1/2
Příloha č. 1 k Usnesení sp.zn.sukls259445/2011
Příbalová informace - VP
Informace pro použití, čtěte pozorně!
BALMANDOL OLEJ
Roztok k zevnímu použití.
Držitel rozhodnutí o registraci
Spirig Eastern a.s., Bratislava, Slovensko
Výrobce
Movianto Česká republika s.r.o., Podolí, Česká republika
Složení:
Léčivé látky: Oleum amygdalae 300 mg, Paraffinum perliquidum 693 mg v 1 g
přípravku
Pomocné látky: koncentrovaný olejový roztok tokoferolů, cyklometikon, poloxamér, parfém
Indikační skupina:
Dermatologikum
Charakteristika:
Balmandol je přípravek, který je určen k natírání na pokožku nebo k přidávání do koupele. Má
silný promašťující účinek. Jeho hlavními součástmi jsou mandlový a parafinový olej, které po
koupeli zůstanou na pokožce rozprostřeny jako tenký, pokožku zvláčňující povlak, který brání
jejímu nadměrnému vysoušení.
Indikace:
Balmandol lze použít i bez doporučení lékaře jen jako doplňkovou léčbu kožních chorob, které
jsou provázeny projevy suché kůže s šupinami nebo prasklinami, např. endogenní ekzem
(neurodermitis), suchá šupící kůže (sebostáza), přecitlivělá a suchá pokožka kojenců a malých
dětí, stařecká kůže (zejména svědící), lupenka a poruchy rohovění charakterizované tvorbou
šupin (ichtyoza). Použití přípravku není omezeno věkem, může se používat i v době těhotenství a
kojení.
Kontraindikace:
Balmandol nesmí používat nemocní se známou přecitlivělostí na některou ze součástí přípravku.
Nežádoucí účinky:
Přípravek je obvykle dobře snášen, ale mohou se vyskytnout projevy přecitlivělosti v podobě
zarudnutí a svědění v místě nanášení. Tyto projevy vymizí záhy po vynechání přípravku, je však
třeba další postup projednat s ošetřujícím lékařem.
Při případném výskytu jiných neobvyklých reakcí přerušte ošetřování pokožky přípravkem a
poraďte se s lékařem.
2/2
Interakce:
Balmandol může nepříznivě ovlivnit vstřebávání jiného kožního přípravku, proto je vhodné
použít přípravky v časových odstupech. O současném používání jiných kožních přípravků se
poraďte s ošetřujícím lékařem.
Dávkování a způsob použití:
Stanovené množství přípravku se nalije do koupele a rozmíchá. Doporučené množství pro
celkovou koupel je 15 - 30 ml, pro celkovou koupel kojenců 5-10 ml.
Balmandol je možno použít i jako kožní olej, např. po osprchování na vlhkou pokožku.
Doba léčebné koupele je 10 - 15 minut při doporučené teplotě vody 35°C (uvedenou teplotu vody
není nutno dodržet).
Po koupeli kůži osušit lehkými dotyky ručníkem (ne třením).
Není-li lékařem doporučeno jinak, je vhodné provádět koupel 2 - 3 krát týdně.
Před léčebnou olejovou koupelí se doporučuje provést koupel očistnou - nikdy v opačném sledu.
Po léčebné koupeli nepoužívat mýdlo a tělové šampony!
Upozornění:
O vhodnosti současného používání jiných kožních přípravků se poraďte s ošetřujícím lékařem.
Jestliže se do doby 6 týdnů od zahájení léčby příznaky onemocnění nezlepší, nebo se naopak
zhoršují, či se vyskytnou nežádoucí účinky nebo neobvyklé reakce, poraďte se o dalším
používání přípravku s lékařem.
Při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Po koupeli vanu umyjte koncentrovaným (neředěným) čistícím prostředkem, neboť hrozí
nebezpečí uklouznutí!
Uchovávání:
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Varování:
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu jako EXP.
Znak LOT = číslo šarže.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí.
Balení:
225 ml oleje v lahvičce s odměrkou
Datum poslední revize: 18.1.2012
