1 

sp.zn.sukls232371/2017 
 

Příbalová informace: informace pro pacienta 

DIPROPHOS 

injekční suspenze 

betamethasoni dipropionas/betamethasoni natrii phosphas 

 
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek 
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. 
- 

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 

- 

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. 

- 

Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl 
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. 

- 

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo 
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které 
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. 
 

 Co naleznete v této příbalové informaci  
1. 

Co je přípravek Diprophos a k čemu se používá 

2. 

Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude podán přípravek Diprophos 

3. 

Jak se přípravek Diprophos používá 

4. 

Možné nežádoucí účinky 

5 

Jak přípravek Diprophos uchovávat  

6. 

Obsah balení a další informace 

 
 
1. 

Co je přípravek Diprophos a k čemu se používá 

 
Přípravek Diprophos patří do skupiny léků, známých jako kortikoidy. Tyto léky přispívají k 
ústupu zánětlivých změn. Zmenšují otoky, zarudnutí kůže, svědění a alergické reakce a často 
jsou užívány jako součást léčby mnoha různých nemocí. 
 
Přípravek  Diprophos  lze  užít  jako  součást  léčby  těžkých  forem  různých  onemocnění,  která 
reagují na kortikoidy ústupem příznaků, jako jsou otoky, zarudnutí kůže, svědění a alergické 
reakce.  Patří  k nim  onemocnění  svalového  a  kosterního  systému,  jako  jsou  různé  formy 
zánětů  kloubů  (artritida),  zánětů  váčku  mezi  svalem  nebo  šlachou  (bursitida),  sedacích 
(ischiadických)  a  ústřelových  či  kostních  postižení  a  onemocnění  hluboko  uložených  tkání 
alergická  onemocnění  jako  průduškové  astma,  senná  rýma,  zánět  průdušek,  lékové  reakce 
nebo  reakce  na  bodnutí  hmyzem  kožní  onemocnění,  jako  jsou  záněty,  svědění,  kopřivka, 
vypadávání vlasů, lupénka (psoriáza), zbytnělé jizvy (keloidní jizvy), cystické akné a ostatní 
chorobné stavy podle posouzení lékaře. 
 
 
2. 

Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude podán přípravek Diprophos 

 
Nepoužívejte přípravek Diprophos, jestliže: 
- 

jste alergický(á) na betamethason nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
(uvedenou v bodě 6), 

- 

jste těhotná nebo kojíte, 

- 

máte  cukrovku  (diabetes  mellitus),  poruchu  štítné  žlázy,  onemocnění  jater,  záchvaty, 
žaludeční  nebo  zažívací  problémy,  onemocnění  ledvin,  srdeční  onemocnění  nebo 
problémy  s  krevním  tlakem,  svalovou  slabost,  trpíte  nedostatkem  vápníku  nebo  jste 
měl(a) psychické problémy, 

- 

chystáte se k jakémukoliv typu očkování. 

2 

 
Přípravkem Diprophos nemůžete být léčen(a), jestliže se u Vás v minulosti projevila alergická 
reakce  (jako  je  kopřivka,  kýchání,  sípavý  dech  nebo  jiné  dýchací  potíže)  na  tento  lék  či 
kterýkoliv  jiný  kortikoid.  Nepoužívejte  přípravek  Diprophos,  jestliže  trpíte  jakýmkoliv 
plísňovým onemocněním. 
 
Upozornění a opatření  
Před použitím přípravku Diprophos se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní 
sestrou. 
 
Pokud se u Vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře. 
 
Další léčivé přípravky a přípravek Diprophos 
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) 
nebo které možná budete užívat, včet ně l é ků vyd á van ých b e z p ře d p i su, neboť dávkování 
některých léků je při současném používání přípravku Diprophos nutné upravit.  
 
K  takovým  lékům  patří  některé  barbituráty,  antibiotika,  hormonální  přípravky,  diuretika  a 
kardiovaskulární léky.  
 
Pokud  se  kortikoidy  aplikují  současně  s  některými  léky  užívanými  k  omezení  zánětlivých 
změn (antiflogistika) nebo s konzumací alkoholu, mohou se dostavit žaludeční nebo zažívací 
potíže. 
 
Pokud  používáte  přípravek  Diprophos,  upozorněte  na  to  lékaře  před  každým  laboratorním 
vyšetřením. 
 
Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku Diprophos, a pokud tyto léky používáte 
(včetně některých léků na HIV: ritonavir, kobicistat), Váš lékař může rozhodnout, že je třeba 
Vás pečlivě sledovat. 
 
Těhotenství a kojení 
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, 
poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám bude tento přípravek podán.  
 
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů 
Přípravek Diprophos nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo 
obsluhovat stroje. 
 
Přípravek Diprophos obsahuje benzylalkohol, který může způsobit toxické a alergické 
reakce u kojenců a dětí do 3 let. Nesmí se podávat nedonošeným dětem a novorozencům. 
 
Přípravek  Diprophos  obsahuje  methylparaben  a  propylparaben,  které  mohou  způsobit 
alergické reakce (pravděpodobně zpožděné) a výjimečně bronchospazmus (zúžení průdušek). 
 
 
3. 

Jak se přípravek Diprophos používá 

 
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), 
poraďte se se svým lékařem.  
 
Přípravek  Diprophos  se  aplikuje  injekčně,  aplikaci  provádí  obvykle  Váš  lékař  nebo  jiný 
zdravotnický  pracovník.  Lékař  stanoví  dávku  léku  na  základě  vašich  individuálních  potřeb. 
Lékařem předepsané dávkovací schéma je třeba dodržovat. 
 

3 

Použití u dětí 
S ohledem na možné nežádoucí účinky u dětí je volba dávky a doby podávání přípravku na 
rozhodnutí lékaře (viz body 2 a 4). 
 
Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Diprophos, než mělo 
Lékař bude pravidelně hodnotit Váš zdravotní stav, aby si mohl být jist, že dostáváte skutečně 
odpovídající dávku léku. 
 
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Diprophos 
Ihned kontaktujte svého lékaře. 
 
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Diprophos 
Po  déletrvajícím  používání  nelze  léčbu  ukončit  naráz.  Váš  lékař  musí  dávku  snižovat 
postupně. Je třeba upozornit též další ošetřující lékaře, že jste delší dobu léčen kortikoidy. 
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře 
nebo zdravotní sestry. 
 
 
4. 

Možné nežádoucí účinky  

 
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí 
vyskytnout u každého. Pokud se některé z nich vyskytnou, vyžadují lékařskou péči.  
 
Obecně  lze  říci,  že  nežádoucí  účinky  spojené  s  aplikací  kortikoidů,  včetně  přípravku 
Diprophos, závisí na velikosti dávky a délce léčby. K nežádoucím účinkům, které se mohou 
projevit v průběhu léčby, patří: 

• 

poruchy srdečního rytmu 

• 

zadržování tekutin v organizmu 

• 

zvýšený krevní tlak 

• 

svalová slabost či bolest 

• 

ztráty vápníku 

• 

zeslabení a snadná zranitelnost kůže 

• 

zarudnutí kůže v obličeji 

• 

pomalejší hojení ran 

• 

alergické kožní reakce 

• 

žaludeční vředy nebo jiné žaludeční nebo zažívací obtíže 

• 

křeče 

• 

pocity přehnaně dobré nálady (euforie) 

• 

potíže se spaním 

• 

závratě 

• 

bolesti hlavy 

• 

změny nálady 

• 

poruchy zraku včetně zeleného očního zákalu (glaukomu) 

• 

otoky v obličeji 

• 

akné 

• 

nepravidelná menstruace 

• 

rozmazané vidění. 

 
Další nežádoucí účinky u dětí 
U dětí může dlouhodobější užívání kortikoidů omezit růst. 
 

4 

Hlášení nežádoucích účinků  
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi 
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které 
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na 
adresu:  
 
Státní ústav pro kontrolu léčiv 
Šrobárova 48  
100 41 Praha 10  
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.  
 
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto 
přípravku. 
 
 
5. 

Jak přípravek Diprophos uchovávat  

 
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
 
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a ampulce. 
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
 
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se 
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit 
životní prostředí. 
 
 
6. 

Obsah balení a další informace 

 
Co přípravek Diprophos obsahuje 
- 

Léčivými látkami jsou: betamethasoni dipropionas 6,43 mg/ml (betamethasonum 5,0 
mg) v 1 ml suspenze a betamethasoni natrii phosphas 2,63 mg/ml (betamethasonum 2,0 
mg) v 1 ml suspenze. 

- 

Pomocnými látkami jsou dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, 
dihydrát dinatrium-edetátu, polysorbát 80, benzylalkohol (9,0 mg/ml), methylparaben, 
propylparaben, sodná sůl karmelosy, makrogol 4000, kyselina chlorovodíková (na 
úpravu pH), voda na injekci. 

 
Jak přípravek Diprophos vypadá a co obsahuje toto balení 
1 x 1 ml ampule 
5 x 1 ml ampule 
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
 
Držitel rozhodnutí o registraci 
Merck Sharp & Dohme B.V. 
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem 
Nizozemsko 
 
Výrobce 
Schering-Plough, Herouville, Francie 
Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgie 
 
Tato příbalová informace byla naposledy revidována    21. 11. 2017