NUROFEN 24X200MG Obalené tablety

1/6
Příloha č. 1 krozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls67933/2009
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NUROFEN 200 mg
(Ibuprofenum)
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité
údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však Nurofen 200 mg
musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst
znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3-5 dnů, musíte se poradit
s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si
všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Nurofen 200 mg a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nurofen 200 mg užívat
3. Jak se Nurofen 200 mg užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak Nurofen 200 mg uchovávat
6. Další informace
1. CO JE NUROFEN 200 MGA K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nurofen 200 mg patří mezi léky označené jako analgetika, antipyretika, nesteroidní
antirevmatika (k tlumení bolesti, horečky a zánětu ). Obsahuje léčivou látku ibuprofen,
která tiší bolest, má protizánětlivé účinky a snižuje zvýšenou teplotu. Ibuprofen brání
tvorbě některých látek (prostaglandinů), které se v organismu podílejí na vzniku bolesti,
zvýšené teploty a zánětu.
2/6
Nurofen 200 mg se užívá při mírných až středně silných bolestech hlavy, zad,
menstruačních bolestech, bolestech zubů, bolestech svalů a kloubů, horečce a bolestech
při chřipce a nachlazení.
Přípravek je určen pro dospělé a mladistvé od 12 let.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE NUROFEN 200
MGUŽÍVAT
NeužívejteNurofen 200 mg
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ibuprofen nebo na kteroukoli další složku
přípravku Nurofen 200 mg;
- jestliže jste přecitlivělý/á (alergický/á) na kyselinu acetylsalicylovou nebo některé
jiné léky proti bolesti, což se může projevit jako průduškové astma, rýma nebo
kopřivka;
- jestliže máte nebo jste v minulosti měl/a vřed žaludku, dvanáctníku nebo se u Vás
objevilo krvácení z trávicího traktu;
- jestliže trpíte vážným onemocněním jater, ledvin nebo srdce;
- jestliže jste vposledním trimestru těhotenství.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Nurofen 200 mg je zapotřebí:
- jestliže trpíte poruchou imunitního systému (systémové lupus erytematodes) nebo
jiným onemocněním pojivové tkáně;
- jestliže trpíte chronickým zánětlivým onemocnění střev (ulcerózní kolitida, Crohnova
choroba), Váš stav by se mohl po užití tohoto přípravku zhoršit;
- jestliže trpíte onemocněním jater, ledvin,
- jestliže máte srdeční obtíže, prodělali jste v minulosti cévní mozkovou příhodu nebo
máte rizikové faktory pro rozvoj cévních příhod (např. vysoký krevní tlak, cukrovku,
vysoký cholesterol nebo kouříte),
- jestliže máte astma.
Pokud se vás týká některý z výše uvedených bodů, poraďte se vždy o užívání přípravku
s lékařem.
Jestliže jste v prvních šesti měsících těhotenství nebo kojíte, užívejte Nurofen 200 mg jen
na výslovné doporučení lékaře.
Ženy, které chtějí otěhotnět, se musí o možnosti užívání přípravku rovněž poradit
s lékařem. Přípravek patří do skupiny léků ( nesteroidních antirevmatik), které mohou
poškodit plodnost u žen. Po přerušení užívání dojde k úpravě.
Přípravek užívejte po co nejkratší dobu a vco nejnižší účinné dávce, která je potřebná k
potlačení příznaků onemocnění.
3/6
Jestliže patříte mezi starší pacienty, je možné, že se u Vás projeví více nežádoucích
účinků nebo budou závažnější, než je tomu u mladších osob.
U pacientů s vysokým krevním tlakem a/nebo srdečním selháním, může léčba
přípravkem Nurofen 200 mg způsobit zadržování tekutin a otoky.
Objeví-li se bolesti břicha, černě zbarvená stolice, zvracení, průjem nebo jiné poruchy
trávicího traktu, dále vyrážka nebo jakékoliv projevy přecitlivělosti, přestaňte lék užívat a
vyhledejte lékaře.
Léky jako je Nurofen 200 mg mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo
mozkových cévních příhod. Riziko je více pravděpodobné, pokud jsou používány vysoké
dávky a dlouhá doba léčby.Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu léčby.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Neužívejte tento přípravek, jestliže již užíváte jiný lék ze skupiny nesteroidních
protizánětlivých léčiv (včetně inhibitorů COX-2, jako je celekoxib, nebo etorikoxib),
nebo jakýkoliv jiný lék proti bolesti včetně léků obsahujících kyselinu acetylsalicylovou
(jsou-li užívány jako léky proti bolesti).
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste
užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Při
současném užívání přípravku Nurofen 200 mg a některých jiných léků může docházet
k vzájemnému ovlivnění jejich účinku.Mezi takové léky patří:
- nízké dávky léků obsahujících kyselinu acetylsalicylovou (např. Aspirin 75 mg jednou
denně);
- léky proti vysokému tlaku nebo močopudné léky (diuretika);
- léky snižující srážlivost krve (antikoagulancia, protidestičkové léky);
- kortikosteroidy jako prednisolon nebo dexamethason.
Čeho byste se měli vyvarovat, užíváte-li tento přípravek?
Některé léky, které se řadí mezi takzvaná antikoagulancia (působí proti srážení krve) (například
kyselina acetylosalicylová, warfarin, tiklopidin), některé léky k léčbě vysokého krevnímu tlaku
(ACE inhibitory, například kaptopril, léky blokující beta receptory, antagonisté angiotensinu II) a
dokonce i některé další léky mohou mít vliv na léčbu ibuprofenem, anebo jejich účinek může být
naopak ibuprofenem ovlivněn. Poraďte se svým lékařem předtím, než začnete ibuprofen společně
s jinými léky užívat.
Užívání přípravkuNurofen 200 mg sjídlem a pitím
Tablety se mohou užívat nezávisle na době jídla. Objeví-li se trávicí obtíže, doporučuje
se užívat během jídla.
Během léčby se nedoporučuje pít alkoholické nápoje a kouřit.
4/6
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
V první a druhé třetině těhotenství a při kojení užívejte přípravek Nurofen 200 mg jen na
výslovné doporučení lékaře. Přípravek nesmí užívat ženy v třetí třetině těhotenství.
Ženy, které chtějí otěhotnět, se musí o možnosti užívání přípravku poradit s lékařem.
Při krátkodobém užívání doporučené dávky léku není třeba přerušit kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
V případě jednorázového anebo krátkodobého užívání přípravku není třeba žádné zvláštní
opatření.
Důležité informace o některých složkách přípravkuNurofen 200 mg
Jestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než
začnete Nurofen 200 mg užívat.
3. JAK SE NUROFEN 200 MGUŽÍVÁ
Vždy užívejte Nurofen 200 mg přesně podle pokynů uvedených v této příbalové
informaci. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Nurofen 200 mg je určen pouze ke krátkodobému užití.
Užívejte co nejnižší možné dávky po co nejkratší dobu, která je nutná kpotlačení
příznaků onemocnění. Tím snížíte pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků.
Dospělí a mladiství od 12 let:
Jako počáteční dávku užijte 2 tablety, dále podle potřeby užívejte 1-2 tablety, nejvýše
však 6 tablet denně. Odstup mezi jednotlivými dávkami musí být nejméně 4 hodiny.
Tablety se polykají celé, zapijí se tekutinou. Jestliže se během léčby objeví zažívací
obtíže, užívejte lék během jídla.
Pokud bolesti nebo horečka při léčbě Nurofen 200 mgem neustupují a přetrvávají déle
než 3-5 dnů, poraďte se o dalším postupu se svým lékařem. Lékaře vyhledejte, jestliže
užíváte Nurofen 200 mg déle než 7 dnů. Pokud podáváte Nurofen 200 mg mladistvému
od 12 let, vyhledejte lékaře již po 3 dnech.
Jestliže jste užil(a) více přípravkuNurofen 200 mg, než jste měl(a)
Příznaky předávkování jsou bolesti hlavy, pocity závratě, zmatenost až bezvědomí,
bolesti břicha, nevolnost a zvracení, ospalost, neklid, poruchy vidění. Vzácně může dojít
ke snížení krevního tlaku nebo ke vzniku metabolické acidózy a selhání ledvin.
Při předávkování nebo při náhodném požití léku dítětem ihned vyhledejte lékaře.
5/6
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravekNurofen 200 mg
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Nurofen 200 mg nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého. U starších lidí je pravděpodobnost výskytu nežádoucích
účinků mnohem vyšší.
Přípravek je při krátkodobém užívání obvykle dobře snášen, přesto se během léčby
mohou objevit zažívací obtíže jako nevolnost, zvracení, bolesti v nadbřišku, pálení žáhy,
průjem, zácpa, bolesti hlavy, zřídka se mohou objevit závratě, neostré vidění, otoky. Při
výskytu těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí přestaňte Nurofen
200 mg užívat a poraďte se se svým lékařem.
Jestliže se objeví alergické reakce (kopřivka, svědění), náhle vzniklý otok kolem očí,
pocit tísně na hrudi nebo obtíže sdechem, vyrážka nebo změny na sliznicích, dále bolesti
v nadbřišku či černě zbarvená stolice nebo poruchy vidění, přerušte užívání přípravku a
okamžitě vyhledejte lékaře.
Léky jako je Nurofen 200 mg mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo
mozkových cévních příhod.
Výskyt nežádoucích učinků je nejnižší, pokud se užívají co nejmenší dávky po co
nejkratší možnou dobu.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne vzávažné míře, nebo pokud si
všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK NUROFEN 200 MGUCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 25C.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obale.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Nurofen 200 mgobsahuje
- Léčivou látkou je ibuprofenum 200 mg v jedné obalené tabletě.
- Pomocnými látkami jsou sodná sůl kroskarmelosy, natrium-lauryl-sulfát, dihydrát
citronanu sodného, kyselina stearová, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl
6/6
karmelosy, mastek, arabská klovatina usušená rozprášením, sacharosa, oxid titaničitý,
makrogol 6000, černý inkoust
JakNurofen 200 mgvypadá a co obsahuje toto balení
Nurofen 200 mg jsou bílé hladké lesklé bikonvexní obalené tablety s černým nápisem
NUROFEN 200 MGna jedné straně.
Velikosti balení:
Přípravek je dostupný v baleních po 2, 4, 6,8,10, 12,24, 48 tabletách
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Slough, Velká Británie
Výrobce
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Nottingham, Velká Británie
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o
registraci:
Reckitt Benckiser (Czech Republic),spol. s.r.o.
Vinohradská 2828/151, 130 00 Praha 3
Česká republika
Tel.: 227110141
Tato příbalová informace byla naposledy schválena
13.10.2010