sp.zn. sukls103442/2019

Příbalová informace - informace pro uživatele

Informace pro použití, čtěte pozorně!

SEPTOFORT 2 mg pastilky

(chlorhexidini digluconas)

1. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

WALMARK a.s., Třinec, Česká republika

2. Složení

• Léčivá látka: Chlorhexidini digluconas ( ut Chlorhexidini digluconatis solutio 20% 10 mg) 2 mg v jedné pastilce.
• Pomocné látky: Sorbitol, aroma máty peprné, kukuřičný škrob, magnesium-stearát, zelené barvivo MF Mint Green P-WS E-141 (směs maltodextrinu, polysorbátu 80, propylenglykolu, oxidu křemičitého a měďnatého komplexu chlorofylinu), aspartam.

3. Indikační skupina

Otorhinolaryngologicum

4. Charakteristika

Pastilky s příchutí máty na desinfekci dutiny ústní a krku. Přípravek neobsahuje cukr, je vhodný i pro diabetiky.

5. Indikace

Přípravek je určen k prevenci a lokální léčbě infekcí dutiny ústní a horních cest dýchacích ( afty, záněty dásní, jazyka, nosohltanu, stavy po operacích v dutině ústní nebo krku, po extrakcích zubů, eroze ústní sliznice různého původu apod.) Přípravek mohou užívat děti od 5 let, mladiství i dospělí.

6. Kontraindikace

Přípravek nesmí užívat nemocní přecitlivělí na chlorhexidin, sorbitol, aspartam nebo nemocní s fenylketonurií. Těhotné a kojící ženy mohou přípravek užívat pouze na doporučení ošetřujícího lékaře. Nepodávat dětem do 5 let.

7. Nežádoucí účinky

Při delším užívání přípravku se může ojediněle vyskytnout přechodné žlutohnědé zabarvení zubního povrchu a jazyka, dočasná porucha chuti a pálení jazyka, které po vysazení léku vymizí. U osob citlivých na sorbit se může objevit průjem, který po vysazení přípravku odezní. Při výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí přerušte užívání přípravku a poraďte se s lékařem. Přecitlivělost na přípravek se může projevit náhle vzniklým otokem obličeje s poruchami dýchání, vyrážkou a svěděním kůže. V tomto případě ihned přerušte užívání přípravku a vyhledejte lékaře!

8. Interakce

Účinky chlorhexidinu a látek obsažených v zubních pastách se mohou vzájemně rušit a proto je třeba používat zubní pasty a Septofort 2 mg s časovým odstupem. Jiné interakce nejsou známy.

9. Dávkování

Neurčí-li lékař jinak užívají dospělí 3krát denně 1 pastilku po jídle. Pastilky se nechají volně rozplynout v ústech. Dětem od 5 do 12 let se podává 2krát denně 1/2 až 1 pastilka. Dětem od 12 let a mladistvým se podává 3krát denně 1 pastilka. Po užití pastilky se nesmí jíst a pít asi 1 až 2 hodiny.

Stejně jako jídlo i zubní pasty mohou rušit účinek léku, proto mezi užitím pastilky a čištěním zubů musí uplynout nejméně půl hodiny. Po zmírnění obtíží je nutné užívat pastilky ještě 2 až 3 dny.

10. Upozornění

O vhodnosti současného užívání přípravku Septofort 2 mg s jinými léky se poraďte s lékařem. Pokud do 3 dnů nenastane výrazné zlepšení, nebo dojde-li dokonce ke zhoršení stavu, vyhledejte lékaře. U dětí s horečkou se vždy poraďte s lékařem již na počátku obtíží. Přípravek nepodávejte dětem do 5 let pro nebezpečí vdechnutí pastilky. Při předávkování nebo náhodném požití léku dítětem vyhledejte lékaře.

11. Uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkem.

12. Varování

Nepoužívejte po uplynutí doby vyznačené na obalu. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

13. Balení

12, 24 nebo 36 pastilek.

Datum poslední revize:

23. 7. 2019

sp.zn. sukls103442/2019