Rychlý test na antigen nového koronaviru (SARS-CoV-2) určený pro samotestování. SARS-CoV-2 rychlý antigenní test je kvalitativní membránová chromatografická imunometoda pro kvalitativní detekci nukleokapsidového proteinového antigenu viru SARS-CoV-2 v lidských vzorcích výtěru z nosu.
Výhody produktu
- Spolehlivě detekuje mutace Covid-19 jako je v součastné době N501Y z Velké Británie a 502Y,V2 z Jižní Afriky.
- Dle rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví jsou tyto testy schváleny k sebetestování - udělena výjimka pro antigenní testy, vydaná MZČR podle § 4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb.
- CE Certifikace.
- Okamžitý výsledek za 15 minut.
- Snadné odebrání vzorků z kraje nosu pouze do hloubky 2,5cm.
- Výsledky jsou jasně viditelné.
- Není potřeba speciálního vybavení.
- Vhodné pro rychlé testování vetších vzorků.
- Relativní citlivost: 97,1% (83,8% -99,9%) *.
- Relativní specificita: 99,6% (97,7% -99,9%) *.
- Přesnost: 99,3% (97,5% -99,9%) *.
Certifikáty
Certifikát 1
Certifikát 2
Certifikát 3
Certifikát 4
Kdy se používá
Nové koronaviry patří do druhu β1 . COVID-19 je akutní respirační infekční nemoc. Lidi jsou k němu obecně náchylní. V současnosti jsou hlavním zdrojem infekce pacienti infikovaní novým koronavirem; asymptomatickí infikovaní lidé mohou být také zdrojem infekce. Na základě současného epidemiologického výzkumu je inkubační doba 1 až 14 dní, nejčastěji 3 až 7 dnů. Hlavní projevy zahrnují horečku, únavu a suchý kašel. U několika případů se vyskytuje ucpaný nos, smrkání, bolest krku, svalová bolest a průjem.
Doporučené použití
Návod k použití
Odběr vzorku
- Opatrně vsuňte jednorázovou tyčinku dodávanou s vaším kitem do jedné nosové dírky. Pomocí jemné rotace zatlačte tyčinku 2.5 cm (1 palec) od okraje nosní dírky.
- Tyčinkou 5 krát otočte proti sliznici uvnitř nosní dírky pro zajištění dostatečného odběru vzorku.
Pokyny k použití
Test a extrakční pufr nechte ustálit před testováním na pokojovou teplotu (15- 30 °C).
- Pro každý vzorek k testování použijte vlastní extrakční zkumavku a vhodně ji označte.
- Odkruťte kapátkové víčko z extrakční zkumavky bez jejího stlačování.
- Tyčinku vložte do zkumavky a kruťte ním alespoň 30 sekund. Potom zakruťte tyčinkou alespoň 5 krát zatímco budete stláčet strany zkumavky. Dbejte na to, abyste nevylili obsah zkumavky. Tyčinku vyberte a přitom stláčejte strany zkumavky pro vypuzení kapaliny.
- Nasaďte kapátkové víčko pevně na extrakční zkumavku obsahující vzorek. Důkladně promíchejte kroužením nebo kmitáním spodku zkumavky.
- Vyberte testovací kazetu z uzavřeného sáčku a použijte ji co nejdříve. Nejlepší výsledky budou dosaženy, pokud se analýza vykoná co nejblíže času odběru vzorku a nanejvýš během jedné hodiny od času odběru vzorku.
- Testovací kazetu položte na rovný a čistý povrch.
- Do jamky testovací kazety přidejte vzorek.
- Odkruťte malé víčko ze špičky kapátka. Extrakční zkumavku obraťte tak aby špička kapátka směrovala dolů a držte ji svisle (přibližně jeden palec nad vzorkovou jamkou).
- Zkumavku jemně stiskněte a nadávkujte 4 kapky připraveného vzorku do vzorkové jamky.
- Vyčkejte na zobrazení se barevných čár(y). Výsledky je potřebné odečíst po 15-30 minutách. Neodečítejte výsledky po 30 minutách.
Výsledek
Negativní: Objeví se pouze jedna barevná čára v kontrolní oblasti (C). Žádná zjevná čára se neobjeví v oblasti testovací čáry (T). Toto značí, že nebyl detekován SARS-CoV-2 antigen.
Pozitivní : Objeví se dvě různé čáry. Jedna čára v oblasti kontrolní čáry a druhá v oblasti testovací čáry. Toto značí, že byla zjištěna přítomnost SARS-CoV-2 antigenu
Neplatný : Kontrolní čára se neobjeví.
Množství v balení
Balení obsahuje 25 kusů v 1 boxu.
Příbalový leták
Skladování
Skladujte v suchu, nevystavujte přímému slunci při teplotě 2 - 30°C.
