STODAL SIR 1X200ML

1 / 4
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls201085/2010
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
STODAL, sirup
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však STODAL musíte užívat
pečlivě podle návodu, aby vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů u dospělých nebo do 3 dnů u
dětí, musíte se poradit slékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne vzávažné míře nebo pokud si
všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny vtéto příbalové
informaci, sdělte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je STODAL a k čemu se používá.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete STODAL užívat.
3. Jak se STODAL užívá.
4. Možné nežádoucí účinky.
5 Jak STODAL uchovávat.
6. Další informace.
1. CO JE STODAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný na všechny typy kašle.
Přípravek mohou používat dospělí, mladiství a děti od 2 let. Děti od 2 do 4 let mohou přípravek
užívat pouze po poradě s lékařem.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výhradně na zkušenosti
z dlouhodobého použití.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE STODAL UŽÍVAT
Neužívejte STODAL
jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku
přípravku
jestliže trpíte zánětem žaludku
jestliže máte žaludeční vředy.
2 / 4
Zvláštní opatrnosti při užití přípravku STODAL je zapotřebí
vpřípadě nesnášenlivosti některých cukrů, diety s nízkým obsahem cukru nebo u diabetiků,
neboť tento léčivý přípravek obsahuje sacharózu
Tento léčivý přípravek obsahuje 1,74% V/V ethanolu (alkohol).
Užití tohoto přípravku je škodlivé pro alkoholiky. Obsah ethanolu je nutno vzít vúvahu
utěhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním
onemocněním, mozkovým onemocněním, poraněním mozku nebo epilepsií.
Pokud se u Vás objeví horečka, dušnost nebo hnisavý hlen během užívání přípravku, poraďte se
s lékařem.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Není známo.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste
užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Protože nejsou k dispozici dostatečné údaje o používání přípravku u těhotných a kojících žen, a
protože přípravek obsahuje ethanol, jeho užívání v období těhotenství a kojení se nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Studie na ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Ovlivnění se
nepředpokládá.
Důležité informace o některých složkách přípravku STODAL
Přípravek obsahuje sacharózu a ethanol.
čajové lžičky (2,5 ml) obsahuje 0,0345 g ethanolu a 1,875 g sacharózy.
1 čajová lžička (5 ml) obsahuje 0,069 g ethanolu a 3,75 g sacharózy.
1 polévková lžíce (15 ml) obsahuje 0,206 g ethanolu a 11,25 g sacharózy. Množství alkoholu
v této dávce odpovídá 2,18 ml vína nebo 5,22ml piva.
Vzhledem k obsahu ethanolu je přípravek škodlivý pro pacienty trpící alkoholismem a dále je
nutno tuto skutečnost vzít v úvahu u dětí, těhotných a kojících žen a vysoce rizikových
pacientů (viz bod 2 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku STODAL je zapotřebí).
Pokud vám lékař řekl, že trpíte intolerancí (nesnášenlivostí) některých cukrů, poraďte se s ním
předtím, než začnete tento přípravek užívat.
3. JAK SE STODAL UŽÍVÁ
Vždy užívejte STODAL přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
3 / 4
Obvyklé dávkování přípravku je:
Děti od 2 do 4 let: užívá se čajové lžičky (2,5 ml) 3-5x denně.
Děti od 2 do 4 let mohou přípravek užívat pouze po poradě s lékařem.
Děti od 5 do 11 let: užívá se 1 čajová lžička (5 ml) 3-5x denně.
Dospělí a mladiství od 12 let: užívá se 1 polévková lžíce (15 ml) 3-5x denně.
Přípravek užívejte nejdéle 10 dnů. Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů u
dospělých nebo do 3 dnů u dětí, poraďte se s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít STODAL
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i STODAL nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
U citlivých osob se mohou objevit zažívací obtíže.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne vzávažné míře nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny vtéto příbalové informaci, sdělte to
prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK STODAL UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
STODAL nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření
pomáhají chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co STODAL obsahuje
Léčivými látkami jsou
Drosera tinktura......................................................................................................0,95 g
Pulsatilla 6 CH........................................................................................................0,95 g
Rumex crispus 6 CH...............................................................................................0,95 g
Bryonia 3 CH..........................................................................................................0,95 g
Ipecacuanha 3 CH...................................................................................................0,95 g
Euspongia officinalis 3 CH.....................................................................................0,95 g
4 / 4
Sticta pulmonaria 3 CH...........................................................................................0,95 g
Kalii stibii tartras 6 CH...........................................................................................0,95 g
Myocardium 6 CH..................................................................................................0,95 g
Dactylopius coccus 3 CH........................................................................................0,95 g
Balsami tolutanisirupus........................................................................................19,00 g
Polygalae sirupus..................................................................................................19,00 g
Pomocnými látkami jsou
prostý sirup, karamel, kyselina benzoová, ethanol 96% V/V.
Jak STODAL vypadá a co obsahuje toto balení
STODAL má formu sirupu. Je zabalený vkrabičce obsahující lahvičku o objemu 200 ml.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
BOIRON, 20 rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-ls-Lyon, Francie.
Zkratky uvedené na krabičce:
LOT = číslo šarže
EXP = použitelné do
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí
o registraci:
BOIRON CZ, s. r. o., Pobřežní 3/620, 186 00 Praha 8,
tel.: 224 835 090, e-mail: info@boiron.cz, http://vpois.boiron.cz.
Tato příbalová informace byla naposledy schválena
27.9.2011