SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Karsivan 100 mg potahovaná tableta
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
Propentofyllinum 100 mg v 1 tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Okrová, bikonvexní, kulatá tableta s dělící rýhou na jedné straně
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Psi.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Zlepšení prokrvení mozku a periferních tkání u psů.
Poruchy prokrvení způsobené zejména stářím. Stářím podmíněná malátnost, unavitelnost, apatie,
pohybové potíže, nechutenství, hubnutí, špatná kvalita srsti u psů.
4.3 Kontraindikace
Nepodávat březím fenám a chovným zvířatům v reprodukčním věku, protože vliv přípravku na tuto
skupinu zvířat nebyl ještě vyhodnocen.
4.4 Zvláštní upozornění
Nejsou.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při výrazném snížení funkce ledvin dávku redukovat.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Lidé se známou přecitlivělostí na propentofylin by měli při nakládání s veterinárním léčivým
přípravkem používat ochranné rukavice.
4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Ojediněle se mohou vyskytnout kožní alergické reakce (např. kopřivka). V takovém případě je třeba
léčbu přerušit.
4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Viz kontraindikace.
4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Nejsou známy.
4.9 Podávané množství a způsob podání
Perorální podání
Aplikuje se dávka 3 mg / kg živé hmotnosti dlouhodobě, dvakrát denně.
Např.:
živá hmotnost psa
2x denně
Počet tablet
9-15 kg
tablety
26-33 kg
1 tableta
34-50 kg
1 tablety
Tablety se mohou aplikovat perorálně přímo do dutiny ústní, uschovány v pamlsku nebo rozlámány a
zamíchány do krmení.
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Díky vysoké míře snášenlivosti přípravku se není třeba obávat nějakých příznaků předávkování.
4.11 Ochranné lhůty
Není určeno pro potravinová zvířata.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: Periferní vazodilatancia purinové deriváty
ATCvet kód: QC04AD90
5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Propentofylin patří ke xanthinovým derivátům. V řadě studií provedených na různých druzích zvířat
se prokázalo, že zlepšuje prokrvení mozku, srdce a kosterních svalů a umožňuje tak lepší využití živin
a kyslíku v periferním oběhu. Zabraňuje agregaci krevních destiček a zlepšuje průtok červených
krvinek krevním řečištěm.
5.2 Farmakokinetické údaje
Po perorální aplikaci se propentofylin rychle a úplně vstřebává a rychle se dostává do periferních
tkání. Po perorálním podání u psů se dosahuje maximálních plazmatických hladin již za 15 minut.
Poločas rozpadu je přibližně 30 minut a biologická dostupnost původní látky činí asi 30%, přičemž v
organizmu je dostupná celá řada jejích účinných metabolitů. Biotransformace probíhá nejvíce v
játrech. Propentofylin se vylučuje z organizmu ve formě metabolitů z 80-90% v moči, zbytek v trusu.
V organizmu se neakumuluje.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Seznam pomocných látek
Jádro tablety
Monohydrát laktózy
Kukuřičný škrob
Krospovidon
Mastek
Stearan hořečnatý
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Potah tablety
Hypromelóza
Mastek
Oxid titaničitý (E 171)
Žlutý oxid železitý (E 172)
Makrogol 8000
6.2 Inkompatibility
Nejsou známy.
6.3 Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 let
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C
6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Papírová krabička obsahující 6 PVC/Al blistrů potažených hliníkovou fólií po 10 tabletách.
Velikost balení: 60 tablet
6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
8. Registrační číslo(a)
96/049/04-C
9. Datum registrace/ prodloužení registrace
14.4.2004; 19.1.2010
10. DATUM REVIZE TEXTU
Leden 2010
Zákaz prodeje, výdeje a/nebo použití
Neuplatňuje se.
