Jednorázový, in vitro (mimo tělo) rychlý imunoanalytický test s vizuálním odečítáním, který se používá k detekci antigenu nukleokapsidového proteinu SARS-CoV-2 (Ag) ze vzorku lidského nosního výtěru. Autotest na antigen je určen k ručnímu použití neškolenými laickými uživateli (autotestování) v soukromém prostředí jako pomůcka při diagnostice aktivní infekce SARS-CoV-2. Dětem do 14 let by měla pomáhat dospělá osoba.

Výhody produktu

• Test může určit, zda máte aktivní infekci COVID-19.
• Výsledky spolu s dalšími informacemi mohou vašemu poskytovateli zdravotní péče pomoci činit informovaná rozhodnutí o vaší léčbě.
• Šíření infekce COVID-19 můžete pomoci omezit tím, že budete znát stav infekce a přijmete vhodná sociální distanční opatření.

Testy Panbio se mohou používat pro preventivní a diagnostické účely (identifikace infikovaných osob a možnost omezení přenosu viru) a mohou přispívat k dosažení terapeutických cílů, takže při odhalení infekce je možno činit efektivnější a rychlejší příslušná opatření. Studie prokázaly, že 50 % nových infekcí pochází z kontaktu s bezpříznakovými jedince. Z toho důvodu je vykázaný klinický výkon testu v této populaci velmi důležitý. Výše uvedené může být velmi přínosné v perspektivě „odlehčení“ zdravotnickému personálu a infrastruktuře zdravotnického systému identifikací a monitoringem epidemiologických hrozeb zavedením doplňkového „samotestování“ osob, které nejsou profesionálními uživateli (laických osob) a také za účelem zvýšení ochrany zdraví. Toto může být obzvláště významné nyní v situaci potenciálně očekávané zvýšené mobility společnosti v nastávající době letních dovolených (tj. cestování, hotely, doprava) a „otevírání“ jednotlivých sektorů ekonomiky a společenského života.

Certifikáty

Certifikát 1

Certifikát 2

Certifikát 3

Certifikát 4

Kdy se používá 

Nové koronaviry patří do rodu β. COVID-19 je akutní respirační infekční onemocnění. Lidé jsou obecně suspektní. V současné době jsou hlavním zdrojem infekce pacienti infikovaní novým koronavirem; asymptomaticky infikovaní lidé mohou být také zdrojem infekce. Na základě současného epidemiologického šetření je inkubační doba 1 až 14 dní, většinou 3 až 7 dní. Mezi hlavní projevy patří horečka, únava a suchý kašel. V některých případech se vyskytuje ucpaný nos, rýma, bolest v krku, myalgie a průjem.

Důležuité upozornění

Před použitím zdravotnického prostředku si pozorně přečtěte návod k použití a uchovávání.

Pouze k diagnostickému použití in vitro.

Spotřebujte nejlépe do : datum uvedeno na obalu. 

Doporučené použití

Odběr vzorku 

1. Otevřete ochranný obal tamponu na konci tyčinky. Vyjměte tampón.
2. Otřete obě nosní dírky. Vložte měkký konec tamponu rovně zpět do nosní dírky, dokud neucítíte odpor (asi 2 cm). Pomalu otáčejte tampon jemným třením po vnitřní straně nosní dírky nejméně 5krát. Vyjměte tampon z nosní dírky
3. Stejným tamponem opakujte krok 7 v druhé nosní dírce.
4. Vložte tampon do zkumavky. Otáčejte v tekutině 5krát nebo vícekrát a přitom tlačte proti stěně zkumavky. Stlačte koncovku tamponu skrz zkumavku, čímž odstraníte tekutinu z tampónu.
5. Jednou rukou pevně držte zkumavku. Zvedněte tampon a najděte vyznačenou čáru zlomu. Tampon zlomte ve vyznačeném místě zlomu. Nechejte tampon ve zkumavce a tyčinku vyhoďte.
6. Zajistěte modré víčko k horní části zkumavky. Než přejdete k dalšímu kroku, vraťte zkumavku do stojanu přihrádky v krabici soupravy

Provedení testu

1. Vyjměte testovací kazetu z ochranného obalu a umístěte ji na dobře osvětlený, rovný povrch.
2. Zkontrolujte, zda kapalina neobsahuje bubliny. Počkejte, až bubliny zmizí, protože by mohly vést k nepřesným výsledkům. Zkumavku držte svisle bílým víčkem směřujícím dolů. Odstraňte bílé víčko.
3. Vytlačte 5 kapek tekutiny ze zkumavky do jamky na testovací kazetě. Bílé víčko znovu zajistěte na zkumavku a počkejte 15 minut.
4. Udržujte testovací kazetu v rovné poloze na stole. Odečtěte výsledek za 15 minut. Výsledek nečtěte dříve než za 15 minut ani po uplynutí 20 minut.

Poznámka

• Kontrolní linie (C) se může objevit v okně výsledků během několika minut, ale testovací linie (T) se může zobrazit až za 15 minut.
• Po uplynutí 20 minut může být výsledek nepřesný

Výsledek

Pozitivní : Najděte okno s výsledky a pečlivě vyhledejte dvě linie. Pozitivní výsledek: Pokud vidíte dva proužky, kontrolní linii (C) a testovací linii (T), znamená to, že byl detekován COVID-19.

Negativní : Najděte okno s výsledky a vyhledejte jednu linii v okně výsledků. Negativní výsledek: Pokud vidíte pouze kontrolní liniií (C), znamená to, že COVID-19 nebyl detekován.

Neplatný : Najděte okno s výsledky. Pokud NENÍ přítomna kontrolní linie (C), test nefungoval a je považován za neplatný. Může to být výsledkem nesprávného postupu testu a test se musí opakovat.

Množství v balení

Příbalový leták

Balení obsahuje 10 testů.

• 1 pokyny pro použití.
•  testovací kazeta.
• 1 zkumavka.
• 1 modré víčko.
• 1 lahvička s pufrem.
• 1 tampon pro výtěr.
• 1 sáček.

Skladování

Skladujte v suchu, nevystavujte přímému slunci.