OROFAR 24 Pastilky rozp. v ústech

1/3
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls37062/2011
Příbalová informace - VP
Informace pro použití, čtěte pozorně!
OROFAR
pastilky, orální sprej, orální roztok
Držitel rozhodnutí o registraci:
NOVARTIS s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce:
Pastilky: Kemwell AB, Uppsala, Švédsko
Orální sprej, orální roztok: NOVARTIS s.r.o., Praha, Česká republika
Složení:
Pastilky
Léčivé látky: 1 mg benzoxonii chloridum a 1 mg lidocaini hydrochloridum monohydricum v 1
pastilce.
Pomocné látky: sorbitol, mikrokrystalická celulosa, makrogol 6000, kukuřičný škrob, dihydrát
sodné soli sacharinu, chlorid sodný, pomerančové aroma, magnesium-stearát, kyselina
citronová.
Orální sprej
Léčivé látky: benzoxonii chloridum 2 mg/ml a lidocaini hydrochloridum monohydricum 1,5
mg/ml.
Pomocné látky: ethanol 96% v/v, glycerol, roztok kyseliny chlorovodíkové 0,1 mol/l, silice
máty peprné, menthol, čištěná voda.
Orální roztok
Léčivé látky: benzoxonii chloridum 0,5 mg/ml a lidocaini hydrochloridum monohydricum 0,5
mg/ml.
Pomocné látky: ethanol 96% v/v, glycerol, roztok hydroxidu sodného 300g/l,
monohydrát kyseliny citronové, silice máty peprné, menthol, čištěná voda.
Indikační skupina:
Otorinolaryngologikum.
Charakteristika:
Co je to Orofar?
Orofar obsahuje látku působící proti infekci a látku působící znecitlivění (anestetikum).
Je používán pro léčbu zánětů ústní dutiny a hltanu. Orofar je dostupný ve formě pastilek,
spreje a roztoku pro vyplachování nebo kloktání.
Jak působí Orofar?
Orofar působí proti bakteriím, virům a houbám, které způsobují bolesti v krku a infekce
ústní dutiny. Jeho složka lidokain (lokální anestetikum) zmírňuje bolesti v krku a bolesti
při polykání způsobené zánětem. Orofar nedráždí ústní dutinu a hrdlo.
Indikace:
Kdy je vhodné Orofar užívat?
Orofar se užívá k léčbě infekcí v dutině ústní a hrdle při nachlazení, při zánětu hltanu,
hrtanu, k léčbě aftů a zánětu dásní.
2/3
Orofar může být také užíván na doporučení lékaře jako pomocná léčba při angíně.
Orofar roztok je doporučován k odstranění zubního plaku.
Přípravek je vhodný pro dospělé a děti starší než 4 roky.
Kontraindikace:
Kdy byste neměli užívat Orofar?
Orofar byste neměli používat pokud jste přecitlivělí na sloučeniny obsahující kvartérní
amonium, lidokain a nebo některou ze složek přípravku.
Děti: užívání Orofaru se nedoporučuje u dětí mladších 4 let.
Těhotenství a kojení
Podobně jako před užíváním jiných léků se i před užitím Orofaru v těhotenství nebo
v období kojení nejprve poraďte se svým lékařem.
Nežádoucí účinky:
Jaké nežádoucí účinky může Orofar mít?
V některých případech se může vyskytnout lehké místní podráždění které je přechodné.
Ve velmi vzácných případech může dojít kalergické reakci jako jsou vyrážky a nebo otok
úst/hltanu. Vtakovém případě přerušte léčbu a okamžitě se poraďte se svým lékařem.
Také informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zpozorujete jiné nežádoucí účinky, u
kterých předpokládáte, že mohou být vyvolané lékem Orofar.
Interakce:
Interakce nejsou dosud známy.
Dávkování a způsob užití:
Jak užívat Orofar?
Pastilky
Každé 2-3 hodiny nechte pomalu rozpustit 1 pastilku v ústech. Dávkování je možné
zvýšit na 1 pastilku každou hodinu či dvě. Nepřekročte dávku 10 pastilek denně.
Pastilky se nemají žvýkat ani polykat.
Afty: pastilku nechte pomalu rozpustit tak, aby byla v kontaktu s afty.
Orální sprej
Vstříkněte Orofar sprej do ústní dutiny nebo do hltanu 3-6krát denně. Sprej držte kolmo a
při každé aplikaci 4krát silně stlačte.
Návod k použití:
- Odstraňte ochranné víčko
- Pevným přitlačením připevněte ústní aplikátor na horní část nádobky s pumpičkou.
- Před prvním použitím stříkněte několikrát do vzduchu (dokud se sprej neobjeví ve
vzduchu), aby se naplnila pumpička.
- Ústní aplikátor je třeba po použití desinfikovat pomocí čistého kapesníku zvlhčeného
malým množstvím přípravku a poté osušit. Zejména je nutné aplikátor desinfikovat a
osušit, pokud by měl být použit jinou osobou.
- Po použití spreje Orofar je třeba aplikátor sejmout a uložit jej ve skládačce až do
dalšího použití.
Orofar sprej je určen pouze k aplikaci na sliznici dutiny ústní (do úst a krku). Pokud dojde k
poškození aplikátoru, nelze jej používat.
Orální roztok (ústní voda / kloktadlo)
Ráno a večer po jídle kloktejte nebo vyplachujte ústa 30-60 vteřin jednou polévkovou
lžící neředěného roztoku. Roztok nepolykejte. Při dlouhodobější léčbě, např. při bolestech
v krku, může být roztok v průběhu dne užit i častěji nebo může být během dne nahrazen
3/3
pastilkami či sprejem. Orální roztok doporučujeme používat zejména při denní péči o
ústní dutinu, při léčbě zubního plaku, zánětu dásní a při paradontóze (chronickém
onemocnění dásní).
Děti :
Orofar mohou používat i děti od čtyř let, ale dávkování musí být sníženo. Denně se nemá
překročit dávka šest pastilek, sprej vstříkněte jen 2-3krát při každé aplikaci. Čajová lžička
roztoku dostačuje pro vypláchnutí ústní dutiny.
Pokud máte pocit, že účinek léku je velmi slabý nebo naopak velmi silný, obraťte se na
svého lékaře nebo lékárníka.
Předávkování:
Co dělat, pokud jste užili příliš velké množství Orofaru?
V případě náhodného požití velkého množství přípravku okamžitě kontaktujte vašeho
lékaře nebo lékárníka.
Zvláštní upozornění:
Na co je třeba pamatovat, když užíváte Orofar?
Pokud jsou bolesti v krku doprovázeny vysokými horečkami nebo pokud přetrvávají déle
než 5 dní, poraďte se se svým lékařem.
Pokud užíváte Orofar roztok déle než 2 týdny, může se objevit hnědé zbarvení jazyka a
nebo zubů. Zbarvení zmizí po přerušení léčby.
Pastilky jsou slazeny sacharinem a sorbitolem, nepodporují vznik zubního kazu.
Rada pro diabetiky: deset pastilek Orofar se rovná jednomu kusu ovoce.
Orofar by se neměl užívat bezprostředně před jídlem, aby se předešlo špatnému spolknutí potravy
v důsledku znecitlivujícího působení lidokainu.
Lék uchovávejte mimo dosah dětí. Pokud máte lék, u kterého uplynula doba použitelnosti, vraťte
ho, prosím, lékárníkovi. Více informací Vám ochotně poskytne lékař nebo lékárník, kteří
mají k dispozici podrobnou informaci určenou zdravotnickým pracovníkům.
Varování:
Tento lék nepoužívejte po uplynutí data použitelnosti vyznačeného na obalu Použitelné do:.
Balení:
Pastilky: 8, 16, 24 pastilek
Orální sprej: 30 ml
Orální roztok: 200 ml
Kde je Orofar kdostání?
V lékárně, výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu
.
Uchovávání:
Pastilky
Uchovávejte při teplotě do 30° C v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn
před vlhkostí.
Orální sprej, orální roztok
Uchovávejte při teplotě do 30° C.
Datum poslední revize:
8.3.2011