PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Sp.zn. sukls44777/2013
Příbalová informace: Informace pro uživatele
Contrahist 5 mg, potahované tablety
levocetirizini dihydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi,
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Contrahist a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Contrahist užívat
3. Jak se přípravek Contrahist užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Contrahist uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Contrahist a k čemu se používá
Léčivou látkou přípravku Contrahist je levocetirizin dihydrochlorid. Přípravek Contrahist je
protialergickým léčivým přípravkem.
Používá se k léčbě příznaků (symptomů) onemocnění spojených s:
alergickou rýmou (včetně přetrvávající alergické rýmy);
kopřivková vyrážka (kopřivka).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Contrahist užívat
Neužívejte přípravek Contrahist
jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na levocetirizin dihydrochlorid nebo jiné
antihistaminikum, anebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
jestliže trpíte závažným poškozením funkce ledvin (těžké selhání ledvin s clearance
kreatininu pod 10 ml/min).
Upozornění a opatření
Potahované tablety přípravku Contrahist se nedoporučují k podání dětem do 6 let, protože forma
potahovaných tablet nedovoluje úpravu dávkování.
Pokud přichází v úvahu neschopnost vyprázdnění měchýře (při stavech po poranění míchy nebo při
zvětšené prostatě), poraďte se s lékařem prosím.
Další léčivé přípravky a přípravek Contrahist
Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval (a)
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Přípravek Contrahist s jídlem a pitím
Při současném podání přípravku Contrahist a alkoholu je třeba zvýšené opatrnosti.
Podávání cetirizinu nebo levocetirizinu se současnou konzumací alkoholu nebo jiných léků, které
působí na mozek, může ovlivnit bdělost u citlivých pacientů.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Někteří pacienti mohou po podání přípravku Contrahist pociťovat ospalost, únavu a vyčerpání. Pokud
řídíte nebo obsluhujete stroje, buďte opatrní, dokud nezjistíte, jak na Vás lék působí. Speciální testy
však prokázaly, že u zdravých osob po podání levocetirizinu v doporučené dávce nedochází k
negativnímu ovlivnění mentální bdělosti, schopnosti reagovat nebo řídit.
Přípravek Contrahist obsahuje laktosu
Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí na některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než
začnete tento přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Contrahist užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka pro dospělé a děti starší 6 let je jedna tableta denně.
Zvláštní dávkovací doporučení pro specifické populace:
U pacientů s poruchou funkce ledvin může být dávka snížena podle závažnosti onemocnění ledvin a u
dětí se dávka také stanoví podle tělesné hmotnosti; dávku určí Váš lékař.
Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin nesmí přípravek Contrahist užívat.
Pacienti, kteří mají pouze poruchu funkce jater, užívají obvyklou předepsanou dávku.
U pacientů s poruchou funkce ledvin i jater může být dávka snížena podle míry poškození ledvinných
funkcí a u dětí se dávka také stanoví podle tělesné hmotnosti dítěte; dávku určí Váš lékař.
Přípravek Contrahist se nedoporučuje u dětí mladších 6 let.
U starších pacientů není potřeba žádná úprava dávky za předpokladu, že mají normální funkci ledvin.
Jak a kdy užívat přípravek Contrahist
Tablety se polykají celé a zapíjejí tekutinou. Mohou se podávat během jídla nebo bez jídla.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Contrahist, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Contrahist může se u dospělých objevit ospalost. U dětí se na
začátku může projevit rozrušení a neklid, později pak ospalost.
Jestliže si myslíte, že jste užil(a) vyšší než doporučenou dávku přípravku Contrahist, informujte o tom
svého lékaře, který rozhodne o dalších opatřeních.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Contrahist
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Contrahist, nebo jste užil(a) nižší dávku, než Vám předepsal
lékař, nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Další dávku užijte v
určené době.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Contrahist
Ukončení léčby přípravkem Contrahist by nemělo mít žádné nepříznivé účinky. Příznaky onemocnění
se mohou znovu objevit, ale neměly by být horší než před zahájením léčby.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Časté: mohou postihnout 1 z 10 osob
Suchost v ústech, bolest hlavy, únava a ospalost/malátnost
Méně časté: mohou postihnout 1 ze 100 osob
Vyčerpanost a bolest břicha
Neznámé: frekvenci z dostupných údajů nelze určit
Byly hlášeny další nežádoucí účinky jako jsou palpitace(bušení srdce), zrychlený srdeční rytmus,
záchvaty, brnění (mravenčení), závratě, synkopa (mdloba), třes, dysgeusie (zkreslené vnímání chuti),
pocit otáčení či pohybu, poruchy zraku, rozmazané vidění, bolestivé nebo obtížné močení,
neschopnost úplného vyprázdnění močového měchýře, otoky, svědění (pruritus), vyrážka, kopřivka
(otok, zarudnutí a svědění kůže), kožní vyrážka, dušnost, zvýšení tělesné hmotnosti, bolest svalů,
agresivní nebo agitované chování, halucinace, deprese, nespavost, opakující se myšlenky na
sebevraždu nebo posedlost sebevraždou, hepatitida, abnormální funkce jater, zvracení, zvýšená chuť
k jídlu a nevolnost.
Při prvních příznacích reakce přecitlivělosti přestaňte přípravek Contrahist užívat a obraťte se na
svého lékaře.
Příznaky reakce přecitlivělosti mohou být následující: otok úst, jazyka, obličeje a/nebo krku, dýchací
nebo polykací obtíže (svírání na hrudi nebo sípání) kopřivka, náhlý pokles krevního tlaku vedoucí ke
kolapsu až šoku, jež může být smrtelný.
Hlášení nežádoucích účinku
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Contrahist uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné do:.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Contrahist obsahuje
- Léčivou látkou je levocetirizin hydrochloridum. Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg
levocetirizini dihydrochloridum.
- Dalšími složkami jsou: mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, magnesium-stearát,
hypromelosa 2910, oxid titaničitý (E171) a makrogol 400.
Jak přípravek Contrahist vypadá a co obsahuje toto balení
Tablety jsou bílé, podlouhlé, bikonvexní a potahované, s vyraženým symbolem ^11 na jedné straně.
Velikost balení: 7, 10, 14, 15, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 nebo 100 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Adamed Sp. z o.o.
Pieńków 149
05-152 Czosnów, Polsko
Výrobce
Adamed Sp. z o.o.
Pieńków 149
05-152 Czosnów, Polsko
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5,
95-200 Pabianice, Polsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
{Polsko} {Contrahist }
{Česká republika} {Contrahist 5 mg, potahované tablety }
{Rumunsko} {Contrahist 5 mg comprimate filmate }
{Slovenská republika} {Contrahist 5 mg filmom obalené tablety }
{Řecko} {Contrahist 5 mg }
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 11.7.2013
