SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CESTAL CAT flavour 20 mg / 230 mg, tablety pro kočky
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivé látky: Praziquantelum 20 mg, Pyranteli embonas 230 mg v 1 tabletě.
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Nažloutlé, neobalené, ploché tablety s půlící rýhou.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Kočky.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Cestal Cat flavour je určen na léčbu a prevenci infestací všemi druhy tasemnic a oblých červů u koček a koťat:
- askaridy: Toxocara cati, Toxascaris leonina (dospělci a vývojová stadia)
- ankylostomy: Ancylostoma tubaeforme, Uncinaria stenocephala (dospělci)
- tasemnicemi: Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis (dospělci a vývojová stadia)
4.3 Kontraindikace
Věnujte zvýšenou pozornost při podávání léku zvířatům ve špatném výživném stavu. Nepoužívejte při
známé přecitlivělosti na některou z léčivých nebo pomocných látek.
4.4 Zvláštní upozornění
Rezistence parazitů vůči kterékoliv skupině anthelmintik se může vyvinout po častém, opakovaném použití anthelmintik ze stejné skupiny.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Předcházejte poddávkování z důvodu nesprávného určení živé hmotnosti či nesprávným podáním léku.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Po manipulaci s přípravkem si omyjte ruce
V případě náhodného požití vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři..
4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Akutní toxicita léku je > 2000 mg / kg ž. hm. Díky nízké toxicitě má Cestal Cat flavour vysoký index bezpečnosti. Při podání trojnásobku doporučené dávky během bezpečnostních testů nebyly zaznamenány žádné nepříznivé klinické, hematologické nebo biochemické reakce. Také klinické studie nevykázaly žádné nežádoucí účinky.
4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Přípravek může být podávaný v průběhu gravidity a laktace.
4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Nepodávat současně s piperazinem, který může zamezit působení pyrantelu. Nepodávejte
s organofosfátovými insekticidy a dietylkarbamazinem. Kvůli podobnému mechanismu působení se
nedoporučuje podávat s morantelem a levamisolem. Žádné jiné interakce nejsou známy. Po dobu
léčby se nevyžaduje hladovka ani speciální dietetické opatření.
4.9 Podávané množství a způsob podání
Způsob podání: perorálně
Doporučená dávka: Praziquantel 5 mg, Pyrantel embonas 57,5 mg na 1 kg ž.hm., což odpovídá následující dávce jedna tableta na 4 kg ž. hm.,
Tablety se mohou podávat přímo nebo přimíchané do krmiva. Doporučuje se podávat před krmením.
V případě masivní invaze se doporučuje odčervení opakovat za 14 dní. Preventivní aplikace jednou za 3 měsíce.
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Předávkování přípravkem Cestal Cat flavour je ojedinělé díky vynikající snášenlivosti u cílového druhu. Ani při podání pětinásobné dávky nebyly prokázané žádné toxické účinky přípravku. Pokud se v případě extrémního předávkování vyskytnou toxické reakce je nutno vykonat vhodné opatření.
4.11 Ochranné lhůty
Není určeno pro potravinová zvířata.
5. FARMAKOLOGICKÉVLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: chinolinové deriváty a příbuzné látky
ATCvet kód: QP52AA51
5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Cestal Cat flavour je širokospektrální antihelmintikum obsahující účinné látky praziquantela pyrantel-embonát. Vykazuje vysokou aktivitu proti všem běžným druhům tasemnic a oblých červů u koček včetně nezralých forem. Praziquantel je nejúčinnější cestocidní látka používaná v humánní i ve veterinární medicíně s vynikající účinností proti všem významným druhům cestod (Taenia taeniaeformis, T. pisiformis, T. hydatigena, Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis) u koček. Pyrantel-embonát je vysoce účinný proti běžným druhům askarid (Toxocara cati, Toxascaris leonina) a ankylostomat (Ancylostoma tubaeforme, Uncinaria stenocephala) u koček v jedné dávce 57,5 mg účinné látky na 1 kg živé hmotnosti.
5.2 Farmakokinetické údaje
Praziquantel se rychle a téměř úplně absorbuje z trávicího traktu. Je distribuován do všech orgánů, což umocňuje jeho vysokou účinnost proti larválním i dospělým formám cestod. Praziquantel se rychle metabolizuje v inaktivní formu a vylučuje se zejména močí během 24 hodin po podání. Pyrantel-embonát se z intestinálního traktu absorbuje špatně, malé množství, které se vstřebá, se rychle metabolizuje a vyloučí. Cestal Cat flavour tbl. má u cílového druhu vysoký index bezpečnosti.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Seznam pomocných látek
laktóza
pšeniční škrob
povidon
mastek
stearan hořečnatý
sodná sůl karboxymethylškrobu
sušené kvasnice
játrové aroma
6.2Inkompatibility
Neuplatňuje se
6.3 Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání
6.5 Druh a složení vnitřního obalu
10 ( 2 x 5 ) nebo 50 ( 2 x 25 ) tablet v laminovaných aluminiových stripech vložených do papírové krabičky.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
CEVA ANIMAL HEALTH Slovakia, spol. s r.o., Račianska 77, 831 02 BRATISLAVA, SR
tel. 00421 2 55 56 64 88
fax: 00421 2 55 56 64 87
e-mail: ceva@ceva-ah.sk
8. Registrační číslo
96/1203/97 - C
9. Datum registrace/ prodloužení registrace
8/12/1997, 14/6/2004, 18.12.2009
10. DATUM REVIZE TEXTU
Prosinec 2009
Zákaz prodeje, výdeje a/nebo použití
Neuplatňuje se.
