MAGNOSOLV 30SÁČ Granule pro roztok

1/2
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls32015/2007
Příbalová informace Informace pro uživatele
MAGNOSOLV
Zrněný prášek pro přípravu perorálního roztoku
Držitel rozhodnutí o registraci
MEDA Pharma GmbH, Vídeň, Rakousko
Výrobce
Hermes Pharma GmbH, Vídeň, Rakousko

Složení:
Magnesii subcarbonas levis 670 mg (= 169 mg hořčíku)
Magnesii oxidum leve 342 mg (= 196 mg hořčíku) v jednom sáčku,celkový obsah hořčíku je 365 mg v
1 sáčku (6,1 g), kyselina citronová 3703 mg, hydrogenuhličitan draselný 500 mg (=210 mg draslíku).
Ve vodném roztoku vzniká citronan hořečnatý.

Pomocné látky:
Kyselina citronová, hydrogenuhličitan draselný, hydrogenuhličitan sodný, chlorid sodný, uhličitan
sodný, dihydrát sodné soli sacharinu , natrium-cyklamát , citronové aroma.

Indikační skupina:
Soli a ionty, magnéziový přípravek

Charakteristika:
Hořčík je prvek nutný k životu. Vedle draslíku je nejvýznamnějším nitrobuněčným kationtem. Denní
potřeba se u dospělých odhaduje na 400-600 mg (asi 10-20 mmol).
Stavy nedostatku hořčíku mohou vzniknout:
- ztrátami zažívacím ústrojím (střevní zánět, nedostatečné trávení, stav po operaci tenkého střeva);
- ztrátami ledvinami (selhání ledvin, cukrovka);
- při onemocnění hormonálních žláz (nadměrná činnost příštitných žláz, nadledvin a štítné žlázy);
- při onemocnění jater a slinivky břišní (cirhóza, alkoholismus);
- při léčbě některými léky např. močopudná léčiva, srdeční glykosidy, antibiotika (gentamycin,
amfotericin B), cisplatina, hormony (liothyronin, levothyroxin, kortikosteroidy, insulin), D-penicilamin,
cyklosporin;
- "umělou výživou" bez přívodu hořčíku;
- v těhotenství a v období kojení;
- při nedostatečné nebo nesprávné výživě ("léčebné kúry" s hladověním, strava chudá na bílkoviny);
- při narušení rovnováhy elektrolytů a pH (hyperkalcémie, hypofosfatémie, acidóza);
- při chronickém stresu.
Klinickými příznaky nedostatku hořčíku mohou být:
- zvýšená nervosvalová vzrušivost (zvýšené reflexy, noční křeče lýtek) až ke křečovým stavům;
- hrubý třes, sluchová přecitlivělost, tiky, vyčerpanost;
- stavy zmatenosti, halucinace, deprese;
- zrychlený tep srdce, poruchy srdečního rytmu.
Nedostatek hořčíku také provází onemocnění srdce a oběhu, jako jsou onemocnění věnčitých tepen
(ischemická choroba srdeční, srdeční infarkt) odumření tkáně, které vzniká na základě uzavření
přívodné tepny zásobující danou část orgánu krví a vysoký krevní tlak.
Přípravek neobsahuje cukr. Je vhodný i pro diabetiky.

Indikace:
Magnosolv se používá k léčení stavů nedostatku hořčíku, které nepotřebují injekční léčbu.
Dále jako podpůrná léčba u onemocnění koronárních tepen (tepny vyživující srdce).
Přípravek mohou užívat dospělí, mladiství i děti, použití v těhotenství a v období kojení je možné.
2/2
Kontraindikace: Přípravek se nesmí používat při:
- přecitlivělosti na kteroukoli z obsažených látek;
- při těžkém omezení činnosti ledvin.
Při ztrátě a nedostatku vody v organismu lze přípravek užívat pouze ze zvlášť závažných důvodů na
doporučení lékaře.

Nežádoucí účinky:
Může se objevit řidší stolice, především jako následek užívání vysokých dávek.
Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším užívání
(podávání dětem) přípravku poraďte s lékařem.

Interakce:
Účinky přípravku Magnosolv a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem
ovlivňovat.
Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době užíváte nebo které
začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Než začnete současně s užíváním přípravku
Magnosolv užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se svým ošetřujícím lékařem.
Přípravky hořčíku mohou tvorbou solí popřípadě komplexních sloučenin snižovat vstřebávání železa,
antibiotik (tetracyklinů) a léčiv proti osteoporóze - onemocnění charakterizované úbytkem kostní
hmoty (fluorid sodný). Přípravky hořčíku se proto musí užívat s časovým odstupem 3-4 hodin od užití
těchto léčiv.
Při současném užívání močopudných léčiv šetřících draslík (Verospiron, Moduretic) je třeba brát v
úvahu obsah draslíku v Magnosolvu. V těchto případech je vhodná dieta chudá na draslík. Pokud
musíte užívat močopudná léčiva, sdělte to svému lékaři a poraďte se s ním ohledně diety.

Dávkování:
Není-li předepsáno jinak, dodržujte přesně uvedené dávkování.
Dávkování se řídí podle stupně nedostatku hořčíku. Při snížené koncentraci hořčíku v krevním séru
(chronickém nedostatku hořčíku) je vhodné denní užívání po dobu 4 týdnů. Jako průměrná denní
dávka se doporučuje 4,5 mg hořčíku (0,185 mmol) na kg těl. hmotnosti. Při chronických a těžkých
akutních stavech nedostatku hořčíku lze, pokud neexistují kontraindikace, zvýšit denní dávku až do
odstranění nedostatku na 9 mg (0,375 mmol) na kg těl. hmotnosti.
Obvyklé průměrné denní dávky:
dospělí a mladiství: 1-2krát denně obsah 1 sáčku;
děti od 10 do 14 let: 1/2-1 sáček denně;
děti od 6 do 9 let: 1/2 sáčku denně, popřípadě rozděleně ve dvou dílčích dávkách;
Dětem do 6 let se Magnosolv podává podle těl. hmotnosti s ohledem na obsah hořčíku v prášku.
Dávku určí lékař.

Způsob použití:
Obsah sáčku rozpusťte ve sklenici vody a vypijte v době mezi jídly. Užití před jídlem zlepšuje
vstřebávání.

Upozornění:
Projevy silné únavy po užívání vyšších dávek mohou již poukazovat na zvýšenou koncentraci hořčíku
v krevním séru. V takovém případě je nutná konzultace s Vaším ošetřujícím lékařem, který může
ukončit užívání přípravku nebo snížit jeho dávku. Snížit dávku nebo ukončit užívání přípravku je také
třeba, vyskytnou-li se průjmy.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Uchovávání:
Uchovávejte při teplotě do 25°C v dobře uzavřeném sáčku.

Varování:
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí.

Balení:
30 sáčků po 6,1 g.

Datum poslední revize:
7.4. 2010