TARDYFERON 30 Tabl. s řízeným uvol.

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - RP
INFORMACE PRO POUŽITÍ, ČTĚTE POZORNĚ

TARDYFERON
tablety s řízeným uvolňováním

Držitel rozhodnutí o registraci
Pierre Fabre Medicament, Boulogne, Francie

Výrobce
Pierre Fabre Medicament Production / Progipharm
Gien, Francie

Složení
Ferrosi sulfas sesquihydricus (což odpovídá 80mg Fe2)......................................256,3 mg

Pomocné látky:
kyselina askorbová, mukoproteosa,bramborový škrob,methakrylátový kopolymer typ S, triethyl-citrát, povidon, mastek, magnesium-stearát, hydrogenovaný ricinový olej, hydrát trikřemičitanu hořečnatého
Potah tablety: mastek, oxid titaničitý, rýžový škrob, hlinitý lak erythrosinu, karnaubský vosk, methakrylátový kopolymer typ E,sacharosa

Indikační skupina
Antianemikum

Charakteristika
Železo je nezbytnou součástí krevního barviva, hemoglobinu. Železo v hemoglobinu slouží jako přenašeč kyslíku. Železo je také součástí řady enzymů -látek, které zasahují do látkové výměny. Jeho nedostatek v organismu se nejnápadněji projevuje chudokrevností z nedostatku železa, únavností, slabostí, malátností apod.
Ferrum sulfuricum ( síran železa) je výborně rozpustná forma železa, která se velmi dobře vstřebává. Mukoproteóza chrání sliznici trávicího ústrojí před podrážděním železem. Kyselina askorbová pak chrání železo před okysličením a udržuje jej ve dvojmocné formě, která se nejlépe vstřebává.

Indikace
Tardyferon se používá pro léčbu chudokrevnosti z nedostatku železa ( je to nejčastější chudokrevnost vůbec). Dále lze upravit Tardyferonem skrytý, bezpříznakový nedostatek železa v organismu, který se projevuje sníženou hladinou železa v krvi a tkáních, a tak lze předejít chudokrevnosti včasným léčením. Tardyferon uhradí i zvýšenou potřebu železa zejména u žen v plodném věku, v těhotenství a v době kojení, a u dětí v dospívání - ve fázi rychlého růstu.

Kontraindikace
Tardyferon se nesmí užívat při přecitlivělosti na kteroukoli složku přípravku, při přetížení organismu železem, jak je tomu u některých chorob výměny látkové( chorobné ukládání železa v organismu a jeho poškození přebytkem železa). Tardyferon nesmí rovněž užívat nemocní s chudokrevností způsobenou poruchou krvetvorby ( aplastická anemie), se selháváním tvorby krvinek ( myelodysplastický syndrom), s chudokrevností způsobenou předčasným a nadměrným rozpadem krvinek ( hemolytické anemie) a při podobných stavech.
Přípravek není vhodný pro děti do 10 let ( vzhledem k vysokému obsahu železa).
Nežádoucí účinky
Tardyferon může způsobit tmavou až černou stolici, což je zdravotně bezvýznamné. V ojedinělých případech může vyvolat tlak v nadbříšku: v těchto případech se doporučuje užívat jej pouze v době jídla.Vzácně se může objevit nechutenství, nauzea, zácpa nebo průjem.
Stejně tak jsou pozorované i kožní příznaky v důsledku přecitlivělosti ve formě kopřivky, svědění nebo zarudnutí kůže. Jejich četnost však nelze přesně určit z dostupných dat.
Při výskytu těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se vždy poraďte s lékařem.

Interakce
Účinky přípravku Tardyferon a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době uží-
váte, nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Než začnete současně s užíváním přípravku Tardyferon užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.
Léky proti překyselení žaludku( antacida) a přípravky obsahující vápník snižují vstřebávání železa. Železo naopak snižuje vstřebávání antibiotika - tertacyklinu. Z tohoto důvodu se nesmí uvedené léky užívat současně s Tardyferonem: mezi užíváním musí být nejméně 4 hodinová přestávka.
Rovněž některé potraviny ( celozrnné pečivo, mléko, mléčné výrobky, vejce, káva, tmavý čaj)
ovlivňují vstřebávání železa ve střevě.
Tyto potraviny se doporučuje jíst tedy nejdříve 2 hodiny po užití Tardyferonu.

Dávkování
Dospělí s mírnou až středně těžkou chudokrevností a se skrytým, bezpříznakovým nedostatkem železa: jednu tabletu denně , pokud lékař neurčí jinak.
U těžké chudokrevnosti z nedostatku železa: jednu tabletu ráno a jednu večer , pokud lékař neurčí jinak. Pro doplnění železa ve tkáních má léčba Tardyferonem
trvat ještě2-3 měsíce poté, co se normalizovaly hodnoty krevního obrazu (hemoglobinu).
U těhotných žen se doporučuje od 4 měsíce těhotenství
Děti nad 10 let: jednu tabletu ráno, pokud lékař neurčí jinak.
Neužívat déle než 3 měsíce.
Tardyferon se užívá nerozkousaný nejlépe 1/2 - 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle, zapíjí se vodou nebo ovocnou šťávou.

Upozornění
Příčinu nedostatku železa musí vždy určit lékař.
Délku trvání léčby a dávku Tardyferonu u dětí i dospělých vždy určí lékař.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Může způsobit podráždění žaludku a průjem.

Předávkování:
Jsou-li dodržovány pokyny lékaře pro léčbu Tardyferonem, nemůže dojít k nadměrnému hromadění železa v organismu.
Pokud dojde nedopatřením k požití většího množství tablet, je třeba vyhledat lékařskou
pomoc.
Již před tím je možno odstranit část požitého železa vyvoláním zvracení ( pokud je nemocný při vědomí a spolupracuje) a vypitím 50ml až 1 - 4% roztoku jedlé sody ( hydrogenuhličitanu sodného), který vytvoří se železem nerozpustnou, a proto nevstřebatelnou sloučeninu. Lékař může odstranit železo i výplachem žaludku, ale zejména může dát nemocnému vypít 5-10g ve vodě rozpuštěného deferoxaminu ( Desferal). Tento přípravek pak ještě podá nitrosvalově v dávce 1-2g.

Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25°C

Varování
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti, vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení
30 a 100 tablet s řízeným uvolňováním

Datum poslední revize
26.11. 2008