Nová koronavirová (SARS-Cov-2) sada s rychlým antigenovým testem (výtěr). Rychlý test pro kvalitativní zjištění antigenů koronaviru z nasofaryngeálního a orofaryngeálního výtěru. Rychlá identifikace nemocného na pracovišti i jinde a jeho izolace zabrání rozšíření nákazy uvnitř firem a rodin. 

Výhody produktu

• Test je možno používat k samotestování dle vyjímky pro Antigenní testy vydané MZČR podle § 4 ODST. 8 NAŘÍZENÍ VLÁDY Č. 56/2015 SB. Na seznamu MZČR.
• Imunochromatografický membránový test, který používá vysoce citlivé monoklonální protilátky proti novému koronaviru.
• Rychlý a snadný odběr vzorku z nosu pouze ve hloubce 2 cm, zkracuje čas potřebný k provedení testu.
• Neinvazivní
• Vhodné i pro děti
• Citlivost 96,17 %
• Specificita 99 %
• Délka testování 10 minut
• Typy vzorků: nazální aspirát / výtěr z nosu
• Výtěr se provádí z nosohltanu.
• Výsledek do 15 min.

Doporučené použití

Kdy se používá

COVID-19 je akutní respirační infekční onemocněni. V současné době jsou hlavnim zdrojem infekce pacienti infikovaní novým koronavirem; asymptomaticky infikovaní lidé mohou být také zdrojem infekce. Na základě současného epidemiologického šetření je inkubační doba 1 až 14 dní, většinou 3 až 7 dní. Mezi hlavní projevy patří horečka, únava a suchý kašel. V několika případech se vyskytuje ucpaný nos, rýma, bolest v krku, myalgie a průjem.

Odběr vzorku: 

Pro diagnostiku nového koronaviru ze vzorku výtěru z nosohltanu. Pro optimální provedení testu použijte čerstvě odebrané vzorky. Nedostatečný odběr vzorků nebo nesprávné zacházení se vzorky mohou vést k falešně negativním výsledkum.

Odběr přes nosohltan – zcela vložte sterilizovaných tampon z této sady do nosní pánve, a tamponem několikrát nasbírejte epidermální buňky hlenu. U orofaryngeálního výtěru zcela vložte sterilizovaný nástroj pro výtěr dodávaný v této soupravě do zadního hltanu, mandli a dalších zanícených oblasti, nedotýkejte se jazyka, tváře a zubů tampónem. Pro přesnější výsledky se doporučuje odebrat vzorek z nosohltanu.

Příprava vzorků:

1. Vytáhněte test z extrakčním pufru, odstraňte uzávěr láhve, vložte vše do pufru a extrakční zkumavky.
2. Nosohltanové a orofaryngeální stěry – vložte tampón do zkumavky, která obsahuje dostatek extrakčního pufru. Otočenim tampónu uvnitř trubice za použiti krouživých pohybů se material dostane na stěnu extrakční vany e tak, že je exprimovaná kapalina vstřebávána z tamponu, odstraňte tampón. Extrahovaný roztok bude použit jako zkušební vzorek.

Návod k použití

Před testem nechejte test, vzorek, extrakční pufr ekvilibrovat na pokojovou teplotu (15- 30°C).

1. Vyjměte testovaci zařízení z uzavřeného fóliového sáčku a použijte jej co nejdříve. Položte testovaci zařízení na čistý a rovný povrch. Nejlepších výsledků dosáhnete, pokud se test provede ihned po otevřeni fóliového sáčku.
2. Odšroubujte celé víčko zkumavky na odběr vzorků.
3. Vložte do lahve s dostatečným množstvím extrakčního pufru, odstraňte uzávěr láhve, přidejte všechny pufry. Extrakce do extrakční zkumavky.
4. Vložte sterilizovaný vzorek tamponu do pufru pro extrakci vzorku. Otáčejte tampónem přibližně 10 sekund a současně přitlačujte hlavu proti vnitřní straně zkumavky, aby se uvolnil antigen ve tamponu.
5. Vyjměte sterilizovaný tampon a současně vytlačte sterilizovanou tamponovou hlavu do vnitřku pufru, jakmile jej vyjmete, abyste z tamponu vytlačili, co nejvice tekutiny. Zlikvidujte sterilizované tampon Accordance dle biohazard likvidace odpadů podle protokolu.
6. Našroubujte a pevně uzavřete víčko na zkumavce na odber vzorků a poté dukladně protřepejte odběrovou zkumavku, aby se vzorek promíchal s pufrem pro extrakci vzorku.
7. Přidejte 3 kapky roztoku (přibližně 8 ul) do jamky na vzorek a poté spusťte časovač. Odečtěte výsledek za 10–20 minut. Neinterpretujte výsledek po 20 minutách.

Interpretace výsledku
Pozitivní : Objeví se dvě červené čáry. Jedna červená čára se objevi v kontrolni oblasti (C) a jedna červená čára v testovací oblasti (T). Odstín barvy se může lišit, ale měl by být považován za pozitivni, i když tam je čára slabší.

Negativní :V kontrolní oblasti (C) se objevi pouze jedna červená čára a v testovaci oblasti (T) žádná čára. Negativní výsledek naznačuje, že ve vzorku nejsou žádné nové částice koronaviru nebo je počet virových částic pod detekovatelným rozsahem.

Invalid : V kontrolní oblasti (C) se neobjeví žádná červená čára. Test je neplatný, i když je v testovací oblasti (T) čára. Nejpravděpodobnějším dúvodem selhání kontrolní linky je nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné postupy. Zkontrolujte postup testu a opakujte test s novým testovacím zařízením. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte testovací soupravu používat a kontaktujte mistního distributora.

Důležitá upozornění

Před použitím zdravotnického prostředku si pozorně přečtěte návod k použití a uchovávání.

Spotřebujte nejlépe do : datum uvedeno na obalu.

Množství v balení

Balení obsahuje 5 testů.

• Testovací zařízení.
• Sterilizovaný výtěr.
• Extrakční trubice.
• Vložka baleni.
• Tryska.
• Pufr pro extrakci vzorků.
• Trubka Stojan (SARS-CoV-2 zkušební box).