Rychlý test na antigen nového koronaviru (SARS-CoV-2) určený pro samotestování. SARS-CoV-2 rychlý antigenní test je kvalitativní membránová chromatografická imunometoda pro kvalitativní detekci nukleokapsidového proteinového antigenu viru SARS-CoV-2 v lidských vzorcích výtěru z nosu. 

Výhody produktu

• Spolehlivě detekuje mutace Covid-19 jako je v součastné době N501Y z Velké Británie a 502Y,V2 z Jižní Afriky.
• Dle rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví jsou tyto testy schváleny k sebetestování - udělena výjimka pro antigenní testy, vydaná MZČR podle § 4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb.
• CE Certifikace.
• Okamžitý výsledek za 15 minut.
• Snadné odebrání vzorků z kraje nosu pouze do hloubky 2,5cm.
• Výsledky jsou jasně viditelné.
• Není potřeba speciálního vybavení.
• Vhodné pro rychlé testování vetších vzorků.
• Relativní citlivost: 97,1% (83,8% -99,9%) *.
• Relativní specificita: 99,6% (97,7% -99,9%) *.
• Přesnost: 99,3% (97,5% -99,9%) *.

Certifikáty

Certifikát 1

Certifikát 2 

Certifikát 3

Certifikát 4 

Důležitá upozornění

Před použitím zdravotnického prostředku si pozorně přečtěte návod k použití a uchovávání.

Spotřebujte nejlépe do : datum uvedeno na obalu.

Doporučené použití 

Kdy se používá 

Nové koronaviry patří do druhu β1 . COVID-19 je akutní respirační infekční nemoc. Lidi jsou k němu obecně náchylní. V současnosti jsou hlavním zdrojem infekce pacienti infikovaní novým koronavirem; asymptomatickí infikovaní lidé mohou být také zdrojem infekce. Na základě současného epidemiologického výzkumu je inkubační doba 1 až 14 dní, nejčastěji 3 až 7 dnů. Hlavní projevy zahrnují horečku, únavu a suchý kašel. U několika případů se vyskytuje ucpaný nos, smrkání, bolest krku, svalová bolest a průjem.

Návod k použití 

Odběr vzorku

1. Opatrně vsuňte jednorázovou tyčinku dodávanou s vaším kitem do jedné nosové dírky. Pomocí jemné rotace zatlačte tyčinku 2.5 cm (1 palec) od okraje nosní dírky.
2. Tyčinkou 5 krát otočte proti sliznici uvnitř nosní dírky pro zajištění dostatečného odběru vzorku.

Pokyny k použití

Test a extrakční pufr nechte ustálit před testováním na pokojovou teplotu (15- 30 °C). 

1. Pro každý vzorek k testování použijte vlastní extrakční zkumavku a vhodně ji označte.
2. Odkruťte kapátkové víčko z extrakční zkumavky bez jejího stlačování.
3. Tyčinku vložte do zkumavky a kruťte ním alespoň 30 sekund. Potom zakruťte tyčinkou alespoň 5 krát zatímco budete stláčet strany zkumavky. Dbejte na to, abyste nevylili obsah zkumavky. Tyčinku vyberte a přitom stláčejte strany zkumavky pro vypuzení kapaliny.
4. Nasaďte kapátkové víčko pevně na extrakční zkumavku obsahující vzorek. Důkladně promíchejte kroužením nebo kmitáním spodku zkumavky.
5. Vyberte testovací kazetu z uzavřeného sáčku a použijte ji co nejdříve. Nejlepší výsledky budou dosaženy, pokud se analýza vykoná co nejblíže času odběru vzorku a nanejvýš během jedné hodiny od času odběru vzorku.
6. Testovací kazetu položte na rovný a čistý povrch.
7. Do jamky testovací kazety přidejte vzorek.
8. Odkruťte malé víčko ze špičky kapátka. Extrakční zkumavku obraťte tak aby špička kapátka směrovala dolů a držte ji svisle (přibližně jeden palec nad vzorkovou jamkou).
9. Zkumavku jemně stiskněte a nadávkujte 4 kapky připraveného vzorku do vzorkové jamky.
10. Vyčkejte na zobrazení se barevných čár(y). Výsledky je potřebné odečíst po 15-30 minutách. Neodečítejte výsledky po 30 minutách.

Výsledek

Negativní: Objeví se pouze jedna barevná čára v kontrolní oblasti (C). Žádná zjevná čára se neobjeví v oblasti testovací čáry (T). Toto značí, že nebyl detekován SARS-CoV-2 antigen.

Pozitivní : Objeví se dvě různé čáry. Jedna čára v oblasti kontrolní čáry a druhá v oblasti testovací čáry. Toto značí, že byla zjištěna přítomnost SARS-CoV-2 antigenu

Neplatný : Kontrolní čára se neobjeví.

Množství v balení 

Balení obsahuje 1 kus.

Příbalový leták

Skladování

Skladujte v suchu, nevystavujte přímému slunci při teplotě 2 - 30°C.