Produkt je dlouhodobě nedostupný
Termín distribuce je neznámý
Příbalovou informaci k produktu Ambrobene 6mg/ml por.sol.1x100ml/600mg+adapt stáhnete ve formátu pdf zde: Ambrobene 6mg/ml por.sol.1x100ml/600mg+adapt.pdf
Sp.zn.sukls107514/2016
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Ambrobene 6 mg/ml, perorální roztok
Ambroxoli hydrochloridum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Co naleznete v této příbalové informaci
:
Ambrobene obsahuje léčivou látku ambroxol-hydrochlorid. Tato látka patří do skupiny léčiv označovaných jako mukolytika, která pomáhají odstranit hlen z dýchacích cest.
Ambrobene se používá při léčbě onemocnění dýchacích cest, která vyžadují odstranění hlenu, u dospělých a dětí starších 2 let. Jeho působením je hlen řidší, což usnadňuje jeho odstranění.
Pokud se do 5 dnů (do 3 dnů u dětí do 6 let věku) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
NEUŽÍVEJTE Ambrobene:
Upozornění a opatření
Před užítím přípravku Ambrobene se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
V souvislosti s podáváním ambroxolu byla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí. Jestliže se u Vás vyskytne kožní vyrážka (včetně poškození na sliznici úst, hrdla, nosu, očí nebo pohlavních orgánů), přestaňte Ambrobene užívat a ihned kontaktujte svého lékaře.
Děti
Ambrobene nesmí užívat děti do 2 let věku.
Další léčivé přípravky a Ambrobene
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a).
Ambrobene se nemá užívat s léky, které potlačují kašel, jako je například kodein nebo dextrometorfan.
Užívání přípravku Ambrobene spolu s antibiotiky (léky, které se užívají při léčbě infekcí), jako je např. amoxicilin, cefuroxim, erythromycin, způsobuje zvýšení koncentrace antibiotik v hlenu.
Užívání přípravku Ambrobene s jídlem a pitím
Ambrobene se užívá po jídle.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Během těhotenství nebyly pozorovány žádné škodlivé účinky. Užívání léku během těhotenství, zejména během jeho prvních tří měsíců, se nicméně nedoporučuje.
Nedoporučuje se užívat Ambrobene, jestliže kojíte; u kojenců se nicméně neočekávají žádné nežádoucí účinky.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
V případě ambroxol-hydrochloridu nebyly provedeny žádné studie jeho účinků na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Nebylo prokázáno, že by Ambrobene ovlivňoval schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Ambrobene obsahuje sorbitol.
Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním předtím, než tento lék začnete užívat.
Vždy užívejte Ambrobene přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(a), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud lékař nepředepíše jinak, doporučují se pro Ambrobene tyto dávky (5 ml dávka = jedna stříkačka):
Dospělí a děti starší 12 let:
Během prvních 2 až 3 dnů se užívá 5 ml (jedna stříkačka) přípravku Ambrobene 6 mg/ml třikrát denně (každých 8 hodin), což odpovídá denní dávce 90 mg ambroxol-hydrochloridu.
Poté se užívá 5 ml (jedna stříkačka) přípravku Ambrobene 6 mg/ml dvakrát denně (každých 12 hodin), což odpovídá denní dávce 60 mg ambroxol-hydrochloridu.
Zvýšené účinnosti lze dosáhnout při užívání dávky 10 ml roztoku o koncentraci 6 mg/ml dvakrát denně (každých 12 hodin) (což odpovídá denní dávce 120 mg ambroxol-hydrochloridu).
Použití u dětí
Děti mladší 2 let:
Tento léčivý přípravek se nesmí užívat u dětí mladších 2 let.
Děti od 2 do 5 let věku:
Užívá se 1,25 ml roztoku (čtvrtina stříkačky) přípravku Ambrobene 6 mg/ml třikrát denně (každých 8 hodin), což odpovídá denní dávce 22,5 mg ambroxol-hydrochloridu.
Děti od 6 do 12 let věku:
Užívá se 2,5 ml (polovina stříkačky) roztoku přípravku Ambrobene 6 mg/ml dvakrát až třikrát denně (každých 12 nebo 8 hodin), což odpovídá denní dávce 30-45 mg ambroxol-hydrochloridu.
Jak se přípravek užívá Tento léčivý přípravek je určen pouze k perorálnímu podání. Ambrobene se užívá po jídle, pomocí dávkovače (stříkačka pro perorální podání), který je součástí balení. Po podání léku se doporučuje vypít sklenici vody a během dne zajistit příjem dostatečného množství tekutin.
Jestliže se příznaky po 5 dnech (po 3 dnech u dětí mladších 6 let) nezlepší nebo se dokonce zhorší, poraďte se s lékařem.
Dodržujte, prosím, pozorně pokyny, aby bylo zajištěno správné dávkování perorálního roztoku.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ambrobene, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku, kontaktujte ihned pohotovost nejbližší nemocnice nebo svého lékaře. Tuto příbalovou informaci a případné zbývající množství roztoku vezměte,prosím, s sebou do nemocnice nebo k lékaři, aby věděl, co jste užil(a).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ambrobene
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, užijte ji co nejdříve, jakmile si vzpomenete, pokud již téměř nenadešel čas k užití další dávky. Pokud se tak stane, vynechanou dávku již neužívejte a užijte následující dávku v obvyklý čas. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Jestliže se u Vás objeví některé z dále uvedených nežádoucích účinků, přestaňte přípravek okamžitě užívat a obraťte se na svého lékaře :
Časté nežádoucí účinky
(postihují až 1 z 10 paceintů):
Méně časté nežádoucí účinky
(postihují až 1 ze 100 paceintů):
Vzácné: Mohou postihovat až 1 osobu z 1 000
Velmi vzácné nežádoucí účinky
(postihují až 1 z 10 000 paceintů):
Není známo
(četnost z dostupných údajů nelze určit):
Pokud se kterýkoli z nežádoucí vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežáoducích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte
přípravek Ambrobene po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a na krabičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte ve vzpřímené poloze.
Perorální roztok Ambrobene spotřebujte do 6 měsíců od prvního otevření lahvičky.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Ambrobene obsahuje
Léčivou látkou je ambroxoli hydrochloridum. Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 6 mg ambroxol- hydrochloridu. Dalšími složkami jsou draselná sůl acesulfamu (E950), kyselina benzoová (E210), glycerol (E422), hyetelosa (E1525), propylenglykol (E1520), nekrystalizující sorbitol 70% (E420), malinové aroma, vanilkové aroma a čištěná voda.
Jak Ambrobene vypadá a co obsahuje toto balení
Perorální roztok Ambrobene je čirý, bezbarvý roztok s vůní po malinách.
Hnědá PET lahvička s PP dětským bezpečnostním uzávěrem a stříkačkou pro perorální podání (stříkačka 5 ml se stupnicí po 0,25 ml) a s adaptérem ke vtlačení na lahvičku.
Hnědá PET lahvička s PP dětským bezpečnostním uzávěrem s dávkovačem a stříkačkou pro perorální podání (stříkačka 5 ml se stupnicí po 0,25 ml)
Velikost balení: 100 ml.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, Česká republika
Výrobce:
Teva Czech Industries s.r.o., Opava, Česká republika Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Krakow, Polsko
Merckle GmbH/Merckle, Blaubeuren, Německo TEVA PHARMA S.L.U., Zaragoza, Španělsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika Ambrobene 6 mg/ml, perorální roztok Německo Ambro-ratiopharm 3 mg/ml Lösung zum Einnehmen Ambro-ratiopharm 6 mg/ml Lösung zum Einnehmen Maďarsko Ambroxol Teva 6 mg/ml belsőleges oldat Irsko Ambrobene 3 mg/ml Oral Solution Ambrobene Extra Strength 6 mg/ml Oral Solution Polsko Ambroxol Ratio123 Portugalsko Ambroxol Ratiopharm Slovenská republika Ambrobene 6 mg/ml Španělsko FormulaMucol 3 mg/ml solución oral FormulaMucol 6 mg/ml solución oral
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 16.7.2016.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.