 0,5 kg tuku.
Vaše cílová hodnota kalorií Vám umožní hubnout postupně a stabilně okolo 0,5 kg týdně aniž byste měl(a) pocity frustrace nebo deprivace.
Příjem potravy s obsahem méně než 1200 kalorií denně se nedoporučuje.
Abyste mohl(a) stanovit Vaši cílovou hodnotu kalorií, potřebujete znát úroveň Vaší fyzické aktivity. Čím jste aktivnější, tím vyšší bude Vaše cílová hodnota kalorií.
Vyberte si úroveň, která nejvíce odpovídá Vašemu běžnému dni. Pokud si nejste jistý(á), kam se máte zařadit, zvolte úroveň "Nízká aktivita".
Ženy
| Nízká aktivita | méně než 68,1 kg | 1200 kalorií |
| 68,1 kg až 74,7 kg | 1400 kalorií | |
| 74,8 kg až 83,9 kg | 1600 kalorií | |
| 84,0 kg a více | 1800 kalorií | |
| Střední aktivita | méně než 61,2 kg | 1400 kalorií |
| 61,3 kg až 65,7 kg | 1600 kalorií | |
| 65,8 kg a více | 1800 kalorií |
Muži
| Nízká aktivita | méně než 65,7 kg | 1400 kalorií |
| 65,8 kg až 70,2 kg | 1600 kalorií | |
| 70,3 kg a více | 1800 kalorií | |
| Střední aktivita | 59,0 kg a více | 1800 kalorií |
Jak určit Vaši cílovou hodnotu tuků
Následující tabulka ukazuje, jak určit Vaši cílovou hodnotu tuků na základě povoleného denního příjmu kalorií. Měl(a) byste si naplánovat tři jídla denně. Pokud máte například cílovou hodnotu 1400 kalorií denně, může jedno jídlo obsahovat maximálně 15 g tuků. Abyste dodržel(a) Váš povolený denní příjem tuků, neměly by svačiny obsahovat více než 3 g tuku.
| Množství kalorií, které denně můžete přijmout potravou | Maximální povolené množství tuků v jednom jídle | Maximální denní povolené množství tuků ve svačinách |
| 1200 | 12 g | 3 g |
| 1400 | 15 g | 3 g |
| 1600 | 17 g | 3 g |
| 1800 | 19 g | 3 g |
Zapamatujte si:
Program na snížení tělesné hmotnosti pomocí přípravku Orlistat Teva kombinuje užívání tobolek s dietním plánem a širokou škálu prostředků, které Vám pomohou pochopit, jak dodržovat nízkokalorickou dietu se sníženým obsahem tuků a s pokyny, abyste se stal(a) více aktivní.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.
Pro zaslání nového hesla je nutné zadat e-mailovou adresu, kterou jste zadali při své registraci. Na tento e-mail vám pošleme odkaz, pomocí kterého si budete moci zadat nové heslo.