Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 4 G/0,5 G 1X4.5GM Prášek pro inj. roztok stáhnete ve formátu pdf zde: PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 4 G/0,5 G 1X4.5GM Prášek pro inj. roztok.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 4 G/0,5 G 1X4.5GM Prášek pro inj. roztok
Sp. zn. sukls219214/2017
Příbalová informace: informace pro uživatele
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
prášek pro infuzní roztok
piperacillinum/tazobactamum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Piperacilin patří do skupiny léků známé jako „širokospektrá penicilinová antibiotika". Je účinný proti mnoha druhům bakterií. Tazobaktam zabraňuje některým odolným bakteriím přežít účinek piperacilinu. To znamená, že když jsou piperacilin a tazobaktam podávány společně, zabijí více druhů bakterií.
Přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi se používá u dospělých a dospívajících k léčbě bakteriálních infekcí, jako jsou infekce postihující dolní cesty dýchací (plíce), močovou soustavu (ledviny a močový měchýř), břišní dutinu, kůži nebo krev. Přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi může být použit i k léčbě bakteriálních infekcí u pacientů s nízkým počtem bílých krvinek (snížená obranyschopnost vůči infekcím).
Přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi se používá u dětí ve věku 2-12 let k léčbě infekcí břicha jako apendicitida (zánět slepého střeva), peritonitida (zánět pobřišnice) a žlučové infekce (biliární infekce). Přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi může být použit i k léčbě bakteriálních infekcí u pacientů s nízkým počtem bílých krvinek (snížená obranyschopnost vůči infekcím).
Při některých závažných infekcích může Váš lékař uvažovat o použití přípravku Piperacillin/Tazobactam Kabi v kombinaci s jinými antibiotiky.
Nepoužívejte přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Piperacillin/Tazobactam Kabi se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou:
Děti ve věku do 2 let
Piperacilin/tazobaktam se nedoporučuje používat u dětí ve věku do 2 let z důvodu nedostatečných údajů týkajících se bezpečnosti a účinnosti.
Další léčivé přípravky a
přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Některé léky mohou ovlivňovat účinek piperacilinu a tazobaktamu. Jsou to:
Účinek na laboratorní testy
Jestliže máte poskytnout vzorek krve nebo moči, sdělte lékaři nebo zaměstnanci laboratoře, že používáte přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Váš lékař rozhodne, jestli je přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi pro Vás vhodný.
Piperacilin a tazobaktam mohou přecházet k dítěti v děloze nebo do mateřského mléka. Jestliže kojíte, Váš lékař rozhodne, zda je pro Vás přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi vhodný.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Předpokládá se, že používání přípravku Piperacillin/Tazobactam Kabi neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Piperacillin/Tazobactam 4 g/0,5 g obsahuje
9,7 mmol (tj. 224 mg) sodíku v jedné injekční lahvičce obsahující prášek pro infuzní roztok.
Toto je třeba vzít v úvahu, pokud máte dietu s kontrolovaným obsahem sodíku.
Váš lékař nebo jiný člen zdravotnického personálu Vám podá tento lék v infuzi (po dobu 30 minut) do žíly. Dávkování je závislé na onemocnění, věku a na tom, zda máte nebo nemáte potíže s ledvinami.
Dospělí a dospívající od 12 let věku
Doporučená dávka přípravku je 4 g/0,5 g piperacilinu/tazobaktamu po 6-8 hodinách, podána nitrožilně (přímo do krevního oběhu).
Děti ve věku 2 až 12 let
Doporučená dávka přípravku dětem s břišními infekcemi je 100 mg/12,5 mg/kg tělesné hmotnosti piperacilinu/tazobaktamu podávaná po 8 hodinách nitrožilně (přímo do krevního oběhu). Obvyklá dávka přípravku dětem s nízkým počtem bílých krvinek je 80 mg/10 mg/kg tělesné hmotnosti piperacilinu/tazobaktamu podávaná po 6 hodinách nitrožilně (přímo do krevního oběhu).
Lékař vypočítá dávku, v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte, jedna dávka však nesmí překročit 4 g/0,5 g přípravku Piperacillin/Tazobactam Kabi. Přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi Vám bude podáván, dokud zcela nezmizí příznaky infekce (5 až 14 dní).
Pacienti, kteří mají potíže s ledvinami
Lékař Vám může snížit dávku přípravku Piperacillin/Tazobactam Kabi nebo určit, jak často ji budete dostávat. Může také požadovat krevní zkoušku, aby se ujistil, že se léčíte správnými dávkami, zejména pokud používáte tento lék po delší dobu.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Piperacillin/Tazobactam Kabi, než jste měl(a)
Jelikož budete dostávat přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi od lékaře nebo jiného člena zdravotnického personálu, je nepravděpodobné, že Vám bude podána nesprávná dávka. Pokud však zaznamenáte nežádoucí účinky jako křeče, nebo budete mít pocit, že Vám bylo podáno větší množství léku, sdělte to okamžitě svému lékaři.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi
Jestliže máte pocit, že Vám nebyla podána dávka přípravku Piperacillin/Tazobactam Kabi , sdělte to okamžitě svému lékaři nebo jinému členovi zdravotnického personálu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Obraťte se okamžitě na lékaře
pokud zaznamenáte některý z těchto potenciálně závažných nežádoucích účinků kombinace piperacillin/tazobactam.
Závažné nežádoucí účinky (četností výskytu v závorkách) kombinace piperacillin/tazobactam jsou:
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo jinému členovi zdravotnického personálu.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Vzácné nežádoucí účinky (mohou potihnout až 1 z 1000 pacientů):
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Léčba piperacilinem je spojena se zvýšeným výskytem horečky a vyrážky u pacientů s cystickou fibrózou.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte injekční lahvičky v krabičce.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce za „EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Neotevřená injekční lahvička: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Pouze pro jednorázové použití. Veškerý nepoužitý roztok zlikvidujte.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi obsahuje
Jak přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi vypadá a co obsahuje toto balení
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g je bílý, až téměř bílý lyofilizovaný prášek pro infuzní roztok.
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g je balený v 50ml bezbarvých, skleněných, injekčních lahvičkách (typu II), uzavřených šedou chlorbutylovou pryžovou zátkou. Velikosti balení: 1, 5 a 10 injekčních lahviček
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika
Výrobce Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Via Dante Alighieri 71, 18038 Sanremo-IM Itálie
Labesfal - Laboratorios Almiro S.A. Fresenius Kabi Group 3465-157 Santiago de Besteiros Portugalsko
MITIM S.r.l. Via Cacciamali n°34-36-38 25125 Brescia Itálie
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod následujícími názvy:
Rakousko Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Belgie
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi N.V. 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie / poudre pour solution pour perfusion / Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Bulharsko Пиперацилин/Тазобактам Каби 4 g/0,5 g прах за инфузионен разтвор
Kypr Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Česká republika Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
Dánsko Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Pulver til infusionsvæske, opløsning
Finsko
Piperacillin / Tazobactam Fresenius Kabi 4g / 0.5g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Francie
Piperacilline/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion Německo
Piperacillin/Tazobacatm Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Řecko Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Maďarsko Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
Irsko Piperacillin/ Tazobactam 4g/0.5g powder for solution for infusion
Nizozemsko
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie
Norsko Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Polsko Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, proszek do sporządzenia roztworu do infuzji.
Portugalsko Piperacillin/ Tazobactam Kabi 4g/0.5g
Rumunsko Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Slovenská republika
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
Španělsko Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Polvo para solución para perfusión
Švédsko
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Powder for solution for infusion
Velká Británie
Piperacillin/ Tazobactam 4g/0.5g powder for solution for infusion
Tato příbalová informace byla naposledy revidována : 14. 8. 2017
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Toto je výtah z SmPC, který má pomoci při podávání přípravku
Piperacillin/Tazobactam Kabi. Předepisující lékař má být seznámen s SmPC, předtím než určí
vhodné použití pro pacienta.
Inkompatibility s rozpouštědly a jinými léčivými přípravky.
SLOŽENÝ ROZTOK NATRIUM_LAKTÁTU (RINGERŮV ROZTOK S LAKTÁTEM,
HARTMANN) NENÍ KOMPATIBILNÍ S PŘÍPRAVKEM PIPERACILLIN/TAZOBACTAM
KABI.
JESTLIŽE JE POUŽIT SPOLEČNĚ S JINÝM ANTIBIOTIKEM (NAPŘ.
AMINOGLYKOSIDY), PŘÍPRAVEK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI MUSÍ BÝT
PODÁVÁN ODDĚLENĚ. MÍCHÁNÍ PŘÍPRAVKU PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI S
AMINOGLYKOSIDEM IN VITRO MŮŽE BÝT PŘÍČINOU INAKTIVITY
AMINOGLYKOSIDU.
PŘÍPRAVEK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI SE NESMÍ MÍCHAT S JINÝMI
PŘÍPRAVKY V INJEKČNÍ STŘÍKAČCE NEBO INFUZNÍ LAHVI, POKUD JEJICH
KOMPATIBILITA NEBYLA ZJIŠTĚNA.
VZHLEDEM K CHEMICKÉ NESTABILITĚ PŘÍPRAVKU PIPERACILLIN/TAZOBACTAM
KABI SE NESMÍ POUŽÍVAT S ROZTOKY, KTERÉ OBSAHUJÍ HYDROGENUHLIČITAN
SODNÝ.
PŘÍPRAVEK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI SE NESMÍ PŘIDÁVAT K
PŘÍPRAVKŮM VYROBENÝM Z KRVE NEBO K HYDROLYZÁTŮM ALBUMINU.
Pokyny pro použití Přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi se podává intravenózní infuzí (po dobu 30 minut).
Intravenózní podání
Rozpusťte obsah jedné injekční lahvičky v objemu rozpouštědla podle níže uvedené tabulky, použijte jedno z kompatibilních rozpouštědel pro rekonstituci. Protřepávejte, dokud se látka nerozpustí. Při nepřetržitém protřepávání dojde k rozpuštění obvykle během 5 až 10 minut (podrobnosti ohledně zacházení viz níže).
*Kompatibilní rozpouštědla pro rekonstituci:
přidat do injekční lahvičky
tazobaktamu) 20 ml
Rekonstituované roztoky je třeba odebrat z injekční lahvičky pomocí stříkačky. Po rekonstituci provedené podle pokynů bude obsah injekční lahvičky odebraný stříkačkou obsahovat deklarované množství piperacilinu a tazobaktamu.
Rekonstituované roztoky lze dále ředit na požadovaný objem (např. 50 ml až 150 ml) jedním z následujících kompatibilních ředidel:
Vysvětlivky k potisku na injekční lahvičce: Powder for solution for infusion - prášek pro infuzní roztok Piperacillin/tazobactam - piperacillinum/tazobactamum Vial of 50 ml - 50ml injekční lahvička For intravenous use after reconstitution/dilution. - Intravenózní podání po rekonstituci/ředění. Read the package leaflet before use. - Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Contains penicillin. - Obsahuje penicilin. THIS PRODUCT MUST NOT BE MIXED OR CO-ADMINISTRATED WITH ANY
AMINOGLYKOSIDE AND MUST NOT BE RECONSTITUTED OR DILUTED WITH
LACTATED RINGER'S (HARTMANN'S) SOLUTION
REKONSTITUOVÁN NEBO MÍCHÁN S RINGEROVÝM ROZTOKEM S LAKTÁTEM
(HARTMANNŮV ROZTOK)
EXP - Použitelné do: Lot - číslo šarže
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.
Pro zaslání nového hesla je nutné zadat e-mailovou adresu, kterou jste zadali při své registraci. Na tento e-mail vám pošleme odkaz, pomocí kterého si budete moci zadat nové heslo.