SEROPRAM 20 MG 28X20MG Potahované tablety

Přílo
1
ha č. 1 kopravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls197415/2010
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SEROPRAM 20 mg
potahované tablety
citaloprami hydrobromidum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tent
tehdy, má
o přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím,
sdělte to svému lékaři či lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Seropram a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Seropram užívat
3. Jak se Seropram užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Seropram uchovávat
6. Další informace
1. CO JE SEROPRAM A K ČEMU SE UŽÍVÁ
Jaký je mechanismus účinku přípravku Seropram
Seropram patří do skupiny antidepresiv, nazývaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu (SSRI). Přípravky patřící do této skupiny ovlivňují serotoninový systém a zvyšují hladinu
serotoninu v mozku. Poruchy serotoninového systému jsou klíčovým faktorem v rozvoji deprese a
souvisejících onemocnění.
K čemu se Seropram používá
Seropram obsahuje citalopram a používá se k léčbě deprese. Jakmile se začnete cítit lépe, brání
návratu příznaků onemocnění.
Dlouhodobá léčba přípravkem Seropram brání výskytu další epizody deprese u pacientů, kteří trpí
rekurentní depresivní poruchou.
Seropram je také prospěšný při zvládání příznaků u pacientů se sklonem k záchvatům paniky a u
pacientů trpících obsedantně kompulzivní poruchou (OCD).
Je možné, že Vám Váš lékař předepsal Seropram z jiného důvodu. Vpřípadě nejasností se zeptejte
Vašeho lékaře, proč Vám byl Seropram předepsán.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SEROPRAM UŽÍVAT
Neužívejte Seropram
jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na citalopram nebo na kteroukoli další složku přípravku
Seropram (viz bod 6 Další informace)
jestliže užíváte léčivý přípravek ze skupiny inhibitorů monoaminoox
IMAO patří přípravky jako je fenelzin, iproniazid, i
2
idázy (IMAO). Mezi
sokarboxazid, nialamid, tranylcypromin,
selegilin (užívaný k léčbě Parkinsonovy choroby), moklobemid (užívaný k léčbě deprese) a
linezolid (antibiotikum).
jestliže současně užíváte pimozid
V případě, že jste ukončil/a užívání přípravku patřícího mezi IMAO, je potřeba vyčkat 2 týdny, než
začnete užívat Seropram.
Po ukončení užívání moklobemidu je zapotřebí vyčkat 1 den, než začnete užívat Seropram.
Po ukončení léčby přípravkem Seropram je nutno čekat 1 týden, než je možno zahájit léčbu jakýmkoli
přípravkem ze skupiny IMAO.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Seropram je zapotřebí
Oznamte, prosím, svému lékaři, pokud máte jakékoli další zdravotní problémy, o kterých by Váš lékař
měl vědět. Obzvláště sdělte svému lékaři:
pokud jste ve fázi mánie nebo panické ataky
pokudtrpíteporuchou funkce jater nebo ledvin. Váš lékař Vám může upravit dávkování
přípravku.
pokud máte cukrovku. Léčba přípravkem Seropram může narušit rovnováhu glukosy. Může
být nutné upravit dávkování inzulinu a/nebo perorálních antidiabetik.
pokud máte epilepsii. Jestliže se při léčbě přípravkem Seropram objeví záchvaty nebo vzroste
jejich četnost, měla by být léčba přerušena (viz také bod 4 Možné nežádoucí účinky).
pokud trpíte některou poruchou srážlivosti krve
pokud máte sníženou hladinu sodíku v krvi
pokud podstupujete elektrokonvulzivní terapii
Prosím, informujte svého lékaře, pokud se u Vás některé z těchto onemocnění vyskytlo kdykoli v
minulosti.
Věnujte, prosím, pozornost tomuto sdělení
Někteří pacienti s bipolární afektivní poruchou mohou přejít do mánické fáze, charakterizované
neobvyklým a rychlým sledem myšlenek, nepřiměřeně veselou náladou a nadměrnou tělesnou
aktivitou. Pokud se takové příznaky u Vás objeví, vyhledejte svého lékaře.
Během prvních týdnů léčby se u Vás mohou vyskytnout příznaky jako je neklid nebo obtíže zůstat
sedět či stát. Informujte neprodleně svého lékaře, pokud se takové příznaky u Vás objeví.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese nebo úzkosti
Jestliže trpíte depresí či úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.
Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž
určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
Jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
Jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko
sebevražedného chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými
onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy.
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, vyhledejte ihned
svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese nebo
úzkostnou poruchu a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a)
požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou
li znepokojení změnami ve Vašem chování.
3
-
Použití u dětí a mladistvých do 18 let
Seropram by neměli běžně užívat děti a mladiství do 18 let. Měli byste také vědět, že u pacientů do 18
let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků,
jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita,
protichůdné chování a hněv). Váš lékař přesto může Seropram pacientům do 18 let předepsat, pokud
usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal Seropram pacientovi do 18 let a
chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří
jsou léčeni přípravkem Seropram, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste
o tom informovat svého lékaře.
Zvláštní upozornění vztahující se k Vašemu onemocnění
Podobně jako u jiných přípravků používaných k léčbě depresí nebo jiných souvisejících onemocnění,
nedochází ke zlepšení příznaků okamžitě. Může trvat několik týdnů po zahájení léčby přípravkem
Seropram, než pocítíte zlepšení.
U léčby panické úzkostné poruchy nastává zlepšení po 2 až 4 týdnech léčby.
U některých pacientů může na začátku léčby nastat období zvýšené úzkosti, které zpravidla ustoupí
během pokračování léčby. Je proto velmi důležité, abyste se řídil/a pokyny lékaře a neměnil/a dávku
bez toho, abyste se poradil/a se svým lékařem.
Někteří pacienti s bipolární afektivní poruchou mohou přejít do mánické fáze, charakterizované
rychlým sledem myšlenek, nápadně veselou náladou a nepřiměřenou tělesnou aktivitou. V takovém
případě je důležité, abyste vyhledal/a svého lékaře.
Příznaky jako neklid nebo potřeba stálého pohybu se mohou vyskytnout také během prvních týdnů
léčby. Informujte neprodleně svého lékaře, pokud se u Vás tyto příznaky vyskytnou.
Pokud budete mít úzkostné myšlenky nebo se u Vás vyskytne některý z výše uvedených příznaků,
vyhledejte okamžitě svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a
vnedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Některé léčivé přípravky mohou ovlivňovat účinek jiných přípravků a toto působení může někdy
vyvolat vznik závažných nežádoucích účinků.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z následujících přípravků:
nes
iproniazid, isokarboxazid, nialamid a tranylcypromin. Pokud jste užíval/a kterýkoli z těchto
elektivní inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) obsahující léčivou látku fenelzin,
přípravků, je potřeba vyčkat 14 dní, než zahájíte léčbu přípravkem Seropram. Po ukončení
léčby přípravkem Seropram je nutno vyčkat 7 dní, než je možno zahájit léčbu kterýmkoli z
těchto přípravků.
reverzibilní selektivní inhibitory MAO
antibiotikum linezolid.
-A obsahující moklobemid (užívaný k léčbě deprese).

lithium (užívané k profylaxi a léčbě bipolární afektivní poru chy) a tryptofan.
imipramin a desipramin (oba užívané kléčně deprese).
ireverzibilní inhibitory MAO
choroby). Tyto přípravky zvyšují riziko výskytu nežádoucích účinků.
-B obsahující selegilin (užívaný k léčbě Parkinsonovy
Dávka selegilinu nesmí
přesáhnout 10 mg denně.
metoprolol (
zvýšení plazmatické hladiny metoprololu, avšak zesílení účinku nebo výskyt nežádoucích
4
užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku a/nebo onemocnění srdce); dochází ke
účinků v souvislosti s tímto zvýšením nebyly zaznamenány.
sumatri
silné bolesti). Tyto přípravky zvyšují riziko výskytu nežádoucích účinků.
ptan a podobné přípravky (užívané k léčbě migrény) a tramadol (užívaný k potlačení
Pokud se u Vás
projeví jakékoli neobvyklé příznaky při jejich současném užívání, měl/a byste navštívit
Vašeho lékaře.
cimetidin užívaný ve vysokých dávkách (k léčbě žaludečních vředů); může dojít ke zvýšení
plazmatických hladin přípravku Seropram, avšak vyšší výskyt jeho nežádoucích účinků nebyl
zaznamenán.
přípravky ovlivňující funkci krevních destiček (např. antipsychotika, tricyklická antidepresiva,
kyselina acetylsalicylová (užívaná k tlumení bolesti), nesteroidní protizánětlivé léčivé
přípravky (užívané k léčbě artritidy); mírně zvyšují riziko výskytu poruch srážlivosti krve.
Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) rostlinný přípravek užívaný kléčbě deprese.
Současné podávání s přípravkem Seropram může zvýšit riziko nežádoucích účinků.
meflochin (užívaný k léčbě malárie), bupropion (užívaný k léčbě deprese) a tramadol (užívaný
k potlačení silné bolesti) kvůli možnému riziku snížení prahu pro vznik záchvatů.
neuroleptika (přípravky k léčbě schizofrenie, psychózy) kvůli možnému riziku snížení prahu
pro vznik záchvatů a antidepresiva.
Užívání přípravku Seropram s jídlem a pitím
Seropram může být užíván s jídlem nebo nalačno(viz bod 3 Jak se Seropram užívá).
Seropram neprohlubuje účinek alkoholu, nicméně se nedoporučuje požívat alkohol v průběhu léčby
přípravkem Seropram.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo pokud plánujete těhotenství, oznamte to svému lékaři. Pokud jste těhotná
nebo kojíte, neměla bysteSeropram užívat, jestliže jste nekonzultovala možná rizika a přínos léčby se
svým lékařem.
Pokud jste užívala Seropram během posledního trimestru těhotenství nebo do porodu, měla byste
vědět, že se u Vašeho novorozence mohou vyskytnout následující příznaky: obtížné dýchání,
namodralé zabarvení kůže, záchvaty, změny tělesné teploty, obtíže s příjmem potravy, zvracení,
snížená hladina cukru v krvi, svalová ztuhlost nebo ochablost, zesílení reflexů, třes, neklid,
podrážděnost, letargie, neutišitelný pláč, ospalost a obtíže se spánkem. Pokud se u Vašeho
novorozence vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, vyhledejte, prosím, neprodleně svého lékaře.
Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte Seropram. Užívání látek
podobných přípravku Seropram během těhotenství, zvláště vposledních 3 měsících, může u dětí
zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců,
který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto příznaky se obvykle projeví během
prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte
dětského lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Seropram obecně nezpůsobuje ospalost; avšak pokud se u Vás na počátku léčby vyskytnou příznaky
jako závratě nebo ospalost, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte nářadí nebo stroje, dokud tyto
příznaky nevymizí.
Důležité informace o některých složkách přípravku Seropram
Tento přípravek obsahuje laktosu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se
se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. JAK SE
5
SEROPRAM UŽÍVÁ
Dávkování a způsob užití
Vždy užívejte Seropram přesně dle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým
lékařem či lékárníkem.
Dospělí
Léčba deprese
Obvyklá dávka je 20 mg citalopramu denně v jedné dávce. Tato dávka může být Vaším lékařem
zvýšena na maximálně 60 mg denně.
Léčba panické poruchy
Úvodní dávka je 10 mg denně během prvního týdne a poté se zvyšuje na 20 mg denně. Tato dávka
může být Vaším lékařem zvýšena na maximálně 60 mg denně.
Léčba obsedantně kompulzivníporuchy (OCD)
Úvodní dávka je 20 mg denně. Tato dávka může být Vaším lékařem zvýšena na maximálně 60 mg
denně.
Starší pacienti (> 65 let)
Úvodní dávka by měla být snížena na polovinu oproti doporučené dávce, tj. 10-20 mg denně. Starší
pacienti by neměli užívat dávky přesahující 40 mg denně.
Pacienti se zvláštním rizikem
Pacienti s poškozením jater by neměli užívat dávky přesahující 30 mg denně.
Děti a mladiství (< 18 let)
Děti a mladiství by neměli užívat Seropram. Více informací vizbod 2 Čemu musíte věnovat
pozornost, než začnete Seropram užívat.
Jak a kdy užívat Seropram
Seropram se užívá každý den v jedné dávce.
Seropram je možné užít v kteroukoli denní dobu s jídlem nebo nalačno.
Tabletypolknětea zapijte vodou. Nekousejte je, mají hořkou příchuť.
Délka léčby
Stejně jako u jiných přípravků k léčbě deprese, panické poruchy a OCD může trvat několik týdnů, než
se začnete cítit lépe. Pokračujte v užívání přípravku Seropram, i když potrvá nějakou dobu, než se Váš
zdravotní stav zlepší.
Nikdy neměňte dávku bez vědomí lékaře.
Délka léčby je individuální, obvykle trvá nejméně 6 měsíců. V léčbě pokračujte tak dlouho, jak Vám
lékař doporučí. Léčbu bez vědomí svého lékaře nepřerušujte, ani když se začnete cítit lépe. Nemoc
může přetrvávat delší dobu, a pokud by léčba byla ukončena předčasně, může dojít k návratu příznaků
Vašeho onemocnění.
U pacientů s rekurentní depresivní poruchou je někdy prospěšné pokračovat v léčbě i několik let, z
důvodu zabránění vzniku nové epizody deprese.
Jestliže jste užil/a více přípravku Seropram, než jste měl/a
Pokud si myslíte, že Vy nebo kdokoli jiný jste užil/a více přípravku Seropram než jste měl/a,
neprodleně vyhledejte svého lékaře nebo navštivte nejbližší pohotovost. Učiňte tak i v případě, že se
předá
nemocnice s sebou.
6
vkování neprojevuje žádnými příznaky. Obal přípravku Seropram vezměte klékaři nebo do
Některé příznaky předávkování by mohly být život ohrožující. Příznaky předávkování mohou být:
nepravidelný srdeční rytmus, křeče, změna srdečního rytmu, ospalost, kóma, zvracení, třes, snížení
krevního tlaku, zvýšení krevního tlaku, nevolnost (necítíte se dobře), serotoninový syndrom (viz bod
4), agitovanost, závratě, rozšířené zornice očí, pocení, namodralá kůže, zrychlené dýchání.
Jestliže jste zapomněl/a užít Seropram
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku. Pokud jste zapomněl/a užít
předepsanou dávku a vzpomenete si ještě před spaním, ihned dávku užijte. Další den užijte dávku v
obvyklou dobu. Pokud si vzpomenete v noci nebo během dalšího dne, vynechanou dávku nenahrazujte
a další dávku užijte v obvyklou dobu.
Jestliže ukončujete léčbu přípravkem Seropram
Neukončujte léčbu přípravkem Seropram, aniž by Vám to řekl Váš lékař. Pokud ukončíte léčebnou
kúru, doporučuje se vysazovat Seropram postupným snižováním dávky v období několika týdnů.
Při náhlém přerušení léčby se mohou objevit mírné a přechodné příznaky z vysazení jako jsou:
závratě, pocity brnění (mravenčení), poruchy spánku (živé sny, noční můry, neschopnost usnout),
pocity úzkosti, bolesti hlavy, necítíte se dobře (nevolnost), zvracení, pocení, pocity neklidu nebo
agitovanosti, třes, pocity zmatenosti nebo dezorientovanosti, pocity rozrušení nebo podrážděnosti,
průjem (řídká stolice), zrakové poruchy, bušení srdce (palpitace).
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léčivé přípravky, může i Seropram způsobovat nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky zpravidla odezní během několika týdnů léčby. Mnohé nežádoucí účinky mohou být
také projevem nemoci samotné a vtakovém případě postupně vymizí, jakmile se začnete cítit lépe.
U některých pacientů byly zaznamenány následující závažné nežádoucí účinky.
Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků, přestaňte Seropram užívat a neprodleně
navštivte svého lékaře:
vysoká horečka, agitovanost, zmatenost, třes a náhlé svalové záškuby, které mohou být
příznakem vzácně se vyskytujícího serotoninového syndromu, který byl zaznamenán při
kombinovaném užití různých antidepresiv.
otok
reakce).
kůže, jazyka, rtů nebo kdekoli v obličeji, obtížné dýchání nebo polykání (alergická
neobvyklé krvácení včetně krvácení z trávicího traktu.
Vzácné ale závažné nežádoucí účinky (u 1 až 10 pacientů z 10000):
Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte Seropram užívat a
neprodleně navštivte svého lékaře:
hyponatremie: nízká hladina sodíku v krvi, která může vyvolat únavu, zmatenost a třes svalů.
Následující nežádoucí účinky jsou zpravidla mírné a většinou odezní po několika dnech léčby. Často
však mohou být projevem Vaší nemoci a v takovém případě ustupují, jakmile se začnete cítit lépe.
7
Pokud Vám nežádoucí účinky způsobují obtíže, nebo trvají déle než několik dní, kontaktujte svého
lékaře.
Sucho v ústech zvyšuje riziko výskytu zubního kazu, čistěte si zuby častěji než obvykle.
Velmi časté (u více než 1 pacienta z 10):
Ospalost
Poruchy spánku
Zvýšené pocení
Sucho v ústech
Nevolnost (necítíte se dobře)
Časté (u 1 až 10 pacientů ze 100):
Snížená chuť k jídlu
Agitovanost
Pokles sexuální aktivity
Úzkost
Nervozita
Stavy zmatenosti
Abnormální sny
Třes
Brnění nebo pocit necitlivosti vrukou nebo chodidlech
Závratě
Poruchy pozornosti
Zvonění v uších (tinitus)
Zívání
Průjem
Zvracení
Zácpa
Svědění
Bolesti svalů a kloubů
Problémy s ejakulací a erekcí u mužů
Neschopnost dosáhnout orgasmus u žen
Únava
Horečka
Píchavé pocity v kůži
Pokles tělesné hmotnosti
Méně časté (u 1 až 10 pacientů z 1000 ):
Podkožní krvácení (sklon k tvorbě modřin)
Zvýšená chuť kjídlu
Agresivita
Pocit odcizení a nepřirozenosti ve vztahu k okolí či k sobě samému
Halucinace
Mánie
Mdloby
Rozšířené zornice
Rychlý srdeční rytmus
Pomalý srdeční rytmus
Kopřivka
Ztráta vlasů
Kožní vyrážka
Přecitlivělost na světlo
Obtíže při močení
Poševní krvácení
8
Otoky rukou nebo nohou
Zvýšení tělesné hmotnosti
Vzácné (u 1 až 10 pacientů z 10 000):
Křeče
Mimovolní pohyby
Poruchy chuti
Krvácení
Zánět jater
U některých pacientů byly hlášeny (frekvence z dostupných údajů nelze určit):
Myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, viz také bod Zvláštní opatrnosti při použití přípravku
Seropram je zapotřebí
Snížený počet krevních destiček způsobující zvýšené riziko krvácení a tvorby modřin
Zvýšená přecitlivělost (kožní vyrážka)
Závažná alergická reakce způsobující obtíže s dýcháním nebo závratě
Zvýšené množství vyloučené moči
Snížená hladina sodíku v krvi způsobující svalovou slabost, záškuby nebo abnormální srdeční rytmus
Panická ataka
Skřípání zubů
Neklid
Neobvyklé svalové pohyby nebo ztuhlost
Akatizie (mimovolní pohyby svalů)
Zrakové poruchy
Nízký krevní tlak
Krvácení z nosu
Poruchy krvácení včetně krvácení do kůže a sliznic (ekchymóza)
Náhlý otok kůže nebo sliznic
Bolestivá erekce
Tvorba mléka u žen, které nekojí
Abnormální jaterní testy
U pacientů užívajících tento typ antidepresiv byl pozorován zvýšený výskyt zlomenin kostí.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny vtéto příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK SEROPRAM UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Přípravek Seropram nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Seropram obsahuje
9
Léčivou látkou je citaloprami hydrobromidum.
Jedna potahovaná tableta obsahuje citaloprami hydrobromidum 24,98 mg, což odpovídá citalopramum
20 mg.
Pomocnými látkami jsou: kukuřičný škrob, monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa,
kopovidon, glycerol 85%, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, hyprolosa 5, makrogol 400,
oxid titaničitý (E171)
Jak Seropram vypadá a co obsahuje balení
Seropram je ve formě potahovaných tablet, které jsou baleny do PVC-PVDC/Al blistru a krabičky.
Oválné, bílé potahované tablety na jedné straně označené písmeny C a N po stranách půlící rýhy.
Velikost balení: 14 x 20 mg, 28 x 20 mg, 98 x 20 mg.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
DK-2500 Valby
Dánsko
Zastoupení v České republice
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Lundbeck ČR s.r.o., Bozděchova 7, 150 00 Praha 5
Tel:+420 225 275600
Tato příbalová informace byla naposledy schválena
12.1.2011