Přípravek, který se používá k léčbě akutního průjmu. Je určen k použití pro dospělé a dospívající od 12 let.
Produkt je dlouhodobě nedostupný
Termín distribuce je neznámý
Zdravotnickým prostředkem se rozumí nástroj, přístroj, pomůcka, zařízení, programové vybavení včetně programového vybavení určeného jeho výrobcem ke specifickému použití pro diagnostické nebo léčebné účely a nezbytného ke správnému použití zdravotnického prostředku, materiál nebo jiný předmět, určené výrobcem pro použití u člověka za účelem stanovení diagnózy, prevence, monitorování, léčby nebo mírnění nemoci, stanovení diagnózy, monitorování, léčby, mírnění nebo kompenzace poranění nebo zdravotního postižení, vyšetřování, náhrady anebo modifikace anatomické struktury nebo fyziologického procesu, kontroly početí, a které nedosahují své hlavní zamýšlené funkce v lidském těle nebo na jeho povrchu farmakologickým, imunologickým nebo metabolickým účinkem; jejich funkce však může být takovými účinky podpořena.
Sp.zn.sukls253617/2019
loperamidi hydrochloridum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Loperamide Aurovitas a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Loperamide Aurovitas užívat
3. Jak se přípravek Loperamide Aurovitas užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Loperamide Aurovitas uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Tento lék obsahuje loperamid, který napomáhá zastavení průjmu tak, že zahušťuje stolici a snižuje její četnost. Tento lék se užívá k léčbě náhlého, krátkodobého (akutního) průjmu u dospělých a dospívajících starších 12 let.
Tento přípravek nesmí být bez konzultace s lékařem a lékařského dohledu užíván déle než 2 dny. Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Neužívejte přípravek Loperamide Aurovitas:
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Loperamide Aurovitas se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Další léčivé přípravky a přípravek Loperamide Aurovitas Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu, zejména:
Pokud užíváte kterýkoli z výše uvedených léků, poraďte se se svým lékařem před užitím přípravku Loperamide Aurovitas.
Přípravek Loperamide Aurovitas s jídlem a pitím
Přípravek Loperamide Aurovitas můžete užívat s jídlem a pitím.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Těhotenství: Loperamid se nemá užívat v prvním trimestru, nicméně může být užíván v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství.
Kojení: Užívání tohoto přípravku se v období kojení nedoporučuje. Malá množství loperamidu mohou přecházet do Vašeho mléka. Vhodnou léčbu proberte se svým lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento lék u Vás může vyvolat závrať, únavu nebo ospalost, můžete také ztratit vědomí, cítit se na omdlení nebo mít sníženou pozornost. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, neřiďte a neobsluhujte stroje.
Přípravek Loperamide Aurovitas obsahuje laktosu Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí, starší lidé a dospívající od 12 let
Jak užívat: Tobolky polykejte celé, zapíjejte vodou.
Dávka a jak často užívat: Po první řídké stolici užijte 2 tobolky a zapijte vodou. Dále, po každé řídké stolici užijte 1 tobolku. Sáčky s rehydratační směsí jsou dostupné samostatně.
Nepodávejte dětem mladším 12 let.
Neužívejte více než 6 tobolek v průběhu 24 hodin.
Pokud příznaky přetrvávají déle než 48 hodin, přestaňte tobolky užívat a informujte lékaře.
Doplňujte ztracený objem tekutin tím, že budete pít více tekutin než obvykle.
NEPŘEKRAČUJTE DOPORUČENOU DÁVKU.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Loperamide Aurovitas, než jste měl(a)
Předávkování znamená, když Vy nebo někdo ve Vašem okolí užije více přípravku Loperamide Aurovitas, než je doporučená dávka v této příbalové informaci (viz bod 3. Jak se přípravek Loperamide Aurovitas užívá).
Jestliže jste užil(a) více přípravku Loperamide Aurovitas, ihned se obraťte na lékaře nebo nemocnici s žádostí o radu.
Možnými příznaky jsou: zvýšený srdeční tep, nepravidelný srdeční tep, změny Vašeho srdečního rytmu (tyto příznaky mohou mít potenciálně závažné, život ohrožující následky), svalová ztuhlost, nekoordinované pohyby, ospalost, obtíže s močením nebo oslabené dýchání, sucho v ústech, zúžené zorničky (pupily), bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení nebo zácpa. Děti reagují na velká množství přípravku Loperamide Aurovitas silněji než dospělí. Pokud dítě užije příliš mnoho přípravku nebo se u něj objeví některé z výše uvedených příznaků, ihned kontaktujte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Loperamide Aurovitas
Užívejte tenhle přípravek podle potřeby a dodržujte doporučené dávkování uvedené výše. Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, užijte dávku po další řídké stolici . Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 4 Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Vážné nežádoucí účinky Pokud zpozorujete některý z následujících účinků, přestaňte přípravek užívat a vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc: Vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
Jiné nežádoucí účinky
Pokud zpozorujete některý z následujících účinků, přestaňte přípravek užívat a poraďte se s lékařem:
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů - bolest hlavy, závratě - pocit na zvracení, zácpa, nadýmání
Méně časté: mohou postihnout až 1 z 100 pacientů - únava, ospalost - bolest v oblasti břicha, nepříjemné pocity v oblasti břicha, bolest v horní části břišní oblasti, zvracení, zažívací potíže a pálení žáhy, sucho v ústech
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů - zúžené zorničky - obtížné močení - pocit vyčerpání
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Loperamide Aurovitas obsahuje
Léčivou látkou je loperamidi hydrochloridum. Jedna tvrdá tobolka obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg. -
Dalšími složkami jsou: Obsah tobolky: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, mastek (E 553b), magnesium-stearát (E 470b). Tobolka: oxid titaničitý (E 171), želatina (E 441). Potisk: šelak (E 904), černý oxid železitý (E 172).
Jak přípravek Loperamide Aurovitas vypadá a co obsahuje toto balení
Tvrdá tobolka. Tvrdé želatinové tobolky o velikosti „4“ s bílým neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem potištěné černým inkoustem „2“ na víčku a potiskem „L“ na těle naplněné bílým až téměř bílým práškem.
Loperamide Aurovitas je dostupný v čirém PVC/Al blistru. Velikosti balení: Blistr: 6, 10, 12, 20, 30, 60 a 200 tobolek. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci Aurovitas, spol. s r.o. Karlovarská 77/12 161 00 Praha 6 Česká republika Výrobce APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000 Malta nebo Generis Farmaceutica S.A. Rua Joao de Deus 19 Amadora 2700-487 Portugalsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Belgie: Loperamide AB 2 mg harde capsules Česká republika: Loperamide Aurovitas 6 Německo: Loperamid PUREN akut 2 mg Hartkapseln Nizozemsko: Loperamide HCL Sanias 2 mg, harde capsules Polsko: Loperamide Aurovitas Rumunsko: Loperamid Aurobindo 2 mg capsule
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 18. 12. 2019
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.