LINOLA-FETT ÖLBAD 1X400ML Přísada do koupele

1/3
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls17627/2008
PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE
Linola Fett Ölbad
přísada do koupele
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst
znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se kterákoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si
všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové
informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete:
1. Co je přípravek Linola Fett Ölbad a k čemu se používá.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Linola Fett Ölbad používat.
3. Jak se přípravek Linola Fett Ölbad používa.
4. Možné nežádoucí účinky.
5. Jak přípravek Linola Fett Ölbad uchovávat.
6. Další informace.
1. CO JE PŘÍPRAVEK LINOLA FETT ÖLBAD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Linola Fett Ölbad je tekutá koupelová přísada, olejová koupel , která pokrývá pokožku
olejovým filtrem, a tím pomáhá obnovení přirozeného mastného povrchu kůže. Je určena
k částečné i plné koupeli.
Přípravek se používá u dospělých, dětí i kojenců k podpůrné léčbě suchých nebo šupících se
onemocnění mazových žláz kůže, jako je např. lupénka (psoriasis vulgaris), atopický ekzém,
endogenní ekzém (neurodermitis).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
LINOLA FETT ÖLBAD POUŽÍVAT.

Nepoužívejte Linola Fett Ölbad :
Při přecitlivělosti na účinné a pomocné látky
Při akutních formách lupénky s drobnými neštovičkami, poranění kůže
Při horečnatých onemocněních , tuberkulóze
2/3
Při těžkých srdečních vadách a poruchách krevního oběhu
Při vysokém tlaku
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Linola Fett Ölbad je zapotřebí
Linola-Fett-Ölbad by se neměla dostat do očí, neboť může způsobit pálení očí.
Pozor na nebezpečí uklouznutí ve vaně.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Přílišné osušení nebo dodatečné použití mýdel nebo syndetů ruší účinek přípravku
Linola-Fett-Ölbad.

Těhotenství a kojení:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Nežádoucí účinky v těhotenství a v době kojení nejsou známy.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Linola Fett Ölbad nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK LINOLA FETT ÖLBAD POUŽÍVÁ

Pokud není lékařem předepsáno jinak, používá se takto:
Pro plnou koupel: 30-40ml přípravku Linola-Fett-Ölbad
Při částečné koupeli: 2 ml přípravku Linola-Fett-Ölbad
Při sprchování: 20 ml přípravku Linola-Fett-Ölbad
Plné nebo částečné koupele používáme po dobu 4 týdnů. Koupele je možno provádět každé 2-
3 dny. Délka koupele by neměla přesáhnout 20 minut. U kojenců a malých dětí postačí
několikaminutová koupel. Při sprchování se nejprve nanese Linola-Fett-Ölbad přímo na
vlhkou kůži a potom osprchuje. Teplota lázně by neměla překročit 36C, neboť vyšší teplotou
se snižuje efekt zpětného promaštění. Jestliže ses objeví svědění, sníží se teplota lázně na
32C nebo natolik, kolik je pro pacienta snesitelné. Po koupeli pokožku lehce osušíme
ručníkem. Silné osušení a tření snižuje terapeutický efekt.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Významnější vedlejší účinky nebo příznaky, které by jste měli sledovat a opatření při
jejich výskytu:
Jestliže se u Vás vyskytnou níže uvedené příznaky, neměli by jste Linola Fett Ölbad dále

používat a vyhledejte ošetřujícího lékaře:
Příležitostně: (u méně než 1 ze 100 , ale více než 1 u 1000 pacientů) mohou vzniknout
pupínky ve formě kontaktního exému nebo kontaktní dermatitidy.
Zřídka: (u méně než 1 z 1000, ale více než 1 z 10 000 pacientů) může dojít k alergické
reakci.

Ostatní možné vedlejší účinky:
3/3
Časté: (u více než 1 z 10. ale více nez 1 ze 100 pacientů ) může dojít k zarudnutí, pálení a
svědění pokožky.
Příležitostně: u méně než l ze 100, ale více než 1 z 1000 pacientů) se mohou vyskytnou
pupínky a malé puchýřky.
Zřídka: (u méně než 1 z 1000, ale více než 1 z 10 000 pacientů) může dojít k hnisavému
zánětu vlasového míšku (folikulitis).
Vyskytnou-li se u Vás vedlejší účinky, které nejsou uvedeny v příbalové informaci,
informujte svého lékaře nebo lékárníka.
5. JAK PŘÍPRAVEK LINOLA FETT ÖLBAD UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 25C.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu jako:
Použitelné do
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Zato opatření
pomáhají chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Linola Fett Ölbad obsahuje:
Léčivá látka: l00 g roztoku obsahuje
tekutý parafin 48g
44g (Hexadecyl/octadecyl)-(2-ethylhexanoat)-Isopropylmyristat (Ph.Eur.)(6:3:1), 1 g -
(Dodecyl,tetradecyl)--hydroxypoly(osyethylen)-4,5-poly(oxypropylen)-5 ,6g -Dodecyl--
hydroxypoly(oxyethylen)-2

7. Jak přípravek LINOLA FETT ÖLBAD vypadá a co obsahuje toto balení:
200, 400,2x400 ml , 250 ,500 ml: láhev z plastické hmoty s polypropylénovým
šroubovacím uzávěrem, odměrka z plastické hmoty, krabička
100 ml : láhev z plastické hmoty s etiketou s textem odpovídajícím příbalové
informaci, a polymerovým šroubovacím uzávěrem, odměrka z plastické hmoty
20x10 ml : zatavený třívrstvý sáček (PE/AL/papír) s potiskem, kartónové přepážky,
krabička.
Ne všechna balení jsou dostupná.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Dr.August Wolff GmbH Co.KG
Sudbrackstrasse 56
D-33611 Bielefeld
Německo
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 28.4.2010