STADALAX 20X5MG Obalené tablety

Stránka 1 z 4
Příloha č. 1b ke sdělení sp.zn. sukls13167/2011
Příbalová informace Vp
STADALAX
bisacodylum
obalené tablety
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však přípravek Stadalax musíte užívat
pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se při každodenním užívání Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 10 dnů, musíte se
poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Stadalax a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Stadalax užívat
3. Jak se přípravek Stadalax používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Stadalax uchovávat
6. Další informace
1. Co je Stadalax a k čemu se používá
Stadalax je přípravek působící projímavě tím, že zabraňuje vstřebávání vody v tlustém střevě, což
zvyšuje obsah vody ve stolici a urychluje tak vyprázdnění střev. Přípravek ovlivňuje také pohyblivost
tlustého střeva.
Přípravek Stadalax se užívá při krátkodobé léčbě zácpy a stavů vyžadujících usnadnění vyprázdnění
střev.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Stadalax užívat
Neužívejte přípravek Stadalax
- při přecitlivělosti na bisakodyl a na další složky přípravku
- při onemocněních způsobujících nadměrnou ztrátu tekutin (dehydratace).
- v prvních třech měsících těhotenství a při kojení. Užívání ve druhém a třetím trimestru těhotenství je
možné jen po poradě s lékařem.
Stadalax nesmí užívat děti do 6 let.
Zácpa spojená s dalšími obtížemi jako např. bolesti břicha, zvracení a horečka může být projevem
jiného závažného onemocnění (střevní neprůchodnost, akutní infekční onemocnění trávicího traktu).
Jestliže se u Vás objeví tyto příznaky, neužívejte přípravek Stadalax nebo jiné léky a informuje o tom
svého ošetřujícího lékaře.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Stadalax je zapotřebí:
Stránka 2 z 4
Při užívání přípravku je nutné zvýšit příjem tekutin. Dlouhodobé užívání přípravku může zhoršit
zácpu.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech dalších lécích, které užíváte nebo jste
užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Stadalax může při současném užívání močopudných léků (užívaných při léčbě vysokého krevního
tlaku nebo při srdečních onemocněních) způsobit zvýšené ztráty draslíku. Snížení hladiny draslíku
může zvýšit účinnost srdečních glykosidů (léky užívané při srdečním onemocnění).
Mezi užitím Stadalaxu a léků neutralizujících žaludeční kyseliny (antacida) nebo požitím mléka by
měl být dodržen interval alespoň jedné hodiny.
Užívání přípravku Stadalax s jídlem a pitím
Obalené tablety se užívají celé, navečer nebo ráno nalačno a zapíjejí se dostatečným množstvím
tekutiny.

Těhotenství a kojení:
Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka před užitím jakéhokoli léku.
Přípravek nesmíte užívat v prvních třech měsících těhotenství a při kojení.
Užívání ve druhém a třetím trimestru těhotenství je možné jen po poradě s lékařem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Ovlivnění schopnosti řízení motorových vozidel nebo obsluhy strojů není pravděpodobné.
Důležité informace o některých složkách přípravku Stadalax
Přípravek Stadalax obsahuje laktózu a sacharózu. Pokud trpíte nesnášenlivostí k některým cukrům.
informujte o tom svého lékaře dříve, než začnete přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Stadalax užívá
Vždy pečlivě dodržujte pokyny lékaře. Pokud si nejste něčím jisti, poraďte se s lékařem nebo
lékárníkem.
Pokud Váš lékař neurčí jinak, řiďte se následujícími pokyny.
Kolik tablet a jak často byste měl(a) užívat Stadalax?
Pokud Váš lékař neurčí jinak, užívají děti od 12 let a dospělí 1-2 tablety (což odpovídá 5-10 mg
bisakodylu) denně. Děti ve věku 6-12 let mohou užívat 1 tabletu (odpovídá 5 mg bisakodylu) denně
pouze na doporučení lékaře.
Obalené tablety se užívají celé, navečer nebo ráno nalačno a zapíjejí se dostatečným množstvím
tekutiny. Po užití navečer dojde k zesílení pohybů střeva přibližně za 10 hodin. Po užití ráno nalačno
dojde k zesílení pohybů střeva přibližně za 6 hodin.
Jak dlouho byste měl(a) užívat Stadalax?
Bez lékařského doporučení by měl být Stadalax užíván pouze krátkodobě (ne déle než 10 dní). Při
přetrvávajících obtížích informujte svého lékaře.
Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Stadalax než jste měl(a)
Předávkování může vést k průjmům. Jestliže se u Vás objeví větší potíže, kontaktujte svého lékaře.
Stránka 3 z 4
Jestliže jste zapomněl(a) užít pravidelnou dávku přípravku Stadalax
Nezdvojujte další dávku, abyste nahradili zapomenutou tabletu.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i Stadalax nežádoucí účinky, ačkoli se neprojeví u každého.
Nežádoucí účinky se při krátkodobém užívání vyskytují vzácně.
Při dlouhodobém užívání přípravku Stadalax dochází často ke zhoršení zácpy. Proto by měl být
Stadalax užíván pouze krátkodobě. Dlouhodobé užívání a užívání vysokých dávek přípravku je často
spojeno se ztrátou vody, draslíku a dalších minerálů. To může vést k srdečním potížím a svalové
slabosti, zvláště při současném užívání diuretik (močopudné léky) a glukokortikoidů (hormony kůry
nadledvin).
Pokud se u Vás některý z vyjmenovaných nežádoucích účinků objeví v závažné míře, nebo pokud
zpozorujete jiný nežádoucí účinek, v této informaci neuvedený, informujte o tom svého lékaře nebo
lékárníka.
5. Jak uchovávat přípravek Stadalax
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje
k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25° C.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Další informace
Co přípravek Stadalax obsahuje

Léčivá látka:
Bisacodylum 5 mg v 1 obalené tabletě

Pomocné látky:
mikrokrystalická celulosa, celacefát, sirup tekuté glukosy, směs mono-, di- a triglyceridů, bramborový
škrob, monohydrát laktosy, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, dextrin, panenský ricinový olej,
sacharosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, montanglykolový vosk, oxid titaničitý,
Jak přípravek Stadalax vypadá a co obsahuje toto balení
Stadalax jsou bílé, hladké, kulaté bikonvexní obalené tablety, uložené v blistru a krabičce.
Velikost balení:
20 obalených tablet
Stránka 4 z 4

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Stada Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Německo
Tato příbalová informace byla naposledy schválena 23.2.2011.