CLARINASE REPETABS 14 Tabl. s řízeným uvol.

1Příloha č. 1 k usnesení o opravě sp.zn.sukls139119/2011
Příbalová informace
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako vy.

V příbalové informaci naleznete:
1. Co je CLARINASE REPETABS a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CLARINASE REPETABS užívat
3. Jak se CLARINASE REPETABS užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Uchovávání přípravku CLARINASE REPETABS
CLARINASE REPETABS, tableta s řízeným uvolňováním
loratadinum, pseudoefedrini sulfas
- Léčivou látkou přípravku CLARINASE REPETABS, tableta s řízeným uvolňováním, je
loratadin 5 mg a pseudoefedrin 120 mg.
- Pomocné látky přípravku CLARINASE REPETABS, tableta s řízeným uvolňováním jsou: jádro
monohydrát laktosy; kukuřičný škrob; povidon; magnesium-stearát; potahová vrstva arabská
klovatina; dihydrát síranu vápenatého; síran vápenatý; karnaubský vosk; mikrokrystalická
celulosa; kyselina olejová; kalafuna; práškované rostlinné mýdlo; sacharosa; mastek; kysličník
titaničitý; bílý vosk; zein.
Držitel rozhodnutí o registraci
SP Europe, Bruxelles, Belgie
Výrobce
Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgie
1. CO JE CLARINASE REPETABS A K ČEMU SE POUŹÍVÁ
Popis přípravku: bílé, kulaté, lesklé potahované tablety.
Tablety CLARINASE REPETABS jsou baleny v blistrech, 7 nebo 14 tablet v jednom balení.
2Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
CLARINASE REPETABS obsahuje kombinaci dvou léčivých látek, antihistaminika a dekongestiva.
Antihistaminika pomáhají tlumit alergické a běžné projevy rýmy tím, že předcházejí účinkům látky
zvané histamin, která vzniká v organizmu. Dekongestivum zmírňuje překrvení a otok nosní sliznice.
CLARINASE REPETABS zmírňuje příznaky spojené se sezónní alergickou rýmou (sennou
rýmou), jako jsou kýchání, výtok z nosu, pálení nosu nebo očí, doprovázené překrvením nosní
sliznice.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CLARINASE REPETABS
UŽÍVAT

Neužívejte CLARINASE REPETABS:
- jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na loratadin, pseudoefedrin nebo na kteroukoliv další
složku přípravku CLARINASE REPETABS, tablety.

Vzhledem k přítomnosti pseudoefedrinu, neužívejte CLARINASE REPETABS:
- jestliže dostáváte také lék na srdce nebo krevní tlak.
- jestliže máte zelený oční zákal, obtíže s močením, překážku v močových cestách, vysoký krevní
tlak, onemocnění srdce a cév, mozkovou mrtvici v anamnéze, nebo zvýšenou činnost štítné
žlázy.
- Informujte svého lékaře, jestliže jste léčeni inhibitory monoaminooxidázy (MAO), nebo jste
ukončili léčbu v posledních 14 dnech.
Věnujte zvláštní opatrnost přípravku CLARINASE REPETABS, neboť následující
okolnosti mohou způsobit vaši neobvyklou vnímavost na dekongestivum pseudoefedrin,

obsažené v tomto léku:

Než začnete CLARINASE REPETABS užívat, informujte svého lékaře nebo lékárníka:
- jestliže je vám 60 let nebo více, protože starší lidé mohou být více citliví na účinek tohoto
léčiva.
- jestliže máte oční problémy (jako je zvýšení očního tlaku nebo zelený oční zákal), diabetes
mellitus (cukrovku), stenózující peptický vřed, pyloroduodenální obstrukci, obstrukci
vývodových cest močových, v anamnéze bronchspazmus, zvětšení prostaty nebo problémy
s játry, ledvinami nebo močovým měchýřem.
- jestliže plánujete operaci, protože je možné, že budete muset na několik dní přípravek
CLARINASE REPETABS přestat užívat.
- jestliže užíváte digitalis, lék používaný u některých srdečních onemocnění, protože může být
nutné upravit jeho dávkování.
3- jestliže užíváte methyldopu, mecamylamin, reserpin, veratrové alkaloidy a guanethidin na
krevní tlak, protože může být potřeba dávkování upravit.
- jestliže užíváte dekongestiva (cestou orální nebo nosní), látky potlačující chuť k jídlu (dietní
pilulky), nebo amfetaminy, protože společně s přípravkem CLARINASE REPETABS
mohou tyto léky zvýšit váš krevní tlak.
- jestliže užíváte námelové alkaloidy (jako jsou dihydroergotamin, ergotamin, nebo
metylergometrin) na migrény, protože společně s přípravkem CLARINASE REPETABS
mohou tyto léky zvýšit váš krevní tlak.
- jestliže užíváte linezolid, bromocriptin, kabergolin, lisurid a pergolid, protože společně
s přípravkem CLARINASE REPETABS mohou tyto léky zvýšit váš krevní tlak.
- jestliže užíváte antacida, protože mohou zvýšit účinnost přípravku CLARINASE
REPETABS.
- jestliže užíváte kaolin, protože může snížit účinnost přípravku CLARINASE REPETABS.
Užívání CLARINASE REPETABS s jídlem a pitím:
Tablety CLARINASE REPETABS se mohou užívat před jídlem nebo současně s jídlem.
Těhotenství
Jestliže jste těhotná, nesmíte tablety CLARINASE REPETABS užívat.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete užívat jakýkoliv lék během
těhotenství.
Kojení
Jestliže kojíte, užívání přípravku CLARINASE REPETABS se nedoporučuje.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék během
kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Při doporučené dávce se neočekává, že by přípravek CLARINASE REPETABS způsoboval
ospalost nebo menší pozornost. Přesto se velmi vzácně u některých jedinců může vyskytnout
ospalost, která může ovlivnit jejich schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Důležitá informace o některých složkách přípravku CLARINASE REPETABS:
CLARINASE REPETABS, tableta s řízeným uvolňováním, obsahuje laktosu a sacharosu; proto
jestli vám sdělil váš lékař, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktuje svého lékaře
před použitím tohoto léčivého přípravku.

4Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
Vliv přípravku CLARINASE REPETABS na efekt alkoholických nápojů nebyl prokázán.
Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Laboratorní testy:
Pokud máte naplánované provedení kožních testů na alergii, neměl(a) byste užívat dva dny před
provedením těchto testů přípravek CLARINASE REPETABS, protože tento lék může ovlivnit
výsledky testu.
Sportovci užívající přípravek CLARINASE REPETABS mohou mít pozitivní antidopingové
testy.
3. JAK SE CLARINASE REPETABS UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek CLARINASE REPETABS přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Neužívejte více tablet CLARINASE REPETABS než je doporučeno v příbalové informaci, nebo
častěji než je doporučeno.
Dospělí a děti ve věku 12 let a starší: Užívat jednu tabletu CLARINASE REPETABS dvakrát
denně, zapít vodou, bez ohledu na dobu jídla. Tabletu spolkněte celou; nedrťe, nelámejte nebo
nežvýkejte tabletu před polknutím.
Neužívejte tento přípravek nepřetržitě více než 10 dní, pokud vám váš lékař neurčí jinak.
Pacienti by měli být informovaní, že léčbu je třeba přerušit v případě vysokého krevního tlaku,
nepravidelného nebo rychlého tepu srdce, nevolnosti, bolesti hlavy nebo zintezivnění bolesti
hlavy.

Jestliže jste užil(a) více přípravku CLARINASE REPETABS než jste měl(a):
Jestliže užijete větší dávku než jste měl(a), ihned kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek CLARINASE REPETABS:
Jestliže zapomenete dávku užít včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku tak, jak
je předepsáno.
Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
54. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i CLARINASE REPETABS nežádoucí
účinky.Kontaktujte lékaře nebo lékárníka, jestliže máte jakoukoliv reakci na přípravek
CLARINASE REPETABS, která trvá, je obtížná nebo si myslíte že je vážná.
Časté nežádoucí účinky, spojené s přípravkem CLARINASE REPETABS, tablety s řízeným
uvolňováním, zahrnují: žízeň, nervozitu, ospalost, depresi, neklid, ztrátu chuti k jídlu, potíže se
spaním, závrať, sucho v ústech, bušení srdce, bolest v krku, zánět nosní výstelky, zácpu,
nevolnost, bolest hlavy a únavu.
Nežádoucí účinky vyskytující se méně často zahrnují: zmatenost, třes, zvýšené pocení, návaly
horka, změnu chuti, abnormální slzení očí, zvonění v uších, nepravidelný tlukot srdce, krvácení
z nosu, časté nebo abnormální močení a svědění.
Po uvedení přípravku CLARINASE REPETABS na trh byly velmi vzácně hlášeny případy
závážné alergické reakce, závrať, vysoký krevní tlak, kašel, zúžení dýchacích cest, poruchy
funkce jater, potíže s močením a vypadávání vlasů.
Ostatní nežádoucí účinky, které byly hlášeny pouze pro loratadin v klinických studiích a
v období po uvedení na trh zahrnují zvýšení chuti k jídlu, vyrážku a žaludeční potíže.
Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci,
oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
5. UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU CLARINASE REPETABS
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn
před vlhkem.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a blistru.
Jestliže zjistíte jakoukoliv změnu ve vzhledu tablet, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Datum poslední revize textu
16.11.2011