Rychlý test na antigen nového koronaviru (SARS-CoV-2) určený pro samotestování. SARS-CoV-2 rychlý antigenní test je kvalitativní membránová chromatografická imunometoda pro kvalitativní detekci nukleokapsidového proteinového antigenu viru SARS-CoV-2 v lidských vzorcích výtěru z nosu či ze slin.

Obrázek produktu je pouze ilustrativní. 

Výhody produktu

• Spolehlivě detekuje mutace Covid-19.
• Dle rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví jsou tyto testy schváleny k sebetestování - udělena výjimka pro antigenní testy, vydaná MZČR podle § 4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb.
• CE Certifikace.
• Okamžitý výsledek za 15 minut.
• Snadné odebrání vzorků z kraje nosu pouze do hloubky 2,5cm.
• Snadné odebírání vzorku ze slin plivnutím do kalíšku. 
• Výsledky jsou jasně viditelné.
• Není potřeba speciálního vybavení.

Vzorky nosních výtěrů

• Relativní citlivost: 97.1 % (93,1 %-98,9 %)*
• Relativní specificita: 99.5% (98.2%-99.9%)*
• Přesnost : 98.8 % (97.6 %-99,5 %)*

Vzorky ze slin

• Relativní citlivost: 91.4% (84.3%-95.6%)*
• Relativní specificita: 99.6% (97.4%-99.9%)*
• Přesnost : 97.1 % (94.6 %-98.5 %)*

Doporučené použití

Kdy se používá 

Nové koronaviry patří do druhu β1 . COVID-19 je akutní respirační infekční nemoc. Lidi jsou k němu obecně náchylní. V současnosti jsou hlavním zdrojem infekce pacienti infikovaní novým koronavirem; asymptomatickí infikovaní lidé mohou být také zdrojem infekce. Na základě současného epidemiologického výzkumu je inkubační doba 1 až 14 dní, nejčastěji 3 až 7 dnů. Hlavní projevy zahrnují horečku, únavu a suchý kašel. U několika případů se vyskytuje ucpaný nos, smrkání, bolest krku, svalová bolest a průjem.

Návod k použití 

Odběr vzorku z nosu

1. Opatrně vsuňte jednorázovou tyčinku dodávanou s vaším kitem do jedné nosové dírky. Pomocí jemné rotace zatlačte tyčinku 2.5 cm (1 palec) od okraje nosní dírky.
2. Tyčinkou 5 krát otočte proti sliznici uvnitř nosní dírky pro zajištění dostatečného odběru vzorku.

Pokyny k použití 

Test a extrakční pufr nechte ustálit před testováním na pokojovou teplotu (15- 30 °C). 

1. Pro každý testovaný vzorek použijte zkumavku s extrakčním pufrem a každou zkumavku vhodně označte.
2. Odšroubujte uzávěr kapátka ze zkumavky s extrakčním pufrem bez mačkání.
3. Při použití vzorku nosního výtěru: Vložte tampon do zkumavky a krouživými pohyby jím kroužte po dobu 30 sekund. Poté tamponem otočte alespoň 5krát mačkání stran trubky. Dávejte pozor, aby nedošlo k vystříknutí obsahu z tuby. Vyjměte tampón a zároveň stiskněte strany zkumavky, abyste z tamponu extrahovali tekutinu.

Odběr vzorku ze slin

1. Otevřete sběrný sáček na sliny, sliny se sbírají opatrným pliváním do sběrného sáčku na sliny.
2. Sliny jsou nyní připraveny k přidání do zkumavek s extrakčním pufrem.

Pokyny k použití 

1. Přeneste sliny do zkumavky pomocí kapátka, dokud sliny nedosáhnou střední linie zkumavky.
2. Pevně ​​našroubujte uzávěr kapátka na zkumavku s extrakčním pufrem obsahující vzorek. Směs důkladně zatřesením zkumavky nahoru a dolů alespoň 5krát.
3. Pevně ​​našroubujte uzávěr kapátka na zkumavku s extrakčním pufrem obsahující vzorek.
4. Důkladně promíchejte víření nebo švihání dnem zkumavky.
5. Vyjměte testovací kazetu z fóliového sáčku a použijte ji co nejdříve.
6. Umístěte testovací kazetu na rovný a čistý povrch.
7. Přidejte zpracovaný vzorek do jamky na vzorek testovací kazety. Odšroubujte malé víčko ze špičky kapátka. nJemně zkumavku zmáčkněte a dejte 4 kapky zpracovaného vzorku do jamky na vzorek. Obraťte zkumavku s extrakčním pufrem tak, aby špička kapátka směřovala dolů a držte ji svisle.
8.  Počkejte, až se objeví barevné čáry. Výsledek by měl být odečten po 15-30 minutách. Nečtěte výsledek po 30 minutách

Výsledek

Negativní: V kontrolní oblasti (C) se objeví pouze jedna barevná kontrolní linka. Neobjevuje se žádná zjevná barevná čára v oblasti testovací linie (T). To znamená, že nebyl detekován žádný antigen SARS-CoV-2.

Pozitivní : Objeví se dvě odlišné barevné čáry. Jedna čára v oblasti kontrolní čáry (C) a druhá čára v oblasti oblast testovací linie (T). To znamená, že byla zjištěna přítomnost antigenu SARS-CoV-2.

• Poznámka: Intenzita barvy v testovací linii (T) se může lišit v závislosti na hladině antigenu SARS-CoV-2 přítomný ve vzorku. Proto by měl být jakýkoli odstín barvy v oblasti testovací linie (T) považován za pozitivní.

Neplatný : Nejčastěji se jedná o nedostatečný objem vzorku nebo nesprávnou obsluhu pravděpodobné důvody selhání řídicího vedení. Zkontrolujte postup a opakujte test s novou testovací kazetou. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte testovací sadu používat a kontaktujte místního distributora.

Důležitá upozornění

Před použitím zdravotnického prostředku si pozorně přečtěte návod k použití a uchovávání.

Množství v balení 

Balení obsahuje:

Obsah balení: 1 test, 1 roztok/pufr, 1 výtěrová štětička, 1 sáček na sliny a CZ návod. 

Skladování

Skladujte v suchu, nevystavujte přímému slunci při teplotě 2 - 30°C.