SEROPRAM 20 MG 28X20MG Potahované tablety

Příbalová informace - Rp.
Informace pro použití, čtěte pozorně!

SEROPRAM 20 mg (Citaloprami hydrobromidum) potahované tablety

V: H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK-2500 Copenhagen-Valby, Dánsko.

DR: H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK-2500 Copenhagen-Valby, Dánsko. Kontakt v České republice: Lundbeck ČR s.r.o., Praha.

S: Citaloprami hydrobromidum 24,98 mg, což odpovídá 20 mg citalopramu.

PL: Kukuřičný škrob, laktóza, mikrokrystalická celulóza, kopovidon, glycerol, sodná sůl karmelózy, stearan hořečnatý, hydroxypropylmetylcelulóza, makrogol 400, oxid titaničitý.

IS: Antidepresívum.

CH: Seropram působí na centrální nervový systém a je určen k léčbě depresívního onemocnění, panické poruchy nebo obsedantně kompulzívní poruchy. Zvyšuje v určitých oblastech nervové soustavy hladinu serotoninu. Serotonin je látka tělu vlastní, která je důležitá pro správnou činnost nervové soustavy. Při depresívních poruchách je nedostatek serotoninu v mozku. Tím, že Seropram působí výhradně na serotonin se vysvětluje, proč při léčbě tímto přípravkem dochází zřídka k obvyklým nežádoucím účinkům. Seropram též tlumí vnímání bolesti, neovlivňuje pohyblivost, nenarušuje intelektové funkce a nepůsobí tlumivě. Antidepresívní účinek se zpravidla projevuje během 2-4 týdnů léčby, optimálního účinku při léčbě panické poruchy se obvykle dosahuje po 3 měsících léčby. K nástupu účinku při léčbě obsedantně kompulzívní poruchy dochází po 2-4 týdnech léčby s dalším zlepšením při pokračování léčby.

I: Seropram je určen k léčbě depresívních, panických a obsedantně kompulzívních poruch bez ohledu na jejich příčinu, formu a závažnost. Seropram je vhodný i pro udržovací léčbu, kdy příznaky jako jsou např. skleslost, smutek, ztráta schopnosti mít radost, strach, úzkost, bolesti jsou na ústupu nebo již zcela vymizely. V této fázi léčby Seropram působí preventivně a chrání před návratem nemoci. Seropram je určen pro dospělé.

KI: Seropram nesmí užívat nemocní, u kterých se ukázalo, že jsou na něj přecitlivělí, případně špatně snáší některou z pomocných látek obsažených v přípravku. Pokud je nemocný léčen antidepresívy ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy, nesmí současně užívat Seropram. U dětí nebyly bezpečnost a účinek podání přípravku Seropram zjišťovány.

NÚ: Seropram je obvykle dobře snášen. Nežádoucí účinky, které se mohou projevit při léčbě přípravkem Seropram jsou mírné a vyskytují se pouze přechodně. Výrazněji se projevují během prvních dvou týdnů léčby a zpravidla ustupují s mizením depresívních příznaků. Často ani není možno odlišit, zda nežádoucí účinek vznikl vlivem léčby nebo zda je příznakem vlastního onemocnění. Někdy se může vyskytnout nevolnost. Nepříliš často dochází k ospalosti, k suchosti v ústech, ke zvýšené potivosti a třesu. Vzácně se mohou projevit bolesti hlavy, závratě, neostré vidění, nespavost, nervozita, zácpa, průjem, bušení srdce, slabost. Případný výskyt zmíněných případně dalších nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí oznamte svému lékaři. Pokud se vyskytnou neočekávané nežádoucí účinky, při nichž nelze vyloučit možnost vzniku přecitlivělosti (např. vyrážka a silné svědění) informujte neprodleně svého lékaře.

IT: Účinky přípravku Seropram a jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Než začnete současně s užíváním přípravku Seropram užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem. Seropram se nesmí užívat zároveň s antidepresívy ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy (např. tranylcypromin, moclobemid). Selegilin, jiný inhibitor z této skupiny, používaný při léčbě Parkinsonovy choroby, může být užíván současně v dávce nepřevyšující 10 mg denně. I když se hladiny citalopramu (léčivá látka přípravku Seropram) a lithia v krvi vzájemně neovlivňují, vyskytlo se u léčiv se stejným mechanismem účinku jako Seropram při současném užívání přípravků obsahujících lithium zesílení účinku. Proto by měli pacienti užívat současně Seropram a lithium jen v nezbytných případech. Při užívání vyšších dávek Seropramu a vyšších dávek cimetidinu (léčba vředové choroby žaludku a dvanácterníku) může dojít k zesílení a prodloužení účinku Seropramu. Sumatriptan a podobná léčiva pro léčbu migrény mohou při současném užívání s přípravkem Seropram způsobit nežádoucí účinky. Při současném užívání Seropramu a přípravků obsahujících třezalku tečkovanou může dojít ke zvýšení nežádoucích účinků Seropramu.

Vzhledem k omezeným zkušenostem může být Seropram užíván v těhotenství jen v nutných případech a za předpokladu zvýšeného lékařského dohledu. Podobně je tomu při užívání přípravku v období kojení, protože není známo, zda citalopram (léčivá látka přípravku Seropram) vyloučený do mateřského mléka může ovlivnit kojence.

D: Pokud lékař neurčí jinak, užívá se přípravek takto Léčba depresí Dospělí: doporučená dávka je 1 tableta přípravku Seropram denně v jedné dávce. V závislosti na průběhu léčby může lékař dávku zvýšit na 2 nebo i na 3 tablet denně. Starší pacienti: doporučená dávka je 1 tableta přípravku Seropram denně v jedné dávce. V závislosti na úspěchu léčby může lékař dávku zvýšit až na 2 tablety denně. Léčba panické poruchy Dospělí: během prvního týdne léčby se doporučuje užívat 1/2 tablety (10 mg) denně. Později je doporučená dávka 1 tableta přípravku Seropram denně v jedné dávce. V závislosti na průběhu léčby může lékař dávku zvýšit na 2 nebo i na 3 tablety denně. Starší pacienti: během prvního týdne léčby se doporučuje užívat 1/2 tablety (10 mg) denně. Později je doporučená dávka 1 tableta přípravku Seropram denně v jedné dávce. V závislosti na úspěchu léčby může lékař dávku zvýšit až na 2 tablety denně. Léčba obsedantně kompulzívní poruchy Dospělí: doporučená dávka je 1 tableta přípravku Seropram denně v jedné dávce. V závislosti na průběhu léčby může lékař dávku zvýšit na 2 nebo i na 3 tablety denně. Starší pacienti: doporučená dávka je 1 tableta přípravku Seropram denně v jedné dávce. V závislosti na úspěchu léčby může lékař dávku zvýšit až na 2 tablety denně.

ZP: Tablety Seropram se užívají jednou denně kdykoli v průběhu dne společně s jídlem nebo též na lačno. Tablety je potřeba zapít dostatečným množstvím vody. Obvykle je nutná délka podávání alespoň 6 měsíců, aby se zabránilo návratu onemocnění. V případě periodického depresivního onemocnění je potřebná udržovací léčba po dobu několika let, aby se zabránilo dalším návratům onemocnění. Při ukončování léčby je nutné postupně snižovat dávku v průběhu několika týdnů. Přesnou délku léčby a dávky určí vždy lékař.

PŘ: Při předávkování nebo náhodném požití léku dítětem se poraďte s lékařem.

UZ: Použití u dětí a dospívajících do 18 let Seropram by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let. Měli byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv). Váš lékař přesto může Seropram pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal Seropram pacienovi do 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni Seropram, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat svého lékaře. Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky Seropramu ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání a rozvoje poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině prokázány. Vliv na schopnost řídit motorová vozidla a ovládat stroje: Seropram neovlivňuje rozumové schopnosti ani hybnost a schopnost koordinace pohybů. Avšak vzhledem ke skutečnosti, že pacienti, kteří užívají léčiva působící na nervový systém, mohou mít do určité míry zhoršenou schopnost soustředit se a udržet pozornost, buď vlivem vlastní nemoci nebo působením užívaných léků, doporučuje se poradit se s lékařem, zda můžete takové činnosti vykonávat.

U: Tablety Seropram by měly být uchovávány při teplotě do 25 st. C.

VA: Seropram nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Přípravek musí být uchováván mimo dosah dětí.

BA: 14 x 20 mg, 28 x 20 mg, 98 x 20 mg. Tablety jsou baleny do neprůhledných fólií (blistrů).