1/9 

sp.zn. sukls302591/2016 

Příbalová informace: Informace pro pacienta 

Quetiapin Teva 25 mg potahované tablety 

Quetiapin Teva 100 mg potahované tablety 
Quetiapin Teva 200 mg potahované tablety 

quetiapinum 

 
Přečtěte  si  pozorně  celou  příbalovou  informaci  dříve,  než  začnete  tento  přípravek  užívat, 
protože obsahuje pro Vás důležité údaje. 
- 

  Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 

- 

  Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.  

- 

  Tento přípravek  byl  předepsán  výhradně  Vám.  Nedávejte jej  žádné další  osobě.  Mohl  by jí 

ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. 

- 

Pokud  se  u  Vás  vyskytne  kterýkoli  z  nežádoucích  účinků,  sdělte  to  svému  lékaři  nebo 
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny 
v této příbalové informaci. Viz bod 4. 

 
Co naleznete v této příbalové informaci 
1. 

Co je přípravek Quetiapin Teva a k čemu se používá 

2. 

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Quetiapin Teva užívat 

3. 

Jak se přípravek Quetiapin Teva užívá 

4. 

Možné nežádoucí účinky 

5. 

Jak přípravek Quetiapin Teva uchovávat 

6. 

Obsah balení a další informace 

 
1. 

Co je přípravek Quetiapin Teva a k čemu se používá 

 
Quetiapin Teva obsahuje léčivou látku quetiapinum (kvetiapin). Kvetiapin patří do skupiny léčivých 
látek nazývaných antipsychotika. Quetiapin Teva lze použít k léčbě některých onemocnění, jako je: 

  bipolární deprese: pociťujete smutek. Můžete mít pocit deprese, pocit viny, nedostatek energie, 

ztratíte chuť k jídlu nebo nemůžete spát. 

  mánie: můžete pociťovat povznesení nebo vzrušení, pocit těšení se nebo přehnané aktivity nebo 

můžete mít špatný úsudek včetně projevů agresivity nebo podrážděnosti. 

  schizofrenie: můžete slyšet nebo vnímat věcí, které nejsou skutečné, můžete věřit věcem, které 

nejsou pravdivé nebo můžete být neobvykle podezřívavý(á), úzkostný(á), zmatený(á), můžete mít 
pocit viny, pociťovat vnitřní napětí nebo depresi. 

Lékař může pokračovat v předepisování kvetiapinu, i když se již cítíte lépe. 
 
2. 

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Quetiapin Teva užívat 

 
Neužívejte přípravek Quetiapin Teva: 
-  jestliže jste alergický(á) na kvetiapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou 

v bodě 6). 

  jestliže užíváte některé z následujících léků: 

- 

některé přípravky k léčbě HIV, 

- 

azolové přípravky k léčbě plísňových infekcí, 

- 

erythromycin, klarithromycin (k léčbě infekcí), 

- 

nefazodon (k léčbě deprese). 

Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete užívat přípravek 
Quetiapin Teva. 

2/9 

Upozornění a opatření 
Před užitím kvetiapinu se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: 
- 

pokud  Vy  nebo  někdo jiný  z  Vaší  rodiny  máte  nebo jste  měl(a)  problémy  se  srdcem,  např. 

nepravidelný srdeční rytmus, slabost srdečního svalu nebo zánět srdce, nebo užíváte nějaké 
léky, které mohou ovlivňovat činnost srdce, 

- 

pokud máte nízký krevní tlak, 

- 

pokud jste měl(a) cévní mozkovou příhodu, zvláště pokud jste starší,  

- 

pokud máte problémy s játry, 

- 

pokud jste někdy měl(a) záchvat křečí, 

- 

pokud máte diabetes mellitus (cukrovka) nebo riziko vývoje cukrovky. Pokud ano, lékař může 

v průběhu léčby kvetiapinem kontrolovat hladinu krevního cukru. 

- 

pokud  víte,  že  jste  v  minulosti  měl(a)  nízkou  hladinu  bílých  krvinek  (která  byla  způsobena 

užíváním léků nebo i jinými vlivy), 

- 

pokud jste  starší  člověk  s  demencí  (snížená  funkce mozku).  Quetiapin Teva  byste  neměl(a) 

užívat, neboť léky ze skupiny, kam patří také přípravek Quetiapin Teva, zvyšují riziko cévní 
mozkové příhody a někdy i  riziko úmrtí u starších lidí s demencí.  

- 

pokud  se  u  Vás  nebo  u  někoho  z  Vaší  rodiny  již  někdy  vyskytly  potíže  s  krevními 

sraženinami,  Užívání  podobných  přípravků,  jako  je  tento,  je  totiž  spojováno  s  tvorbou 
krevních sraženin v cévách. 

- 

 pokud máte nebo jste měl(a) stav, kdy jste přestal(a) na krátkou dobu dýchat během běžného 

nočního spánku (stav nazývaný "spánková apnoe") a užíváte léky, které zpomalují normální 
mozkovou aktivitu ("sedativa"). 

- 

pokud  máte  nebo  jste  měl(a)  stav,  kdy  jste  nemohl(a)  zcela  vyprázdnit  močový  měchýř 

(retence  moči),  máte  zvětšenou  prostatu,  neprůchodná  střeva,  nebo  zvýšený  nitrooční  tlak. 
Tyto stavy jsou někdy způsobeny léky (zvanými "anti-cholinergika"), které ovlivňují funkci 
nervových buněk v léčbě určitých zdravotních stavů 

- 

pokud jste měl(a) v minulosti potíže se závislostí na alkohol nebo s užíváním drog.  

Pokud se vyskytnou následující obtíže při užívání přípravku Quetiapin Teva, kontaktujte ihned lékaře: 

- 

kombinace horečky, těžké svalové ztuhlosti, pocení nebo sníženého stavu vědomí (porucha, 

která  se  označuje  jako  „neuroleptický  maligní  syndrom“).  Může  být  potřebná  okamžitá 
lékařská pomoc.  

- 

nekontrolovatelné pohyby, zvláště obličeje nebo jazyka,  

- 

závratě nebo pocit velké ospalosti.  Tyto projevy  zvyšují riziko náhodného  zranění (pádů) u 

starších pacientů. 

- 

křeče (záškuby) 

- 

dlouho trvající a bolestivá erekce (ztopoření penisu, priapismus). 

Tyto problémy mohou být způsobeny tímto typem léku. 
 
Informuje lékaře co nejdříve, pokud máte: 
- 

horečku,  příznaky  podobné  chřipce,  bolest  v krku  nebo  jinou  infekci,  neboť  to  může  být 

důsledkem  velmi  nízkého  počtu  bílých  krvinek.  V tomto  případě  je  třeba  léčbu  přípravkem 
Quetiapin Teva přerušit a/nebo zahájit další léčbu.  

- 

zácpu doprovázenou bolestí břicha nebo zácpu, kterou nelze ovlivnit léčbou, neboť tento stav 

může vést k velmi vážné neprůchodnosti střeva. 

Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese 
Jestliže trpíte depresí, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto myšlenky se 
mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž určitou dobu, než 
tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle. Tyto myšlenky se 
mohou projevit častěji, když náhle přestanete přípravek užívat

. 

Může být pravděpodobnější, že 

začnete takto uvažovat, jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují zvýšené 
riziko sebevražedných myšlenek a/nebo chování u mladých dospělých s depresí mladších 25 let. 
 
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned  
lékaře nebo nejbližší  nemocnici. 

3/9 

 
Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese a požádáte ho, 
aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si 
budou myslet, že se Vaše deprese zhoršuje nebo budou-li znepokojeni změnami ve Vašem chování. 
 
Zvýšení tělesné hmotnosti 
U pacientů užívajících přípravek Quetiapin Teva bylo pozorováno přibývání na váze. Lékař i Vy 
byste měl(a) pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost. 
 
Děti a dospívající 
Kvetiapin není určen k použití u dětí a dospívajících ve věku do 18 let. 
 
Další léčivé přípravky a přípravek Quetiapin Teva 
Informujte  svého  lékaře  nebo  lékárníka  o  všech  lécích,  které  užíváte,  které  jste  v nedávné  době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat. 

Neužívejte přípravek Quetiapin Teva, pokud užíváte následující léky: 
- 

některé léky k léčbě HIV, 

- 

azolové přípravky (k léčbě plísňových onemocnění),  

- 

erythromycin nebo klarithromycin (k léčbě infekcí), 

- 

nefazodon (k léčbě deprese). 

Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků: 
- 

k léčbě epilepsie (jako je fenytoin nebo karbamazepin), 

- 

  k léčbě vysokého krevního tlaku, 

- 

barbituráty (na problémy se spánkem), 

- 

thioridazin nebo lithium (jiná antipsychotika) 

- 

léky, které mají vliv na činnost Vašeho srdce, např. léky, které vyvolávají nerovnováhu solí  v 

krvi  (nízkou  hladinu  draslíku  nebo  hořčíku),  jako  jsou  diuretika  (léky  na  odvodnění)  nebo  
některá antibiotika (k léčbě infekcí). 

- 

léky, které mohou způsobit zácpu. 

- 

Léky (nazvané "anti-cholinergika"), které ovlivňují funkci nervových buněk v léčbě určitých 

zdravotních stavů. 

Než přestanete užívat jakýkoliv lék, prosím, poraďte se vždy se svým lékařem. 

Přípravek Quetiapin Teva s jídlem, pitím a alkoholem 
 
- 

Přípravek Quetiapin Teva můžete užívat s jídlem i bez jídla 

- 

Pozor na množštví alkoholu, který vypijete. Alkokohol v kombinaci s přípravkem Quetiapin 

Teva může vyvolávat ospalost.  

- 

Když  užíváte  přípravek  Quetiapin  Teva,  nepijte  grapefruitovou  šťávu.  Grapefruitová  šťáva 

může ovlivnit účinnost přípravku. 

Těhotenství a kojení 
Pokud  jste  těhotná  nebo  kojíte,  domníváte  se,  že  můžete  být  těhotná,  nebo  plánujete  otěhotnět, 
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
V průběhu  těhotenství  byste  neměla  užívat  přípravek  Quetiapin  Teva,  pokud  jste  o  tom  nemluvila 
s lékařem. Přípravek Quetiapin Teva se nemá užívat při kojení.  
 
U  novorozenců,  jejichž  matky  užívaly  kvetiapin  v  posledním  trimestru  (poslední  tři  měsíce 
těhotenství), se mohou vyskytnout tyto příznaky: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, spavost, neklid, 
problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy. Pokud se u Vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto 
příznaků, prosím, kontaktujte svého lékaře

.

 
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů 
Přípravek  může  vyvolat  ospalost.  Neřiďte  nebo  nepoužívejte  nástroje  nebo  stroje,  dokud  nebudete 
vědět, jak na Vás tablety působí. 

4/9 

Quetiapin Teva obsahuje laktózu. 
Přípravek  Quetiapin  Teva  obsahuje  laktózu,  což  je  druh  cukru.  Pokud  Vám  lékař  řekl,  že  trpíte 
nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek 
užívat.  
 
25 mg, 100 mg: 
Quetiapin Teva obsahuje E110 (hlinitý lak oranžové žluti). 
Quetiapin Teva 25 mg a 100 mg: Tento přípravek obsahuje hlinitý lak oranžové žluti (E 110), který 
může způsobovat alergické reakce. 
 
Vliv na vyšetření léčiv v moči 
Pokud bude Vaše moč vyšetřována na léčiva a pokud se použijí určité vyšetřovací metody, může vést 
užívání přípravku Quetiapin Teva k pozitivitě testu na methadon nebo na některé léky ze skupiny 
tricyklických antidepresiv. Přitom nemusíte užívat ani methadon, ani tricyklická antidepresiva. Pokud 
k tomu dojde, doporučuje se potvrdit výsledky jinou cílenější vyšetřovací metodou.

 
3. 

Jak se přípravek Quetiapin Teva užívá 

 
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se 
se svým lékařem nebo lékárníkem.  
 
Váš  lékař  určí  počáteční  dávku.  Udržovací  dávka  (denní  dávka)  závisí  na  Vašem  onemocnění  a 
potřebách, ale obvykle se pohybuje mezi 150 mg až 800 mg.  

  Tablety budete užívat jednou denně, před spaním, nebo dvakrát denně, v závislosti na Vašem 

onemocnění. 

  Tablety polkněte celé a zapijte je vodou.  
  Tablety můžete užívat s jídlem nebo mimo jídlo. 
  Nepijte grapefruitovou šťávu, pokud užíváte kvetiapin. Mohlo by dojít k ovlivnění účinku tohoto 

přípravku. 

  Nepřestávejte tablety užívat, i když máte pocit, že je Vám lépe, dokud Vám to neřekne lékař  
 
Problémy s játry 
Pokud máte problémy s játry, lékař může změnit dávku tohoto přípravku. 
 
Starší pacienti 
Pokud jste starší pacient(ka), lékař může upravit dávku tohoto přípravku. 
 
Použití u dětí a dospívajících  
Kvetiapin se nepoužívá u dětí a dospívajících do 18 let. 
 
Jestliže jste užil(a) více přípravku Quetiapin Teva, než jste měl(a) 
Pokud  jste  užili  více  tablet  přípravku  Quetiapin  Teva,  než  Vám  předepsal  lékař,  můžete  pociťovat 
ospalost, závrať či nenormální srdeční tep. 
Kontaktujte  okamžitě  svého  lékaře  nebo  nejbližší  nemocnici.  Vezměte  s sebou  tablety  přípravku 
Quetiapin Teva. 
 
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Quetiapin Teva 
Jestliže jste zapomněl(a) na dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud se však blíží doba pro 
další  dávku,  vyčkejte  do  této  doby.  Nezdvojnásobujte  následující  dávku,  abyste  nahradil(a) 
vynechanou tabletu. 
 
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Quetiapin Teva 

V  případě,  že  náhle  přestanete  užívat  kvetiapin,  může  se  dostavit  nespavost,  pocit  nevolnosti 
(pocit na zvracení), nebo můžete mít bolest hlavy, průjem, zvracení, závratě nebo podrážděnost. 
Váš lékař vždy určí jakým způsobem dávku postupně vysazovat při ukončování léčby.

5/9 

 
Máte-li  jakékoli  další  otázky  týkající  se  užívání  tohoto  přípravku,  zeptejte  se  svého  lékaře  nebo 
lékárníka. 
 
4. 

Možné nežádoucí účinky 

 
Podobně  jako  všechny  léky,  může  mít  i  tento  přípravek  nežádoucí  účinky,  které  se  ale  nemusí 
vyskytnout u každého. 
 
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 lidí 

  Snížená hladina hemoglobinu (bílkoviny v červených krvinkách, které přenáší kyslík) 

  Závratě (mohou vést k pádu), bolest hlavy, sucho v ústech 

  Ospalost  (může  při  pokračování  léčby  přípravkem  Quetiapin  Teva  vymizet)  (může  vést 

k pádům) 

  Příznaky  z  vysazení  léčby  (příznaky,  které  se  objevují,  při  přerušení  léčby  přípravkem 

Quetiapin  Teva)  zahrnují  nespavost,  nevolnost  (pocit  na  zvracení),  bolest  hlavy,  průjem, 
zvracení,  závratě  a  podrážděnost.  Doporučuje  se  postupné  vysazování  léčby  v  průběhu 
alespoň 1- 2 týdnů.  

  Nárůst tělesné hmotnosti 

  Neobvyklé  pohyby  svalů.  Mohou  zahrnovat  obtíže  při  zahájení  pohybu  svalu,  třes,  pocit 

neklidu nebo svalovou ztuhlost bez bolesti 

  Změny množství některých tuků (triglyceridy a celkový cholesterol) 

 
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 lidí 

  Zrychlená tepová frekvence 

  Pocit bušícího srdce, zrychlený a nepravidelný tep 

  Zácpa, podrážděný žaludek (porucha trávení)  

  Pocit slabosti 

  Otok rukou a nohou 

  Nízký  krevní  tlak  při  vzpřímení  těla.  To  může  vyvolat  závrať  nebo  mdlobu  (může  vést 

k pádům) 

  Zvýšená hladina cukru v krvi 

  Rozmazané vidění 

  Neobvyklé sny a noční můry 

  Zvýšená chuť k jídlu 

  Podrážděnost 

  Poruchy řeči a vyjadřování 

  Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese 

  Dušnost 

  Zvracení (zejména u starších pacientů) 

  Horečka 

  Změny množství hormonů štítné žlázy v krvi 

  Změny počtu některých buněk krve 

  Zvýšené množství jaterních enzymů naměřené v krvi. Zvýšené množství hormonu prolaktinu 

v krvi může ve vzácných případech vést:  

o

  u mužů i žen ke zvětšování prsů a nečekávané tvorbě mléka,  

o

  u žen k vymizení menstruace nebo její nepravidelnosti, 

Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí 

  Křeče nebo záchvaty 

  Alergická reakce, která může zahrnovat tvorbu puchýřů, otok kůže a otok v okolí úst 

  Kombinace  horečky,  příznaků  podobných  chřipce, bolesti  v krku,  nebo jakékoliv  jiné  formy 

infekce s velmi nízkým počtem bílých krvinek, stav nazývaný neutropenie 

  Nepříjemné pocity v nohách (tzv. syndrom neklidných nohou) 

  Obtížné polykání 

6/9 

  Nekontrolovatelné pohyby, zvláště obličeje a jazyka 

  Sexuální poruchy 

  Cukrovka (diabetes mellitus) 

  Změny elektrické aktivity srdce pozorované na EKG (prodloužení úseku QT)  

  Zpomalená  činnost  srdce,  kterou  lze  pozorovat  při  zahájení  léčby  a  která  může  být 

doprovázena nízkým krevním tlakem a mdlobami. 

  Potíže s močením 

  Mdloba (může vést k pádům) 

  Ucpaný nos 

  Snížení množství červených krvinek 

  Snížení množství sodíku v krvi 

  Zhoršení již existující cukrovky. 

Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí 

  Kombinace vysoké teploty (horečky), pocení, svalové ztuhlosti, pocitu velmi značné ospalosti 

nebo mdloby (porucha označovaná jako "neuroleptický maligní syndrom") 

  Zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka)  

  Zánět jater (hepatitida) 

  Dlouhotrvající a bolestivá erekce (priapismus)  

  Zvětšení prsů a neočekávaná tvorba mléka (galaktorea)  

  Porucha menstruace 

  Krevní sraženiny v žilách, zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí 

dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a 
dýchací obtíže. Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou 
pomoc.  

  Chození, mluvení, jedení nebo jiné aktivity ve spánku 

  Snížená tělesná teplota (hypotermie) 

  Zánět slinivky břišní 

  Stav (označovaný jako „metabolický syndrom“), v rámci kterého můžete být postižen(a) třemi 

či  více  komplikacemi:  zvýšené  množství  tuku  v oblasti  břicha,  snížené  množství  „dobrého 
cholesterolu“  (HDL-C),  zvýšené  množství  tuků  nazývaných  trigliceridy  v krvi,  zvýšený 
krevní tlak a zvýšená hladina cukru v krvi 

  Neprůchodnost střeva. 

  Zvýšené množství kreatinfosfokinázy (látka uvolněná ze svalů) 

Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí 

  Těžká vyrážka, puchýře nebo červené skvrny na kůži 

  Těžká alergická reakce (anafylaktická reakce), což může způsobit potíže s dýcháním nebo šok 

  Rychle vznikající otok kůže, obvykle okolo očí rtů a krku (angioedém) 

  Závažné puchýře na kůži, okolo ústech, očí a genitáliích (Stevens-Johnsonův syndrom) 

  Nenormální tvorba hormonu, který kontroluje objem moči. 

  Rozpad svalových vláken a bolest svalů (rhabdomyolýza)  

Není známo: frekvenci nelze z dostupných údajů určit 

  Kožní vyrážka s nepravidelnými červenými skvrnami (multiformní erytém) 

  Závažná,  náhlá  alergická  reakce  doprovázená  příznaky  jako  je  horečka,  puchýře  na  kůži  a 

odlupování kůže (toxická epidermální nekrolýza) 

  Příznaky  z vysazení  přípravku,  které  postihují  novorozence  matek,  které  užívaly  přípravek 

Quetiapin Teva v průběhu těhotenství. 

Skupina  léků,  kam  patří  přípravek  Quetiapin  Teva,  může  vyvolat  poruchy  srdečního  rytmu,  které 
mohou být závažné a v těžkých případech mohou vést k úmrtí. 
 

7/9 

Některé  nežádoucí  účinky  mohou  být  zjištěny  až  při  rozboru  krevních  vzorků.  Zahrnují:  Změny 
hladin některých tuků (triglyceridů) a celkového cholesterolu nebo krevního cukru, změny množství 
hormonů štítné žlázy v krvi, zvýšení jaterních enzymů, snížený počet některých typů krevních buněk, 
snížené  množství  červených  krvinek,  zvýšenou  hladinu  kreatinfosfokinázy  (látky  obsažené  ve 
svalech),  snížené  množství  sodíku  v krvi,  zvýšené  množství  hormonu  prolaktinu  v krvi.  Zvýšené 
množství hormonu prolaktinu může vést: 

o

  u mužů i žen ke zvětšení prsů a neočekávané tvorbě mléka. 

o

  u žen k vymizení menstruace nebo nepravidelné menstruaci. 

Lékař Vás proto může občas odeslat ke kontrolnímu vyšetření krve. 
 
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících 
U dětí a dospívajících se mohou vyskytnout stejné nežádoucí účinky, jako u dospělých. 
Následující nežádoucí účinky byly častěji pozorovány u dětí a dospívajících nebo nebyly pozorovány 
u dospělých: 
 
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 lidí 

  Zvýšené  množství  hormonu  nazývaného  prolaktin  v krvi.  Zvýšené  množství  hormonu 

prolaktinu může vzácně vyvolat: 

o

  u chlapců i děvčat zvětšení prsů a neočekávanou tvorbu mléka  

o

  u děvčat nepravidelnou menstruaci nebo její vymizení 

  Zvýšená chuť k jídlu 

  Zvracení 

  Nenormální svalové pohyby. Zahrnují nesnadné zahájení pohybu svalem, třes, pocit neklidu 

nebo svalovou ztuhlost bez doprovodné bolesti 

  Zvýšený krevní tlak 

 
Časté: postihují až 1 z 10 lidí 

  Pocit slabosti, mdloba (může vést k pádům) 

  Ucpaný nos 

  Pocit podrážděnosti 

 
Hlášení nežádoucích účinků 
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové 
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: 
Státní ústav pro kontrolu léčiv 
Šrobárova 48 
100 41 Praha 10 
webové stránky: 

www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

. 

 
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto 
přípravku.

5. 

Jak přípravek Quetiapin Teva uchovávat 

 
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. 
Nepoužívejte  tento  přípravek  po  uplynutí  doby  použitelnosti  uvedené  na  krabičce  a  lahvičce  nebo 
blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 
 
Nevyhazujte  žádné  léčivé  přípravky  do  odpadních  vod  nebo  domácího  odpadu.  Zeptejte  se  svého 
lékárníka,  jak  naložit  s  přípravky,  které  již  nepoužíváte.  Tato  opatření  pomáhají  chránit  životní 
prostředí. 
 
6. 

Obsah balení a další informace 

8/9 

Co přípravek Quetiapin Teva obsahuje 

- 

Léčivou  látkou  je  quetiapinum  (kvetiapin).  Jedna  potahovaná  tableta  obsahuje  quetiapinum 
25, 100 nebo 200 mg (jako quetiapini fumaras). 

- 

Pomocné  látky  jsou:  dihydrát  hydrogenfosforečnanu  vápenatého,  monohydrát  laktózy, 
povidon  25,  mikrokrystalická  celulóza,  sodná  sůl  karboxymethylškrobu  (typ  A),  koloidní 
bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát. 

- 

Potah tablety obsahuje: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), triacetin,  

25 mg, 100 mg: monohydrát laktózy, žlutý oxid železitý (E172), hlinitý lak oranžové žluti (E 
110), 

200 mg: polydextróza (E1200), makrogol 8000. 

 
Jak přípravek Quetiapin Teva vypadá a co obsahuje toto balení 
Quetiapin Teva 25 mg potahované tablety jsou: světle oranžové, kulaté bikonvexní potahované tablety 
s vyraženým „25“ na straně jedné a hladké na straně druhé. 
Quetiapin Teva 100 mg potahované tablety jsou: světle oranžové, kulaté bikonvexní potahované 
tablety s vyraženým „100“ na straně jedné a hladké na straně druhé. 
Quetiapin Teva 200 mg potahované tablety jsou: bílé až téměř bílé, kulaté bikonvexní potahované 
tablety s vyraženým „200“ na straně jedné a hladké na straně druhé. 
 
Přípravek Quetiapin Teva je k dispozici v 
- bílých neprůhledných PVC/PE/Aclar/Al blistrech nebo bílých neprůhledných PVC/PVdC/Al 
blistrech. 

Quetiapin Teva 25 mg potahované tablety: velikosti balení 1, 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 (10x10) 
potahovaných tablet, nemocniční balení: 50 potahovaných tablet. 
Quetiapin Teva 100 mg potahované tablety: velikosti balení 1, 10, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 (10x10) 
potahovaných tablet, nemocniční balení: 50 potahovaných tablet. 
Quetiapin Teva 200 mg potahované tablety: velikosti balení 1, 10, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 (10x10) 
potahovaných tablet, nemocniční balení: 50 potahovaných tablet. 

- HDPE lahvičkách s bílým dětským bezpečnostním polypropylenovým uzávěrem s vysoušedlem. 
Pro všechny síly: 100 a 250 potahovaných tablet. 
 
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
 
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce 
 
Držitel rozhodnutí o registraci 
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1C, Praha 5, 150 00, Česká republika 

Výrobce 
TEVA UK Ltd, East Sussex, Velká Británie 
Pharmachemie B.V, Haarlem, Nizozemsko 
TEVA Pharmaceutical Works Private Ltd. Co., Debrecen, Maďarsko 
Teva Czech Industries s.r.o., Opava – Komárov, Česká republika 
Teva Operations Poland Sp. Z.o.o. Kraków, Polsko 
Merckle GmbH, Blaubeuren, Německo 
 
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: 

Státy 

Schválené názvy přípravků, síly  

Bulharsko (BG) 

TEVAQUEL 100 & 200 mg Филмирани таблетки 

Belgie (BE) 

Quetiapine Teva 25, 100, 200 mg filmomhulde tabletten 

Česká republika (CZ) 

Quetiapin Teva 25, 100, 200 mg potahované tablety 

Německo (DE) 

Quetiapin-ratiopharm 25,100 & 200  mg Filmtabletten 

Dánsko (DK) 

Quetiapine Teva filmovertrukne tabletter 

Estonsko (EE) 

Quetiapine Teva 

9/9 

Řecko (EL) 

Quetiapine Teva 25, 100 & 200  mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 

Španělsko (ES) 

Quetiapina Teva 25, 100 & 200  mg comprimidos recubiertos con película EFG   

Finsko (FI) 

Quetiapine Teva 25, 100 & 200  mg tabletti, kalvopäällysteinen 

Maďarsko (HU) 

Quetiapine-Teva 25, 100 & 200 mg filmtabletta  

Irsko (IE) 

Tevaquel 25, 100 & 200  mg Film-coated Tablets 

Itálie (IT) 

Quetiapina Teva 25, 100 & 200  mg compresse rivestite con film 

Litva (LT) 

Quetiapine Teva 25, 100 & 200 mg plėvele dengtos tabletės 

Lucembursko (LU) 

Quetiapin-ratiopharm 25, 100 & 200  mg Filmtabletten 

Lotyšsko (LV) 

Quetiapine Teva 25 & 200 mg apvalkotas tabletes 

Nizozemsko (NL) 

Quetiapine 25, 100 & 200 mg Teva, filmomhulde tabletten 

Norsko (NO) 

Quetiapine Teva 25, 100 & 200  mg filmdrasjerte tabletter 

Portugalsko (PT) 

Quetiapina 25, 100 & 200  mg comprimidos revestido por pelicula 

Švédsko (SE) 

Quetiapine Teva 25,100 & 200  mg filmdragerad tablett 

Slovinsko (SI) 

Loquen 25, 100 & 200  mg filmsko obložene tablete 

Slovenská republika 
(SK) 

Quetiapin Teva 25, 100 & 200  mg filmom obalené tablety 

Island (IS) 

Quetiapine Teva 25, 100 & 200  mg filmuhúðuð tafla 

Velká Británie (UK) 

Quetiapine 25, 100, 200 mg Film-coated Tablets 

 
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 14. 2. 2017