DISOPHROL REPETABS 8 Tabl. s řízeným uvol.

1/4
Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.sukls240336/2011
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DISOPHROL REPETABS
dexbrompheniramini maleas
pseudoephedrini sulfas
Tablety s prodlouženým uvolňováním
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je přípravek Disophrol repetabs a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Disophrol repetabs užívat
3. Jak se přípravek Disophrol repetabs užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Disophrol repetabs uchovávat
6. Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK DISOPHROL REPETABS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Disophrol repetabs obsahuje kombinaci dvou léčivých látek, které slouží k rychlé a přetrvávající úlevě od
příznaků překrvení a otoku sliznic horních cest dýchacích, které jsou projevem sezónní i celoroční alergie,
senné rýmy, akutního zánětu nosohltanu (rýmy) a nosních cest.
Antihistaminikum dexbromfeniramin tlumí výtok z nosu, kýchání, slzení a svědění očí. Dekongestivum
pseudoefedrin zmírňuje otok a překrvení sliznic a jemně vysušuje a uvolňuje nosní cesty.
Disophrol repetabs mohou užívat dospělí, mladiství a děti ve věku od 12 let ke zmírnění příznaků rýmy
alergického (senná rýma) nebo jiného původu, při sezónní i celoroční alergické rýmě, při zánětu
vedlejších nosních dutin.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DISOPHROL
REPETABS UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Disophrol repetabs
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku přípravku
Disophrol repetabs
2/4
- jestliže máte ischemickou chorobu srdeční, vysoký krevní tlak anebo zvýšenou činnost štítné žlázy
- jestliže užíváte inhibitory monoaminooxidázy nebo jste léčbu těmito přípravky ukončili před méně
než 14 dny
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Disophrol repetabs je zapotřebí
- jestliže máte zelený oční zákal (glaukom), žaludeční vřed, zúžení mezi žaludkem a dvanácterníkem
zvětšenou předstojnou žlázu (prostatu) anebo poruchu výtokové části močového měchýře
- jestliže máte srdečně cévní onemocnění, zvýšený nitrooční tlak, cukrovku (diabetes mellitus) nebo
bolest na hrudníku (angínu pectoris).
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Neužívejte tento přípravek v případě, že užíváte léky na léčbu vysokého krevního tlaku, depresi, alergii
(antihistaminika), uklidnění nebo nespavost (barbituráty) či jiné léky působící útlum centrálního
nervového systému, léky proti srážení krve, některé léky na onemocnění srdce (digitalis) anebo léky
snižující žaludeční kyselost.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné
době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Užívání přípravku Disophrol repetabs s jídlem a pitím
Při léčbě přípravkem Disophrol repetabs nepijte alkoholické nápoje.
Těhotenství a kojení
Během těhotenství a kojení lze přípravek užívat, jen jsou-li pro to zvlášť závažné důvody.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při užívání přípravku neřiďte motorová vozidla ani nevykonávejte činnosti, vyžadující zvýšenou
pozornost, schopnost soustředění a koordinaci pohybů.
Důležité informace o některých složkách přípravku Disophrol repetabs
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek, který obsahuje cukry sacharózu a laktózu, užívat.
Přípravek může způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
3. JAK SE PŘÍPRAVEK DISOPHROL REPETABS UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek Disophrol repetabs přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí, mladiství a děti od 12 let užívají jednu tabletu ráno a jednu večer před spaním. Tablety se zapijí
vodou. Po počátečním zmírnění příznaků obvykle stačí jedna tableta denně jako udržovací dávka.
Nikdy nepřekračujte doporučenou dávku.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Disophrol repetabs, než jste měl(a)
Při předávkování nebo dojde-li k požití většího množství přípravku dítětem, vyhledejte ihned lékaře,
protože je nutno okamžitě zahájit léčbu. U nemocného je třeba zvážit provedení výplachu žaludku.
3/4
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Disophrol repetabs nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek je obvykle dobře snášen, může však způsobit malátnost (i lehkou až středně těžkou ospalost).
Uváděny jsou nežádoucí účinky jako kopřivka, vyrážka po použití léku, závažná alergická reakce
(anafylaktický šok), zvýšená citlivost kůže na sluneční záření, nadměrné pocení, pocity mrazení, sucho
v ústech, nose a v krku.
Dále je uváděn útlum centrálního nervového systému, neklid, úzkost, strach, napětí, nespavost, třes,
křeče, slabost, závratě, bolest hlavy, návaly, bledost, dýchací obtíže, pocení, nevolnost, zvracení,
nechutenství, časté a vydatné nebo obtížné a bolestivé močení, svalové křeče svěrače a zadržení moče,
zvýšení krevního tlaku, bušení srdce, zrychlení srdeční činnosti, poruchy srdečního rytmu, bolest na
hrudi, srdeční selhání.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK DISOPHROL REPETABS UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Přípravek uchovávejte při teplotě do 25 °C.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Disophrol repetabs obsahuje
Léčivé látky: 3,0 mg dexbromfeniramin-maleinátu a 60 mg pseudoefedrin-sulfátu v zevní vrstvě tablety a
stejné množství léčivých látek je opakovaně ve vnitřním jádru tablety přípravku Disophrol repetabs.
Celkové množství v jedné tabletě přípravku Disophrol repetabs: 6,0 mg dexbromfeniramin-maleinátu a
120 mg pseudoefedrin-sulfátu.
Pomocné látky: monohydrát laktosy, škrob, povidon, magnesium-stearát, dihydrát síranu vápenatého,
síran vápenatý, sacharosa, mastek, arabská klovatina, kalafuna, želatina, zein, oxid titaničitý, kyselina
olejová, mýdlo, butylparaben, bílý vosk, karnaubský vosk.
Jak přípravek Disophrol repetabs vypadá a co obsahuje toto balení
Kulaté, bílé nebo téměř bílé, bikonvexní, lesklé tablety s prodlouženým uvolňováním.
7, 8 a 10 tablet v blistru v jednom balení
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci:
SP Europe, Bruxelles, Belgie
4/4

Výrobce:
Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgie
Tato příbalová informace byla naposledy schválena
21.12.1011