1/4
Sp.zn.sukls192146/2011


Příbalová informace: informace pro uživatele

Levocetirizin-ratiopharm 5 mg
potahované tablety
levocetirizini dihydrochloridum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však přípravek
musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
- Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Levocetirizin-ratiopharm 5 mg a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Levocetirizin-ratiopharm 5 mg užívat
3. Jak se Levocetirizin-ratiopharm 5 mg užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Levocetirizin-ratiopharm 5 mg uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Levocetirizin-ratiopharm 5 mg a k čemu se používá

Levocetirizin je látka k léčbě alergie.
Přípravek Levocetirizin-ratiopharm 5 mg se používá k léčbě příznaků (symptomů) spojených
s alergickými stavy, jako jsou:
- senná rýma
- perzistující (přetrvávající) alergická rýma
- chronická kopřivka


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Levocetirizin-ratiopharm 5 mg užívat

Neužívejte přípravek Levocetirizin-ratiopharm 5 mg
- jestliže jste alergický(á) na levocetirizin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
- jestliže trpíte závažným selháním ledvin

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Levocetirizin-ratiopharm 5 mg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Děti a dospívající
Podávání přípravku Levocetirizin-ratiopharm 5 mg se nedoporučuje dětem do 6 let, protože současně
dostupné potahované tablety neumožňují odpovídající úpravu dávkování.

Vzhledem k nedostatečným údajům se podávání levocetirizinu dětem do 2 let nedoporučuje.

2/4
Další léčivé přípravky a přípravek Levocetirizin-ratiopharm 5 mg
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Levocetirizin může ovlivnit účinky jiných léků. Naopak, jiné léky mohou ovlivnit působení
levocetirizinu. Levocetirizin se může vzájemně ovlivňovat s:
- léky, které mají tlumivý vliv na centrální nervový systém (látky, které zpomalují normální
funkci mozku, jako jsou sedativa a trankvilizéry (např. diazepam, morfin). U citlivých pacientů
může být vliv na funkci mozku zvýšený nebo odlišný, než se očekává.

Přípravek Levocetirizin-ratiopharm 5 mg s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek Levocetirizin-ratiopharm 5 mg se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Během léčby se nedoporučuje současné požívání alkoholu. U citlivých pacientů může být zvýšen
účinek alkoholu.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Nejsou dostupné informace o bezpečném používání levocetirizinu během těhotenství a kojení. Pokud
jste těhotná nebo kojíte, měla byste užívat levocetirizin pouze v případě, že prospěch převažuje možná
rizika. Váš lékař určí, zda můžete tyto tablety užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Někteří pacienti léčení přípravkem Levocetirizin-ratiopharm 5 mg mohou pociťovat ospalost, únavu a
vyčerpanost. Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků, neměl(a) byste řídit motorová
vozidla nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Levocetirizin-ratiopharm 5 mg obsahuje laktózu
Jestliže Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem dříve,
než začnete tento přípravek užívat.


3. Jak se Levocetirizin-ratiopharm 5 mg užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tablety se polykají celé a zapíjejí vodou nebo jinou tekutinou.
Obvyklá dávka pro dospělé a děti od 6 let je jedna tableta denně.
Přípravek Levocetirizin-ratiopharm 5 mg tablety není určen dětem do 6 let (viz bod 2, Zvláštní
opatrnosti je zapotřebí).
Pokud trpíte mírným až středně závažným selháním ledvin, může Vám lékař předepsat nižší dávku
v závislosti na závažnosti Vašeho onemocnění.
Délka léčby závisí na typu, délce a průběhu Vašeho onemocnění. Řiďte se radou svého lékaře nebo
lékárníka.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Levocetirizin-ratiopharm 5 mg, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více levocetirizinu, než jste měl(a), můžete se cítit ospalý(á). U dětí může
předávkování nejprve způsobit vzrušení a neklid, který později přejde v ospalost. Ihned kontaktujte
lékaře, který určí další potřebnou léčbu.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Levocetirizin-ratiopharm 5 mg
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Vyčkejte do doby, kdy si
máte vzít další dávku, užijte ji a dále pokračujte doporučeným způsobem.

Jestliže jste přestal(a) užívat Levocetirizin-ratiopharm 5 mg
Předčasné přerušení léčby nezpůsobí nežádoucí účinky. Mohou se však vrátit příznaky onemocnění,
pro které jste levocetirizin užívali.
3/4

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Časté nežádoucí účinky (výskyt u více než 1 ze 100, ale u méně než 1 z 10 léčených pacientů)
- sucho v ústech
- bolest hlavy
- únava
- ospalost

Méně časté nežádoucí účinky (výskyt u více než 1 z 1000, ale u méně než 1 ze 100 léčených
pacientů)
- vyčerpanost
- bolest břicha

Velmi vzácné nežádoucí účinky (výskyt u méně než 1 z 10 000 léčených pacientů)
Alergické reakce, jako je otok úst, obličeje a/nebo hrdla nebo polykací obtíže spolu s kopřivkou
(angioedém), obtížné dýchání nebo náhlý pokles krevního tlaku vedoucí ke kolapsu nebo šoku, který
může být fatální. Při prvních projevech alergické reakce přestaňte levocetirizin užívat a
neprodleně vyhledejte lékaře.
- agresivita
- agitovanost
- záchvaty
- poruchy vidění
- palpitace (bušení srdce)
- nevolnost
- zánět jater
- svědění
- vyrážka
- kopřivka
- místní reakce přecitlivělosti kůže
- bolest svalů
- zvýšení tělesné hmotnosti
- abnormální hodnoty funkčních jaterních testů

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.


5. Jak Levocetirizin-ratiopharm 5 mg uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za Použitelné do:.
První dvě číslice označují měsíc a poslední čtyři číslice označují rok. Doba použitelnosti se vztahuje
k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
4/4


6. Obsah balení a další informace

Co Levocetirizin-ratiopharm 5 mg obsahuje
- Léčivou látkou je levocetirizini dihydrochloridum. Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg
levocetirizini dihydrochloridum, což odpovídá 4,2 mg levocetirizinu.
- Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, magnesium-stearát
v jádru tablety, a hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171) a makrogol 400 v potahové vrstvě
tablety.

Jak Levocetirizin-ratiopharm 5 mg vypadá a co obsahuje toto balení
Levocetirizin-ratiopharm 5 mg je bílá až téměř bílá, oválná, bikonvexní (vypouklá), potahovaná
tableta s vyraženým L9CZ na jedné straně a 5 na druhé straně.
Velikosti balení: 7, 10, 14, 15, 20, 21 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci

ratiopharm GmbH, Ulm, Německo


Výrobce
Synthon BV, Nijmegen, Nizozemsko
Synthon Hispania S.L., Sant Boi de Llobregat, Španělsko
Merckle GmbH, Blaubeuren, Německo




Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 22.5.2013