Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu OMEPRAZOL STADA 20MG CPS ETD 14 stáhnete ve formátu pdf zde: OMEPRAZOL STADA 20MG CPS ETD 14.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC OMEPRAZOL STADA 20MG CPS ETD 14
Sp.zn.sukls26679/2019
Příbalová informace: informace pro uživatele
Omeprazol STADA 20 mg
enterosolventní tvrdé tobolky
omeprazolum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Omeprazol STADA obsahuje léčivou látku omeprazol. Omeprazol patří do skupiny léčiv nazývaných „inhibitory protonové pumpy“. Účinkují tak, že snižují množství kyseliny, která se tvoří ve Vašem žaludku.
Omeprazol STADA se používá k léčbě následujících stavů: U dospělých:
U dětí: Děti od 1 roku věku a s hmotností ≥ 10 kg
Děti starší 4 let a dospívající
Neužívejte přípravek Omeprazol STADA:
Pokud si nejste jistý(á) obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka předtím, než začnete užívat přípravek Omeprazol STADA.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Omeprazol STADA se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem.
Omeprazol STADA může zakrývat příznaky jiných onemocnění. Informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás před zahájením nebo v průběhu léčby přípravkem Omeprazol STADA objeví následující obtíže:
Pokud budete mít na kůži vyrážku, zejména na místech vystavených slunečním paprskům, sdělte to co nejdříve svému lékaři, protože Vaši léčbu přípravkem Omeprazol STADA bude možná nutné ukončit. Neopomeňte uvést i případné další nežádoucí účinky, jako jsou bolesti kloubů.
Jestliže užíváte přípravek Omeprazol STADA dlouhodobě (déle než 1 rok), lékař Vás pravděpodobně bude pravidelně sledovat. Při každé návštěvě lékaře informujte o jakémkoli novém a zvláštním příznaku a okolnosti.
Pokud užíváte inhibitor protonové pumpy, jako je Omeprazol STADA, po dobu delší než 1 rok, můžete mít mírně zvýšené riziko zlomeniny krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů). Sdělte svému lékaři, zda trpíte osteoporózou nebo užíváte kortikosteroidy (mohou také zvyšovat riziko osteoporózy).
Při léčbě omeprazolem mohou být ovlivněny výsledky krevních testů. Pokud máte jít na jakýkoli odběr krve k vyšetření, sdělte svému lékaři, že užíváte přípravek Omeprazol STADA.
Další léčivé přípravky a přípravek Omeprazol STADA
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat. To proto, že přípravek Omeprazol STADA může ovlivnit účinek jiných léků a jiné léky mohou ovlivnit účinek přípravku Omeprazol STADA. Neužívejte přípravek Omeprazol STADA, pokud užíváte léky obsahující nelfinavir (k léčbě infekce HIV).
Informujte lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některé z následujících léčiv:
Pokud Vám lékař předepsal antibiotika amoxicilin a klarithromycin zároveň s přípravkem Omeprazol STADA k léčbě vředů způsobených infekcí Helicobacter pylori , je velmi důležité, abyste lékaře informoval(a) o všech jiných lécích, které užíváte.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Lékař rozhodne, zda můžete v této době užívat přípravek Omeprazol STADA.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Omeprazol STADA pravděpodobně neovlivní Vaši schopnost řídit nebo používat nástroje a obsluhovat stroje. Mohou se objevit některé nežádoucí účinky jako závratě a poruchy vidění (viz bod 4). Pokud se u Vás tyto potíže objeví, neměl(a) byste řídit ani obsluhovat stroje.
Přípravek Omeprazol STADA obsahuje cukr sacharózu
. Jestliže Vám lékař v minulosti řekl, že trpíte nesnášenlivostí k některým cukrům, informujte o tom svého lékaře ještě předtím, než začnete tento přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lékař Vám řekne, kolik tobolek máte užívat a jak dlouho je budete užívat. To bude záviset na Vašem zdravotním stavu a Vašem věku. Doporučené dávky jsou uvedeny níže:
Použití u dospělých: Léčba příznaků refluxní choroby jícnu, např. pálení žáhy a kyselé regurgitace (návrat žaludečního obsahu zpět do hltanu a úst):
Léčba vředů v horní části tenkého střeva (dvanáctníkový vřed):
Léčba vředů v žaludku (žaludeční vřed):
Prevence návratu dvanáctníkových a žaludečních vředů :
Léčba dvanáctníkových a žaludečních vředů způsobených užíváním NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky):
Prevence vzniku dvanáctníkových a žaludečních vředů
, pokud užíváte NSAID ( nesteroidní protizánětlivé léky):
Léčba vředů způsobených infekcí Helicobacter pylori a prevence jejich návratu:
Léčba nadměrné tvorby kyseliny v žaludku způsobené růstem nádoru slinivky břišní (syndrom Zollinger- Ellison) :
Použití u dětí: Léčba příznaků refluxní choroby jícnu, např. pálení žáhy a kyselé regurgitace (návrat žaludečního obsahu zpět do hltanu a úst):
Léčba vředů způsobených infekcí Helicobacter pylori a prevence jejich návratu:
Způsob podání
Co dělat v případě, že máte Vy nebo Vaše dítě potíže s polykáním tobolek.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Omeprazol STADA než jste měl(a):
Jestliže jste užil(a) více přípravku Omeprazol STADA, než Vám předepsal lékař, ihned se obraťte přímo na lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Omeprazol STADA:
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud se však již blíží čas další dávky, zapomenutou dávku vynechte. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás objeví některý z následujících vzácných, ale závažných nežádoucích účinků,
přestaňte přípravek Omeprazol STADA užívat a ihned kontaktujte lékaře :
Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat: Časté
(postihují až 1 z 10 pacientů)
Méně časté
(postihují až 1 ze 100 pacientů)
Vzácné
(postihují až 1 z 1 000 pacientů)
Velmi vzácné
(postihují až 1 z 10 000 pacientů)
Omeprazol STADA může ve velmi vzácných případech ovlivnit bílé krvinky, což povede k oslabení imunity. Pokud máte infekční onemocnění s příznaky horečky a celkově značně zhoršeného stavu, nebo horečky s příznaky místní infekce, např. bolest šíje, v krku nebo ústech nebo potíže s močením, musíte se co nejdříve poradit s lékařem, aby bylo možno krevním testem vyloučit chybění bílých krvinek (agranulocytózu). Je důležité, abyste informoval(a) lékaře o lécích, které v této době užíváte.
Není známo
(z dostupných údajů nelze určit)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Doba použitelnosti po otevření HDPE lahvičky: Používejte 105 dní po otevření. Po použití dobře uzavřete.
Uchovávejte při teplotě do 25 0C. OPA/Al/PVC/Al blistr: uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Lahvička HDPE: uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Omeprazol STADA obsahuje:
Léčivou látkou je omeprazolum. Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg.
Dalšími složkami jsou: Obsah tobolky:
zrněný cukr (obsahující kukuřičný škrob a sacharózu), natrium-lauryl-sulfát, hydrogenfosforečnan sodný, mannitol (E421), hypromelosa 2910/6, makrogol 6000, mastek, polysorbát 80, oxid titaničitý (E171), kopolymer MA/EA 1:1.
Tělo a víčko tobolky
: želatina a oxid titaničitý (E171)
Inkoust pro potisk tobolky
: šelak (E904), černý oxid železitý (E172), propylenglykol (E1520), roztok amoniaku 30%
Jak přípravek Omeprazol STADA vypadají a co obsahuje toto balení:
Omeprazol STADA 20 mg je neprůhledná bílá tobolka s potiskem „OM“ a „20“, obsahující téměř bílé až krémově bílé kulaté mikrogranule.
Blistrové balení: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 280 a 500 tobolek Lahvičky HDPE: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 a 105 tobolek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci:
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Německo
Výrobce:
LABORATORIOS LICONSA, S.A. Av. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) Španělsko
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel Německo
Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2 1190 Wien Rakousko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Nizozemsko: Omeprazol CF 20 mg maagsapresistente capsule, hard Rakousko: Omeprazol STADA 20 mg magensaftresistente Hartkapseln Belgie: Omeprazole 20 mg maagsapresistente capsules, hard Bulharsko: Omeprazol STADA 20 mg cтомашно-устойчива калсула , твърда Česká republika: Omeprazol STADA 20 mg Německo: Omeprazol AL 20 mg magensaftresistente Hartkapsel Dánsko: Omestad 20 mg enterokapsel, hård Estonsko: Omeprazole STADA 20 mg Finsko: Omestad 20 mg enterokapseli, kova Maďarsko: Omeprazol STADA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Itálie: Omeprazolo Eurogenerici 20 mg capsula rigida gastroresistent Litva: Omeprazol STADA 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės Lucembursko: Omeprazole EG 20 mg maagsapresistente capsules, hard Lotyšsko: Omeprazol STADA 20 mg zarnas škistošas cietas kapsulas Portugalsko: Omeprazol Ciclum 20 mg Capsulas gastrorresistentes Rumunsko: Omeprazol STADA 20 mg capsule gastrorezistente Švédsko: Omestad 20 mg enterokapsel, hård Slovinsko: Omeprazol STADA 20 mg trde gastrorezistentne kapsule Slovensko: Omeprazol STADA 20 mg
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 31. 1. 2019
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.
Pro zaslání nového hesla je nutné zadat e-mailovou adresu, kterou jste zadali při své registraci. Na tento e-mail vám pošleme odkaz, pomocí kterého si budete moci zadat nové heslo.